Таймоглобулин
Италия
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ
Таймоглобулин 5 мг/мл, порошок для приготовления раствора для инфузий
Иммуноглобулин кролика антилимфоцитарный человеческий
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начинать применение препарата.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Данный препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой в условиях больницы.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или медсестре.
- Если какое-либо из побочных явлений усиливается или вызывает беспокойство, либо если вы заметите появление любого побочного явления, не указанного в этой инструкции, сообщите об этом врачу.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Таймоглобулин и для чего он применяется
- Перед введением Таймоглобулина
- Как вводится Таймоглобулин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Таймоглобулин
- Другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ТАЙМОГЛОБУЛИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Таймоглобулин представлен в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий (25 мг – однодозовая упаковка).
Таймоглобулин относится к группе лекарственных средств, называемых иммунодепрессантами (препараты для профилактики отторжения). Эти препараты могут помочь предотвратить отторжение трансплантированных органов. Они также могут использоваться для лечения других нежелательных иммунных реакций.
Таймоглобулин представляет собой антитимоцитарную иммуноглобулину человека, получаемую из крови кроликов, которым были введены клетки, взятые из тимуса человека. Иммуноглобулины, содержащиеся в препарате, атакуют и уничтожают некоторые клетки иммунной системы, которые участвуют в отторжении трансплантированных органов или вызывают нежелательные иммунные реакции.
Трансплантация почки, печени, поджелудочной железы или сердца:
- Таймоглобулин применяется у пациентов, перенесших трансплантацию органа, для профилактики и лечения отторжения трансплантированного органа. Это один из видов лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты (препараты для профилактики отторжения). Когда пациенту пересаживают орган, его естественная защитная система пытается избавиться от него (отторжение). Таймоглобулин изменяет механизм защиты организма и способствует принятию трансплантированного органа.
Профилактика у взрослых острой и хронической болезни «трансплантат против хозяина» (Graft versus Host Disease, GvHD):
Таймоглобулин применяется у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга или периферических стволовых клеток крови (трансплантацию клеток, способных образовывать кровяные клетки), с целью профилактики болезни «трансплантат против хозяина» (заболевание, при котором иммунные клетки, пересаженные вместе с костным мозгом или стволовыми клетками периферической крови, распознают организм-хозяина как «чужой» и инициируют иммунную атаку).
Апластическая анемия:
- Таймоглобулин может применяться для лечения апластической анемии в случае неэффективности других методов лечения. Апластическая анемия — это редкое заболевание крови, при котором организм не вырабатывает достаточное количество кровяных клеток. По этой причине вы можете чувствовать усталость и выглядеть бледным. Кроме того, вы можете легко подхватывать инфекции, быстро образовывать синяки или часто страдать от носовых кровотечений.
2. ПЕРЕД ТЕМ КАК ПОЛУЧИТЬ ТАЙМОГЛОБУЛИН
Не используйте Таймоглобулин
- Если у вас аллергия на белки кролика или на любой из вспомогательных веществ Таймоглобулина (см. раздел 6).
- Если у вас острое или хроническое активное инфекционное заболевание, поскольку Таймоглобулин снижает способность организма бороться с инфекциями.
Особая осторожность при применении Таймоглобулина
Немедленно сообщите врачу:
- если у вас ранее были аллергические реакции на животных или другие лекарственные препараты. Врач будет внимательно наблюдать за вами и прекратит лечение при появлении признаков аллергической реакции на Таймоглобулин;
- если у вас есть заболевания крови, такие как тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов в крови) или лейкопения (сниженное количество лейкоцитов в крови). Доза будет зависеть от количества лейкоцитов или тромбоцитов в крови, которое будет контролироваться до, во время и после лечения. Во время лечения Таймоглобулином врач будет регулярно проводить анализы крови и другие обследования для оценки вашего состояния здоровья. Из-за механизма действия этого препарата возможны нарушения в составе крови и функции других органов.
После лечения Таймоглобулином не рекомендуется применение живых ослабленных вакцин у пациентов, недавно получавших терапию (см. также раздел «Применение Таймоглобулина с другими лекарственными средствами»).
Вирусная безопасность
При производстве лекарственных препаратов из плазмы или крови человека принимаются меры предосторожности для предотвращения инфекций, которые могут передаваться пациентам. Эти меры включают тщательный отбор доноров плазмы и крови с целью исключения лиц с высоким риском инфицирования, а также анализ каждой донорской единицы и каждой партии плазмы на наличие вирусов или инфекций. Кроме того, производители таких препаратов включают в технологический процесс плазмы или крови человека этапы инактивации или удаления вирусов.
