Інструкція: інформація для пацієнта

Теразозин DOC Дженерікі 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Теразозин DOC Дженерікі та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Теразозину DOC Дженерікі
Як приймати Теразозин DOC Дженерікі
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Теразозин DOC Дженерікі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Теразозин DOC Дженерікі і для чого цей засіб призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину теразозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антагоністами альфа-адренергічних рецепторів або «бета-блокаторами». Теразозин діє, розслаблюючи судини, знижуючи
тиск крові та розслаблюючи сечовий міхур і м’язи сечовидільної системи, щоб полегшити виведення сечі у пацієнтів із захворюванням простати (доброї якості гіперплазія простати).
Теразозин DOC Дженерікі показаний:

для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії);
при проблемах із сечовидільною системою, спричинених збільшенням простати (доброї якості гіперплазія простати).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Теразозин DOC Дженерікі

Не приймайте Теразозин DOC Дженерікі

якщо Ви маєте алергію на теразозин, на схожі речовини (хіназолінові, такі як празозин, доксазозин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас в минулому траплялася тимчасова втрата свідомості під час сечовипускання (синкопе при мікції).

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Теразозин DOC Дженерікі.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен Вас контролювати,
особливо після прийому першої дози або при збільшенні дози, оскільки може виникнути
почуття запаморочення через значне зниження тиску, особливо при підйомі (ортостатична гіпотензія). Якщо виникнуть запаморочення, слабкість, сонливість або тимчасова втрата свідомості, негайно лягніть або сядьте та повідомте лікаря.
Ризик зниження артеріального тиску є більшим, якщо:

Ви приймаєте ліки для лікування порушень ерекції (інгібітори фосфодіестерази типу 5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл — див. розділ «Інші ліки та Теразозин DOC Дженерікі»);
Ви приймаєте цей лікарський засіб через захворювання простати (доброкачественна гіперплазія простати), особливо якщо Вам понад 65 років;
Ви відновлюєте лікування після пропуску дози цього лікарського засобу (див. розділ «Якщо Ви забули прийняти Теразозин DOC Дженерікі»); у цьому випадку будьте особливо обережними та зверніться до лікаря.

Щоб зменшити ризик зниження артеріального тиску, приймайте точно ту дозу, яку Вам призначив лікар. Приймайте першу дозу цього лікарського засобу перед сном і уникайте різких рухів, особливо якщо Ви літня людина.
Приймайте Теразозин DOC Дженерікі з обережністю та зверніться до лікаря, якщо:

у Вас захворювання серця (аортальний або мітральний стеноз), що призводить до накопичення рідини в легенях (легеневий набряк);
серйозні захворювання серця (важка серцева недостатність);
у Вас був інфаркт серця (інфаркт правого шлуночка), спричинений проблемами судин, що постачають кров до легень (легенева емболія), або накопиченням рідини в оболонці, що оточує серце (перикардіальний випіт);
у Вас був інфаркт у частині серця, яка називається лівий шлуночок, з низьким артеріальним тиском;
Ви плануєте хірургічне втручання на оці (катаракта) і приймаєте або раніше приймали теразозин або будь-який інший лікарський засіб з групи альфа-адреноблокаторів (антагоністів альфа-1-адренорецепторів); у цьому випадку попередьте хірурга, оскільки теразозин може спричинити ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо лікар буде попереджений заздалегідь;
Ви приймаєте інші ліки, що можуть впливати на функцію печінки;
у Вас є захворювання печінки, особливо якщо Ви маєте тяжкі порушення функції печінки — уникайте прийому Теразозин DOC Дженерікі.

