Тезспайр

Інструкція: інформація для пацієнта

Тезспайр 210 мг розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

тецепелумаб
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Тезспайр і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Тезспайр
3. Як застосовувати Тезспайр
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тезспайр
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тезспайр і для чого він призначений

Що таке Тезспайр і як він працює
Тезспайр містить діючу речовину тезепелумаб, яка є моноклональним антитілом. Антитіла — це білки, що розпізнають певну цільову речовину в організмі та зв’язуються з нею: у разі тезепелумабу такою речовиною є білок, відомий як стромальна лімфопоетинова тимічна протеїна (TSLP, thymic stromal lymphopoietin). TSLP відіграє ключову роль у виклику запалення дихальних шляхів, що призводить до симптомів астми та хронічного риносинуситу з назальними поліпами ( chronic rhinosinusitis with nasal polyps, CRSwNP). Блокуючи дію TSLP, цей лікарський засіб допомагає зменшити запалення та симптоми астми та CRSwNP.
Для чого призначений Тезспайр
Астма
Тезспайр використовується разом з іншими ліками від астми для лікування тяжкої астми у дорослих та підлітків (віком від 12 років і старше), коли захворювання не піддається контролю за допомогою поточних препаратів від астми.
CRSwNP
Тезспайр також використовується разом з іншими ліками для лікування хронічного риносинуситу з назальними поліпами у дорослих.
Яким чином Тезспайр може допомогти Вам
Астма
Тезспайр може зменшити кількість нападів астми, поліпшити Ваше дихання та зменшити симптоми астми.
CRSwNP
Тезспайр може зменшити розміри поліпів та поліпшити симптоми, зокрема нежить та втрата здатності відчувати запахи. Тезспайр також може зменшити необхідність застосування пероральних кортикостероїдів та хірургічного втручання.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Тезспайр

Не застосовуйте Тезспайр

• якщо у Вас алергія на тезепелумаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо це стосується Вас або Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Тезспайр.

• Тезспайр не є лікарським засобом для надзвичайних ситуацій. Не застосовуйте його для лікування раптового нападу астми.
• Якщо Ваша астма не поліпшується або погіршується під час лікування цим лікарським засобом, зверніться до лікаря або медсестри.
• Звертайте увагу на ознаки алергічних реакцій. Лікарські засоби, подібні до Тезспайр, можуть потенційно викликати серйозні алергічні реакції у деяких людей. Ознаки таких реакцій можуть варіюватися, але можуть включати набряк обличчя, язика або рота, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, непритомність, запаморочення, відчуття оглушення, кропив’янку та висип. Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, як розпізнати перші ознаки алергічних реакцій, і як їх уникнути, якщо вони виникнуть.

• Звертайте увагу на будь-які ознаки можливої серйозної інфекції під час застосування Тезспайр, наприклад:
  • підвищення температури, симптоми, подібні до грипу, нічні пітність;
  • кашель, який не проходить;
  • гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болюча висипка з пухирцями. Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

Якщо у Вас вже є серйозна інфекція, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням Тезспайр.

• Звертайте увагу на будь-які симптоми проблем із серцем, наприклад:
  • біль у грудях;
  • задишка;
  • загальне відчуття дискомфорту, нездужання або поганого самопочуття;
  • запаморочення або непритомність. Якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у Вас паразитарна інфекція або якщо Ви проживаєте (або подорожуєте) в місці, де паразитарні інфекції поширені, проконсультуйтесь із лікарем. Тезспайр може послабити здатність Вашого організму боротися з деякими видами паразитарних інфекцій.

Кожного разу, коли Ви отримуєте новий флакон Тезспайр

• Запишіть назву та номер партії, вказані на вторинній упаковці та на етикетці попередньо наповненого шприца, і зберігайте цю інформацію в безпечному місці. Можливо, у майбутньому у Вас попросять надати ці дані.

Діти
Астма
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років для лікування астми,
оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу не відомі у дітей цієї вікової групи.
CRSwNP
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 18 років для лікування
CRSwNP, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу не відомі у дітей цієї
вікової групи.
Інші лікарські засоби для лікування астми

• Не припиняйте раптово прийом інших лікарських засобів для лікування астми під час початку застосування Тезспайр. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте стероїди (їх також називають кортикостероїдами). Ці лікарські засоби повинні припинятися поступово під наглядом лікаря та залежно від Вашої реакції на Тезспайр.

