ІНСТРУКЦІЯ ДО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тимоглобулін 5 мг/мл, порошок для розчину для інфузії

Імуноглобулін кролика проти тимоцитів людини
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Цей лікарський засіб буде вводити вам лікар або медсестра в умовах лікарні.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або медичного персоналу.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або стає неприємним, або якщо ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, негайно повідомте лікареві.

Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Тимоглобулін і для чого він застосовується
Перш ніж отримувати Тимоглобулін
Як застосовується Тимоглобулін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тимоглобулін
Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ТИМОГЛОБУЛІН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тимоглобулін представлений у вигляді ліофілізованого порошку для розчину для інфузії (25 мг –
однодозовий пакет).
Тимоглобулін належить до групи лікарських засобів, відомих як імунодепресанти (противідторгові засоби). Ці ліки можуть допомогти запобігти відторгненню трансплантованих органів. Вони також можуть використовуватися для лікування інших небажаних імунних реакцій.
Тимоглобулін — це анти-тимоцитарна імуноглобуліна людини, отримана з крові кроликів, яким вводили клітини людської тимусної залози. Імуноглобуліни, що містяться в препараті, атакують і знищують деякі клітини вашої імунної системи, які відіграють роль у відторгненні трансплантованих органів або спричиняють небажані імунні реакції.
Трансплантація нирки, печінки, підшлункової залози або серця:

Тимоглобулін використовується у пацієнтів, яким було проведено трансплантацію органа, для профілактики та лікування відторгнення трансплантованого органа. Це один із типів ліків, відомих як імунодепресанти (противідторгові препарати). Коли пацієнт отримує орган, природна імунна система організму намагається позбутися його (відторгнення). Тимоглобулін змінює механізм захисту організму та сприяє прийняттю трансплантованого органа.
Профілактика у дорослих гострої та хронічної хвороби «трансплантат проти господаря» (Graft versus Host Disease, GvHD): Тимоглобулін використовується у пацієнтів, яким було проведено трансплантацію кісткового мозку або стовбурових клітин периферичної крові (трансплантація клітин, здатних утворювати кров’яні клітини), з метою запобігання хворобі трансплантату проти господаря (захворювання, при якому трансплантовані імунні клітини разом із кістковим мозком або стовбуровими клітинами периферичної крові розпізнають організм-господаря як «чужий» і запускають імунну атаку).

Апластична анемія:

Тимоглобулін може використовуватися для лікування апластичної анемії, якщо інші методи лікування не дали ефекту. Апластична анемія — це рідкісний тип кров’яної патології, при якому організм не виробляє достатньої кількості кров’яних клітин. Через це ви можете почуватися втомленими та виглядати блідими. Також ви можете легко підхоплювати інфекції, швидко утворювати синці або часто мати носові кровотечі.

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ОТРИМАТИ Тимоглобулін

Не використовуйте Тимоглобулін

Якщо у вас алергія на білки кролика або на будь-який з допоміжних речовин Тимоглобуліну (див. розділ 6).
Якщо у вас гостра або активна хронічна інфекція, оскільки Тимоглобулін знижує здатність організму боротися з інфекціями.

Особлива обережність при застосуванні Тимоглобуліну
Негайно повідомте лікаря:

якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на тварин або інші лікарські засоби. Лікар уважно спостерігатиме за вами та припинить лікування у разі появи ознак алергічної реакції на Тимоглобулін
якщо у вас є захворювання крові, такі як тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів у крові нижче норми) або лейкопенія (кількість білих кров’яних тілець у крові нижче норми). Доза залежатиме від кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові, яку будуть контролювати до, під час і після лікування. Під час лікування Тимоглобуліном ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та інші дослідження для контролю вашого стану здоров’я. Через механізм дії цього лікарського засобу можуть виникнути зміни у стані крові та інших органів.

