Terazozyna TEVA

Ulotka: informacje dla pacjenta

Terazosina Teva 1 mg tabletki, 2 mg tabletki, 5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Terazosina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Terazosina Teva
3. Jak stosować Terazosina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terazosina Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Terazosina Teva i do czego służy

Terazosina Teva należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów alfa.
Terazosina Teva stosuje się w leczeniu pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi.
Ten lek pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Terazosina Teva może być również stosowana w leczeniu stanu zwanego łagodne przerostem prostaty,
częstego u starszych mężczyzn. Stan ten jest spowodowany nadmiernym wzrostem gruczołu krokowego, który
przeszkadza w odpływie moczu z pęcherza moczowego. Powoduje to niektóre nieprzyjemne objawy, takie jak
osłabiony lub przerywany strumień moczu, częste potrzeby oddawania moczu i/lub nagłe pragnienie oddania moczu.
Terazosina Teva może rozluźnić mięśnie gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, pomagając w złagodzeniu tych objawów.
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Terazosina Teva

NIE przyjmuj Terazosina Teva:

• jeśli jesteś uczulony na terazocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś krótkotrwałej utraty przytomności podczas oddawania moczu lub bezpośrednio po oddaniu moczu. Ten objaw występuje najczęściej, gdy wstajesz w nocy, aby się załatwić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Terazosina Teva, jeśli wystąpiły lub masz jeden z następujących objawów:

• Omdlenia, niestabilność lub zawroty głowy (uczucie kręcenia się w głowie) podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem krwi.

Są one częstsze:

• na początku leczenia;

• po ponownym włączeniu leczenia po kilkudniowej przerwie;

• jeśli organizm ma zbyt mało płynów;

• jeśli stosujesz dietę ubogą w sól;

• u osób starszych (powyżej 65 roku życia).

• Istnieje większe prawdopodobieństwo omdlenia podczas wstawania, jeśli:

• dawkę terazocyny zwiększono szybko;

• przyjmujesz diuretyki lub inne leki obniżające ciśnienie krwi.

• Możesz zauważyć przyspieszone bicie serca tuż przed omdleniem. Ryzyko omdlenia jest największe między 30 a 90 minutą po zażyciu dawki terazocyny.

• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi); lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi;

• Problemy serca, takie jak zaleganie płynu w płucach lub niewydolność serca;

• Zaburzenia funkcji wątroby;

• Zaawansowaną niewydolność nerek, wymagającą intensywnego leczenia lub dializy;

• Brak wydzielania moczu lub zmniejszony przepływ moczu;

• Zator górnych dróg moczowych (trudności w odpływie moczu z nerek do pęcherza);

• Trwające zakażenie dróg moczowych (infekcja, której nie można wyleczyć leczeniem);

• Kamienie w pęcherzu.

Jeśli jesteś przed zabiegiem chirurgicznym oka z powodu zaćmy (zmętnienie soczewki), poinformuj swojego okulisty przed operacją, że aktualnie przyjmujesz lub wcześniej przyjmowałeś terazocynę. Wynika to z faktu, że terazocyna może powodować powikłania podczas zabiegu, które można jednak skutecznie zarządzać, jeśli specjalista został wcześnie poinformowany.

Dzieci i młodzież
Terazosina Teva nie jest zalecana dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie zostały ustalone.

Inne leki i Terazosina Teva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (inne leki przeciwnadciśnieniowe, w tym inhibitory ACE, blokery kanałów wapniowych, beta-blokery i diuretyki);
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Terazosina Teva z innymi blokerami alfa;
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji ( inhibitory PDE-5 np. sildenafil, tadalafil, vardenafil). Niektórzy pacjenci przyjmujący blokery alfa w celu leczenia nadciśnienia lub powiększenia prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub oszołomienia, które mogą być spowodowane niskim ciśnieniem przy siadaniu lub szybkim wstawaniu. Niektórzy pacjenci mieli takie objawy podczas jednoczesnego przyjmowania leków na zaburzenia erekcji (impotencję) i blokerów alfa. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, należy najpierw ustalić regularną dawkę dzienną blokera alfa, zanim rozpocznie się stosowanie leków na zaburzenia erekcji.

Terazosina Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na leczenie terazocyną.
Należy pamiętać, że alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, oszołomienia lub senności.

Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie terazocyny NIE jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tabletki terazocyny mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Zawroty głowy, oszołomienie lub senność mogą wystąpić przy pierwszej dawce, po opuszczeniu dawki lub po ponownym włączeniu leczenia terazocyną. Pacjentów należy uprzedzić o możliwych skutkach ubocznych i okolicznościach ich występowania oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności niebezpiecznych przez około pierwsze 12 godzin po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki.

