ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі 3 мг/мл + 1 мг/мл окохід, розчин

Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Тобраміцину і дексаметазону Док Дженерікі
Як застосовувати Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі і для чого призначений

Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі містить дексаметазон, кортикостероїд,
і тобраміцин, антибіотик, що ефективний проти широкого спектра бактерій, які можуть інфікувати
очі.
Засіб застосовується для профілактики та лікування запалень та можливих інфекцій очей у дорослих та
дітей віком від 2 років.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі

Не застосовуйте Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі:

якщо Ви маєте алергію на тобраміцин, дексаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є або Ви підозрюєте, що можете мати інфекцію очей, спричинену грибками (мікози) або вірусами. Застосування кортикостероїдів може призвести до погіршення інфекції
якщо око виділяє липкий вміст
якщо Ващі очі червоні, а Ви не консультувалися з лікарем
якщо тиск у Вашому оці підвищений
якщо у Вас набряк повіки, схожий на фурункул, часто з болем або дискомфортом — це ознака гострого запалення сальніх заліз біля основи вій (ячмінь)

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується Вас.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі:

якщо у Вас захворювання, що може призводити до потоншення тканин ока, наприклад ревматоїдний артрит, дистрофія Фукса або після трансплантації рогівки. Кортикостероїди можуть спричинити подальше потоншення тканин і навіть перфорацію.

Якщо у Вас виникнуть алергічні реакції, такі як свербіж повік, набряк або почервоніння очей під час застосування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Ця алергічна чутливість може виникати при застосуванні інших місцевих або системних антибіотиків групи аміноглікозидів.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Якщо симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря. Можливо, Ви стали більш чутливими до інфекцій очей під час застосування цього лікарського засобу.
Якщо Ви приймаєте інший антибіотик, навіть перорально, разом з Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо Ви одночасно приймаєте інші антибіотики з тієї ж групи, що й тобраміцин (аміноглікозиди), лікар може призначити Вам аналізи для контролю загальної концентрації цих антибіотиків у крові.
Якщо Ви застосовуєте Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі протягом тривалого часу, Ви можете стати більш чутливими до інфекцій очей, мати підвищення тиску всередині ока(ок) або розвинути катаракту. Ризик підвищення тиску зростає у пацієнтів із схильністю до цього, наприклад, у хворих цукровим діабетом.
Якщо Ви відчуваєте набряк і накопичення ваги навколо тулуба та обличчя, оскільки ці симптоми зазвичай є першими ознаками синдрому, який називається синдромом Кушінга. Припинення тривалого або інтенсивного лікування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі може призвести до пригнічення функції надниркових залоз. Перш ніж припиняти лікування самостійно, проконсультуйтеся з лікарем. Ці ризики особливо важливі у дітей та пацієнтів, які приймають лікарський засіб під назвою ритонавір або кобіцистат.
Ви все ж можете застосовувати Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі, але спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск, особливо у дітей молодше 6 років, які отримують препарати, що містять дексаметазон.
Діти
Застосування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі у дітей молодше 2 років не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Інші лікарські засоби та Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі не повинні застосовуватися одночасно з іншими лікарськими засобами для ока, що містять тетрациклін (інший антибіотик).
Якщо Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі застосовуються протягом тривалого часу, це може призвести до інфекції та затримки загоєння Вашої рани. Місцеві протизапальні засоби також можуть уповільнювати загоєння рани.
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте ритонавір або кобіцистат, оскільки вони можуть підвищувати рівень дексаметазону в крові.
Якщо Ви застосовуєте інші краплі для очей або мазі, зачекайте щонайменше 5 хвилин між кожним застосуванням. Мазі слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі не рекомендовано під час вагітності.
Якщо Ви годуєте груддю, не застосовуйте Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі без попередньої консультації з лікарем. Лікар порадить Вам, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо після застосування Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі тимчасово з’являється розмитість зору, зачекайте, поки ці симптоми зникнуть, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація для власників контактних лінз
Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування інфекції або запалення ока.
Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі містить бензалконію хлорид.
Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі містить консервант (бензалконію хлорид), який може спричиняти подразнення ока та змінювати колір м’яких контактних лінз.
Якщо Ви носите м’які контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі та зачекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову надіти їх.

