Tobramicina Omnivision

Folleto informativo: información para el paciente

Tobramicina OmniVision 0,3% colirio, solución

tobramicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Tobramicina OmniVision y para qué se utiliza

Tobramicina OmniVision contiene el principio activo tobramicina, un antibiótico de la familia de los
aminoglucósidos, que actúa frente a diversas bacterias que pueden causar infecciones oculares.
Este medicamento se utiliza en adultos y niños a partir de dos años de edad para tratar infecciones
del ojo y estructuras adyacentes provocadas por bacterias sensibles a la tobramicina:
inflamaciones catarrales agudas, subagudas y crónicas de la conjuntiva (membrana transparente que recubre la parte blanca del ojo y el interior de los párpados); inflamaciones del párpado; inflamaciones de la córnea (membrana transparente que cubre la parte coloreada del ojo); inflamaciones del saco lagrimal.
Tobramicina OmniVision también se utiliza antes y después de intervenciones quirúrgicas en la parte anterior del ojo.

2. Qué debe saber antes de usar Tobramicina OmniVision

No use Tobramicina OmniVision
si es alérgico a la tobramicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tobramicina OmniVision.
En algunos pacientes puede producirse una sensibilización (reacción alérgica) a los antibióticos aminoglucósidos,
como la tobramicina, administrados en los ojos. Esta reacción alérgica puede variar desde picor o
enrojecimiento localizados de la piel hasta reacciones alérgicas graves generalizadas (reacciones anafilácticas) o reacciones cutáneas graves. Si durante el uso de Tobramicina OmniVision aparecen estos síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Tenga en cuenta además que esta sensibilidad alérgica puede presentarse también con otros antibióticos pertenecientes a la misma clase de los aminoglucósidos, administrados tanto en los ojos como por vía sistémica (por inyección).
Consulte a su médico si padece o ha padecido alguna vez afecciones como miastenia grave o enfermedad de Parkinson. Estos tipos de antibióticos pueden agravar la debilidad muscular.
En pacientes que han recibido tobramicina por vía sistémica (inyección), se han observado graves efectos adversos a nivel del sistema nervioso, oídos y riñones. Esté atento y consulte a su médico si está utilizando Tobramicina OmniVision junto con tobramicina por vía sistémica (inyección).
Como con otros antibióticos, si utiliza Tobramicina OmniVision durante un período prolongado, podría volverse más susceptible a infecciones oculares, incluyendo aquellas causadas por hongos. Si sus síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, consulte a su médico.
No lleve lentillas durante el tratamiento de una infección ocular (lea también el apartado “Tobramicina OmniVision 0,3% colirio, solución contiene cloruro de benzalconio”).
Otros medicamentos y Tobramicina OmniVision
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Incompatibilidades
El componente tyloxapol es incompatible con la tetraciclina. No utilice Tobramicina OmniVision junto con otros productos oculares que contengan tetraciclina.
Tobramicina OmniVision con alimentos y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos o los datos son limitados sobre la administración ocular de tobramicina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. La tobramicina solo debe utilizarse durante el embarazo si es estrictamente necesario.
Lactancia
No se sabe si la tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración ocular. La tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración sistémica (inyección). No puede descartarse el riesgo para los lactantes. Consulte a su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tobramicina.
Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad humana de la administración tópica ocular de Tobramicina OmniVision.
Conducción y uso de máquinas
Tobramicina OmniVision no altera o altera de forma transitoria la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Durante un cierto tiempo tras la instilación de Tobramicina OmniVision, es posible que se produzca una visión borrosa u otros trastornos visuales que podrían afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Si experimenta estos efectos, espere a que la visión se normalice antes de conducir o utilizar máquinas.
Tobramicina OmniVision contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 2,95 microgramos de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentillas blandas y puede provocar un cambio de color. Retire las lentillas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras el uso de este medicamento, hable con su médico.
Tobramicina OmniVision contiene ácido bórico
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad, ya que contiene boro y podría dañar la fertilidad en el futuro.

3. Cómo utilizar Tobramicina OmniVision

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es: dos gotas, cuatro veces al día en formas agudas, y tres veces al día en formas crónicas, según prescripción médica. Utilice el producto durante el período de tiempo especificado por su médico.
Instilar en el ojo.
La siguiente maniobra es útil para limitar la cantidad de medicamento que pasa a la sangre tras la aplicación en los ojos:

• mantener el párpado cerrado y aplicar al mismo tiempo una ligera presión con un dedo en el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante al menos 2 minutos. Si está utilizando otros colirios o pomadas oftálmicas, espere al menos 5 minutos entre la instilación de cada medicamento. La pomada oftálmica debe utilizarse en último lugar.

Uso en niños y adolescentes
No utilice Tobramicina OmniVision en niños menores de dos años, ya que en esta población no se ha establecido la seguridad y eficacia, y no hay datos disponibles.
Tobramicina OmniVision puede utilizarse en niños a partir de los dos años de edad, con las mismas dosis indicadas para adultos.
Si utiliza más Tobramicina OmniVision de la que debe
Si utiliza más medicamento del que debe, lave inmediatamente el ojo con agua tibia. No obstante, no se esperan efectos adversos.
No utilice más el medicamento hasta el momento previsto para la siguiente administración.
Si olvida utilizar Tobramicina OmniVision
Si olvida utilizar Tobramicina OmniVision, no se preocupe y aplíquelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está casi a la hora de administrar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual de administración.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con el uso de Tobramicina OmniVision se han notificado los efectos adversos que se enumeran a continuación.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Efectos en los ojos: molestias oculares, enrojecimiento.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Efectos en los ojos: inflamación de la superficie del ojo, daño en la córnea (membrana transparente que cubre la parte coloreada del ojo), alteración de la visión, visión borrosa, enrojecimiento de los párpados, hinchazón del ojo y del párpado, dolor ocular, ojo seco, secreción ocular, picor ocular, aumento de la lagrimeación.
• Efectos adversos generales: alergia (hipersensibilidad), dolor de cabeza, urticaria, inflamación de la piel (dermatitis), disminución del crecimiento o del número de pestañas, pérdida de pigmentación de la piel, picor, piel seca.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Efectos en los ojos: alergia ocular, irritación ocular, picor del párpado.
• Efectos adversos generales: reacciones alérgicas graves, erupción cutánea (rash), erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección [incluir dirección].
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tobramicina OmniVision

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
El producto no debe utilizarse más de 30 días después de la primera apertura del envase.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tobramicina OmniVision

• El principio activo es tobramicina. 1 ml de colirio contiene 3 mg de tobramicina.
• Los demás componentes son: tyloxapol, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, cloruro de benzalconio, agua depurada.

Descripción del aspecto de Tobramicina OmniVision y contenido del envase
Frasco de 5 ml, en polietileno neutro de baja densidad, con cuentagotas, sellado con una cápsula de polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán, Italia
Fabricante
Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo, 6
16147 Génova, Italia