Тобрамицин Омнивижн

Инструкция по применению: информация для пациента

Тобрамицин Омнивижн 0,3% глазные капли, раствор

тобрамицин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тобрамицин Омнивижн и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Тобрамицина Омнивижн
3. Как применять Тобрамицин Омнивижн
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тобрамицин Омнивижн
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тобрамицин Омнивижн и для чего он применяется

Тобрамицин Омнивижн содержит действующее вещество — тобрамицин, антибиотик из группы аминогликозидов, который действует против различных бактерий, способных вызывать инфекции глаза.
Этот лекарственный препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше для лечения инфекций глаза и прилежащих структур, вызванных бактериями, чувствительными к тобрамицину: острые, подострые и хронические катаральные воспаления конъюнктивы (прозрачной оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век); воспаления век; воспаления роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей цветную часть глаза); воспаления слезного мешка.
Тобрамицин Омнивижн также применяется до и после хирургических вмешательств на переднем отрезке глаза.

2. Что следует знать перед применением Тобрамицин Омнивижн

Не используйте Тобрамицин Омнивижн
если у вас аллергия на тобрамицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тобрамицин Омнивижн.

У некоторых пациентов может развиться повышенная чувствительность (аллергическая реакция) к аминогликозидным антибиотикам, таким как тобрамицин, при их применении в глазах. Эта аллергическая реакция может варьироваться от локального зуда или покраснения кожи до тяжелых общих аллергических реакций (анафилактических реакций) или серьезных кожных реакций. Если при использовании Тобрамицин Омнивижн у вас появляются такие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Также имейте в виду, что такая аллергическая чувствительность может возникнуть и при применении других антибиотиков той же группы аминогликозидов, как местно в глазах, так и системно (в виде инъекций).

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были такие состояния, как тяжелая миастения или болезнь Паркинсона. Антибиотики этой группы могут усугубить мышечную слабость.

У пациентов, получавших тобрамицин системно (в виде инъекций), наблюдались серьезные нежелательные эффекты со стороны нервной системы, ушей и почек. Будьте внимательны и проконсультируйтесь с врачом, если вы используете Тобрамицин Омнивижн одновременно с тобрамицином, вводимым системно (в виде инъекций).

Как и при применении других антибиотиков, длительное использование Тобрамицин Омнивижн может повысить восприимчивость к глазным инфекциям, включая инфекции, вызванные грибами. Если ваши симптомы ухудшаются или внезапно возвращаются, обратитесь к врачу.

Не носите контактные линзы во время лечения глазной инфекции (см. также раздел «Тобрамицин Омнивижн 0,3% глазные капли, раствор содержат бензалкония хлорид»).

Другие лекарственные средства и Тобрамицин Омнивижн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Несовместимость
Компонент тайлоксапол несовместим с тетрациклином. Не используйте Тобрамицин Омнивижн одновременно с другими глазными препаратами, содержащими тетрациклин.

Тобрамицин Омнивижн и пища, алкоголь
Не применимо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Данные о применении тобрамицина в глазах у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Тобрамицин следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли тобрамицин с грудным молоком после местного применения в глазах. При системном применении (в виде инъекций) тобрамицин выделяется с грудным молоком. Риск для грудничка не может быть исключён. Проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить терапию тобрамицином.

Фертильность
Исследования по оценке влияния местного офтальмологического применения Тобрамицин Омнивижн на фертильность человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тобрамицин Омнивижн не влияет или влияет лишь временно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В течение некоторого времени после закапывания Тобрамицин Омнивижн возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у вас возникают такие побочные эффекты, дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.

Тобрамицин Омнивижн содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 2,95 мкг бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или повреждения роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

Тобрамицин Омнивижн содержит борную кислоту
Это лекарственное средство не следует применять детям младше 2 лет, поскольку оно содержит бор и может повредить фертильность в будущем.

3. Как применять Тобрамицин Омнивижн

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: две капли четыре раза в день при острых формах заболевания и три раза в день — при хронических формах, согласно назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, указанного вашим врачом.
Закапывайте в глаз.
Следующее действие помогает уменьшить количество препарата, попадающего в кровь после применения в глаза:

• держите веко закрытым и одновременно слегка надавливайте пальцем на внутренний угол глаза, близкий к носу, в течение не менее 2 минут. Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием каждого препарата. Глазную мазь следует применять в последнюю очередь.

Применение у детей и подростков
Не применяйте Тобрамицин Омнивижн у детей младше двух лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов не установлены, а данные отсутствуют.
Тобрамицин Омнивижн может применяться у детей от двух лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Если вы применили Тобрамицин Омнивижн в большей дозе, чем нужно
Если вы применили препарат в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно промойте глаз тёплой водой. Однако нежелательные эффекты, как ожидается, не возникнут.
Не применяйте препарат повторно до момента, установленного для следующего введения.
Если вы забыли применить Тобрамицин Омнивижн
Если вы забыли закапать Тобрамицин Омнивижн, не беспокойтесь — закапайте его сразу, как только вспомните. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте применение по обычной схеме.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Тобрамицин Омнивижн были отмечены побочные эффекты, перечисленные ниже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: дискомфорт в глазах, покраснение глаз.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• Побочные эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы (прозрачной оболочки, покрывающей цветную часть глаза), нарушение зрения, нечёткое зрение, покраснение век, отёк глаза и века, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
• Общие побочные эффекты: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи (дерматит), замедление роста или уменьшение количества ресниц, потеря пигментации кожи, зуд, сухость кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Побочные эффекты со стороны глаз: аллергия глаз, раздражение глаз, зуд века.
• Общие побочные эффекты: тяжёлые аллергические реакции, кожная сыпь (рash), тяжёлые высыпания на коже (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тобрамицин Омнивижн

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Продукт нельзя использовать более чем через 30 дней после первого открытия контейнера.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тобрамицин Омнивижн

• Действующее вещество — тобрамицин. 1 мл глазных капель содержит 3 мг тобрамицина.
• Другие компоненты: тайлоксапол, борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Тобрамицин Омнивижн и содержимое упаковки
Флакон 5 мл из нейтрального полиэтилена низкой плотности с капельницей, запечатанный колпачком из полипропилена.
Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия
Производитель
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo, 6
16147 Генуя, Италия