Тетрабеназин Аристо
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки
- 1. Що таке Тетрабеназин Аристо і для чого призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тетрабеназину Аристо
- 3. Як застосовувати Тетрабеназин Аристо
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Тетрабеназин Аристо
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки
тетрабеназин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Тетрабеназин Аристо і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Тетрабеназину Аристо
- Як застосовувати Тетрабеназин Аристо
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Тетрабеназин Аристо
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тетрабеназин Аристо і для чого призначений
Тетрабеназин Аристо — це таблетки для перорального застосування. Діючою речовиною у препараті Тетрабеназин Аристо є тетрабеназин.
Тетрабеназин пригнічує накопичення спеціальних посередників у мозку. Це зменшує передачу стимулів у нервових клітинах певних ділянок мозку, які беруть участь у регуляції послідовності окремих рухів. Внаслідок цього надмірні і/або непрохані рухи (гіперкінезія) можуть краще контролюватися. Ці надмірні і/або непрохані рухи можуть мати органічне (фізичне) походження (наприклад, при хворобі Гентингтона). Проте вони також можуть бути спричинені лікарськими засобами, наприклад, після тривалого застосування нейролептиків (засобів для лікування психічних розладів). У цьому випадку такий стан називається тардивною дискінезією (пізні порушення рухів).
Тетрабеназин Аристо застосовується для лікування таких розладів:
- Надмірні і/або непрохані рухи (гіперкінезія) при хворобі Гентингтона.
- Тардивна дискінезія середньої тяжкості або тяжка (пізні порушення рухів); препарат Тетрабеназин Аристо може застосовуватися при цій формі рухових порушень лише у разі, якщо інші варіанти лікування виявилися неефективними.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тетрабеназину Аристо
Не приймайте Тетрабеназин Аристо
- якщо Ви маєте алергію на тетрабеназин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас є думки про самопошкодження або самогубство;
- якщо Ви страждаєте від депресії або симптоми зберігаються незважаючи на антидепресивну терапію;
- якщо у Вас є пухлина, яка залежить від гормону пролактину, наприклад рак молочної залози або пухлина гіпофіза (пітуйтарний пролактинома);
- якщо у Вас є пухлина мозкової речовини надниркових залоз (феохромоцитома);
- якщо Ви годуєте грудьми;
- якщо Ви приймаєте інгібітор моноаміноксидази (ліки від депресії) або приймали їх протягом останніх 14 днів;
- якщо функція печінки порушена;
- якщо Ви приймаєте ліки, що містять резерпін як діючу речовину;
- якщо Ви страждаєте хворобою Паркінсона або симптомами хвороби Паркінсона.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом тетрабеназину,
якщо Ви знаєте, що є повільним або середнім метаболізатором ферменту, що називається CYP2D6. У цьому
випадку Вам може знадобитися інша доза;
якщо Вам діагностували депресію або Ви думали про самогубство або намагалися його здійснити;
якщо Ви коли-небудь страждали від депресії.
Лікування тардивної дискінезії (затримані рухові порушення)
Запитайте свого лікаря, чи може бути розглянуто лікування Тетрабеназином Аристо.
Він дати Вам відповідні рекомендації. Однак тетрабеназин — це речовина центральної дії, що вичерпує
нейромедіатор, який у людини може також викликати екстрапірамідні симптоми та, теоретично, тардивну дискінезію.
Виникнення депресії (знижений настрій) / самогубства (думки або поведінка, спрямована на самогубство)
Тетрабеназин може викликати депресію або погіршувати наявну депресію.
Якщо виникає депресія, її можна контролювати шляхом зменшення дози. Були окремі випадки, коли пацієнти, які отримували тетрабеназин, думали про самогубство (думки про самогубство) або демонстрували поведінку, спрямовану на самогубство.
Якщо виникають тяжкі форми депресії або думки про самогубство, прийом тетрабеназину повинен бути припинений, і слід розпочати антидепресивну терапію.