Terazosina Teva zawiera laktozę
Terazosina Teva zawiera cukier mleczny (laktozę). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Terazosinę Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. PRZECZYTAJ TEN AKAPIT, JEŚLI STOSUJESZ TERAZOZYNE PO RAZ PIERWSZY LUB NIE BRAŁEŚ TERAZOZYNU W CIĄGU OSTATNIEGO TYGODNIA.

JEŚLI KONTYNUUJESZ LECZENIE BEZ PRZERWY,
PRZECZYTAJ PONIŻEJ AKAPIT 2.
Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu przyjmowania tabletek. Tabletki należy
połknąć z szklanką wody. Pierwszą tabletkę w nowej dawce należy przyjąć wieczorem, tuż przed pójściem spać.
Kolejne tabletki w tej samej dawce można przyjmować rano.
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Od dnia 1 przyjmuj 1 tabletkę dziennie o dawce 1 mg (tabletka biała).
Od dnia 8 przyjmuj 1 tabletkę dziennie o dawce 2 mg (tabletka żółta).
Kontynuuj przyjmowanie 1 tabletki dziennie aż do dnia 14.
Teraz przeczytaj akapit 2.
Leczenie łagodnego przerostu prostaty
Od dnia 1 przyjmuj 1 tabletkę dziennie o dawce 1 mg (tabletka biała).
Od dnia 8 przyjmuj 1 tabletkę dziennie o dawce 2 mg (tabletka żółta) przez 14 dni.
Od dnia 22 przyjmuj 1 tabletkę dziennie o dawce 5 mg (tabletka jasnobrązowa) przez 7 dni.
Po zakończeniu tych 4 tygodni leczenia lekarz wystawi Ci kolejne recepty.
W zależności od Twojej reakcji na terazosynę lekarz ustali optymalną dawkę tabletek.
Po rozpoczęciu przyjmowania tabletek lub zmianie dawki ważne jest, abyś w ciągu 12 godzin NIE prowadził pojazdów ani nie wykonywał żadnych czynności potencjalnie niebezpiecznych. Może się bowiem pojawić zawroty głowy, osłabienie lub senność po pierwszej dawce, po zmianie dawki lub po pominięciu dawek i ponownym rozpoczęciu leczenia.
Jeśli nie wiesz, kiedy należy przyjmować tabletki, skonsultuj się z lekarzem.

2. PRZECZYTAJ TEN PUNKT, JEŚLI WCZEŚNIEJ PRZYJMUJESZ TERAZOZYNĘ I MASZ

KONTYNUOWAĆ NASTĘPNĄ OPAKOWANIE
Gdy skończy Pan/Pani ostatnie opakowanie, lekarz może przepisać kolejne tabletki. W zależności od reakcji organizmu na terazozynę lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek, której Pan/Pani potrzebuje. Może zostać Panu/Pani przepisane nowe opakowanie tabletek zawierających 2 mg (tabletki żółte) lub 5 mg (tabletki jasnobrązowe).
Dawkę utrzymaną (zwykle 2–10 mg dziennie) dostosowuje się w zależności od reakcji organizmu na lek.
Przyjmuj jedną tabletę dziennie zgodnie z instrukcją w punkcie 3, podpunkt 1.
Jeśli Pan/Pani nie jest pewien(a), kiedy należy przyjmować tabletki, powinien(a) skonsultować się z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie tabletek aż do czasu, gdy lekarz nie zaleci inaczej. NIE
przerywaj leczenia tylko dlatego, że czuje się Pan/Pani lepiej.
Lekarz będzie okresowo kontrolować stan zdrowia podczas leczenia.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Terazozyna nie jest zalecana dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę Terazozyny Teva
Jeśli przypadkowo przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę (więcej niż jedną tabletę dziennie), natychmiast zadzwoń do swojego lekarza.
Przyjmowanie zbyt dużej liczby tabletek może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz inne poważne skutki. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, dezorientację, omdlenia, duszność, obniżenie ciśnienia tętniczego, wyczuwalne silne bicie serca (kołatanie serca), przyspieszony rytm serca, uczucie niedoboru, skurcze mięśni, niski poziom cukru we krwi, niski poziom potasu we krwi.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Terazozyny Teva
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć dawkę Terazozyny Teva, może Pan/Pani przyjąć ją natychmiast po zażyciu, o ile nie jest to już czas na następną dawkę. W takim przypadku należy kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. NIE przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Terazozyną Teva
Jeśli nie przyjmował(a) Pan/Pani tabletek przez wiele dni, NIE powinien(a) Pan/Pani kontynuować przyjmowania tych samych tabletek.
Skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre osoby mogą doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej. Jest to bardzo rzadkie (może dotyczyć
do 1 osoby na 10 000) ale jest to bardzo poważne działanie niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z
następujących objawów, należy natychmiast przestać przyjmować Terazosinę Teva, skontaktować się
z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• obrzęk twarzy, rąk, warg, języka lub gardła;
• trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Należy natychmiast przestać przyjmować Terazosinę Teva i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi
trwała i bolesna erekcja. Jest to rzadkie działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Podczas pierwszego przyjmowania tabletek Terazosina Teva lub po zwiększeniu dawki niektóre osoby
mogą doświadczyć zawrotów głowy, oszołomienia lub omdlenia.
Te działania niepożądane mogą również wystąpić, gdy szybko się wstaje z pozycji leżącej lub siedzącej.
W takim przypadku należy położyć się, aż poczuje się lepiej, a następnie usiąść na kilka minut przed
ponownym wstaniem, aby uniknąć nawrotu tych objawów.
Zazwyczaj te działania niepożądane ustępują i nie powracają po przyzwyczajeniu się do przyjmowania
tabletek.
Następujące działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• pobudzenie, senność, uczucie mrowienia (wrażenie igieł i szpilek), zawroty głowy;
• rozmyte widzenie, problemy z rozróżnianiem kolorów;
• nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej;
• trudności z oddychaniem, zapalenie zatok, krwawienie z nosa;
• uczucie niedoboru samopoczucia i niedobór samopoczucia, zaparcia, biegunka;
• świąd, wysypka;
• ból pleców;
• impotencja;
• zawroty głowy, oszołomienie, omdlenia, uczucie osłabienia, ból głowy;
• obrzęk, ból kończyn.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• depresja;
• pokrzywka;
• zmniejszenie popędu seksualnego;
• przyrost masy ciała;
• przejściowa utrata przytomności.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• infekcje dróg moczowych, nietrzymanie moczu;
• trwała i bolesna erekcja.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• choroby krwi;
• zaburzenia rytmu serca.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zatkany nos;
• katar;
• obrzęk rąk, kostek, stóp i nóg (obrzęk obwodowy).