Інші лікарські засоби та Тезспайр
Повідомте лікареві або фармацевту:

• якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
• якщо Ви нещодавно робили щеплення або Вам необхідно зробити щеплення.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю,
проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не застосовуйте Тезспайр під час вагітності, якщо лікар не порадив Вам цього. Невідомо, чи може Тезспайр шкодити плоду.
• Тезспайр може проникати в грудне молоко. Якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Тезспайр впливав на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Тезспайр містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 210 мг, тобто практично
«без натрію».
Тезспайр містить L-пролін
Цей лікарський засіб містить 48 мг L-проліну на дозу 210 мг, що еквівалентно 25 мг/мл. L-
пролін може бути небезпечним для пацієнтів із гіперпролінемією — рідкісним генетичним захворюванням,
яке характеризується накопиченням L-проліну в організмі. Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте
від гіперпролінемії, повідомте лікареві та не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо лікар не
рекомендував цього.
Тезспайр містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,19 мг полісорбату 80 на дозу 210 мг, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина маєте
будь-яку відому алергію.

3. Як застосовувати Тезспайр

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Тезспайр застосовується у вигляді підшкірної ін’єкції (вводиться під шкіру).
Астма
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші:

• Рекомендована доза — 210 мг (1 ін’єкція) кожні 4 тижні.

CRSwNP
Дорослі віком від 18 років і старші:

• Рекомендована доза — 210 мг (1 ін’єкція) кожні 4 тижні.

Лікар або медсестра вирішать, чи зможете ви самостійно вводити ін’єкцію, чи це буде робити особа, яка доглядає за вами. У такому разі ви або особа, яка доглядає за вами, отримаєте інструктаж щодо правильного способу підготовки та введення Тезспайру.
Перед тим як самостійно вводити Тезспайр, уважно прочитайте «Інструкцію з застосування» для попередньо наповненого шприца Тезспайру. Робіть це щоразу, коли вводите чергову ін’єкцію. Можуть бути нові відомості.
Не діліться своїм попередньо наповненим шприцем Тезспайру з іншими та не використовуйте його більше одного разу.
Якщо ви забули застосувати Тезспайр

• Якщо ви забули ввести дозу, введіть її якомога швидше. Потім введіть наступну дозу в день, коли заплановано наступну ін’єкцію.
• Якщо ви не помітили, що пропустили дозу, аж до моменту, коли настає час для наступної дози, просто введіть наступну дозу за графіком. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
• Якщо ви не впевнені, коли саме вводити Тезспайр, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо ви припините лікування Тезспайром

• Не припиняйте лікування Тезспайром без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Припинення або перерва у лікуванні Тезспайром може призвести до повторного виникнення симптомів або нападів.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Алергічні реакції тяжкого ступеня
Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас алергічна реакція. Такі реакції можуть виникати протягом декількох годин або днів після ін’єкції.
Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

• алергічні реакції, включаючи тяжкі алергічні реакції (анапілаксію), симптоми яких зазвичай включають:
  o набряк обличчя, язика або рота
  o утруднене дихання, прискорене серцебиття
  o втрату свідомості, запаморочення, відчуття непритомності
  Інші побічні ефекти
  Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• біль у горлі

• висипання на шкірі

• болі в суглобах

• реакції на місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, набряк і біль)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тезспайр

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
• Не використовуйте Тезспайр після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігайте у холодильнику (від 2 °C до 8 °C).
• Зберігайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Тезспайр можна зберігати при кімнатній температурі (від 20 °C до 25 °C) у зовнішній упаковці не більше 30 днів. Після того як Тезспайр досягне кімнатної температури, не поверайте його назад у холодильник. Тезспайр, який зберігався при кімнатній температурі понад 30 днів, повинен бути утилізований безпечним чином.
• Не струшуйте, не заморожуйте та не піддавайте впливу тепла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він упав або пошкоджений, або якщо пломба безпеки на упаковці порушена.

Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тезспайр

• Діючою речовиною є тезепелумаб.
• Інші компоненти: оцтова кислота (Е 260), L-пролін, полісорбат 80 (Е 433), натрію гідроксид та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тезспайру та вміст упаковки
Тезспайр є розчином від прозорого до перламутрового, від безбарвного до світло-жовтого.
Тезспайр доступний у упаковці, що містить 1 одноразовий шприц-ручку, або в багаторазовій упаковці, що містить 3 шприц-ручки (3 упаковки по 1).
Можливо, що не всі упаковки будуть виведені на ринок.
Власник ліцензії на введення в обіг
AstraZeneca AB
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Виробник
AstraZeneca AB
Гертунавеген
SE-152 57 Седертельє
Швеція
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника ліцензії на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550
Болгарія Люксембург/Люксембург
АстраЗенека България ООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Чеська Республіка Угорщина
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500
Данія Мальта
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000
Німеччина Нідерланди
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 809034100 Тел.: +31 85 808 9900
Естонія Норвегія
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Греція Австрія
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 210 6871500 Тел.: +43 1 711 31 0
Іспанія Польща
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 245 73 00
Франція Португалія
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00
Хорватія Румунія
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41
Ірландія Словенія
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600
Ісландія Словацька Республіка
Vistor AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777
Італія Фінляндія/Фінляндія
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Кіпр Швеція
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000
Латвія
SIA AstraZeneca Latvija
Тел.: +371 67377100
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання

Розчин Тезспайр 210 мг для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці

тецепелумаб
У цих «Інструкціях з використання» міститься інформація про те, як вводити Тезспайр.
Перш ніж використовувати попередньо заповнений шприц із Тезспайром, Ваш медичний працівник має показати Вам або особі, яка Вам допомагає, як правильно його застосовувати.
Уважно прочитайте ці «Інструкції з використання» перед тим, як розпочати застосування попередньо заповненого шприца із Тезспайром, а також кожного разу, коли Ви отримуєте чергову ін’єкцію. Можуть бути нові відомості. Ця інформація не повинна замінювати консультацію з Вашим медичним працівником щодо Вашого стану здоров’я та лікування.
Якщо у Вас або у особи, яка Вам допомагає, виникнуть запитання, зверніться до Вашого медичного працівника.

Важлива інформація, яку Ви повинні знати перед введенням Тезспайру
Зберігайте Тезспайр у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C у зовнішній упаковці, доки не буде час його використати. Тезспайр можна зберігати при кімнатній температурі від 20 °C до 25 °C у зовнішній упаковці не більше 30 днів.
Як тільки Тезспайр досягне кімнатної температури, не повертайте його до холодильника.
Викиньте (утилізуйте) Тезспайр, якщо він зберігався при кімнатній температурі понад 30 днів (див. крок 10).
Не використовуйте попередньо заповнений шприц із Тезспайром, якщо:

• він був заморожений;
• впав або пошкоджений;
• пломба безпеки на коробці порушена;
• закінчився термін придатності (Закінч.);
• не дотримувалися умов зберігання.

Не струшувати попередньо заповнений шприц.
Не ділити шприц із іншими.
Не використовувати більше одного разу.
Не піддавати попередньо заповнений шприц із Тезспайром впливу тепла.

Якщо виник один із зазначених вище випадків, викиньте шприц у спеціальний контейнер для утилізації гострих предметів і використайте новий попередньо заповнений шприц із Тезспайром.
Кожен попередньо заповнений шприц із Тезспайром містить 1 дозу Тезспайру, яку можна використовувати лише один раз.
Зберігайте попередньо заповнений шприц із Тезспайром та всі ліки у недоступному для дітей місці.
Тезспайр вводиться підшкірно (під шкіру).

Ваш попередньо заповнений шприц із Тезспайром
Не знімайте колпачок з голкою до кроку 7 цих інструкцій, коли Ви будете готові вводити Тезспайр.
Не доторкайтеся до засувок активації захисту голки. Це запобігатиме передчасному активації пристрою безпеки (захисту голки).

Перед використанням
Після використання
Засувки активації
пристрою
захисту голки
Віконце
спостереження
Мітка з датою
закінчення
терміну
дії

Головка
поршня
Поршень
Корпус
шприца
Колпачок
захисту
голки
Фланець для
опори пальців
Голка
Підготовка до введення Тезспайру

Крок 1 — Підготуйте матеріали

• 1 попередньо заповнений шприц із Тезспайром із холодильника
• 1 засіб для протирання спиртом
• 1 ватний тампон або марлю
• 1 маленький пластер (за бажанням)
• 1 контейнер для утилізації гострих предметів. Див. крок 10 щодо правил безпечного утилізування використаного попередньо заповненого шприца із Тезспайром.

Попередньо заповнений
шприц
Засіб для
протирання
спиртом
Ватний тампон
або марля
Пластер
Контейнер для
гострих предметів

Крок 2 — Підготовка до використання попередньо заповненого шприца із Тезспайром
Дайте Тезспайру нагрітися до кімнатної температури від

20 °C до 25 °C приблизно 60 хвилин або більше (до максимум 30 днів) перед введенням ін’єкції.
60
Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити ліки від світла.
Не нагрівайте попередньо заповнений шприц іншими способами. Наприклад, не використовуйте мікрохвильову піч, гарячу воду, прямі сонячні промені або інші джерела тепла.
Як тільки Тезспайр досягне кімнатної температури, не повертайте його до холодильника. Викиньте Тезспайр, якщо він зберігався при кімнатній температурі понад 30 днів.
Не знімайте колпачок з голкою до кроку 7.

Крок 3 — Вийміть попередньо заповнений шприц
Візьміться за корпус шприца, щоб вийняти попередньо заповнений шприц із коробки. Не тримайте попередньо заповнений шприц за поршень.
Корпус

від
шприца
Крок 4 – Перевірка попередньо наповненого шприца
Перевірте попередньо наповнений шприц на наявність пошкоджень.

Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо він пошкоджений.
Перевірте термін придатності на попередньо наповненому шприці. Не використовуйте попередньо наповнений шприц, якщо закінчився термін його придатності.
Огляньте рідину через оглядове віконце. Рідина має бути прозорою, безбарвною або світло-жовтою.
Не вводьте ін’єкцію, якщо рідина мутна, змінила колір або містить великі частинки.
У рідині можуть бути бульбашки повітря. Це нормально. Додаткових дій не потрібно. Термін
Вводьте Тезспайр
Крок 5 – Вибір місця ін’єкції
Якщо ви вводите ін’єкцію самостійно, рекомендовані місця ін’єкції – передня частина стегна або нижня частина живота. Не вводьте ін’єкцію в руку.
Особа, яка вам допомагає, може вводити ін’єкцію у верхню частину руки, стегно або живот.
Для кожної ін’єкції вибирайте нове місце, яке знаходиться щонайменше на 3 см від місця попередньої ін’єкції.
Не вводьте ін’єкцію:

• у зоні 5 см навколо пупка
• там, де шкіра чутлива, подряпана, шелушиться або тверда
• у рубцях або пошкодженій шкірі
• крізь одяг

Крок 6 – Вимийте руки та продезинфікуйте місце ін’єкції
Ретельно вимийте руки водою з милом.
Протріть місце ін’єкції зволоженою спиртовою салфеткою, рухаючись по колу. Дайте висохнути повітрям.
Не торкайтеся продезінфікованої ділянки перед ін’єкцією.
Не дуйте і не продувайте продезінфіковану ділянку.

Крок 7 – Зніміть колпачок з голки
Не знімайте колпачок з голки, доки ви не будете готові ввести ін’єкцію.
Тримайте корпус шприца однією рукою і акуратно зніміть колпачок з голки вертикально іншою рукою.
Не натискайте на поршень або головку поршня під час знімання колпачка з голки.
Відкладіть колпачок з голки і викиньте його пізніше.
На кінці голки може бути крапля рідини. Це нормально.
Не торкайтеся голки і уникайте контакту голки з будь-якими поверхнями.
Не надягайте знову колпачок з голки на шприц.
Крок 8 – Введення Тезспайру
Тримайте попередньо наповнений шприц однією рукою, як показано.

Іншою рукою обережно «захопіть» шкірну складку в місці, де ви хочете зробити ін’єкцію. Це зробить шкіру більш стабільною.
Не натискайте на головку поршня, доки голка не буде введена в шкіру.
Ніколи не витягуйте назад головку поршня.
Вводьте Тезспайр, дотримуючись кроків, показаних на малюнках a, b і c.
a b c

°
Використовуючи кут 45 градусів, повністю введіть голку в підхоплену шкіру.
Не намагайтеся змінювати положення попередньо наповненого шприца після того, як він введений у шкіру.
Натисніть великим пальцем на головку поршня.
Продовжуйте натискати до самого кінця, щоб переконатися, що весь препарат введено.
Тримайте великий палець на головці поршня, поки виводите голку з шкіри.
Повільно відпустіть поршень, доки захист голки не закриє голку.
Крок 9 – Перевірка місця ін’єкції
Може з’явитися невелика кількість крові або рідини в місці ін’єкції. Це нормально.

Накладіть легкий тиск на шкіру ватним тампоном або марлею, доки кровотеча не припиниться.
Не тертяжіть місце ін’єкції. За потреби закрийте місце ін’єкції маленьким пластером.
Утилізація Тезспайру
Крок 10 – Безпечна утилізація використаного попередньо наповненого шприца
Кожен попередньо наповнений шприц містить одну дозу Тезспайру і не може бути використаний повторно.

Не надягайте знову колпачок з голки на попередньо наповнений шприц.
Відразу після використання помістіть використаний попередньо наповнений шприц і колпачок з голки в спеціальний контейнер для утилізації гострих предметів. Інші використані матеріали викиньте у звичайний сміттєвий кошик.
Не викидайте попередньо наповнений шприц у звичайний побутовий сміттєвий кошик.
Рекомендації щодо утилізації
Утилізуйте повний контейнер згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.
Не викидайте використаний контейнер для гострих предметів у побутовий сміттєвий кошик.
Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.