Якщо у Вас виникла депресія під час лікування Тетрабеназином Аристо, повідомте лікареві.
Він вжитиме необхідних заходів.
Злість і агресивна поведінка
У пацієнтів із депресією або історією інших психіатричних захворювань, які приймають тетрабеназин, існує потенційний ризик розвитку або погіршення злості та агресивної поведінки.
Розвиток паркінсонізму
Тетрабеназин Аристо може спричинити симптоми хвороби Паркінсона та погіршити наявні симптоми цієї хвороби. Якщо це станеться з Вами, повідомте лікареві, який вжитиме необхідних заходів.
Дисфагія
Дисфагія є складовою хвороби Гентінгтона. Однак ліки, що зменшують допамінергічну передачу, пов’язані з езофагеальними порушеннями моторики та дисфагією. Дисфагія може бути пов’язана з аспіраційною пневмонією. Якщо Ви помітили труднощі з ковтанням, проконсультуйтеся з лікарем.
Розвиток злоякісного нейролептичного синдрому
Під час лікування Тетрабеназином Аристо у рідких випадках може виникнути так званий злоякісний нейролептичний синдром (NMS).
Це стан, що загрожує життю, у рідкісних випадках, при якому виникає висока температура, пітливість, коливання артеріального тиску, нерегулярний або прискорений пульс, порушення серцевого ритму, м’язова ригідність та порушення свідомості.
Якщо виникає один або кілька з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Пацієнти з історією пухлин
Якщо Тетрабеназин Аристо приймається протягом тривалого часу, концентрація пролактину (гормону) у крові може підвищуватися. Це підвищення концентрації може в рідких випадках сприяти росту клітин у пухлинах молочної залози. З цієї причини повідомте лікареві перед прийомом Тетрабеназину Аристо, якщо у Вас були пухлини в минулому.
Пацієнти з подовженим інтервалом QT
Тетрабеназин призводить до незначного подовження інтервалу QT на ЕКГ. Тому рекомендується бути обережним у пацієнтів із вродженою синдромом подовженого QT, з анамнезом порушень серцевого ритму або у пацієнтів, які приймають інші ліки, що можуть подовжувати інтервал QT.
Серцеві захворювання
Повідомте лікареві, якщо у Вас нещодавно були проблеми з серцем, такі як інфаркт міокарда або нестабільна серцева хвороба.
Неспокій і збудження
Повідомте лікареві, якщо Ви помітили труднощі у підтриманні сидячого або стоячого положення протягом тривалого часу (неможливість залишатися нерухомим), або страждаєте від неспокою або підвищеного збудження. Ці побічні ефекти можуть зробити необхідним зменшення дози.
Седація та сонливість
Тетрабеназин може викликати седацію або сонливість (сонливість або незвичайна втома). У цьому випадку Ви повинні утриматися від діяльності, що вимагає підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами або робота з небезпечними механізмами).
Ортостатична гіпотензія
Зниження артеріального тиску з симптомами запаморочення при підйомі в положення стоячи та втрата свідомості (синкопе) може виникати за певних умов у пацієнтів, які отримують Тетрабеназин Аристо (наприклад, при підйомі з лежачого положення). Повідомте лікареві, якщо Вам було сказано, що у Вас низький тиск (пов’язаний з такими симптомами, як запаморочення, головний біль, прискорення серцебиття або колапс).
Зв’язування з тканинами, що містять меланін
Тетрабеназин та його метаболіти можуть зв’язуватися з тканинами, що містять меланін, де з часом накопичуються. Тому можливо, що тетрабеназин може спричинити ушкодження цих тканин при тривалому застосуванні. Хоча не існує конкретних рекомендацій щодо регулярних офтальмологічних обстежень, лікарі, які призначають цей препарат, повинні усвідомлювати можливі ефекти тривалого застосування тетрабеназину на очі.
