Tobramicina y desmetasona Doc Generici

HOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TOBRAMICINA Y DESAMETASONA DOC Generici 3 mg/ml + 1 mg/ml colirio, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici y para qué se utiliza

TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici contiene desametasone, un corticoide,
y tobramicina, un antibiótico eficaz frente a un amplio espectro de bacterias que pueden infectar
el ojo.
Se utiliza para prevenir y tratar las inflamaciones y las posibles infecciones oculares en adultos y
niños de 2 años o más.

2. Qué debe saber antes de usar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici

No use TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici:

• si es alérgico a la tobramicina, a la desametasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene o cree que podría tener infecciones oculares causadas por hongos (micosis) o virus. El uso de corticosteroides puede empeorar la infección
• si su ojo produce una secreción pegajosa
• si tiene los ojos enrojecidos y no ha sido evaluado por un médico
• si la presión dentro del ojo es alta
• si tiene una inflamación en el párpado similar a un orzuelo, a menudo acompañada de dolor o molestia, lo que indica una inflamación aguda de las glándulas sebáceas en la base de las pestañas (orzuelo)

Consulte a su médico si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici:

• si padece una enfermedad que puede causar adelgazamiento de los tejidos oculares, como artritis reumatoide, distrofia de Fuchs o tras un trasplante de córnea. Los corticosteroides pueden provocar un adelgazamiento adicional de los tejidos y, eventualmente, incluso una perforación.

Si experimenta reacciones alérgicas como picor en los párpados, hinchazón o enrojecimiento de los ojos con TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici, suspenda el tratamiento y consulte a su médico. Esta sensibilidad alérgica puede manifestarse también con otros antibióticos tópicos o sistémicos del tipo aminoglucósido.
Póngase en contacto con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Si los síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, consulte a su médico. Es posible que haya aumentado su sensibilidad a infecciones oculares al usar este medicamento.
Si está tomando otro antibiótico, incluso por vía oral, junto con TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici, consulte a su médico. Si mientras usa TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici está tomando ya otros antibióticos de la misma familia que la tobramicina (los aminoglucósidos), su médico podría indicarle pruebas para controlar la concentración total de estos antibióticos en sangre.
Si usa TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici durante un largo período de tiempo, podría volverse más susceptible a infecciones oculares, presentar un aumento de la presión intraocular o desarrollar cataratas. El riesgo de aumento de la presión es mayor en pacientes predispuestos, por ejemplo, pacientes con diabetes.
Si nota hinchazón y acumulación de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que estas suelen ser las primeras manifestaciones de un trastorno denominado síndrome de Cushing. La supresión de la función de las glándulas suprarrenales puede desarrollarse tras la interrupción de un tratamiento prolongado o intensivo con TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y en pacientes que toman un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.
Puede usar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici, pero hable primero con su médico.
Es necesario controlar frecuentemente la presión intraocular, especialmente en niños menores de 6 años que reciben productos que contienen desametasona.
Niños
El uso de TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici en niños menores de 2 años no se recomienda porque no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici no debe usarse al mismo tiempo que otros medicamentos oculares que contengan tetraciclina (otro antibiótico).
Si TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici se usa durante períodos prolongados, puede provocar una infección y retrasar la cicatrización de la herida. También los antiinflamatorios de acción local pueden retrasar la cicatrización de la herida.
Consulte a su médico si está usando ritonavir o cobicistat, ya que pueden aumentar el nivel de desametasona en sangre.
Si está usando otros colirios o pomadas oculares, espere al menos 5 minutos entre uno y otro. Las pomadas deben aplicarse siempre al final.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso de TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici no se recomienda durante el embarazo.
Si está dando el pecho, no use TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici sin haberlo consultado primero con su médico. Su médico le aconsejará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta una visión borrosa temporal tras usar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici, debe esperar hasta que estos síntomas desaparezcan antes de conducir o utilizar maquinaria.
Información importante si usa lentes de contacto
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección o inflamación ocular.
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici contiene cloruro de benzalconio.
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede causar irritación ocular y alterar el color de las lentes de contacto blandas.
Si usa lentes de contacto blandas, retírelas antes de aplicar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