Інструкція: інформація для пацієнта

Розчин Тезспайр 210 мг для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці

тецепелумаб
Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4, щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Тезспайр і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Тезспайр
3. Як застосовувати Тезспайр
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тезспайр
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тезспайр і для чого використовується

Що таке Тезспайр і як він працює
Тезспайр містить активну речовину тезепелумаб, яка є моноклональним антитілом. Антитіла — це
білки, що розпізнають певну цільову речовину в організмі та зв'язуються з нею: у разі тезепелумабу цією речовиною є білок, який називається стромальний лімфопоетин тимусу (TSLP, thymic stromal lymphopoietin). TSLP відіграє ключову роль у виклику запалення дихальних шляхів, що призводить до симптомів астми та хронічного риносинуситу з назальними поліпами (CRSwNP, chronic rhinosinusitis with nasal polyps). Блокуючи дію TSLP, цей лікарський засіб допомагає зменшити запалення та симптоми астми та CRSwNP.
Для чого використовується Тезспайр
Астма
Тезспайр застосовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування астми для терапії тяжкої астми у дорослих та підлітків (віком 12 років і старше), коли захворювання не контролюється за допомогою поточних ліків від астми.
CRSwNP
Тезспайр також використовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування CRSwNP у дорослих.
Як Тезспайр може допомогти Вам
Астма
Тезспайр може зменшити кількість нападів астми, поліпшити Ваше дихання та зменшити симптоми астми.
CRSwNP
Тезспайр може зменшити розміри поліпів та поліпшити симптоми, зокрема носову закладеність та втрату нюху. Тезспайр також може зменшити необхідність у пероральних кортикостероїдах та хірургічному втручанні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тезспайру

Не застосовуйте Тезспайр

• якщо Ви маєте алергію до тезепелумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Якщо це стосується Вас, або якщо Ви не впевнені, переконайтесь у цьому у лікаря, фармацевта або медсестри.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Тезспайру.

• Тезспайр не є лікарським засобом для надзвичайних випадків. Не застосовуйте його для лікування раптового нападу астми.
• Якщо Ваша астма не поліпшується або погіршується під час лікування цим лікарським засобом, зверніться до лікаря або медсестри.
• Звертайте увагу на ознаки алергічних реакцій. Лікарські засоби, подібні до Тезспайру, можуть потенційно викликати тяжкі алергічні реакції у деяких людей. Ознаки таких реакцій можуть варіюватися, але можуть включати набряк обличчя, язика або рота, проблеми з диханням, прискорене серцебиття, втрату свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, кропив’янку та висип. Якщо Ви помітили будь-яку з цих ознак, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, як розпізнати перші ознаки алергічних реакцій та як їх уникнути, у разі їх виникнення.

• Звертайте увагу на будь-які ознаки можливої тяжкої інфекції під час прийому Тезспайру, наприклад:
  • підвищення температури, симптоми, подібні до грипу, нічні пітніння;
  • кашель, який не проходить;
  • гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий висип із пухирями. Якщо Ви помітили будь-яку з цих ознак, негайно зверніться до лікаря або медсестри.

Якщо у Вас вже є тяжка інфекція, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом Тезспайру.

• Звертайте увагу на будь-які симптоми проблем із серцем, наприклад:
  • біль у грудях;
  • задиху;
  • загальне відчуття дискомфорту, нездужання або відсутності самопочуття;
  • відчуття запаморочення або втрати свідомості. Якщо Ви помітили будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або медсестри.
• Якщо у Вас є паразитарна інфекція або якщо Ви проживаєте (або подорожуєте) у місці, де паразитарні інфекції є поширеними, зверніться до лікаря. Тезспайр може послабити здатність Вашого організму боротися з деякими видами паразитарних інфекцій.

Щоразу, коли Ви отримуєте нову упаковку Тезспайру

• Запишіть назву та номер партії, вказані на зовнішній упаковці та на етикетці попередньо наповненого шприца-ручки, і зберігайте цю інформацію в безпечному місці. Можливо, у майбутньому Вас попросять надати ці дані.

Діти
Астма
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років для лікування астми,
оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу не відомі дітям цієї вікової групи.
CRSwNP
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 18 років для лікування
CRSwNP, оскільки безпека та ефективність цього лікарського засобу не відомі дітям цієї
вікової групи.
Інші лікарські засоби для лікування астми

• Не припиняйте раптово прийом інших лікарських засобів для лікування астми під час початку застосування Тезспайру. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте стероїди (їх також називають кортикостероїдами). Ці лікарські засоби повинні припинятися поступово під наглядом лікаря та залежно від Вашої реакції на Тезспайр.