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych lub w doświadczeniu pogwarancyjnym, ale niezwiązane jednoznacznie z przyjmowaniem terazosyny obejmują:

• obrzęk twarzy, gorączka, ból brzucha, szyi i barków, zaczerwienienie skóry, nieregularne bicie serca, wzdęcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w ustach, dnia, ból stawów, artretyzm, bóle mięśni, lęk, trudności ze snem, zapalenie oskrzeli, objawy grypowe i przeziębienia, obrzęk lub ból gardła, katar, kaszel, nadmierne pocenie się, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, uczucie szumu w uszach, np. brzęczenia lub szemrania (tinnitus), częstsze oddawanie moczu (częstsze oddawanie moczu).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Terazosina Teva

Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie przekazuj go innym osobom.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, nie przechowuj tych tabletek dłużej niż to konieczne.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Terazosina Teva
Substancją czynną jest terazocyna.
Każda tabletka zawiera 1,187 mg dwuwodnego chlorku terazocyny odpowiadającego 1 mg terazocyny.
Każda tabletka zawiera 2,374 mg dwuwodnego chlorku terazocyny odpowiadającego 2 mg terazocyny.
Każda tabletka zawiera 5,935 mg dwuwodnego chlorku terazocyny odpowiadającego 5 mg terazocyny.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, crospowidon, powidon (K-30), talk,
stearynian magnezu (E572) i/lub brak barwnika (tabletki 1 mg), lub barwnik chinolinowy E104 (w tabletach 2 mg), lub tlenek żelaza czerwony i żółty E172 (w tabletach 5 mg).

Wygląd zewnętrzny Terazosina Teva i zawartość opakowania
Terazosina Teva 1 mg tabletki
Tabletka o barwie białej lub prawie białej, okrągła, płaska, z zaokrąglonymi brzegami. Po jednej stronie odbitka „93”, po drugiej stronie „760”.
Terazosina Teva 2 mg tabletki
Tabletka o barwie żółtej, plamistej, okrągła, płaska, z zaokrąglonymi brzegami. Po jednej stronie odbitka „93”, po drugiej stronie „761”.
Terazosina Teva 5 mg tabletki
Tabletka o barwie brązowej, plamistej, okrągła, płaska, z zaokrąglonymi brzegami. Po jednej stronie odbitka „93”, po drugiej stronie „762”.
Dawka 1 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 15, 50 i 100 tabletek.
Dawka 2 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 14, 15, 20, 28, 30, 50, 84, 98 i 100 tabletek.
Dawka 5 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 i 100 tabletek.
Tabletki o dawkach 1 mg, 2 mg i 5 mg są również dostępne w „starter pack”.
Sprawdź opakowanie zewnętrzne lub etykietę pod kątem zawartości, np. liczby tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano
Producent
Pharmachemie B.V. – Swensweg, 5 – 2003 RN Haarlem (Holandia)
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. – Pallagi ùt 13 – 4042 Debrecen (Węgry)
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren (Niemcy)
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków (Polska)