Теразозин Тева

Инструкция: информация для пациента

Теразозин Тева 1 мг таблетки, 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Теразозин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Теразозин Тева
3. Как принимать Теразозин Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Теразозин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Теразозин Тева и для чего он применяется

Теразозин Тева относится к группе лекарственных средств, называемых альфа-блокаторами.
Теразозин Тева используется для лечения пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением.
Этот препарат помогает снизить артериальное давление.
Теразозин Тева также может применяться для лечения состояния, называемого доброкачественная
гиперплазия предстательной железы, которое часто встречается у пожилых мужчин. Данное состояние вызвано чрезмерным ростом предстательной железы, что приводит к нарушению оттока мочи из мочевого пузыря. Это вызывает ряд неприятных симптомов, таких как слабый или прерывистый поток мочи, частое мочеиспускание и/или внезапное непреодолимое желание помочиться.
Теразозин Тева может расслаблять мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, способствуя облегчению этих симптомов.
Если вам необходимы дополнительные сведения, обратитесь к врачу или фармацевту.

2. Что нужно знать перед приемом Теразозина Тева

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Теразозин Тева:

• если у вас аллергия на теразозин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникала кратковременная потеря сознания во время мочеиспускания или сразу после него. Этот симптом чаще возникает, если вы встаёте ночью, чтобы помочиться.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Теразозина Тева, если у вас наблюдаются или вы страдаете от одного из следующих симптомов:

• Обмороки, неустойчивость или головокружение (ощущение вращения) при вставании, вызванные низким артериальным давлением.

Они возникают чаще:

• при начале лечения;
• при возобновлении лечения после перерыва в несколько дней;
• если в вашем организме недостаточно жидкости;
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли;
• у пожилых людей (старше 65 лет).
  Вероятность обморока при вставании выше, если:
• доза теразозина быстро увеличивается;
• вы принимаете диуретики или другие лекарства, снижающие артериальное давление.
  Вы можете почувствовать учащённое сердцебиение незадолго до обморока. Риск обморока максимален в период от 30 до 90 минут после приёма дозы теразозина.
• Гипотензия (низкое артериальное давление); врач будет контролировать ваше давление;
• Заболевания сердца, такие как скопление жидкости в лёгких или сердечная недостаточность;
• Нарушение функции печени;
• Тяжёлая почечная недостаточность, требующая интенсивного лечения или диализа;
• Отсутствие выработки мочи или снижение её выделения;
• Закупорка верхних мочевых путей (затруднённый отток мочи из почек в мочевой пузырь);
• Хроническая инфекция мочевыводящих путей (инфекция, не поддающаяся лечению);
• Камни в мочевом пузыре.

Если вам предстоит хирургическая операция на глазах из-за катаракты (помутнение хрусталика), сообщите об этом вашему офтальмологу до операции, если вы принимаете или ранее принимали теразозин. Это связано с тем, что теразозин может вызвать осложнения во время хирургического вмешательства, которые можно предотвратить, если специалист заранее будет предупреждён.

Дети и подростки
Теразозин Тева не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей не установлены.

Другие лекарственные средства и Теразозин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (другие антигипертензивные средства, включая ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и диуретики);
• Совместное применение Теразозина Тева с другими альфа-блокаторами не рекомендуется;
• Препараты, используемые для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы ФДЭ-5, например, силденафил, тадалафил, варденафил). У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение опьянения, вызванные низким давлением при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов. Чтобы снизить вероятность таких симптомов, необходимо достичь стабильной суточной дозы альфа-блокатора до начала приёма препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Теразозин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Приём пищи и напитков не влияет на лечение теразозином.
Следует учитывать, что алкоголь может усиливать риск головокружения, ощущения опьянения или сонливости.

Беременность и кормление грудью
Применение теразозина НЕ рекомендуется во время беременности и лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки теразозина могут снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Головокружение, ощущение опьянения или сонливость могут возникать при начальной дозе, при пропуске дозы или при возобновлении приёма теразозина. Пациентам следует сообщить о возможных побочных эффектах и обстоятельствах их возникновения. Рекомендуется избегать вождения и выполнения потенциально опасных работ примерно в течение первых 12 часов после приёма начальной дозы или при увеличении дозы.