Лабораторні тести
У клінічних дослідженнях з тетрабеназином не повідомлялося про клінічно значущі зміни лабораторних параметрів. У контрольованих клінічних дослідженнях тетрабеназин спричиняв незначне підвищення лабораторних показників АЛТ та АСТ порівняно з плацебо.
Інші ліки та Тетрабеназин Аристо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли б приймати/використовувати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Якщо приймати одночасно, наступні ліки можуть взаємодіяти з Тетрабеназином Аристо:
- Леводопа — ліки від хвороби Паркінсона
- Ліки з седативним ефектом у мозку, такі як нейролептики, снодійні та опіоїди
- Ліки від підвищеного артеріального тиску (антигіпертензивні) та бета-блокатори (ліки, що знижують частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск)
- Деякі ліки, що уповільнюють розпад тетрабеназину, наприклад флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон, сертралін
- Ліки, що подовжують інтервал QT на ЕКГ, наприклад нейролептики, деякі антибіотики (гатіфлоксацин, моксіфлоксацин), деякі антиаритміки (хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол)
- Інгібітори МАО (деякі антидепресанти): щоб уникнути ризику серйозної взаємодії, що може призвести до гіпертензивної кризи, слід забезпечити інтервал не менше 14 днів між припиненням Тетрабеназину Аристо та початком лікування інгібітором МАО, а також між припиненням інгібітора МАО та початком лікування Тетрабеназином Аристо.
- Ліки, що метаболізуються CYP2D6 (наприклад, метопролол, амітриптилін, іміпримін, галоперидол та рісперидон): ефект цих ліків може посилюватися. Додаткове застосування ліків, що інгібують CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон або сертралін), може ще більше посилити цей ефект.
- Резерпін: тетрабеназин не повинен прийматися одночасно з резерпіном. Якщо лікування резерпіном має бути замінене на тетрабеназин, це має бути зроблено обережно та з достатнім інтервалом у кілька днів.
Тетрабеназин Аристо та алкоголі
Седативний ефект Тетрабеназину Аристо може посилюватися, якщо одночасно вживати алкоголь.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо безпеки тетрабеназину у вагітних жінок. Тому Тетрабеназин Аристо не рекомендовано застосовувати під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Застосування тетрабеназину не рекомендовано під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не використовують адекватні заходи контрацепції.
Тому дуже важливо повідомити лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Ваш лікар вирішить, чи Ви можете продовжувати приймати Тетрабеназин Аристо.
Годування грудьми
Ви не повинні годувати грудьми під час лікування Тетрабеназином Аристо.
Фертильність
Дослідження на тваринах з тетрабеназином не виявили жодного впливу на вагітність або виживання у матці. Було відзначено збільшення тривалості менструальних циклів та затримку фази фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тетрабеназин Аристо може викликати сонливість. Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо впливу Тетрабеназину Аристо на Вашу здатність керувати транспортними засобами, оскільки ступінь порушення може значно відрізнятися між окремими особами.
Тетрабеназин Аристо містить лактозу
Кожна таблетка Тетрабеназину Аристо містить 63,4 мг лактози (у вигляді моногідрату лактози).
Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Тетрабеназин Аристо
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, які дав вам лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час первинного призначення лікар поступово збільшуватиме дозу тетрабеназину протягом декількох тижнів, щоб знайти таку дозу для хронічного застосування, яка зменшуватиме симптоми й добре переноситиметься.
Примітки
Дозування залежить від клінічної картини та реакції/відповіді на лікування. Потрібна доза може відрізнятися від пацієнта до пацієнта. Тому наведені нижче рекомендації щодо дозування слід розглядати лише як орієнтовні. Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо дозування. Лікар періодично буде переглядати дозування.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, лікар може призначити інше дозування.
Дозування при надмірних і/або непроханих рухах (гіперкінезія) при хворобі Гентінгтона
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза — одна таблетка Тетрабеназину Аристо тричі на добу.
Цю дозу можна поступово збільшувати на одну таблетку на добу кожні три-чотири дні до досягнення оптимальної ефективності.