Після лікування Тимоглобуліном не рекомендується вакцинація живими ослабленими вакцинами у
пацієнтів, які нещодавно пройшли терапію (див. також «Застосування Тимоглобуліну з іншими
лікарськими засобами»).
Вірусна безпека
Коли лікарські засоби виготовляються з плазми або крові людини, застосовуються профілактичні заходи для
запобігання інфекціям, які можуть передаватися пацієнтам. Ці заходи включають ретельний відбір плазми та крові донорів, щоб переконатися, що донори з ризиком інфекції виключаються, а також аналіз кожної донорської одиниці та кожної партії плазми на наявність вірусів або інфекцій. Виробники таких лікарських засобів також включають у процес виробництва плазми або крові людини процедури вірусної інактивації або видалення вірусів. Незважаючи на ці заходи, коли лікарські засоби, виготовлені з плазми або крові людини, вводяться пацієнтам, не можна повністю виключити можливість передачі інфекції. Це стосується всіх вірусів, походження яких ще невідоме, нових вірусів або інших типів інфекцій.
Застосовані заходи вважаються ефективними щодо вірусів, що мають ліпідну оболонку (жирів), таких як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), гепатит В та гепатит С, а також щодо вірусів без ліпідної оболонки, таких як гепатит А.
Застосовані заходи можуть бути менш ефективними щодо неінкапсульованих вірусів, таких як парвовірус B19.
НАСТОЙНИЙ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ, ЩОБ КОЖНОГО РАЗУ, КОЛИ Тимоглобулін
ВВОДИТЬСЯ ПАЦІЄНТУ, ЗАПИСУВАЛИСЯ ІМ'Я ТА НОМЕР ПАРТІЇ ПРОДУКТУ ДЛЯ
ЗБЕРЕЖЕННЯ ЗВ'ЯЗКУ МІЖ ПАЦІЄНТОМ ТА ПАРТІЄЮ ПРОДУКТУ.
Застосування Тимоглобуліну з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви нещодавно приймали один із наступних імунодепресантів:

циклоспорин
такролімус
мікофенолова кислота (мікофенолат мофетил)

Це пов’язано з тим, що якщо імунна система організму надто пригнічена, можуть виникнути серйозні інфекції, реактивація інфекцій і сепсис (серйозна інфекція, що присутня в крові та поширюється на весь організм), а також фебрильна нейтропенія (лихоманка, пов’язана з нижчою за норму кількістю певних білих кров’яних тілець). При апластичній анемії імунодепресивна терапія сприяє ризику інфекцій, пов’язаних з самою апластичною анемією. Застосування імунодепресантів, включаючи Тимоглобулін, може підвищити ризик розвитку пухлин у майбутньому, включаючи лімфому або посттрансплантатну лімфопроліферативне захворювання.

Вакцинація
Не проводьте жодної вакцинації під час або безпосередньо після лікування Тимоглобуліном без попередньої консультації з лікарем. Вакцина може спричинити побічні ефекти або може бути неефективною, оскільки ваша імунна система не зможе відповісти на вакцинацію.
Застосування Тимоглобуліну з їжею та напоями
Немає відомостей, що прийом їжі та напоїв впливає на дію цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Тимоглобулін не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності, оскільки його вплив на плід невідомий. Тимоглобулін не досліджувався під час пологової діяльності та пологів.
Не годуйте груддю, якщо отримуєте Тимоглобулін, оскільки він може проникати в материнське молоко та може впливати на дитину.
Фертильність
Невідомо, чи може Тимоглобулін впливати на репродуктивну здатність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, оскільки Тимоглобулін може спричинити нездужання, втому або запаморочення.
Тимоглобулін містить натрій
Цей лікарський засіб містить 4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 0,2% максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.

ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Тимоглобулін

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою в лікарні. Тимоглобулін вводиться через пластикову трубку (катетер) безпосередньо в кровотік (внутрішньовенна інфузія) протягом принаймні 4 годин. Першу дозу можуть вводити довше.
Доза, яку ви отримуєте, змінна і залежить від ваги, лікуваного захворювання та одночасного прийому інших лікарських засобів.
Імунодепресія при трансплантації

Для запобігання відторгнення при трансплантації органів:
1–1,5 мг на кілограм ваги тіла на добу протягом 2–9 днів при трансплантації нирки, підшлункової залози або печінки, що відповідає загальній дозі 2–13,5 мг/кг.
1–1,5 мг на кілограм ваги тіла на добу протягом 2–5 днів при трансплантації серця, що відповідає загальній дозі 2–7,5 мг/кг.
Лікування епізодів відторгнення при трансплантації органів: 1,5 мг на кілограм ваги тіла на добу протягом 3–14 днів, що відповідає загальній дозі 4,5–21 мг/кг.

Для запобігання гострій та хронічній хворобі «трансплантат проти господаря» (Graft versus Host Disease, GvHD):
При трансплантації стовбурових клітин (з кісткового мозку або периферичної крові) від родичів із клітинами, що мають інші білки (неідентичні донори за HLA), або від нерідних донорів із однаковими білками (ідентичні донори за HLA), дорослим пацієнтам рекомендовано введення Тимоглобуліну як попередньої терапії у дозі 2,5 мг на кілограм ваги тіла щодня, починаючи за 4 дні до трансплантації, з завершенням за 2 або 1 день до трансплантації, що відповідає кумулятивній дозі 7,5–10 мг/кг.
Апластична анемія
2,5–3,5 мг на кілограм ваги тіла щодня протягом 5 днів поспіль, що відповідає загальній дозі 12,5–17,5 мг/кг.
Лікар або медсестра регулярно спостерігатимуть за вами під час введення першої дози, оскільки ймовірніше виникнення побічних ефектів. Будуть контролювати висипання, пульс, тиск та дихання. Іноді лікар може також призначити аналіз крові для контролю показників крові. Якщо кількість білих кров’яних тілець низька, лікар може призначити ліки для профілактики або лікування інфекцій; якщо кількість тромбоцитів низька, лікар може призначити інфузію тромбоцитів.
Доза Тимоглобуліну може бути змінена лікарем у разі побічних ефектів.
Діти та підлітки:
Наявна інформація свідчить, що дозування для дітей не відрізняється від дозування для дорослих.
Інші лікарські засоби, які лікар може призначити вам
Лікар може призначити вам інші ліки до або під час застосування Тимоглобуліну. Ці ліки призначені для профілактики або лікування можливих побічних ефектів і можуть включати:

жарознижувальні (наприклад, парацетамол) для зниження температури
кортикостероїди (наприклад, гідрокортизон) для профілактики відторгнення органа та побічних ефектів
антигістамінні (наприклад, цетирізин) для профілактики алергічної реакції

Якщо ви прийняли більше Тимоглобуліну, ніж потрібно
Немає високої ймовірності, що ви отримаєте більше Тимоглобуліну, ніж потрібно, оскільки під час лікування вас уважно спостерігатимуть лікар або медсестра. Якщо це трапиться, у вас може розвинутися тромбоцитопенія (кількість тромбоцитів нижче норми) або лейкопенія (кількість білих кров’яних тілець нижче норми). Це означає, що у вас може бути лихоманка, озноб, біль у горлі, виразки в роті, кровотечі або синці утворюються легше, ніж зазвичай.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Тимоглобулін може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Деякі побічні ефекти, такі як лихоманка, висип, головний біль, а також інші, що впливають на серцевий ритм, тиск і дихання, а також деякі алергічні реакції, найімовірніше виникають після першої або другої дози Тимоглобуліну, а не після наступних доз.
Якщо ви помітили:

сверблячу підвищену висипку
утруднення дихання
болі в животі
набряк обличчя, язика або горла