Інші лікарські засоби та Тезспайр
Повідомте лікареві або фармацевту:

• якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби;
• якщо Ви нещодавно зробили щеплення або Вам потрібно зробити щеплення.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
запитайте поради у лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не застосовуйте Тезспайр під час вагітності, якщо тільки лікар не порадив Вам це робити. Невідомо, чи може Тезспайр шкодити плоду.
• Тезспайр може потрапляти до грудного молока. Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати, радимо проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що Тезспайр може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Тезспайр містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 210 мг, тобто фактично
«без натрію».
Тезспайр містить L-пролін
Цей лікарський засіб містить 48 мг L-проліну на дозу 210 мг, що еквівалентно 25 мг/мл. L-
пролін може бути небезпечним для пацієнтів з гіперпролінемією — рідкісним генетичним захворюванням,
яке характеризується накопиченням L-проліну в організмі. Якщо Ви або Ваша дитина маєте
гіперпролінемію, повідомте лікаря та не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо тільки лікар не рекомендував це.
Тезспайр містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,19 мг полісорбату 80 на дозу 210 мг, що еквівалентно 0,1 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина маєте відому алергію.

3. Як застосовувати Тезспайр

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Тезспайр застосовується у вигляді ін’єкції під шкіру (підшкірно).
Астма
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші

• Рекомендована доза — 210 мг (1 ін’єкція) кожні 4 тижні.

CRSwNP
Дорослі від 18 років і старші:

• Рекомендована доза — 210 мг (1 ін’єкція) кожні 4 тижні.

Лікар або медсестра вирішать, чи зможете Ви самостійно робити собі ін’єкцію або чи повинна це робити
особа, яка доглядає за Вами. У такому разі Ви або особа, яка доглядає за Вами, отримає навчання щодо
правильного способу підготовки та введення Тезспайру.
Перед тим як самостійно вводити Тезспайр, уважно прочитайте «Інструкції щодо застосування» для
попередньо наповненого ручного дозатора Тезспайру. Робіть це щоразу, коли робите чергову ін’єкцію.
Можуть з’явитися нові відомості.
Не передавайте іншим свою попередньо наповнену ручку Тезспайру і не використовуйте її більше одного разу.
Якщо Ви забули застосувати Тезспайр

• Якщо Ви забули ввести дозу, введіть її якомога швидше. Потім виконайте наступну ін’єкцію у день, коли запланована наступна ін’єкція.
• Якщо Ви не помітили, що пропустили дозу, аж до моменту, коли настає час наступної дози, просто введіть наступну дозу за графіком. Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
• Якщо Ви не впевнені щодо того, коли слід вводити Тезспайр, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Якщо Ви припините лікування Тезспайром

• Не припиняйте лікування Тезспайром без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Припинення або перерва у лікуванні Тезспайром може призвести до повернення симптомів або нападів.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Серйозні алергічні реакції
Зверніться негайно до лікаря, якщо вважаєте, що у вас алергічна реакція. Такі реакції можуть
виникнути протягом годин або днів після ін’єкції.
Невідомо (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)

• алергічні реакції, включаючи тяжку алергічну реакцію (анапілаксію), симптоми якої зазвичай включають:
  o набряк обличчя, язика або рота
  o утруднення дихання, прискорене серцебиття
  o непритомність, запаморочення, відчуття ослаблення

Інші побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• біль у горлі
• висип
• біль у суглобах
• місцеві реакції на місці ін’єкції (наприклад, почервоніння, набряк, біль)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про
побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тезспайр

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте Тезспайр після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігайте у холодильнику (від 2 °C до 8 °C).
• Зберігайте попередньо заповнений пен у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
• Тезспайр можна зберігати при кімнатній температурі (від 20 °C до 25 °C) у зовнішній упаковці протягом максимум 30 днів. Після того як Тезспайр досягне кімнатної температури, не поверайте його до холодильника. Тезспайр, який зберігався при кімнатній температурі понад 30 днів, необхідно утилізувати безпечним чином.
• Не струшуйте, не заморожуйте та не піддавайте впливу тепла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він впав або був пошкоджений, або якщо цілісність захисного упакування була порушена.

Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Зверніться до аптекаря щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тезспайр

• Діючою речовиною є тецепелумаб.
• Інші компоненти: оцтова кислота (Е 260), L-пролін, полісорбат 80 (Е 433), натрію гідроксид та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тезспайр та вміст упаковки
Тезспайр — це розчин від прозорого до опалесцентного, від безкольорового до світло-жовтого.
Тезспайр доступний у упаковці, що містить 1 одноразове наповнене перо, або у багаторазовій упаковці, що містить 3 наповнених пера (3 упаковки по 1).
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач авторизації на введення в обіг
AstraZeneca AB
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Виробник
AstraZeneca AB
Гертунаевеген
SE-152 57 Седертельє
Швеція
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника тримача
авторизації на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550
Болгарія Люксембург/Люксембург
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Тел./Тел.: +32 2 370 48 11
Чеська Республіка Угорщина
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500
Данія Мальта
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000
Німеччина Нідерланди
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 809034100 Тел.: +31 85 808 9900
Естонія Норвегія
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00
Греція Австрія
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 210 6871500 Тел.: +43 1 711 31 0
Іспанія Польща
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 245 73 00
Франція Португалія
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00
Хорватія Румунія
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41
Ірландія Словенія
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600
Ісландія Словацька Республіка
Vistor AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777
Італія Фінляндія/Фінляндія
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Тел.: +358 10 23 010
Кіпр Швеція
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000
Латвія
SIA AstraZeneca Latvija
Тел.: +371 67377100
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства
з лікарських засобів, https://www.ema.europa.eu .