Не повинна перевищуватися максимальна добова доза 8 таблеток Тетрабеназину Аристо.
Дозування при тардивній дискінезії (запізнілих рухових порушеннях)
Дорослі
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза — пів таблетки на добу.
Якщо ви добре реагуєте на лікування, ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Лікар може припинити лікування Тетрабеназином Аристо, якщо:
- не відбувається покращення клінічної картини після збільшення дози;
- виникають серйозні побічні реакції.
Повторне початкове дозування
Якщо лікування було припинене більш ніж на 5 днів або його було тимчасово припинено через медичний стан або через одночасне застосування інших ліків, лікування тетрабеназином після відновлення повинно знову поступово дозуватися. Залежно від інструкцій лікаря, доза повинна починатися з 12,5 мг двічі на добу. Цю низьку дозу зберігають протягом 7 днів, після чого дозу поступово збільшують щоденно на 12,5 мг.
Якщо ви помітите побічні реакції, такі як неможливість усидіти спокійно (акатизія), тривожність, паркінсонізм (порушення рівноваги, тремор або підвищене слиновиділення), депресія, безсоння, тривога або непереносна седація, негайно зверніться до лікаря.
Лікар вирішить, чи потрібно припинити титрування та зменшити дозу.
Особливі групи
Літні пацієнти та діти
Специфічних досліджень у цих вікових групах не проводилося. Лікар визначить відповідну дозу.
Літнім пацієнтам зазвичай призначають дозу, рекомендовану для дорослих.
Діти зазвичай починають з дози, що становить приблизно половину добової дози для дорослих. Цю дозу потім можна повільно та обережно коригувати залежно від переносимості та індивідуальної відповіді.
Якщо, на вашу думку, дія Тетрабеназину Аристо надто слабка або надто сильна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
При наявності проблем із печінкою або нирками лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу.
Обговоріть з лікарем до початку застосування тетрабеназину, якщо ви знаєте, що є повільним або проміжним метаболізатором ферменту під назвою CYP2D6. У цьому випадку може знадобитися інша доза.
Спосіб застосування
Тетрабеназин Аристо призначений для перорального застосування.
Застосовуйте таблетки з достатньою кількістю рідини (вода або інші безалкогольні напої). Не застосовуйте таблетки з алкоголем. Не жуйте таблетки.
Таблетки мають рисківку і можуть ділитися на рівні частини. Це дозволяє приймати половину таблетки.
Якщо ви прийняли Тетрабеназин Аристо у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато таблеток або хтось інший випадково прийняв ваш лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Симптоми передозування включають неконтрольовані м’язові спазми, що вражають очі, голову, шию та тіло, неконтрольоване обертання очей, надмірне моргання, нудоту, блювоту, діарею, пітливість, запаморочення, відчуття холоду, сплутаність свідомості, галюцинації, сонливість, почервоніння/запалення та тремор.
Якщо ви забули прийняти Тетрабеназин Аристо
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Тетрабеназином Аристо
Ні в якому разі не змінюйте дозу Тетрабеназину Аристо без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви більше не бажаєте приймати Тетрабеназин Аристо, обговоріть це спочатку з вашим лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей
вони виникають.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, та дії, які необхідно вжити у разі їх появи
Якщо виникнуть м’язові судоми або лихоманка та порушення свідомості (наприклад, сплутаність свідомості або
галюцинації), припиніть прийом Тетрабеназин Аристо. Якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої
лікарні (див. також розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
Негайно зверніться за порадою або до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
- Якщо у вас виникнуть м’язова ригідність, лихоманка або порушення свідомості (наприклад, сплутаність свідомості або галюцинації), припиніть прийом Тетрабеназин Аристо. Якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. також розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).
- Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб): Тетрабеназин Аристо може спричинити депресію, що в деяких людей може призвести до суїцидальних думок. Якщо ви почуваєтеся пригніченим або дуже сумним, у вас може розвинутися депресія, і ви повинні повідомити лікаря про ці зміни.
- Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): якщо ви намагалися вчинити самогубство, заподіяли собі шкоду навмисно або думали про те, щоб заподіяти собі шкоду навмисно.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже почасті: можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб:
- Тетрабеназин Аристо може спричинити депресію, що в деяких людей може призвести до суїцидальних думок. Якщо ви почуваєтеся пригніченим або дуже сумним, у вас може розвинутися депресія, і ви повинні повідомити лікаря про ці зміни;
- сонливість
- симптоми хвороби Паркінсона, такі як порушення рівноваги, тремтіння або підвищена слина
Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб:
- збудження
- сплутаність свідомості
- почуття тривоги
- безсоння
- зниження апетиту
Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб:
- пневмонія
- зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
- непрохане обертання очей (криза окулогіра)
- світлобоязнь (фотофобія)
- дегідратація
- агресивність, гнів
- суїцидальні думки, навмисне заподіяння шкоди собі або думки про навмисне заподіяння шкоди собі
- злоякісний нейролептичний синдром (стан, при якому виникає висока температура, пітіння, коливання артеріального тиску, м’язова ригідність і порушення свідомості), див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»
- висип, свербіж, кропив’янка
- втрата ваги
- підвищений ризик падіння
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних:
- порушення регуляції рівноваги та координації рухів (атаксія)
- неможливість залишатися нерухомим (акатизія)
- рухові розлади з непроханими спазмами та аномальними позами (дистонія)
- втрата пам’яті
- запаморочення
- дезорієнтація
- нервозність
- непосидючість
- порушення сну
- повільне серцебиття (брадикардія)
- зниження артеріального тиску з запамороченням при підйомі (ортостатична гіпотензія)
- гіпертензивна криза
- труднощі з ковтанням
- нудота (почуття нездужання)
- блювота
- біль у верхній частині живота
- діарея
- запор
- сухість у роті
- пітливість
- нерегулярний менструальний цикл
- втому
- слабкість
- зниження температури тіла (гіпотермія)
- підвищений апетит
- збільшення ваги
Щоб уникнути ризику потенційно серйозної взаємодії, яка може призвести до гіпертензивної кризи,
необхідно забезпечити, щоб минуло щонайменше 14 днів між припиненням прийому Тетрабеназин Аристо та
початком лікування інгібітором МАО, а також між припиненням прийому інгібітора МАО та
початком лікування Тетрабеназин Аристо.
Якщо Тетрабеназин Аристо приймається тривалий час, концентрація пролактину (гормону,
який виділяється гіпофізом) у крові може підвищуватися. Після припинення лікування вона
повертається до нормального рівня. Внаслідок цього можуть виникати аномальні виділення молока
(галакторея), відсутні або нерегулярні менструальні цикли, збільшення молочних залоз у чоловіків
(гінекомастія), біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, пухлини гіпофіза (пролактиноми), порушення оргазму та імпотенція.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Тетрабеназин Аристо
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та етикетці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Тетрабеназин Аристо
- Діюча речовина: тетрабеназин.
- Допоміжні речовини: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Тетрабеназину Аристо»), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію (Ph.Eur.), оксид заліза жовтий (E172).
Опис зовнішнього вигляду Тетрабеназину Аристо та вміст упаковки
Таблетки Тетрабеназину Аристо 25 мг — це світло-жовті круглі таблетки з рисками поділу
з одного боку та діаметром приблизно 7,00 мм ± 0,2 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Тетрабеназин Аристо доступний у флаконах по 112 таблеток.
Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Берлін
Німеччина
Уповноважений дистриб'ютор
Aristo Pharma Italy S.r.l.
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Німеччина: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten
Австрія: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten
Італія: Тетрабеназин Аристо
Португалія: Тетрабеназин Аристо
Іспанія: Tetrabenazina Aristo 25 mg comprimidos
Великобританія: Tetrabenazine Aristo 25 mg tablets