3. Cómo utilizar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una o dos gotas en el ojo (ojos) afectado(s), 4-5 veces al día, según lo indique el médico.
Uso en niños y adolescentes
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici puede administrarse a niños mayores de 2 años a la misma dosis que en adultos.
Modo de empleo

• Lávese siempre las manos antes de utilizar el colirio.
• Desenrosque el tapón.
• Mantenga el frasco boca abajo entre el pulgar y el índice.
• Incline la cabeza hacia atrás.
• Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para crear una pequeña bolsa entre el párpado y el ojo. La gota debe caer dentro de esta bolsa.
• Acerque la punta del gotero al ojo. Hágalo frente a un espejo si le resulta útil.
• No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con el gotero. Podría contaminar las gotas.
• Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota a la vez.
• No apriete el frasco; con una ligera presión en la base es suficiente.
• Si las gotas deben aplicarse en ambos ojos, repita los pasos en el otro ojo. Cierre bien el frasco inmediatamente después de su uso.

Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.
Si utiliza más TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici del que debe, puede lavarlo con agua tibia.
Si olvida utilizar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici, no se preocupe; aplíquelo tan pronto como sea posible. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Efectos oculares: presión elevada en el ojo, dolor en el ojo, picor en el ojo, molestias en el ojo, irritación ocular
Efectos adversos generales: dolor de cabeza, secreción nasal, dolor de garganta, laringoespasmo (una afección patológica cuyos síntomas incluyen enroquecimiento de la voz, sensación de ahogo, dificultad para inspirar y ruidos respiratorios agudos)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Efectos oculares: inflamación de la superficie del ojo, alergia ocular, visión borrosa, ojo seco, enrojecimiento
Efectos adversos generales: mal sabor
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Efectos oculares: hinchazón del párpado, enrojecimiento del párpado, aumento del tamaño de la pupila, aumento de la lagrimation
Efectos adversos generales: alergia, mareo, náuseas, molestias abdominales, erupción cutánea, hinchazón del rostro, picor
Problemas hormonales: aumento del crecimiento del vello corporal (especialmente en mujeres), debilidad y atrofia muscular, estrías violáceas en la piel del cuerpo, aumento de la presión sanguínea, ciclo menstrual irregular o ausente, alteraciones en los niveles de proteínas y calcio en el organismo, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, e hinchazón y aumento de peso corporal y facial (llamado «síndrome de Cushing») (ver sección 2, «Advertencias y precauciones»).
En algunos pacientes, la administración de tobramicina mediante inyección, infusión o inhalación (vía sistémica) ha provocado graves daños en el sistema nervioso, oído y riñón. Estos efectos no se han presentado tras la administración de tobramicina en forma de colirio. Por tanto, su médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia si necesita tomar tobramicina simultáneamente por vía sistémica y como colirio.
La administración ocular de esteroides (como el desametasona) puede provocar un aumento de la presión intraocular, formación de cataratas y trastornos visuales. La aplicación prolongada del colirio puede facilitar el desarrollo de infecciones fúngicas o de otras infecciones oculares.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea) han desarrollado manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Deje de utilizar el frasco después de 4 semanas desde su primera apertura, para evitar infecciones.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No dé este medicamento a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici

• Los principios activos son tobramicina 3 mg/ml y desametasone sodio fosfato 1,316 mg/ml (equivalente a desametasone 1 mg/ml).
• Los demás componentes son: tyloxapol, cloruro de benzalconio, edetato disódico, sulfato sódico, cloruro sódico, ácido sulfúrico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici y contenido del envase
TOBRAMICINA E DESAMETASONE DOC Generici es una solución en un envase que contiene un frasco de polietileno de baja densidad de 5 ml con tapón de rosca.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Productor responsable de la liberación de los lotes
Genetic S.p.A., Núcleo Industrial, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)