Теразозин Тева содержит лактозу
Теразозин Тева содержит молочный сахар (лактозу). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Теразозин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

1. ПРОЧИТАЙТЕ ЭТОТ ПАРАГРАФ, ЕСЛИ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ ТЕРАЗОЗИН ВПЕРВЫЕ

ИЛИ НЕ ПРИНИМАЛИ ТЕРАЗОЗИН В ТЕЧЕНИЕ ПОСЛЕДНЕЙ НЕДЕЛИ.
ЕСЛИ ВЫ ПРОДОЛЖАЕТЕ ПРИЕМ БЕЗ ПЕРЕРЫВА, ПЕРЕЙДИТЕ К ПАРАГРАФУ 2 НИЖЕ.
Важно, чтобы вы принимали таблетку в правильное время и в правильной дозе. Таблетки следует
проглатывать целиком со стаканом воды. Первую таблетку новой дозы необходимо принимать вечером,
перед сном. Последующие таблетки той же дозы можно принимать утром.

Лечение артериальной гипертензии
Начните с приёма одной таблетки по 1 мг в день (белая таблетка) с 1-го дня.
С 8-го дня начинайте принимать по одной таблетке 2 мг в день (жёлтые таблетки).
Продолжайте принимать по одной таблетке в день до 14-го дня.
Теперь прочитайте параграф 2.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Начните с приёма одной таблетки по 1 мг в день (белая таблетка) с 1-го дня.
С 8-го дня начинайте принимать по одной таблетке 2 мг в день (жёлтая таблетка) в течение 14 дней.
С 22-го дня начинайте принимать по одной таблетке 5 мг в день (светло-коричневая таблетка)
в течение 7 дней.
По окончании этого четырёхнедельного курса лечения ваш врач назначит вам дальнейшее лечение.
В зависимости от вашей реакции на теразозин врач определит оптимальную для вас дозу таблеток.

После начала приёма таблеток или изменения их дозы важно, чтобы в течение 12 часов вы НЕ управляли
транспортными средствами и не занимались никакой потенциально опасной деятельностью. Это связано с тем, что при первой дозе, при изменении дозы или после пропуска приёма и возобновления лечения могут возникать головокружение, ощущение онемения или сонливость.
Если вы не уверены, в какое время следует принимать таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. ПРОЧИТАЙТЕ ЭТОТ ПАРАГРАФ, ЕСЛИ ВЫ УЖЕ ПРИНИМАЛИ ТЕРАЗОЗИН И ПЕРЕХОДИТЕ

НА СЛЕДУЮЩУЮ УПАКОВКУ
Когда вы закончите приём последней упаковки, врач может назначить вам дополнительные таблетки. В зависимости от вашей реакции на теразозин врач определит необходимую дозировку. Вам могут быть назначены новые упаковки таблеток с содержанием 2 мг (жёлтые таблетки) или 5 мг (светло-коричневые таблетки).
Поддерживающая доза (обычно 2–10 мг в день) будет корректироваться в зависимости от реакции вашего организма на лекарственное средство.
Принимайте по одной таблетке в день, как указано в разделе 3, подпункт 1.
Если вы не уверены, в какое время принимать таблетки, проконсультируйтесь с врачом.
Продолжайте приём таблеток до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше.
Во время лечения врач будет периодически вас обследовать.

Применение у детей и подростков
Теразозин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Теразозина Тева, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу (более одной таблетки в день), немедленно позвоните врачу. Приём избыточного количества таблеток может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и другие серьёзные последствия. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, спутанность сознания, обморок, одышку, понижение артериального давления, ощущение сильного сердцебиения (палитации), учащённое сердцебиение, чувство недомогания, мышечные судороги, низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови.

Если вы забыли принять Теразозин Тева
Если вы забыли принять дозу Теразозина Тева, вы можете принять её сразу, как только вспомните, если только до следующего приёма ещё не скоро. В противном случае продолжайте приём согласно назначению. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили приём Теразозина Тева
Если вы не принимали таблетки в течение нескольких дней, НЕ продолжайте использовать те же самые таблетки. Проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.

Некоторые люди могут развить тяжелую аллергическую реакцию. Это очень редкое явление (может
встречаться у до 1 человека из 10 000), однако является очень серьезным побочным эффектом.
Если у вас появляется любой из следующих симптомов, немедленно прекратите прием Теразозин Тева,
свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• отек лица, рук, губ, языка или горла;
• затруднение при глотании или дыхании.

Вы должны немедленно прекратить прием Теразозин Тева и обратиться к врачу, если у вас
появляется продолжительная и болезненная эрекция. Это редкий побочный эффект (может встречаться
у до 1 человека из 1 000).

