Ulotka: informacje dla pacjenta

TERAZOSINA DOC GENERICI 2 mg tabletki, 5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TERAZOSINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TERAZOSINA DOC Generici
Jak stosować TERAZOSINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TERAZOSINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TERAZOSINA DOC Generici i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną terazosynę, która należy do grupy leków zwanych
antagonistami receptora alfa-adrenergicznego lub „blokerami alfa”. Terazosyna działa rozluźniając naczynia krwionośne, obniżając
ciśnienie krwi oraz rozluźniając pęcherz i mięśnie układu moczowego, ułatwiając w ten sposób oddawanie moczu u pacjentów
z powiększoną prostatą (łagodne przerośnięcie prostaty).
TERAZOSINA DOC Generici jest wskazana:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie krwi);
w przypadku zaburzeń układu moczowego spowodowanych powiększeniem prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TERAZOSINA DOC Generici

Nie przyjmuj TERAZOSINA DOC Generici

jeśli jest uczulony na terazocynę, substancje podobne (chinazoliny, takie jak prazozyna, doksazozyna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli kiedykolwiek miał chwilową utratę przytomności podczas oddawania moczu (zawał minutowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem TERAZOSINA DOC Generici skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz powinien Cię regularnie kontrolować,
szczególnie po zażyciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki, ponieważ może wystąpić uczucie zawrotów głowy spowodowanych znacznym obniżeniem ciśnienia, zwłaszcza podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna). Jeśli wystąpią zawroty głowy, uczucie osłabienia, senność lub chwilowa utrata przytomności, połóż się lub usiądź i skontaktuj się z lekarzem.
Ryzyko obniżenia ciśnienia krwi jest większe, jeśli:

przyjmujesz leki na zaburzenia erekcji (inhibitory fosfodiesterazy typu 5, np. sildenafil, tadalafil, vardenafil – patrz punkt „Inne leki i TERAZOSINA DOC Generici”);
przyjmujesz ten lek z powodu problemów prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty), a w szczególności jeśli masz ponad 65 lat;
ponownie rozpoczynasz leczenie po zapomnieniu o przyjęciu dawki tego leku (patrz punkt „Jeśli zapomnisz zażyć TERAZOSINA DOC Generici”); w takim przypadku zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem.

Aby zmniejszyć ryzyko obniżenia ciśnienia krwi, przyjmuj dokładnie dawkę przepisaną przez lekarza. Pierwszą dawkę zażyj przed pójściem spać i unikaj nagłych ruchów, zwłaszcza jeśli jesteś osobą starszą.
Przyjmuj TERAZOSINA DOC Generici z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

masz chorobę serca (stenozę aortalną lub mitralną), która powoduje gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc);
ciężkie problemy serca (ciężka niewydolność serca);
miał zawał serca (zawał prawej komory serca) spowodowany problemami naczyń krwionośnych prowadzących krew do płuc (zatorowość płucna) lub gromadzeniem się płynu w osierdziu (wylew do worka osierdziowego);
miał zawał w części serca zwanej lewą komorą z niskim ciśnieniem krwi;
ma być poddany operacji chirurgicznej oka (zaćma) i przyjmuje lub przyjmował wcześniej terazocynę lub dowolny inny lek z grupy leków zwanej antagonistami alfa-adrenergicznymi lub „alfa-blokerami” (antagonistami alfa-1-adrenergicznymi); w takim przypadku powiadom lekarza-chirurga, ponieważ terazocyna może powodować powikłania podczas operacji, które można leczyć, jeśli specjalista zostanie odpowiednio uprzedzony;
przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na funkcję wątroby;
ma problemy wątroby, w szczególności jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby, unikaj przyjmowania TERAZOSINA DOC Generici.