Інструкції з використання

Тезспайр 210 мг розчин для ін’єкцій у пінсеті з наповненою ручкою

tezepelumab
У цих «Інструкціях з використання» міститься інформація про те, як вводити препарат Тезспайр.
Перш ніж використовувати наповнену ручку Тезспайр, ваш медичний працівник має показати вам або особі, яка вас супроводжує, як правильно її використовувати.
Уважно прочитайте ці «Інструкції з використання» перед тим, як почати користуватися ручкою Тезспайр, а також кожного разу, коли ви отримуєте чергову ін’єкцію. Можуть бути нові відомості. Ця інформація не повинна замінювати розмову з вашим медичним працівником щодо вашого стану здоров’я та лікування.
Якщо у вас або у особи, яка вас супроводжує, виникнуть запитання — зверніться до свого медичного працівника.

Важливі відомості, які ви повинні знати перед введенням Тезспайр
Зберігайте Тезспайр у холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C у зовнішній упаковці, доки не будете готові його використати.
Тезспайр можна зберігати при кімнатній температурі від 20 °C до 25 °C у зовнішній упаковці не більше 30 днів.
Після того як Тезспайр досягне кімнатної температури, не ставте його назад у холодильник.
Спеціально утилізуйте (викиньте) Тезспайр, якщо він зберігався при кімнатній температурі більше 30 днів (див. Крок 10).
Не використовуйте наповнену ручку Тезспайр, якщо:

• вона була заморожена
• вона впала або пошкоджена
• було порушено цілісність захисної пломби на коробці
• закінчився термін придатності («Закінч.»)
  Не поширюйте наповнену ручку Тезспайр
  Не хитати наповнену ручку
  Не використовувати більше одного разу

Якщо виник один із наведених вище випадків, викиньте ручку у спеціальний контейнер для утилізації гострих предметів і використовуйте нову наповнену ручку Тезспайр.
Кожна наповнена ручка Тезспайр містить одну дозу препарату, яку можна використовувати лише один раз.
Зберігайте наповнену ручку Тезспайр і всі ліки поза межами зору та досяжності дітей.
Тезспайр вводиться підшкірно (під шкіру).

Ваша наповнена ручка Тезспайр
Не знімайте колпачок з голкою до Кроку 6 цих інструкцій, коли ви будете готові вводити Тезспайр.

Перед використанням
Після використання

Віконце
спостереження

Етикетка з терміном Рідина Поршень Захист Кольоровий
закінчення придатності помаранчевий голки ковпачок
Підготовка до введення Тезспайр

Крок 1 — Підготуйте матеріали

• 1 наповнена ручка Тезспайр із холодильника
• 1 салфетка, змочена спиртом
• 1 ватний тампон або марля
• 1 маленький пластер (за бажанням)
• 1 контейнер для утилізації гострих предметів. Див. Крок 10 щодо інструкцій щодо безпечного утилізування використаної наповненої ручки Тезспайр.

Наповнена ручка Салфетка, змочена спиртом Ватний тампон або марля Пластер Контейнер для гострих предметів

Крок 2 — Підготовка до використання наповненої ручки Тезспайр
Дайте Тезспайру нагрітися до кімнатної температури від

20 °C до 25 °C приблизно 60 хвилин або більше (до 30 днів)
60
зберігайте наповнену ручку в зовнішній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Не нагрівайте наповнену ручку іншими способами. Наприклад, не нагрівайте в мікрохвильовій печі, у гарячій воді, під прямими сонячними променями або біля інших джерел тепла.
Після того як Тезспайр досягне кімнатної температури, не ставте його назад у холодильник. Утилізуйте (викиньте) Тезспайр, якщо він зберігався при кімнатній температурі більше 30 днів.
Не знімайте колпачок з голкою до Кроку 6.

