Инструкция: информация для пациента

ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 2 мг таблетки, 5 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Теразозин Док Дженеричи и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество теразозин, которое относится к классу лекарственных средств, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или «альфа-блокаторами». Теразозин действует, расслабляя кровеносные сосуды, снижая артериальное давление, а также расслабляя мочевой пузырь и мышцы мочевыводящей системы, что способствует выведению мочи у пациентов с заболеванием предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

Теразозин Док Дженеричи показан:

для лечения повышенного артериального давления (гипертензии);
при нарушениях мочеиспускания, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

2. Что необходимо знать перед приемом ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

если у вас аллергия на теразозин, на схожие вещества (хиназолины, такие как празозин, доксазозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее отмечалась временная потеря сознания во время мочеиспускания (синкопе при мочеиспускании).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения этим препаратом врач должен регулярно вас наблюдать, особенно после приема первой дозы или при увеличении дозы, поскольку у вас могут возникнуть головокружение, вызванное резким снижением артериального давления, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия). Если появятся головокружение, слабость, сонливость или кратковременная потеря сознания, немедленно сядьте или лягте и сообщите врачу.
Риск снижения артериального давления возрастает, если:

вы принимаете препараты для лечения нарушений эрекции (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как силденафил, тадалафил, варденафил — см. раздел «Другие лекарственные средства и ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
вы принимаете этот препарат из-за проблем с предстательной железой (доброкачественная гиперплазия простаты), особенно если вам больше 65 лет;
вы возобновляете прием препарата после пропуска дозы (см. раздел «Если вы забыли принять ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»); в этом случае будьте особенно осторожны и проконсультируйтесь с врачом.

Чтобы снизить риск снижения артериального давления, принимайте строго ту дозу, которую назначил врач. Принимайте первую дозу препарата перед сном и избегайте резких движений, особенно если вы пожилой человек.
Принимайте ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас заболевание сердца (аортальный или митральный стеноз), приводящее к накоплению жидкости в легких (легочный отек);
тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
у вас был инфаркт сердца (инфаркт правого желудочка), вызванный нарушением кровоснабжения легких (легочная эмболия) или скоплением жидкости в оболочке, окружающей сердце (перикардиальный выпот);
у вас был инфаркт в области сердца, называемой левым желудочком, с низким артериальным давлением;
вы планируете операцию на глазах (удаление катаракты) и принимаете или ранее принимали теразозин или любые другие препараты из группы альфа-адреноблокаторов (альфа-1-адреноблокаторы); в этом случае обязательно сообщите об этом хирургу, поскольку теразозин может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить при своевременном информировании специалиста;
вы принимаете другие препараты, влияющие на функцию печени;
у вас есть проблемы с печенью, в частности, при тяжелых нарушениях функции печени избегайте приема ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

Дети
Недостаточно данных для оценки безопасности и эффективности этого препарата у детей.

Другие лекарственные средства и ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете:

препараты, используемые при некоторых нарушениях эрекции у мужчин (ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как силденафил, тадалафил, варденафил);
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и диуретики);
другие препараты из группы альфа-адреноблокаторов (альфа-блокаторов).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Избегайте приема этого препарата при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может вызывать головокружение, ощущение шума в голове и сонливость, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если вы принимаете препарат впервые, после пропуска дозы, при увеличении дозы врачом или если у вас появились описанные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов в течение как минимум 12 часов после приема дозы.

ТЕРАЗОЗИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Теразозин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникают сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетку внутрь, запивая стаканом воды.
Когда вы впервые принимаете Теразозин Док Дженеричи или если врач изменил дозировку, первую таблетку необходимо принять вечером перед сном. В дальнейшем вы можете принимать таблетки утром.
Таблетку можно разделить на равные части.
Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от вашего состояния здоровья. Поэтому ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу и при необходимости может её изменить, учитывая следующее:

Рекомендуемая начальная доза
Максимальная начальная доза составляет 1 мг (половина делящейся таблетки 2 мг), которую следует принимать вечером перед сном, чтобы избежать резкого снижения артериального давления (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Последующие дозы
Последующие дозы зависят от вида проводимой терапии:

Лечение повышенного артериального давления (гипертония лёгкой и средней степени тяжести)
Ваш врач может постепенно увеличивать дозу теразозина, примерно удваивая её каждую неделю до достижения желаемого эффекта.
Максимальная рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки; не превышайте эту дозу.

Лечение повышенного артериального давления в сочетании с другими лекарственными препаратами (тиазидными диуретиками и другими гипотензивными средствами)
Во время лечения теразозином врач может принять решение о добавлении диуретика или другого препарата для лечения повышенного артериального давления (гипотензивного средства). В этом случае врач решит, нужно ли снизить дозу или прекратить лечение Теразозин Док Дженеричи. При возобновлении лечения необходимо начать с самой низкой дозы, постепенно её увеличивая. Врач подберёт для вас оптимальную дозу, чтобы избежать резкого снижения артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Теразозин Док Дженеричи»).

Лечение доброкачественной гипертрофии предстательной железы
Рекомендуемая начальная доза — половина таблетки 2 мг в день в течение 7 дней. Далее врач может удваивать дозу каждую неделю или каждые две недели в зависимости от вашего состояния здоровья.
Схема лечения следующая:

половина таблетки 2 мг в день в течение 7 дней;
таблетки по 2 мг в день в течение 14 дней;
таблетки по 5 мг в день в течение 7 дней.