Несмотря на эти меры, при введении препаратов, полученных из плазмы или крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекции. Это касается всех вирусов с неизвестным происхождением, новых (эмерджентных) вирусов или других типов инфекций.
Принятые меры считаются эффективными в отношении вирусов, имеющих липидную оболочку, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении вирусов без липидной оболочки, таких как вирус гепатита А.
Принятые меры могут быть менее эффективны в отношении некапсулированных вирусов, таких как парвовирус B19.
НАСТОЯТЕЛЬНО РЕКОМЕНДУЕТСЯ, ЧТО КАЖДЫЙ РАЗ, КОГДА ПАЦИЕНТУ ВВОДИТСЯ ТАЙМОГЛОБУЛИН, ЗАПИСЫВАТЬ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА И НОМЕР ПАРТИИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СВЯЗИ МЕЖДУ ПАЦИЕНТОМ И ПАРТИЕЙ ПРОДУКТА.
Применение Таймоглобулина с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы недавно принимали один из следующих иммуносупрессивных препаратов:
- циклоспорин
- такролимус
- микофенолата мофетил
Это связано с тем, что при чрезмерном угнетении иммунной системы могут развиваться тяжелые инфекции, реактивация скрытых инфекций, сепсис (тяжелая инфекция, распространяющаяся по всему организму через кровь) и фебрильная нейтропения (лихорадка, связанная со снижением количества лейкоцитов). При апластической анемии иммуносупрессивная терапия способствует повышению риска инфекций, связанных с самой апластической анемией. Применение иммуносупрессивных препаратов, включая Таймоглобулин, может увеличить риск развития опухолей в будущем, включая лимфому или посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание.
Вакцинация
Не проводите никаких прививок во время или сразу после лечения Таймоглобулином без предварительной консультации с врачом. Вакцина может вызвать побочные эффекты или может оказаться неэффективной, поскольку ваша иммунная система не способна адекватно реагировать на вакцинацию.
Применение Таймоглобулина с пищей и напитками
Маловероятно, что приём пищи и напитков повлияет на действие препарата.
Беременность и лактация
Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Таймоглобулин не должен применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку его влияние на плод неизвестно. Применение Таймоглобулина во время родов не изучалось.
Не кормите грудью, если вы получаете Таймоглобулин, поскольку он может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на ребёнка.
Фертильность
Неизвестно, влияет ли Таймоглобулин на репродуктивную функцию.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, поскольку Таймоглобулин может вызывать недомогание, усталость или головокружение.
Таймоглобулин содержит натрий
Этот препарат содержит 4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон. Это составляет 0,2% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
- КАК ПРИМЕНЯТЬ ТАЙМОГЛОБУЛИН
Этот препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой в больнице. Таймоглобулин вводится через пластиковую трубку (катетер) непосредственно в кровоток (внутривенная инфузия) в течение не менее 4 часов. Первая доза может вводиться в более длительный период.
Доза, которую вы получите, варьируется и зависит от массы тела, лечимого заболевания и одновременного приёма других лекарств.
Иммуносупрессия при трансплантации
- Для профилактики отторжения при трансплантации органов:
- 1–1,5 мг на килограмм массы тела в день в течение 2–9 дней при трансплантации почки, поджелудочной железы или печени, что составляет общую дозу 2–13,5 мг/кг.
- 1–1,5 мг на килограмм массы тела в день в течение 2–5 дней при трансплантации сердца, что составляет общую дозу 2–7,5 мг/кг.
- Лечение эпизодов отторжения при трансплантации органов: 1,5 мг на килограмм массы тела в день в течение 3–14 дней, что составляет общую дозу 4,5–21 мг/кг.
Для профилактики острой и хронической болезни «трансплантат против хозяина» (Graft versus Host Disease, GvHD):
При трансплантации стволовых клеток (из костного мозга или периферической крови) от родственных доноров с различными белками (HLA-неидентичные доноры) или от неродственных доноров с одинаковыми белками (HLA-идентичные доноры) взрослым пациентам рекомендуется применение Таймоглобулина в качестве предварительной терапии в дозе 2,5 мг на килограмм массы тела ежедневно, начиная за 4 дня до трансплантации и заканчивая за 2 или 1 день до неё, что составляет суммарную дозу 7,5–10 мг/кг.
