Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи 3 мг/мл + 1 мг/мл глазные капли, раствор

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи
3. Как применять Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи и для чего он применяется

Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи содержит дексаметазон, кортикостероид,
и тобрамицин, антибиотик, эффективный против широкого спектра бактерий, которые могут инфицировать
глаз.
Препарат используется для профилактики и лечения воспалений и возможных инфекций глаза у взрослых и
детей в возрасте 2 лет и старше.

2. Что нужно знать перед применением Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи

Не применяйте Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи:

• если у вас аллергия на тобрамицин, дексаметазон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или вы подозреваете наличие глазной инфекции, вызванной грибками (микозы) или вирусами. Применение кортикостероидов может усугубить инфекцию
• если из глаза выделяется липкий секрет
• если у вас покраснение глаз и вы не обращались к врачу
• если у вас повышенное внутриглазное давление
• если у вас есть припухлость на веке, похожая на фурункул, часто сопровождающаяся болью или дискомфортом — признак острого воспаления сальных желез у основания ресниц (ячмень)

Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из описанных выше состояний относится к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи:

• если у вас заболевание, которое может вызывать истончение тканей глаза, например ревматоидный артрит, дистрофия Фукса или после пересадки роговицы. Кортикостероиды могут вызвать дальнейшее истончение тканей и, возможно, даже перфорацию.

Если при применении Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи у вас появятся аллергические реакции, такие как зуд век, отек или покраснение глаз, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Эта аллергическая чувствительность может проявляться и при использовании других местных или системных антибиотиков аминогликозидного ряда.
Свяжитесь с врачом, если у вас появится нечеткость зрения или другие нарушения зрения.
Если симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу. Возможно, вы стали более восприимчивы к глазным инфекциям при применении этого лекарственного средства.
Если вы принимаете другой антибиотик, в том числе перорально, одновременно с Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи, проконсультируйтесь с врачом. Если вы уже принимаете другие антибиотики из той же группы, что и тобрамицин (аминогликозиды), врач может назначить вам анализы для контроля общей концентрации этих антибиотиков в крови.
Если вы применяете Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи в течение длительного времени, возможно повышение чувствительности к глазным инфекциям, повышение внутриглазного давления(ей) или развитие катаракты. Риск повышения давления возрастает у предрасположенных пациентов, например, у больных сахарным диабетом.
Если вы ощущаете отек и накопление веса в области туловища и лица, поскольку эти симптомы обычно являются первыми признаками синдрома, называемого синдромом Кушинга. Подавление функции надпочечников может развиться после прекращения длительного или интенсивного лечения Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи. Обратитесь к врачу, прежде чем самостоятельно прекращать лечение. Эти риски особенно важны у детей и у пациентов, получающих препарат под названием ритонавир или кобицистат.
Вы можете применять Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи, но сначала обсудите это с врачом.
Необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, особенно у детей младше 6 лет, получающих препараты, содержащие дексаметазон.
Дети
Применение Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи у детей младше 2 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.
Другие лекарственные средства и Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи не следует применять одновременно с другими глазными лекарственными средствами, содержащими тетрациклин (другой антибиотик).
Если Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи применяется в течение длительного времени, это может вызвать инфекцию и замедлить заживление раны. Местные противовоспалительные средства также могут замедлять заживление раны.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете ритонавир или кобицистат, поскольку они могут повысить уровень дексаметазона в крови.
Если вы используете другие глазные капли или мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между ними. Мази следует применять последними.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи не рекомендуется во время беременности.
Если вы кормите грудью, не применяйте Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи без предварительной консультации с врачом. Врач посоветует вам, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если после применения Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи у вас временно ухудшается зрение, подождите, пока эти симптомы не исчезнут, прежде чем управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Важная информация для носящих контактные линзы
Носить контактные линзы во время лечения инфекции или воспаления глаза не рекомендуется.
Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи содержит бензалкония хлорид.
Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи содержит консервант (бензалкония хлорид), который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Если вы носите мягкие контактные линзы, снимите их перед закапыванием Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи и подождите не менее 15 минут перед повторной установкой.

3. Как применять Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна или две капли в пораженный(ые) глаз(а) 4–5 раз в день, в зависимости от назначения врача.

Применение у детей и подростков
Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи можно применять у детей старше 2 лет в той же дозе, что и у взрослых.

Способ применения

• Перед использованием капель всегда мойте руки.
• Отвинтите колпачок.
• Держите флакон вниз дном между большим и указательным пальцами.
• Запрокиньте голову назад.
• Осторожно потяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда.
• Поднесите наконечник пипетки близко к глазу. Для удобства проделайте это перед зеркалом.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей наконечником пипетки. Это может привести к заражению капель.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выпала одна капля.
• Не сжимайте флакон сильно — достаточно легкого нажатия на дно.
• Если капли необходимо закапывать в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза. Сразу после использования плотно закройте флакон.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы случайно применили Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную, промойте глаза тёплой водой.
Если вы забыли закапать Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи, не волнуйтесь — сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):
- Побочные эффекты со стороны глаз: повышенное внутриглазное давление, боль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, раздражение глаза
- Общие побочные эффекты: головная боль, насморк, боль в горле, ларингоспазм (патологическое состояние, симптомы которого включают охриплость голоса, ощущение удушья, затруднённое вдохновение и резкие шумы при дыхании)

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):
- Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, аллергия глаза, нечёткое зрение, сухость глаза, покраснение глаза
- Общие побочные эффекты: неприятный вкус во рту

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Побочные эффекты со стороны глаз: отёк века, покраснение века, расширение зрачка, усиление слезотечения
- Общие побочные эффекты: аллергия, головокружение, тошнота, дискомфорт в животе, кожная сыпь, отёк лица, зуд
- Гормональные нарушения: усиленный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые растяжки на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярный или отсутствующий менструальный цикл, изменения уровня белков и кальция в организме, задержка роста у детей и подростков, а также отёк и увеличение массы тела и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

У некоторых пациентов при введении тобрамицина в виде инъекций, инфузий или ингаляций (системное применение) наблюдались тяжёлые поражения нервной системы, уха и почек. Такие эффекты не возникали при применении тобрамицина в виде глазных капель. Если вам необходимо одновременное системное применение тобрамицина и его применение в виде глазных капель, врач будет тщательно наблюдать за вами.

Применение стероидов (таких как дексаметазон) в офтальмологической практике может вызывать повышение внутриглазного давления, развитие катаракты и нарушения зрения. Длительное применение глазных капель может способствовать развитию грибковых инфекций или других инфекций глаза.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Держите флакон плотно закрытым.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «СКАД». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Прекратите использование флакона спустя 4 недели после первой его открывания, чтобы избежать инфекций.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Не давайте этот препарат другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи

• Действующие вещества: тобрамицин 3 мг/мл и фосфат натрия дексаметазона 1,316 мг/мл (что соответствует дексаметазону 1 мг/мл).
• Другие компоненты: тайлоксапол, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия сульфат, натрия хлорид, серная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи и содержимое упаковки
Тобрамицин и дексаметазон Док Дженеричи — это раствор в упаковке,
содержащей флакон из низкоплотного полиэтилена объёмом 5 мл с винтовой крышкой.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40, 20121 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
Genetic S.p.A., Промышленная зона, Контрада Канфора, 84084 Фискано (SA)