негайно повідомте лікаря, оскільки це можуть бути ознаки потенційно небезпечної для життя алергічної реакції.
Реакції, пов’язані з інфузією (IAR):
Ви повинні якнайшвидше повідомити лікаря, якщо відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Лихоманка
Знеболення / озноб
Утруднення дихання
Почуття нудоти / блювота або діарея
Гіпотензія або гіпертензія
Кропив’янка
Загальне погіршення самопочуття
Висипка
Головний біль
Нерегулярний або прискорений серцевий ритм

Під час лікування Тимоглобуліном у деяких пацієнтів спостерігалося тимчасове та оборотне підвищення трансаміназ (лабораторні показники, що вказують на функціонування печінки) без інших клінічних ознак чи симптомів.
Ці побічні ефекти можуть бути незначними та зникати після лікування іншими ліками. Їх також можна зменшити шляхом зміни дози Тимоглобуліну або збільшення тривалості введення.
Після лікування Тимоглобуліном повідомлялися наступні небажані події. Оскільки ці події виявлені під час постмаркетингового нагляду, їх реальну частоту встановити неможливо:

Серйозні анафілактичні реакції та, у дуже рідких випадках, летальні наслідки. Випадки зі смертельними наслідками спостерігалися у пацієнтів, яким не вводили адреналін під час події.
Синдром вивільнення цитокінів, пов’язаний із порушенням серцево-легеневої функції (гіпотензія, синдром гострої дихальної недостатності (ARDS), легеневий набряк, інфаркт міокарда, тахікардія та/або смерть).
Сироваткова хвороба
Імунодепресія внаслідок поєднання різних імунодепресивних засобів (інфекції, реактивація інфекцій (зокрема, ЦМВ), фебрильна нейтропенія та сепсис, злоякісні новоутворення, включаючи, але не обмежуючись, лімфопроліферативні розлади (LPD) та інші лімфоми (які можуть бути вірус-опосередкованими), а також солідні пухлини.

Іноді побічні ефекти можуть з’являтися через місяці після лікування. У пацієнтів, які приймають Тимоглобулін разом з іншими імунодепресантами, можуть виникати затримані побічні ефекти, включаючи підвищений ризик інфекцій та деяких видів раку.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу побічного ефекту, не зазначеного в цьому листівці, повідомте лікареві.
Небажані реакції з клінічних досліджень:
Нижченаведені побічні ефекти були зареєстровані під час одного з обсерваційних досліджень. Це не обов’язково означає, що всі вони спричинені Тимоглобуліном.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб), включають:

знижена кількість білих кров’яних тілець, знижена кількість тромбоцитів
лихоманка
інфекція
низька кількість червоних кров’яних тілець у крові (анемія)

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб), включають:

діарея, утруднення ковтання, нудота, блювота
озноб
сироваткова хвороба, тобто захворювання, спричинене антитілами проти Тимоглобуліну, що проявляється висипкою, сверблячкою, кропив’янкою (свербіж, червоні плями), болями в суглобах, проблемами з нирками та збільшеними лімфатичними вузлами, яке розвивається протягом 5–15 днів. Сироваткова хвороба, як правило, є легкою та зникає без лікування або після короткого курсу стероїдів
біль у м’язах
злоякісні пухлини
утруднене дихання
свербіж, висипка
низький тиск
підвищення в крові певних печінкових ферментів

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 1000 осіб):

ураження печінки (печінкова недостатність).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

підвищений вміст білірубіну в крові (підвищення лабораторних показників)

Діти та підлітки:
Наявні дані обмежені. Доступна інформація свідчить про те, що профіль безпеки Тимоглобуліну у дітей не суттєво відрізняється від спостереженого у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТИМОГЛОБУЛІН

Лікарський засіб буде зберігатися в лікарні лікарем або медсестрою, у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Закриті флакони Тимоглобуліну слід зберігати в холодильнику (2 – 8 °C) і не заморожувати. Флакон треба зберігати в зовнішній картонній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Лікар або медсестра перевірить, щоб продукт не минув термін придатності, перед його підготовкою.
Тимоглобулін не використовуватиметься, якщо у флаконі присутні частинки, які не зникають після обертання флакону.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тимоглобулін
Тимоглобулін містить 25 мг діючої речовини — імуноглобулін кролика проти людських тимоцитів.
Також містить маннітол (Е421), гліцин, натрію хлорид (сіль).
Опис зовнішнього вигляду Тимоглобуліну та вмісту упаковки
Тимоглобулін поставляється у скляному флаконі, що містить білий або трохи жовтуватий порошок.
Перед застосуванням його змішують з 5 мл стерильної води для ін'єкцій, щоб отримати розчин.
Кожен мілілітр (мл) містить 5 мг імуноглобуліну кролика проти людських тимоцитів.
Реконституйований розчин є прозорим або трохи опалесцентним, безбарвним або блідо-жовтим.
Цей розчин потім змішують із розчином натрію хлориду або глюкози, який повільно вводять (інфундують) у кровотік через пластикову трубку (катетер) у велику вену.
Кожна упаковка містить один флакон.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Genzyme Europe B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Амстердам
Нідерланди
Виробник:
Genzyme Polyclonals S.A.S.
23 boulevard Chambaud de la Bruyère
69007 Ліон
Франція
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Вотерфорд
Ірландія
Для застосування виключно в лікарнях. Продаж громадськості заборонено.
Цей листок-інструкція був схвалений востаннє

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або іншого медичного персоналу:
Флакони Тимоглобуліну призначені виключно для одноразового використання.
Тимоглобулін повинен застосовуватися виключно внутрішньовенно після реконституції відповідним об’ємом стерильної води для ін'єкцій (5 мл) та подальшого розведення розчином для внутрішньовенної інфузії (наприклад, 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози).
Залежно від добової дози може знадобитися реконституція кількох флаконів порошку Тимоглобуліну. Визначте необхідну кількість флаконів та округліть до найближчого цілого числа флаконів.
Після реконституції розчин має вигляд прозорого або трохи опалесцентного, безбарвного або блідо-жовтого рідини. Реконституйований продукт слід оглянути візуально на наявність частинок та зміни кольору. Не використовуйте флакони, що містять частинки або мають зміну кольору.
Реконституйований розчин містить 5 мг/мл імуноглобуліну кролика проти людських тимоцитів.
Реконституція

Реконституйте кожен флакон 5 мл води для ін'єкцій. Уникайте прямого струменя води на порошок.
Обережно перемішайте, плавно обертаючи флакон, доки порошок повністю не розчиниться, уникайте утворення піни.
Реконституйований продукт слід оглянути візуально на наявність частинок та зміни кольору. Якщо залишилися частинки, продовжуйте обережно обертати флакон, доки вони не зникнуть. Викиньте флакон, якщо частинки залишаються.
Рекомендується негайно використовувати реконституйований продукт.

Реконституйований розчин необхідно подальше розчинити.
Розведення

Залежно від добової дози може знадобитися реконституція кількох флаконів порошку Тимоглобуліну. Визначте кількість флаконів, що потрібно використати, та округліть вгору.
Перед подальшим розведенням реконституйований розчин кожного флакона слід оглянути візуально, щоб виключити наявність сторонніх частинок та зміну кольору. Не використовуйте флакони зі сторонніми частинками або зміною кольору.
Відберіть реконституйований розчин з кожного флакона та об’єднайте відібрані об’єми.
Потім розведіть об’єднані об’єми, що відповідають розрахованій добовій дозі, розчином для внутрішньовенного введення (наприклад, 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози) до загального об’єму інфузії від 50 до 500 мл (зазвичай 50 мл/флакон).
Обережно перемішайте розчин інфузії, перевернувши контейнер.
Рекомендується вводити розведений розчин через вбудований фільтр із низьким зв’язуванням білка розміром 0,2 мкм, щоб видалити будь-які білкові частинки.