Апластическая анемия
2,5–3,5 мг на килограмм массы тела ежедневно в течение 5 последовательных дней, что составляет общую дозу 12,5–17,5 мг/кг.
Во время введения первой дозы врач или медсестра будут регулярно вас наблюдать, поскольку вероятность развития побочных эффектов в этот период выше. Будут контролироваться сыпь, пульс, артериальное давление и дыхание. Иногда врач может назначить анализ крови для контроля показателей крови. При низком уровне лейкоцитов врач может назначить препараты для профилактики или лечения инфекций; при низком уровне тромбоцитов может быть проведена инфузия тромбоцитов.
Доза Таймоглобулина может быть изменена врачом при возникновении побочных эффектов.
Дети и подростки:
Доступная информация показывает, что детям не требуется другая дозировка по сравнению со взрослыми пациентами.
Другие лекарственные средства, которые врач может назначить вам дополнительно
Врач может назначить вам другие препараты до или одновременно с Таймоглобулином. Эти препараты используются для профилактики или лечения возможных побочных эффектов и могут включать:
- жаропонижающие (например, парацетамол) для снижения температуры;
- кортикостероиды (например, гидрокортизон) для профилактики отторжения органа и побочных эффектов;
- антигистаминные препараты (например, цетиризин) для профилактики аллергической реакции.
Если вы примете Таймоглобулин в дозе выше рекомендованной
Маловероятно, что вы получите больше Таймоглобулина, чем положено, поскольку во время лечения за вами будет тщательно наблюдать врач или медсестра. Если это всё же произойдёт, у вас может развиться тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов) или лейкопения (сниженное количество лейкоцитов). Это означает, что у вас могут появиться лихорадка, озноб, боль в горле, язвы во рту, повышенная склонность к кровотечениям и синячкам.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, Таймоглобулин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Некоторые побочные эффекты, такие как лихорадка, кожные высыпания и головная боль, а также другие, влияющие на сердечный ритм, артериальное давление и дыхание, включая аллергические реакции, чаще возникают при первом или втором введении Таймоглобулина, чем при последующих дозах.
Если вы заметите:
- зудящую возвышающуюся сыпь
- затруднение дыхания
- боли в животе
- отек лица, языка или горла
немедленно сообщите об этом врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками потенциально опасной для жизни аллергической реакции.
Реакции, связанные с инфузией (IAR):
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
- Лихорадка
- Озноб / скованность
- Затруднение дыхания
- Тошнота / рвота или диарея
- Гипотензия или гипертензия
- Крапивница
- Общее недомогание
- Кожная сыпь
- Головная боль
- Нарушение сердечного ритма или учащённое сердцебиение
Во время лечения Таймоглобулином у некоторых пациентов отмечалось временное и обратимое повышение трансаминаз (лабораторные показатели функции печени) без других клинических признаков или симптомов.
Эти побочные эффекты могут быть незначительными и исчезать после применения других лекарственных средств. Кроме того, их можно уменьшить путём изменения дозы Таймоглобулина или увеличения продолжительности введения препарата.
После лечения Таймоглобулином сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Поскольку эти события зарегистрированы в ходе пострегистрационного наблюдения, их реальная частота неизвестна:
- Тяжёлые анафилактические реакции и, в очень редких случаях, летальные исходы. Летальные случаи наблюдались у пациентов, которым не была оказана помощь с применением адреналина во время реакции.
- Синдром высвобождения цитокинов, сопровождающийся нарушением функции сердца и дыхания (гипотензия, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), отёк лёгких, инфаркт миокарда, тахикардия и/или смерть).
- Сывороточная болезнь.
- Иммуносупрессия, вызванная комбинированным применением различных иммуносупрессивных средств (инфекции, реактивация инфекций (в частности, ЦМВ), фебрильная нейтропения и сепсис, злокачественные новообразования, включая, помимо прочего, лимфопролиферативные нарушения (LPD) и другие лимфомы (вирус-опосредованные), а также солидные опухоли.
Иногда побочные эффекты могут проявляться спустя месяцы после лечения. У пациентов, получающих Таймоглобулин в сочетании с другими иммуносупрессорами, могут возникать отсроченные побочные эффекты, включая повышенный риск инфекций и некоторых видов рака.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу.