3. Як застосовувати Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна або дві краплі в уражене(і) око(а) 4–5 разів на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі можна застосовувати дітям старше 2 років у тій самій дозі, що й дорослим.
Спосіб застосування

Перед застосуванням крапель для очей обов’язково вимийте руки
Відкрутіть кришечку
Тримайте флакон угору дном між великим і вказівним пальцями
Запрокиньте голову назад
Опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика щілина між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме туди
Піднесіть наконечник крапельниці ближче до ока. Для зручності це можна зробити перед дзеркалом
Не торкайтеся ока, повік, навколишніх ділянок шкіри чи інших поверхонь наконечником крапельниці — це може призвести до інфікування розчину
Акуратно натисніть на основу флакона, щоб випала одна крапля
Не стискайте флакон сильно — достатньо легкого тиску на дно
Якщо краплі потрібно закапувати в обидва очі, повторіть процедуру для другого ока. Щільно закрийте флакон одразу після використання.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть спробу.
Якщо ви застосували більше крапель Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі, ніж слід, промийте око теплою водою.
Якщо ви забули застосувати краплі Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі, не хвилюйтеся — зробіть це якнайшвидше. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти були зафіксовані:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Ефекти на очі: підвищення очного тиску, біль у оці, свербіж у оці, дискомфорт у оці, подразнення очей
Загальні побічні ефекти: головний біль, риніт, біль у горлі, ларингоспазм (патологічний стан, симптоми якого включають осиплість голосу, відчуття удушення, труднощі при вдиханні та гострі дихальні шуми)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
Ефекти на очі: запалення поверхні ока, алергія очей, розмите зору, сухість очей, почервоніння
Загальні побічні ефекти: поганий смак

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Ефекти на очі: набряк повіки, почервоніння повіки, розширення зіниці, підвищене сльозовиділення
Загальні побічні ефекти: алергія, запаморочення, нудота, дискомфорт у животі, висип, набряк обличчя, свербіж
Гормональні порушення: посилене оволосіння тіла (особливо у жінок), слабкість і атрофія м’язів, фіолетові розтягнення на шкірі тіла, підвищення артеріального тиску, нерегулярний або відсутній менструальний цикл, зміни рівнів білків і кальцію в організмі, затримка росту у дітей та підлітків, а також набряк і збільшення ваги тіла та обличчя (так званий «синдром Кушінга») (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

У деяких пацієнтів внутрішньовенне, ін’єкційне або інгаляційне (системне) застосування тобраміцину призводило до серйозних уражень нервової системи, вуха та нирок. Ці ефекти не спостерігалися після застосування тобраміцину у вигляді крапель для очей. Тому лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо вам необхідно одночасно приймати тобраміцин системно та у вигляді крапель для очей.

Застосування стероїдів (наприклад, дексаметазону) у вигляді крапель для очей може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску, утворення катаракти та порушень зору. Тривале застосування крапель для очей може сприяти розвитку грибкових інфекцій або інших інфекцій очей.

У дуже рідкісних випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки) під час лікування виникали білі плями на рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та прихованому від їхнього погляду.
Тримайте флакон щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Припиніть використовувати флакон через 4 тижні після першого відкриття, щоб уникнути інфекцій.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Не давайте цей лікарський засіб іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі

Діючими речовинами є тобраміцин 3 мг/мл та дексаметазону натрію фосфат 1,316 мг/мл (що відповідає дексаметазону 1 мг/мл).
Інші компоненти: тайлоксапол, бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію сульфат, натрію хлорид, сірчана кислота (для регулювання рН), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі та вмісту упаковки
Тобраміцин і дексаметазон Док Дженерікі — це розчин у упаковці,
що містить флакон із низькомолекулярного поліетилену об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Genetic S.p.A., Промисловий майданчик, Contrada Canfora, 84084 Фіскано (SA)