Теразозину Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Теразозину Тева 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Теразозину Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Теразозину Тева
3. Як застосовувати Теразозину Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Теразозину Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Теразозину Тева і для чого його застосовують

Теразозину Тева належить до групи лікарських засобів, які називаються альфа-блокаторами.
Теразозину Тева застосовують для лікування пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском. Цей
лікарський засіб допомагає знизити артеріальний тиск.
Теразозину Тева також може застосовуватися для лікування стану, що називається доброї якості гіперплазія
простати, який часто трапляється у літніх чоловіків. Цей стан спричинений надмірним зростанням
простатичної залози, що перешкоджає відтоку сечі з сечового міхура. Це призводить до неприємних симптомів, таких як слабкий або переривчастий струмінь сечі, часте відчуття потреби сечовиділення та/або раптове бажання сечовиділитися.
Теразозину Тева може розслаблювати м’язи простатичної залози та сечового міхура, щоб полегшити ці симптоми.
Зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Теразозину Тева

НЕ приймайте Теразозин Тева:

• якщо Ви маєте алергію на теразозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас раніше траплялася короткочасна втрата свідомості під час сечовипускання або одразу після нього. Цей симптом найчастіше виникає, якщо Ви встаєте вночі, щоб сходити в туалет.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Теразозину Тева, якщо у Вас виникають або Ви страждаєте від одного з наступних симптомів:

• Непритомність, незначна стійкість або запаморочення (відчуття обертання навколо себе) при підйомі, спричинені низьким артеріальним тиском.

Ці симптоми трапляються частіше:

• на початку лікування;
• при відновленні лікування після декількох днів перерви;
• якщо у Вашому організмі недостатньо рідини;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі;
• у людей похилого віку (старше 65 років).
  Імовірність непритомності при підйомі зростає, якщо:
• доза теразозину швидко збільшується;
• Ви приймаєте діуретики або інші ліки, що допомагають знизити артеріальний тиск.
• Можливо, Ви помітите прискорене серцебиття безпосередньо перед непритомністю. Ризик непритомності найвищий між 30 і 90 хвилинами після прийому дози теразозину.
• Гіпотензія (низький артеріальний тиск); лікар перевірить Ваш тиск крові;
• Проблеми з серцем, такі як наявність рідини в легенях або серцева недостатність;
• Порушення функції печінки;
• Тяжка ниркова недостатність, що вимагає інтенсивного лікування або діалізу;
• Відсутність утворення сечі або зниження її відтоку;
• Закупорка верхніх сечовивідних шляхів (коли важко виводити сечу з нирок до сечового міхура);
• Стійка інфекція сечовивідних шляхів (інфекція, яку не можна вилікувати лікуванням);
• Камені в сечовому міхурі.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на очах у зв’язку з катарактою (помутнінням кришталика), повідомте своєму офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали теразозин. Це пов’язано з тим, що теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можна запобігти, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.

Діти та підлітки
Теразозин Тева не рекомендовано дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені.

Інші ліки та Теразозин Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (інші антигіпертензивні засоби, включаючи інгібітори АПФ, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів та діуретики);
• Сполучене застосування Теразозину Тева з іншими альфа-блокаторами не рекомендовано;
• Ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції (інгібітори ФДЕ-5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл). У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори для лікування високого артеріального тиску або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або ослаблення, що можуть бути спричинені низьким тиском при швидкому сидінні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми під час прийому ліків від еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід досягнути стабільної добової дози альфа-блокатора перед початком прийому препаратів від еректильної дисфункції.

Теразозин Тева з їжею, напоями та алкоголем
Прийом їжі та напоїв не впливає на Ваше лікування теразозином.
Слід пам’ятати, що алкоголь може підвищити ризик запаморочення, ослаблення або сонливості.

Вагітність та годування грудьми
Застосування теразозину НЕ рекомендовано під час вагітності та годування грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки теразозину можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Запаморочення, ослаблення або сонливість можуть виникати після початкової дози, пропущеної дози або відновлення лікування теразозином. Пацієнтів слід попередити про можливі побічні ефекти та обставини, за яких вони можуть виникати, і радять уникати керування транспортними засобами та небезпечних видів діяльності приблизно перші 12 годин після початкової дози або підвищення дози.