Побочные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях:
Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе одного наблюдательного исследования. Это не означает, что все они обязательно вызваны Таймоглобулином.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов) включают:
- снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов
- лихорадку
- инфекции
- низкий уровень эритроцитов в крови (анемия)
Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов) включают:
- диарею, затруднение глотания, тошноту, рвоту
- озноб
- сывороточную болезнь, то есть заболевание, вызванное антителами против Таймоглобулина, проявляющееся кожными высыпаниями, зудом, крапивницей (зуд, красные пятна), болями в суставах, нарушениями функции почек и увеличением лимфоузлов, развивающееся в течение 5–15 дней. Сывороточная болезнь обычно протекает в лёгкой форме и проходит без лечения или после короткого курса стероидов
- боль в мышцах
- злокачественные новообразования
- одышку
- зуд, кожную сыпь
- низкое артериальное давление
- повышение уровня печеночных ферментов в крови
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 1000 пациентов):
- поражение печени (печеночная недостаточность)
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- повышение билирубина в крови (повышение лабораторных показателей)
Дети и подростки:
Имеющиеся данные ограничены. Доступная информация указывает на то, что профиль безопасности Таймоглобулина у пациентов детского возраста не принципиально отличается от такового у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАЙМОГЛОБУЛИНА
Лекарственное средство должно храниться в больнице у врача или медсестры, в местах, недоступных для детей и защищённых от света.
Закрытые флаконы Таймоглобулина следует хранить в холодильнике (2–8 °C) и не замораживать. Флакон необходимо хранить в наружной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Перед приготовлением врач или медсестра должны проверить, не истёк ли срок годности препарата.
Таймоглобулин не должен применяться, если во флаконе присутствуют частицы, которые не исчезают после вращения флакона.
6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Таймоглобулин
Таймоглобулин содержит 25 мг действующего вещества — иммуноглобулин кролика против человеческих тимоцитов.
Также содержит маннитол (Е421), глицин, хлорид натрия (соль).
Описание внешнего вида Таймоглобулина и содержимого упаковки
Таймоглобулин выпускается в виде флакона из стекла, содержащего белый или слегка желтоватый порошок.
Перед применением порошок разводят 5 миллилитрами (мл) стерильной воды для инъекций, чтобы получить
жидкий раствор. Каждый миллилитр (мл) содержит 5 мг иммуноглобулина кролика против человеческих тимоцитов.
После восстановления раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-желтый.
Полученный раствор затем смешивают с раствором хлорида натрия или глюкозы, который вводится медленно (инфузия) в кровоток через пластиковый катетер в крупную вену.
Каждая упаковка содержит один флакон.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Genzyme Europe B.V.
Paasheuvelweg 25
1105 BP Амстердам
Нидерланды
Производитель:
Genzyme Polyclonals S.A.S.
23 boulevard Chambaud de la Bruyère
69007 Лион
Франция
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Уотерфорд
Ирландия
Для применения в стационарах. Продажа населению запрещена.
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников и специалистов здравоохранения:
Флаконы Таймоглобулина предназначены только для однократного использования.
Таймоглобулин должен вводиться исключительно внутривенно после восстановления соответствующим объемом воды для инъекций (5 мл) и последующего разведения в инфузионном растворе (например, 0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы).
В зависимости от суточной дозы может потребоваться восстановление нескольких флаконов порошка Таймоглобулина. Определите необходимое количество флаконов и округлите до ближайшего целого числа.
После восстановления раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или бледно-желтую. Восстановленный раствор должен быть визуально проверен на наличие частиц и изменений цвета. Не используйте флаконы, содержащие частицы или имеющие изменение цвета.
Концентрация иммуноглобулина кролика против человеческих тимоцитов в восстановленном растворе составляет 5 мг/мл.
Восстановление
- Восстановите каждый флакон 5 мл воды для инъекций. Избегайте прямого попадания струи воды на порошок.
- Аккуратно перемешайте, осторожно вращая флакон, пока порошок полностью не растворится, избегая образования пены.
- Восстановленный раствор необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и изменений цвета. Если частицы остаются, продолжайте осторожно вращать флакон до их исчезновения. Утилизируйте флакон, если частицы не исчезают.
- Рекомендуется немедленно использовать восстановленный раствор.
Восстановленный раствор необходимо дополнительно развести.
Разведение
- В зависимости от суточной дозы может потребоваться восстановление нескольких флаконов порошка Таймоглобулина. Определите необходимое количество флаконов и округлите в большую сторону.