Діти
Недостатньо даних щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у дітей.
Інші ліки та Теразозин DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування деяких статевих розладів у чоловіків (інгібітори фосфодіестерази типу 5, наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл);
ліки, що використовуються для лікування високого тиску (інгібітори АПФ, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів та діуретики);
інші ліки з групи альфа-адреноблокаторів (альфа-блокаторів).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Уникайте прийому цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення, оглушення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо це перший раз, коли Ви приймаєте цей препарат, якщо Ви приймаєте його після пропуску дози, якщо лікар збільшив дозу або якщо Ви відчуваєте описані симптоми, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами принаймні 12 годин після прийому дози.
Теразозин DOC Дженерікі містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Теразозин DOC Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетку внутрішньо, запиваючи склянкою води.
Перший раз, коли ви приймаєте Теразозин DOC Дженерікі, або якщо лікар змінив дозу, ви повинні
прийняти першу таблетку увечері, перед сном. Надалі таблетки можна приймати вранці.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Доза має бути підібрана залежно від вашого стану здоров’я. Тому ваш лікар визначить найбільш
підходящу для вас дозу та може її змінювати, враховуючи наступне:
Початкова рекомендована доза
Максимальна початкова доза становить 1 мг (половина таблетки 2 мг, що ділиться) для прийому увечері
перед сном, щоб уникнути різкого зниження артеріального тиску (див. розділ «Застереження та
обережність»).
Наступні дози
Наступні дози залежать від виду терапії:
Лікування підвищеного артеріального тиску (легка та помірна гіпертензія)
Лікар може збільшувати дозу теразозину, приблизно подвоюючи її кожного тижня, доки не буде
досягнуто бажаного ефекту.
Рекомендована максимальна підтримувальна доза — 20 мг на добу; не перевищуйте цю дозу.
Лікування підвищеного тиску у поєднанні з іншими лікарськими засобами (тіазидні діуретики та інші
засоби, що знижують тиск)
Під час лікування теразозином лікар може вирішити додати діуретик або інший засіб для лікування
високого тиску (антигіпертензивний препарат), і в цьому випадку може вирішити зменшити дозу або
припинити лікування Теразозином DOC Дженерікі. При відновленні лікування слід починати з найменшої
початкової дози, поступово збільшуючи її. Лікар визначить для вас відповідну дозу, щоб уникнути
різкого зниження тиску (див. розділ «Інші лікарські засоби та Теразозин DOC Дженерікі»).
Лікування доброкісної гіперплазії передміхурової залози
Рекомендована початкова доза — половина таблетки 2 мг на добу протягом 7 днів. Надалі лікар може
подвоювати дозу кожного тижня або кожні два тижні залежно від вашого стану здоров’я. Лікування
передбачає таку схему:

половина таблетки 2 мг на добу протягом 7 днів;
таблетки 2 мг на добу протягом 14 днів;
таблетки 5 мг на добу протягом 7 днів.

Зазвичай підтримувальна доза становить від 5 мг до 10 мг, приймається один раз на добу.
Лікар повинен оцінювати ефективність лікування кожні чотири тижні.
На початку терапії або коли лікар змінює дозу, можуть тимчасово виникати побічні ефекти. Якщо ці
ефекти тривали, повідомте лікарю, який може розглянути можливість зменшення дози (див. розділ
«Можливі побічні ефекти»).
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить початкову дозу Теразозину DOC Дженерікі.
Якщо лікування цим препаратом було перервано, при відновленні рекомендується починати з найменшої
початкової дози.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас є проблеми з печінкою, оптимальну дозу слід встановлювати з особливою обережністю.
Якщо у вас тяжкі проблеми з печінкою (важка печінкова дисфункція), застосування Теразозину DOC
Дженерікі слід уникати (див. розділ «Застереження та обережність»).
Якщо ви прийняли Теразозин DOC Дженерікі більше, ніж потрібно
При передозуванні може виникнути різке зниження тиску. Якщо ви відчуваєте симптоми низького тиску,
лягайте і повідомте лікарю.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікарю або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Теразозин DOC Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти таблетку кілька днів поспіль, повідомте лікарю, оскільки може знадобитися
повторне початкове дозування. У цьому випадку приймайте Теразозин DOC Дженерікі обережно, оскільки
може виникнути зниження артеріального тиску (див. розділ «Застереження та обережність»).
Якщо ви припинили лікування Теразозином DOC Дженерікі
Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування підвищеного артеріального тиску, не припиняйте
терапію без попередньої консультації з лікарем.
Якщо лікування Теразозином DOC Дженерікі потрібно припинити, лікар повинен знову визначити
оптимальну дозу, починаючи з рекомендованої початкової дози 1 мг увечері перед сном.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікареві, якщо виникнуть побічні ефекти, особливо якщо вони зберігаються.
Теразозин може спричинити тимчасову втрату свідомості (синкопе). Зазвичай це відбувається через 30–90 хвилин після прийому першої дози теразозину або під час підвищення дози. Іноді цьому може передувати підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія 120–160 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте цей симптом, лягайте і повідомте лікареві, якщо стан не покращується.
Якщо ви швидко переходите з сидячого або лежачого положення в вертикальне, можуть виникати епізоди запаморочення, оглушення або непритомності. Якщо це трапилося, лягайте і потім сидіть кілька хвилин, перш ніж підніматися, щоб запобігти повторенню таких епізодів.
Ці небажані події найчастіше не повторюються після початкового періоду лікування або під час наступних етапів титрації дози.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