Обычная поддерживающая доза составляет от 5 мг до 10 мг, принимаемых один раз в день.
Ваш врач должен оценивать эффективность лечения каждые четыре недели.
В начале терапии или при изменении дозировки могут возникать преходящие побочные эффекты. Если такие эффекты сохраняются, сообщите об этом врачу, который должен рассмотреть возможность снижения дозы (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой пациент, врач тщательно подберёт начальную дозу Теразозин Док Дженеричи.
Если приём этого препарата был прерван, при возобновлении лечения рекомендуется начинать с самой низкой начальной дозы.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
При наличии заболеваний печени оптимальная доза должна подбираться с особой осторожностью.
При тяжёлых нарушениях функции печени (тяжёлая печеночная дисфункция) применение Теразозин Док Дженеричи следует избегать (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Теразозин Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке может наблюдаться резкое снижение артериального давления. Если вы ощущаете симптомы низкого давления, примите горизонтальное положение и немедленно сообщите об этом врачу.
В случае приёма/проглатывания чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Теразозин Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы забыли принимать таблетку в течение нескольких дней, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться повторное начало лечения с самой низкой дозы. В этом случае принимайте Теразозин Док Дженеричи с осторожностью, поскольку возможно снижение артериального давления (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы прекратили лечение Теразозин Док Дженеричи
Если вы принимаете этот препарат для лечения повышенного артериального давления, не прекращайте лечение без согласования с врачом.
Если возникнет необходимость в прекращении лечения Теразозин Док Дженеричи, врач должен будет вновь подобрать оптимальную дозу, начав с рекомендуемой начальной дозы 1 мг, принимаемой на ночь.

Если у вас возникают какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Сообщите врачу, если у вас возникнут побочные эффекты, особенно если они сохраняются.
Теразозин может вызывать временную потерю сознания (синкопе). Обычно это происходит через 30–90 минут после приема первой дозы теразозина или при увеличении дозы. Иногда этому может предшествовать учащение сердцебиения (тахикардия 120–160 ударов в минуту). Если вы почувствуете этот симптом, немедленно лягте и сообщите врачу, если состояние не проходит.
Если вы быстро переходите из сидячего или лежачего положения в вертикальное, могут возникать приступы головокружения, ощущения онемения или обморока. В таком случае необходимо лечь, а затем оставаться в сидячем положении в течение нескольких минут перед тем, как вставать, чтобы избежать повторения таких эпизодов.
Эти нежелательные явления, как правило, больше не возникают после начального периода терапии или при последующем повторном титровании дозы.
Возможны следующие побочные эффекты:

мышечная слабость (астения);
ощущение учащения сердцебиения (сердцебиение);
тошнота;
отеки, вызванные накоплением жидкости в руках или лодыжках (периферические отеки);
головокружение, сонливость;
заложенность носа (назальная конгестия) и воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
нарушения зрения (ленивый глаз или амблиопия) и нечеткость зрения;
боль в спине;
головная боль (цефалгия);
учащение сердцебиения (тахикардия);
ощущение головокружения при вставании, вызванное резким снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), временная потеря сознания (синкопе);
отеки, вызванные накоплением жидкости (отеки);
увеличение массы тела;
боль в конечностях;
нарушения половой функции, такие как снижение полового влечения (снижение либидо) и импотенция;
депрессия, нервозность;
нарушение чувствительности в руках и ногах (парестезия);
головокружение;
затрудненное дыхание (одышка);
воспаление носовых пазух (синусит);
тяжелые аллергические реакции (анafilактоидные реакции);
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
болезненная и продолжительная эрекция, не связанная с половым влечением (приапизм);
очень быстрое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий);
снижение некоторых компонентов крови (гематокрита), гемоглобина, лейкоцитов (лейкоцитов), общего содержания белка и альбумина в крови.

Другие побочные эффекты, которые не связаны однозначно с применением теразозина, включают:

боль в груди;
отек лица, вызванный накоплением жидкости (лицевой отек);
лихорадка;
боль в животе;
боль в шее и/или плечах;
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
нарушения ритма сердца (аритмия);
запор, диарея;
сухость во рту (ксеростомия);
нарушения пищеварения (диспепсия);
метеоризм;
рвота;
боль в суставах, вызванная отложением мочевой кислоты (подагра), боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (артрит), нарушения функции суставов;
мышечные боли (миалгия);
тревожность, бессонница;
воспаление бронхов (бронхит);
кровотечение из носа (эпистаксис);
симптомы гриппа; воспаление горла (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа (ринит), симптомы простуды;
зуд, раздражение кожи (кожная сыпь);
усиление кашля;
потливость;
нарушение зрения;
воспаление глаз (конъюнктивит);
ощущение шума в ушах (тиннитус);
повышенная потребность в мочеиспускании, инфекции мочевыводящих путей и недержание мочи (в основном у женщин в менопаузе).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Теразозин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Теразозин Док Дженеричи
Теразозин Док Дженеричи 2 мг таблетки:

Действующее вещество — теразозин. Каждая таблетка содержит 2,374 мг дигидрата гидрохлорида теразозина (эквивалентно 2 мг теразозина).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния.

Теразозин Док Дженеричи 5 мг таблетки:

Действующее вещество — теразозин. Каждая таблетка содержит 5,935 мг дигидрата гидрохлорида теразозина (эквивалентно 5 мг теразозина).
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, Е132.

Описание внешнего вида Теразозин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Теразозин Док Дженеричи 2 мг таблетки
Упаковка по 10 разделяемых таблеток.
Теразозин Док Дженеричи 5 мг таблетки
Упаковка по 14 разделяемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni 240 - 03012 Аньяни (Фрозиноне), Италия