Тимоглобулін не містить консервантів.
Рекомендується використовувати його негайно після розведення, щоб уникнути мікробного забруднення.
Якщо продукт не використовується негайно, час і умови зберігання лежать на відповідальності користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8°C, якщо тільки реконституція та розведення не були виконані за контрольованих та валідованих умов. Мікробіологічна безпека залежить від того, чи були реконституція та розведення виконані асептично.
Не використаний продукт та відходи від цього лікарського засобу повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Важливі попередження
Тимоглобулін, як показали дослідження, не заважає звичайним клінічним лабораторним тестам, що використовують імуноглобуліни. Однак Тимоглобулін може спричинити утворення людських антитіл проти кролика, які можуть заважати імуноферментним аналізам, що ґрунтуються на антитілах кролика, та тестам цитотоксичності, опосередкованим антитілами, таким як крос-матч або реактивний панельний тест антитіл. Тимоглобулін може заважати тестам ELISA.
Сумісне застосування Тимоглобуліну, гепарину та гідрокортизону в розчині для інфузії на основі глюкози призводить до утворення осаду, тому таке поєднання не рекомендується. Лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами, зокрема з ліпідними розчинами, в одній інфузії.
Деякі серйозні побічні реакції можуть бути пов’язані зі швидкістю інфузії. Пацієнтів слід уважно спостерігати під час інфузії. У разі побічної реакції швидкість інфузії можна зменшити або тимчасово призупинити інфузію до зникнення симптомів.
Перед введенням Тимоглобуліну необхідно встановити, чи є пацієнт алергіком на білки кролика.
У разі анафілактичної реакції інфузію слід негайно припинити та розпочати відповідну терапію невідкладної допомоги. Обладнання для терапії анафілактичного шоку має бути завжди під рукою.
Кожне подальше введення Тимоглобуліну пацієнтам із історією анафілаксії на Тимоглобулін слід починати лише після ретельної оцінки.
Корекція дози
Під час лікування Тимоглобуліном повідомлялося про тромбоцитопенію та/або лейкопенію (включаючи лімфопенію та нейтропенію), які зникають після корекції дози. Якщо тромбоцитопенія та/або лейкопенія не пов’язані з основним захворюванням або станом, за якого застосовується Тимоглобулін, рекомендуються такі зменшення дози:

Розгляньте можливість зменшення дози, якщо кількість тромбоцитів становить від 50 000 до 75 000 клітин/мм³ або кількість лейкоцитів — від 2 000 до 3 000 клітин/мм³;
Розгляньте можливість припинення лікування Тимоглобуліном у разі розвитку тяжкої та тривалої тромбоцитопенії (< 50 000 клітин/мм³) або лейкопенії (< 2 000 клітин/мм³).

Застереження
Загальні

Правильна доза Тимоглобуліну відрізняється від дози інших препаратів на основі імуноглобулінів проти тимоцитів (ATG), оскільки склад і концентрація білка залежать від джерела ATG. Тому лікарі повинні дотримуватися обережності, щоб забезпечити правильну дозу відповідно до типу ATG, що застосовується.
Строге дотримання рекомендацій щодо дозування та тривалості інфузії може зменшити частоту та тяжкість реакцій, пов’язаних з інфузією (IARs) (див. нижче). Крім того, зменшення швидкості інфузії може зменшити багато таких реакцій. Попереднє лікування жарознижувальними, кортикостероїдами та/або антигістамінними засобами може зменшити як частоту, так і тяжкість таких побічних реакцій.
Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтом та відповідна профілактика інфекцій.
Необхідно контролювати кількість лейкоцитів та тромбоцитів під час та після терапії Тимоглобуліном. Пацієнтів із тяжкою нейтропенічною апластичною анемією слід ретельно спостерігати, забезпечити відповідну профілактику, лікування лихоманки та інфекцій, а також адекватну трансфузійну підтримку тромбоцитами.