Когда вы впервые начинаете принимать таблетки Теразозин Тева или переходите на таблетку
с более высокой дозой, у некоторых пациентов могут возникать головокружение, ощущение
головомячения или обморок. Эти побочные эффекты могут также возникать при быстром вставании
из лежачего или сидячего положения. В этом случае необходимо лечь и оставаться в таком положении
до улучшения самочувствия, затем посидеть несколько минут, прежде чем снова вставать, чтобы избежать
повторного возникновения этих симптомов.

Обычно эти побочные эффекты исчезают и больше не возвращаются после того, как организм
привыкает к приему таблеток.

Следующие побочные эффекты были классифицированы по частоте возникновения следующим образом:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• нервозность, сонливость, ощущение покалывания (ощущение «иголок и булавок»), головокружение;
• нечеткость зрения, нарушения восприятия цветов;
• нерегулярный или учащенный сердечный ритм, боль в груди;
• затруднение дыхания, синусит, кровотечение из носа;
• ощущение недомогания и общее недомогание, запор, диарея;
• зуд, кожная сыпь;
• боль в спине;
• импотенция;
• головокружение, ощущение головомячения, обмороки, ощущение слабости, головная боль;
• отек, боль в конечностях.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• депрессия;
• крапивница;
• снижение полового влечения;
• увеличение массы тела;
• кратковременная потеря сознания.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи;
• продолжительная и болезненная эрекция.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• заболевания крови;
• нарушения сердечного ритма.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• заложенность носа;
• ринит;
• отек рук, лодыжек, стоп и ног (периферический отек).

Дополнительные побочные эффекты, сообщавшиеся в ходе клинических исследований или
после выхода препарата на рынок, но не связанные однозначно с применением теразозина, включают:

• отек лица, лихорадка, боль в животе, шее и плечах, покраснение кожи, нерегулярный сердечный ритм,
  диспепсия, метеоризм, сухость во рту, подагра, боль в суставах, артрит, мышечные боли, тревожность,
  нарушения сна, бронхит, симптомы гриппа и простуды, отек или боль в горле, ринит, кашель,
  повышенное потоотделение, нарушения зрения, конъюнктивит, ощущение шума в ушах,
  например звона или шепота (тиннитус), учащенное мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Теразозин Тева

Этот препарат был выписан только для вас, не передавайте его другим людям.
Если врач не дал иных указаний, не храните эти таблетки дольше необходимого срока.
Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Теразозин Тева
Действующее вещество — теразозин.
Каждая таблетка содержит 1,187 мг теразозина гидрохлорида дигидрата, что эквивалентно 1 мг теразозина.
Каждая таблетка содержит 2,374 мг теразозина гидрохлорида дигидрата, что эквивалентно 2 мг теразозина.
Каждая таблетка содержит 5,935 мг теразозина гидрохлорида дигидрата, что эквивалентно 5 мг теразозина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроссповидон, повидон (К-30), тальк,
магния стеарат (Е572), и/или без красителя (таблетки 1 мг), или хинолиновый жёлтый Е104 (в таблетках 2 мг),
либо красный и жёлтый оксиды железа Е172 (в таблетках 5 мг).

Описание внешнего вида Теразозина Тева и содержимое упаковки
Таблетки Теразозин Тева 1 мг
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской. На одной стороне таблетки выгравировано «93», на другой — «760».
Таблетки Теразозин Тева 2 мг
Таблетки жёлтого цвета с пятнами, круглые, плоские, с фаской. На одной стороне таблетки выгравировано «93», на другой — «761».
Таблетки Теразозин Тева 5 мг
Таблетки коричневого цвета с пятнами, круглые, плоские, с фаской. На одной стороне таблетки выгравировано «93», на другой — «762».

Дозировка 1 мг доступна в упаковках по 7, 10, 14, 15, 50 и 100 таблеток.
Дозировка 2 мг доступна в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 84, 98 и 100 таблеток.
Дозировка 5 мг доступна в упаковках по 7, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 и 100 таблеток.
Таблетки 1 мг, 2 мг и 5 мг также доступны в «стартовых наборах».
Обратите внимание на внешнюю упаковку или этикетку для уточнения содержимого, например, количества таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Милан, Италия

Производитель
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. – Pallagi ùt 13 – 4042 Дебрецен (Венгрия)
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен (Германия)
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Краков (Польша)