- Перед дальнейшим разведением необходимо визуально проверить каждый восстановленный раствор на наличие посторонних частиц и изменений цвета. Не используйте флаконы, содержащие посторонние частицы или имеющие изменение цвета.
- Отберите восстановленный раствор из каждого флакона и объедините отобранные объемы.
- Затем разведите объединенный объем, соответствующий рассчитанной суточной дозе, в инфузионном растворе (например, 0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы) до общего объема инфузии от 50 до 500 мл (обычно 50 мл/флакон).
- Аккуратно перемешайте инфузионный раствор, переворачивая емкость.
- Рекомендуется вводить разведенный раствор через встроенный фильтр с низкой адсорбцией белка размером 0,2 мкм для удаления любых белковых частиц.
Таймоглобулин не содержит консервантов.
Рекомендуется использовать сразу после разведения, чтобы избежать микробного загрязнения.
Если препарат не используется немедленно, условия и продолжительность хранения находятся под ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, если только восстановление и разведение не были проведены в контролируемых и валидированных условиях. Микробиологическая безопасность зависит от соблюдения асептических условий при восстановлении и разведении.
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его применении, должны утилизироваться в соответствии с местными нормативными требованиями.
Важные предупреждения
Таймоглобулин, как показали исследования, не мешает обычным лабораторным клиническим тестам, использующим иммуноглобулины. Однако Таймоглобулин может вызывать образование у человека антител против кролика, которые могут мешать иммунологическим анализам, основанным на кроличьих антителах, а также тестам на цитотоксичность при кросс-мэтче или панельной реактивности антител. Таймоглобулин может мешать анализам методом ИФА (ELISA).
Смешивание Таймоглобулина, гепарина и гидрокортизона в одном инфузионном растворе на основе глюкозы приводит к образованию осадка и поэтому не рекомендуется. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно с липидными растворами, в одной инфузии.
Некоторые серьезные побочные реакции могут быть связаны со скоростью инфузии. Пациенты должны тщательно наблюдаться во время инфузии. При возникновении побочной реакции скорость инфузии можно уменьшить или приостановить инфузию до исчезновения симптомов.
Перед введением Таймоглобулина необходимо определить, нет ли у пациента аллергии на белки кролика.
При анафилактической реакции инфузию необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение. Оборудование для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке должно быть всегда под рукой.
Любое последующее введение Таймоглобулина пациентам с анамнезом анафилаксии на Таймоглобулин возможно только после тщательной оценки.
Коррекция дозы
При лечении Таймоглобулином сообщалось о тромбоцитопении и/или лейкопении (включая лимфопению и нейтропению), которые обратимы после коррекции дозы. Если тромбоцитопения и/или лейкопения не связаны с основным заболеванием или состоянием, при котором применяется Таймоглобулин, рекомендуются следующие снижения дозы:
- Рассмотрите возможность снижения дозы, если количество тромбоцитов составляет от 50 000 до 75 000 клеток/мм³ или количество лейкоцитов — от 2 000 до 3 000 клеток/мм³;
- Рассмотрите возможность прекращения лечения Таймоглобулином при развитии тяжелой и стойкой тромбоцитопении (< 50 000 клеток/мм³) или лейкопении (< 2 000 клеток/мм³).
Меры предосторожности
Общие
- Правильная доза Таймоглобулина отличается от доз других препаратов на основе иммуноглобулинов против тимоцитов (ATG), поскольку состав и концентрация белка варьируют в зависимости от источника ATG. Врачи должны соблюдать осторожность, чтобы убедиться, что назначенная доза соответствует конкретному типу ATG.
- Строгое соблюдение рекомендаций по дозировке и продолжительности инфузии может снизить частоту и тяжесть реакций, связанных с инфузией (IARs) (см. далее). Кроме того, снижение скорости инфузии может уменьшить многие из этих реакций. Предварительная терапия жаропонижающими, кортикостероидами и/или антигистаминными средствами может снизить как частоту, так и тяжесть таких побочных реакций.
- Рекомендуются тщательное наблюдение за пациентом и адекватная противомикробная профилактика.
- Необходимо контролировать количество лейкоцитов и тромбоцитов во время и после терапии Таймоглобулином. Пациенты с тяжелой апластической нейтропенией требуют особенно тщательного наблюдения, адекватной профилактики, своевременного лечения лихорадки и инфекций, а также соответствующей трансфузионной поддержки тромбоцитами.