м’язова слабкість (астенія);
відчуття прискореного серцебиття (серцебиття);
нудота;
набряк через накопичення рідини в руках або щиколотках (периферичний набряк);
запаморочення, сонливість;
закладеність носа (назальна конгестія) та запалення слизової оболонки носа (риніт);
порушення зору (лінивий око або амбліопія) та розмите зору;
біль у спині;
головний біль (цефалгія);
підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
відчуття запаморочення під час підйому, спричинене раптовим зниженням тиску (ортостатична гіпотензія), тимчасова втрата свідомості (синкопе);
набряк через накопичення рідини (набряк);
підвищення ваги тіла;
біль у кінцівках;
сексуальні порушення, такі як зниження сексуального бажання (зниження лібідо) та імпотенція;
депресія, нервозність;
порушення чутливості в руках і ногах (парестезія);
запаморочення;
труднощі з диханням (диспнея);
запалення носових пазух (синусит);
тяжкі алергічні реакції (анапілактоїдні реакції);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
болюча та тривала ерекція, що не пов’язана з сексуальним бажанням (пріапізм);
дуже швидкі та нерегулярні скорочення серця (фібриляція передсердь);
зниження деяких компонентів крові (гематокрит), гемоглобіну, білих кров’яних клітин (лейкоцитів), загального вмісту білків та альбуміну в крові.

Інші побічні ефекти, які чітко не пов’язані з застосуванням теразозину, включають:

біль у грудях;
набряк обличчя через накопичення рідини (фациальний набряк);
гарячка;
біль у животі;
біль у шиї і/або плечах;
розширення кровоносних судин (вазодилатація);
порушення ритму серця (аритмія);
запор, діарея;
сухість у роті (ксеростомія);
порушення травлення (диспепсія);
метеоризм;
блювота;
біль у суглобах через відкладення сечової кислоти (подагра), біль у суглобах (артралгія), запалення суглобів (артрит), порушення суглобів;
біль у м’язах (міалгія);
тривожність, безсоння;
запалення бронхів (бронхіт);
носові кровотечі (епістаксис);
симптоми грипу; запалення горла (фарингіт), запалення слизової оболонки носа (риніт), симптоми застуди;
свербіж, подразнення шкіри (висипання на шкірі);
посилення кашлю;
пітливість;
порушення зору;
запалення очей (кон’юнктивіт);
відчуття дзижчання в вухах (тинітус);
посилення потреби в сечовипусканні, інфекція сечових шляхів та недержання сечі (переважно у жінок у менопаузі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Теразозин DOC Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Теразозин DOC Дженерікі
Теразозин DOC Дженерікі 2 мг таблетки:

Діюча речовина — теразозин. Кожна таблетка містить 2,374 мг теразозину гідрохлориду дигідрату (еквівалентно 2 мг теразозину).
Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат.

Теразозин DOC Дженерікі 5 мг таблетки:

Діюча речовина — теразозин. Кожна таблетка містить 5,935 мг теразозину гідрохлориду дигідрату (еквівалентно 5 мг теразозину).
Інші компоненти: лактоза, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат, E132.

Опис зовнішнього вигляду та вміст упаковки
Теразозин DOC Дженерікі 2 мг таблетки
Упаковка по 10 розчинних таблеток.
Теразозин DOC Дженерікі 5 мг таблетки
Упаковка по 14 розчинних таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni 240 - 03012 Ананьї (Фрозіноне) – Італія