Інструкція: інформація для пацієнта

Тобр'яміцин Омнівізіон 0,3% окохід, розчин

тобр'яміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Тобр'яміцин Омнівізіон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Тобр'яміцину Омнівізіон
Як застосовувати Тобр'яміцин Омнівізіон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тобр'яміцин Омнівізіон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тобр'яміцин Омнівізіон і для чого його застосовують

Тобр'яміцин Омнівізіон містить діючу речовину тобр'яміцин — антибіотик із групи аміноглікозидів, який діє проти різних бактерій, що можуть спричиняти інфекції очей.
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та дітей віком від двох років для лікування інфекцій очей та прилеглих структур, викликаних бактеріями, чутливими до тобр'яміцину:
гострі, підгострі та хронічні катаральні запалення кон’юнктиви (прозорої оболонки, яка вистилає білу частину ока та внутрішню поверхню повік); запалення повік; запалення рогівки (прозорої оболонки, що вкриває кольорову частину ока); запалення сльозового мішечка.
Тобр'яміцин Омнівізіон також застосовують до та після хірургічних втручань на передньому відрізку ока.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тобр'яміцин Омнівізіон

Не застосовуйте Тобр'яміцин Омнівізіон
якщо Ви маєте алергію на тобр'яміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тобр'яміцин Омнівізіон.
У деяких пацієнтів може виникнути сенсибілізація (алергічна реакція) до аміноглікозидних антибіотиків,
таких як тобр'яміцин, що застосовуються в очах. Така алергічна реакція може варіюватися від свербіння або
покрасніння шкіри локального характеру до серйозних загальних алергічних реакцій (анапілактичних реакцій) або тяжких шкірних реакцій. Якщо під час застосування Тобр'яміцин Омнівізіон виникнуть ці симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Також пам’ятайте, що ця алергічна чутливість може виникати і при застосуванні інших антибіотиків, що належать до тієї ж групи аміноглікозидів, які застосовуються як в очах,
так і системно (у вигляді ін'єкцій).
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є або були такі станів, як важка міастенія або хвороба Паркінсона. Антибіотики цього типу можуть погіршувати м’язову слабкість.
У пацієнтів, які отримували тобр'яміцин системно (у вигляді ін'єкцій), спостерігалися серйозні небажані ефекти з боку нервової системи, вух та нирок. Будьте обережні та зверніться до лікаря, якщо Ви застосовуєте Тобр'яміцин Омнівізіон одночасно з тобр'яміцином, що приймається системно (у вигляді ін'єкцій).
Як і при застосуванні інших антибіотиків, при тривалому застосуванні Тобр'яміцин Омнівізіон Ви можете стати більш сприйнятливими до інфекцій очей, включаючи ті, що спричинені грибками. Якщо Ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря.
Не носіть контактні лінзи під час лікування інфекції очей (див. також розділ «Тобр'яміцин Омнівізіон 0,3% розчин для крапель у очі містить бензалконію хлорид»).
Інші лікарські засоби та Тобр'яміцин Омнівізіон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Несумісність
Компонент тайлоксапол несумісний з тетрацикліном. Не застосовуйте Тобр'яміцин Омнівізіон разом з іншими офтальмологічними засобами, що містять тетрациклін.
Тобр'яміцин Омнівізіон та їжа, алкоголь
Не застосовується.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Дані щодо застосування тобр'яміцину в очах у вагітних жінок відсутні або обмежені. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Тобр'яміцин слід застосовувати під час вагітності тільки у разі крайньої необхідності.
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється тобр'яміцин з грудним молоком після застосування в очах. Відомо, що тобр'яміцин виділяється з грудним молоком після системного застосування (ін'єкції). Ризик для немовлят не можна виключити. Проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи слід Вам припинити годування груддю або припинити терапію тобр'яміцином.
Фертильність
Досліджень щодо оцінки впливу місцевого офтальмологічного застосування Тобр'яміцин Омнівізіон на фертильність людини не проводилося.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тобр'яміцин Омнівізіон не впливає або тимчасово впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Протягом певного часу після закапування Тобр'яміцин Омнівізіон може виникнути розмиття зору або інші порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо виникають такі ефекти, почекайте, доки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тобр'яміцин Омнівізіон містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 2,95 мікрограма бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Тобр'яміцин Омнівізіон містить борну кислоту
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 2 років, оскільки він містить бор і може пошкодити фертильність у майбутньому.

3. Як застосовувати Тобр'яміцин Омнівізіон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: дві краплі чотири рази на добу при гострих формах і три рази на добу при хронічних формах — залежно від призначення лікаря. Використовуйте препарат протягом терміну, встановленого вашим лікарем.
Інстилювати в око.
Наступна дія допоможе зменшити кількість лікарського засобу, що потрапляє в кров після застосування в око:

тримати повіку закритою та одночасно натискати пальцем на внутрішній кут ока біля носа протягом щонайменше 2 хвилин. Якщо ви застосовуєте інші краплі для очей або офтальмологічні мазі, залиште інтервал не менше 5 хвилин між інстиляцією кожного препарату. Офтальмологічну мазь слід застосовувати останньою.

Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Тобр'яміцин Омнівізіон дітям віком молодше двох років, оскільки безпека та ефективність препарату у цій групі пацієнтів не встановлені, а дані відсутні.
Тобр'яміцин Омнівізіон можна застосовувати дітям від двох років у тих самих дозах, що й дорослим.
Якщо ви застосували більше Тобр'яміцину Омнівізіон, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше препарату, ніж слід, негайно промийте око теплою водою. Проте небажані ефекти, як правило, не очікуються.
Не застосовуйте препарат до наступного запланованого часу введення.
Якщо ви забули застосувати Тобр'яміцин Омнівізіон
Якщо ви забули застосувати Тобр'яміцин Омнівізіон, не хвилюйтеся — виконайте інстиляцію, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і поверніться до звичайного графіку застосування.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
При застосуванні Тобр'яміцин Омнівізіон були зареєстровані побічні ефекти, перелічені нижче.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Ефекти з боку очей: дискомфорт у очах, почервоніння.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Ефекти з боку очей: запалення поверхні ока, ураження рогівки (прозорої мембрани, що вкриває кольорову частину ока), порушення зору, розмите зорове сприйняття, почервоніння повік, набряк ока та повік, біль у очах, сухість очей, виділення з очей, свербіж у очах, підвищена сльозотеча.
Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив’янка, запалення шкіри (дерматит), зниження росту або кількості вій, втрата пігментації шкіри, свербіж, сухість шкіри.

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

Ефекти з боку очей: алергія очей, подразнення очей, свербіж повік.
Загальні побічні ефекти: тяжкі алергічні реакції, висип на шкірі (руше), тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тобр'яміцин Омнівізіон

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Продукт не можна використовувати понад 30 днів після першого відкриття ємності.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тобр'яміцин Омнівізіон

Діюча речовина — тобр'яміцин. 1 мл очних крапель містить 3 мг тобр'яміцину.
Інші компоненти: тайлоксапол, кислота борна, натрію сульфат безводний, натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Тобр'яміцину Омнівізіон та вміст упаковки
Флакон 5 мл із нейтрального поліетилену низької густини з крапельницею, запечатаний кришкою з поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілан, Італія
Виробник
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo, 6
16147 Генуя, Італія