Крок 3 — Вийміть і перевірте наповнену ручку

Візьміть за середню частину корпусу наповненої ручки, щоб вийняти її з коробки.
Переконайтеся, що наповнена ручка не пошкоджена.
Не використовуйте наповнену ручку, якщо вона пошкоджена.
Перевірте термін придатності на наповненій ручці. Не використовуйте наповнену ручку, якщо закінчився термін придатності.
Огляньте рідину через віконце спостереження. Рідина має бути прозорою, безбарвною або світло-жовтою.
Не вводьте Тезспайр, якщо рідина мутна, змінила колір або містить великі частинки.
Термін
Можуть бути видні дрібні бульбашки повітря в рідині. Це нормально.
закінчення
Діяти щодо цього не потрібно.

Введення Тезспайр

Крок 4 — Виберіть місце ін’єкції
Якщо ви самі вводите ін’єкцію, рекомендовані місця

— передня частина стегна або нижня частина живота.
Не вводьте ін’єкцію самостійно в руку.
Особа, яка вас супроводжує, може ввести ін’єкцію у верхню частину руки, стегно або живот.
Для кожної ін’єкції обирайте нове місце, що знаходиться на відстані не менше 3 см від місця попередньої ін’єкції.
Не вводьте ін’єкцію:

• у ділянці 5 см навколо пупка
• там, де шкіра чутлива, посиніла, шелушиться або щільна
• на рубцях або пошкодженій шкірі
• крізь одяг

Крок 5 — Вимийте руки та продезинфікуйте місце ін’єкції
Добре вимийте руки з милом і водою.
Протріть місце ін’єкції рухами по колу змоченою спиртом салфеткою. Дайте висохнути на повітрі.
Не торкайтеся повторно продезінфікованої ділянки перед ін’єкцією.
Не дуйте і не продувайте продезінфіковану ділянку.

Крок 6 — Зніміть захисний колпачок з голки
Не знімайте колпачок, доки не будете готові ввести ін’єкцію.

Тримайте корпус наповненої ручки однією рукою і обережно зніміть колпачок іншою рукою.
Відкладіть колпачок з голкою і пізніше утилізуйте його.
Тепер видно помаранчевий захист голки. Він призначений для того, щоб ви не торкалися голки.
Не торкайтеся голки і не натискайте пальцем на помаранчевий захист голки.
Не надягайте знову колпачок на наповнену ручку.
Це може призвести до передчасного введення ін’єкції або пошкодження голки.

Крок 7 — Введіть Тезспайр
Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо введення. Можна легенько зібрати шкіру в складку або ввести ін’єкцію без складки.
Вводьте Тезспайр, дотримуючись кроків, показаних на малюнках а, б, в і г.
Під час ін’єкції ви почуєте перший клік — це означає, що ін’єкція почалася. Тримайте наповнену ручку натиснутою 15 секунд, доки не почуєте другий клік.
Не змінюйте положення наповненої ручки після початку ін’єкції.

Положення наповненої ручки

• Розташуйте помаранчевий захист голки щільно до шкіри (під кутом 90 градусів).
• Переконайтеся, що ви бачите віконце спостереження.

в

б

г

Натисніть міцно, доки Тримайте міцно Після завершення
не стане видно приблизно ін’єкції підніміть
помаранчевий захист 15 секунд. наповнену ручку
голки. вгору.

• Почуєте перший «клік» — • Почуєте другий «клік» — • Помаранчевий захист голки це означає, що це означає, що зісковзне вниз і зафіксується ін’єкція почалася. ін’єкція закінчилася. над голкою.
• Помаранчевий поршень • Помаранчевий поршень зміститься вниз у буде заповнювати віконце під час введення. спостереження.

Крок 8 — Перевірте віконце спостереження
Перевірте віконце спостереження, щоб переконатися, що весь

препарат було введено.
Якщо помаранчевий поршень не заповнив віконце, можливо, ви не отримали повну дозу.
Якщо це сталося або у вас виникли інші сумніви, зверніться до медичного працівника.

Перед ін’єкцією Після ін’єкції

Крок 9 — Перевірте місце ін’єкції
Може бути невелика кількість крові або рідини у місці ін’єкції. Це нормально.

Натисніть легенько на шкіру ватним тампоном або марлею, доки кровотеча не припиниться.
Не тертяжте місце ін’єкції. За потреби закрийте місце ін’єкції невеликим пластером.

Утилізація Тезспайр

Крок 10 — Безпечна утилізація використаної наповненої ручки
Кожна наповнена ручка містить одну дозу Тезспайр і

не може бути використана повторно. Не надягайте колпачок на наповнену ручку.
Відразу після використання помістіть використану ручку та колпачок у контейнер для утилізації гострих предметів. Інші використані матеріали викиньте у побутові відходи.
Не викидайте наповнену ручку у побутові відходи.

Рекомендації щодо утилізації
Утилізуйте повний контейнер згідно з інструкціями вашого медичного працівника або фармацевта.
Не викидайте використаний контейнер для гострих предметів у побутові відходи.
Не переробляйте використаний контейнер для гострих предметів.