Теразозин Тева містить лактозу
Теразозин Тева містить цукор із молока (лактозу). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Теразозину Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

1. ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ПАРАГРАФ, ЯКЩО ВИ ПРИЙМАЄТЕ ТЕРАЗОЗИНУ ТЕВА

ВПЕРШЕ АБО ЯКЩО ВИ НЕ ПРИЙМАЛИ ТЕРАЗОЗИНУ ТЕВА ОСТАННІМ ЧАСОМ.
ЯКЩО ВИ ПРОДОВЖУЄТЕ ЛІКУВАННЯ БЕЗ ПЕРЕРВИ,
ПЕРЕЙДІТЬ ДО ПАРАГРАФА 2 НИЖЧЕ.
Дуже важливо, щоб ви приймали правильну таблетку у потрібний час. Таблетки слід
проглинати цілими разом зі склянкою води. Першу таблетку нової дози слід приймати увечері,
перед сном. Наступні таблетки цієї самої дози можна приймати вранці.
Лікування артеріальної гіпертензії
З першого дня починайте приймати по 1 таблетці 1 мг на добу (біла таблетка).
З 8-го дня починайте приймати по 1 таблетці 2 мг на добу (жовті таблетки).
Продовжуйте приймати по 1 таблетці на добу до 14-го дня.
Тепер перейдіть до параграфа 2.
Лікування доброякісної гіперплазії простати
З першого дня починайте приймати по 1 таблетці 1 мг на добу (біла таблетка).
З 8-го дня починайте приймати по 1 таблетці 2 мг на добу (жовта таблетка) протягом 14
днів.
З 22-го дня починайте приймати по 1 таблетці 5 мг на добу (світло-коричнева таблетка)
протягом 7 днів.
Після закінчення цих 4 тижнів лікування ваш лікар виписатиме вам інші таблетки.
Залежно від вашої реакції на теразозину, лікар визначить найкращу для вас дозу таблеток.
Після початку прийому таблеток або зміни дози дуже важливо, щоб ви протягом 12 годин
НЕ керували транспортним засобом і не займалися жодною потенційно небезпечною діяльністю.
Це пов’язано з тим, що запаморочення, непритомність або сонливість можуть виникати після першої дози,
під час зміни дози або після пропуску доз і відновлення лікування.
Якщо ви не впевнені, коли саме приймати таблетки, зверніться до свого лікаря.

2. ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ПАРАГРАФ, ЯКЩО ВИ ВЖЕ ПРИЙМАЛИ ТЕРАЗОЗИН ТЕВА ТА ПРОДОВЖУЄТЕ

ПРОДОВЖЕННЯ НАСТУПНОГО УПАКОВУВАННЯ
Коли ви закінчите останнє упакування, лікар може виписати вам інші таблетки. Залежно від реакції вашого організму на теразозин, ваш лікар визначить, яка доза таблеток вам потрібна. Вам можуть виписати нове упакування таблеток із дозою 2 мг (жовті таблетки) або 5 мг (світло-коричневі таблетки).
Підтримувальну дозу (зазвичай 2–10 мг на добу) буде коригувати залежно від реакції вашого організму на ліки.
Приймайте одну таблетку на добу, як зазначено в розділі 3, підрозділ 1.
Якщо ви не впевнені, коли приймати таблетки, проконсультуйтеся з лікарем.
Продовжуйте приймати таблетки, доки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте лікування тому, що ви почуваєтеся краще.
Під час лікування лікар періодично буде вас обстежувати.
Застосування у дітей та підлітків
Теразозин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Теразозину Тева, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу (більше однієї таблетки на добу), негайно зателефонуйте лікареві. Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та інших серйозних наслідків. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, сплутаність свідомості, втрату свідомості, задишку, зниження артеріального тиску, серцебиття (палітації), прискорене серцебиття, погане самопочуття, м’язові судоми, низький рівень цукру в крові, низький рівень калію в крові.
Якщо ви забули прийняти Теразозин Тева
Якщо ви забули прийняти дозу Теразозину Тева, ви можете зробити це, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте лікування, як передбачено. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Теразозином Тева
Якщо ви не приймали таблетку багато днів, НЕ продовжуйте приймати ті самі таблетки.
Проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі люди можуть розвинути тяжку алергічну реакцію. Це дуже рідко (може вплинути до 1 людини з 10 000), але це дуже серйозний побічний ефект. Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Теразозину Тева, зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• набряк обличчя, рук, губ, язика або горла;
• труднощі з ковтанням або диханням.

Ви повинні негайно припинити прийом Теразозину Тева та звернутися до лікаря, якщо у вас виникла тривала та болюча ерекція. Це рідкісний побічний ефект (може вплинути до 1 людини з 1 000).
Коли ви вперше починаєте приймати таблетки Теразозину Тева або коли починаєте приймати таблетку з більшою дозою, у деяких людей можуть виникнути запаморочення, ослаблення або непритомність.
Ці побічні ефекти також можуть виникати, коли ви швидко підводитесь із лежачого або сидячого положення. У цьому випадку вам слід лягти, доки не почуєте себе краще, потім сидіти кілька хвилин, перш ніж знову підвестися, щоб уникнути повторення цих ефектів.
Ці побічні ефекти зазвичай зникають і не повертаються після того, як організм звикне до прийому таблеток.
Наведені нижче побічні ефекти були класифіковані за частотою виникнення наступним чином:
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10):

• нервозність, сонливість, відчуття поколювання (відчуття голок і булавок), запаморочення;
• розмите зору, проблеми з розпізнаванням кольорів;
• нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у грудях;
• труднощі з диханням, синусит, носові кровотечі;
• відчуття нездужання та нездужання, запор, діарея;
• свербіж, висипання;
• біль у спині;
• імпотенція;
• запаморочення, ослаблення, непритомність, відчуття слабкості, головний біль;
• набряки, біль у кінцівках.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

• депресія;
• кропив’янка;
• зниження статевого потягу;
• набір ваги;
• тимчасова втрата свідомості.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 1 000):

• інфекції сечових шляхів, недержання сечі;
• тривала та болюча ерекція.

Дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 людини з 10 000):

• захворювання крові;
• порушення серцевого ритму.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• закладеність носа;
• риніт;
• набряки рук, щиколоток, ніг та ніг (периферичний набряк).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних досліджень або після виходу на ринок, але які не пов’язані однозначно з використанням теразозину, включають наступне:

• набряк обличчя, лихоманка, біль у животі, шиї та плечах, почервоніння шкіри, нерегулярне серцебиття, розлад шлунку, метеоризм, сухість у роті, підагра, біль у суглобах, артрит, м’язові болі, тривожність, труднощі зі сном, бронхіт, симптоми грипу та застуди, набряк або біль у горлі, риніт, кашель, пітливість, порушення зору, кон’юнктивіт, відчуття шуму в вухах, наприклад дзижчання або шепіт (тинітус), часте сечовипускання (частіше сечовипускання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Теразозину Тева

Цей лікарський засіб призначено тільки для вас, не передавайте його іншим особам.
Якщо лікар не сказав інше, не зберігайте ці таблетки довше, ніж це необхідно.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та упаковці після надпису СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Теразозину Тева
Діючою речовиною є теразозин.
Кожна таблетка містить 1,187 мг гідрохлориду теразозину дигідрату, що еквівалентно 1 мг теразозину.
Кожна таблетка містить 2,374 мг гідрохлориду теразозину дигідрату, що еквівалентно 2 мг теразозину.
Кожна таблетка містить 5,935 мг гідрохлориду теразозину дигідрату, що еквівалентно 5 мг теразозину.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кросповідон, повідон (К-30), тальк,
магнію стеарат (Е572), і/або без барвника (таблетки 1 мг), або Е104 хіноліновий жовтий (у таблетках 2 мг), або червоний та жовтий оксиди заліза Е172 (у таблетках 5 мг).
Опис зовнішнього вигляду Теразозину Тева та вміст упаковки
Теразозину Тева 1 мг таблетки
Таблетки білого-білуватого кольору, круглі, плоскі зі скругленими краями. З одного боку нанесено напис «93», з іншого — «760».
Теразозину Тева 2 мг таблетки
Таблетки жовтого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі зі скругленими краями. З одного боку нанесено напис «93», з іншого — «761».
Теразозину Тева 5 мг таблетки
Таблетки коричневого кольору з вкрапленнями, круглі, плоскі зі скругленими краями. З одного боку нанесено напис «93», з іншого — «762».
Доза 1 мг доступна в упаковках по 7, 10, 14, 15, 50 та 100 таблеток.
Доза 2 мг доступна в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 84, 98 та 100 таблеток.
Доза 5 мг доступна в упаковках по 7, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 та 100 таблеток.
Таблетки 1 мг, 2 мг та 5 мг також доступні у комплекті «starter pack».
Дивіться на зовнішній упаковці або етикетці кількість таблеток тощо.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Мілано
Виробник
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Харлем (Нідерланди)
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. – Pallagi ùt 13 – 4042 Дебрецен (Угорщина)
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle- Straße 3, 89143 Блаубойрен (Німеччина)
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Краків (Польща)