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i TERAZOSINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki stosowane w niektórych zaburzeniach seksualnych u mężczyzn (inhibitory fosfodiesterazy typu 5, np. sildenafil, tadalafil, vardenafil);
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (inhibitory ACE, blokery receptorów beta, blokery kanałów wapniowych i diuretyki);
inne leki z grupy antagonistów alfa-adrenergicznych, tzw. „alfa-blokerów”.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy, oszołomienie i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli po raz pierwszy przyjmujesz ten lek, jeśli zażywasz go po zapomnieniu o dawce, jeśli lekarz zwiększył Ci dawkę lub odczuwasz opisane objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 12 godzin po zażyciu dawki.
TERAZOSINA DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TERAZOSINA DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmij tabletkę doustnie, popijając szklanką wody.
Podczas pierwszego przyjmowania TERAZOSINA DOC Generici lub gdy lekarz zmieni dawkę, pierwszą tabletkę należy zażyć wieczorem przed pójściem spać. Następnie tabletki można przyjmować rano.
Tabletkę można podzielić na równe części.
Dawkę należy dostosować do stanu zdrowia. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę i może ją zmieniać, biorąc pod uwagę następujące informacje:
Zalecana dawka początkowa
Maksymalna dawka początkowa to 1 mg (połowa podzielnej tabletki 2 mg), którą należy przyjmować wieczorem przed pójściem spać, aby uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kolejne dawki
Kolejne dawki zależą od rodzaju terapii:
Leczenie nadciśnienia tętniczego (od łagodnego do umiarkowanego)
Lekarz może zwiększać dawkę terazosyny, podwajając ją co tydzień, aż do osiągnięcia pożądanego efektu.
Maksymalna zalecana dawka utrzymaniowa to 20 mg dziennie; nie należy jej przekraczać.
Leczenie nadciśnienia tętniczego w połączeniu z innymi lekami (diuretykami tiazydowymi i innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi)
Podczas leczenia terazosyną lekarz może zdecydować o dodaniu diuretyku lub innego leku przeciwnadciśnieniowego. W takim przypadku może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia TERAZOSINA DOC Generici. W przypadku wznowienia leczenia należy ponownie rozpocząć od najniższej dawki, zwiększając ją stopniowo. Lekarz ustali odpowiednią dawkę, aby uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi (zobacz rozdział „Inne leki i TERAZOSINA DOC Generici”).
Leczenie łagodnego przerostu prostaty (łagodne powiększenie prostaty)
Zalecaną dawką początkową jest połowa tabletki 2 mg dziennie przez 7 dni. Następnie lekarz może podwajać dawkę co tydzień lub co dwa tygodnie, w zależności od stanu zdrowia. Leczenie obejmuje następujący schemat:

połowa tabletki 2 mg dziennie przez 7 dni;
tabletki 2 mg przez 14 dni;
tabletki 5 mg przez 7 dni.

Zwykła dawka utrzymaniowa zawiera się w przedziale od 5 mg do 10 mg, przyjmowana raz dziennie.
Lekarz powinien ocenić odpowiedź na leczenie co cztery tygodnie.
Na początku terapii lub po zmianie dawki mogą wystąpić tymczasowe działania niepożądane. Jeśli objawy te utrzymują się, powiadom lekarza, który może rozważyć zmniejszenie dawki (zobacz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz starannie ustali początkową dawkę TERAZOSINA DOC Generici.
Jeśli leczenie tym lekiem zostanie przerwane, przy jego wznowieniu zaleca się ponowne rozpoczęcie od najniższej dawki początkowej.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli masz problemy z wątrobą, optymalną dawkę należy dobrać z szczególną ostrożnością.
Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby), należy unikać stosowania TERAZOSINA DOC Generici (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz więcej TERAZOSINA DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi. Jeśli odczuwasz objawy niskiego ciśnienia, połóż się i powiadom lekarza.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć TERAZOSINA DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletkę przez kilka dni, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczne ponowne rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki. W takim przypadku stosuj TERAZOSINA DOC Generici ostrożnie, ponieważ może wystąpić spadek ciśnienia krwi (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przerwiesz leczenie TERAZOSINA DOC Generici
Jeśli przyjmujesz ten lek w celu leczenia nadciśnienia tętniczego, nie przerywaj terapii bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia TERAZOSINA DOC Generici, lekarz powinien ponownie dobrać optymalną dawkę, rozpoczynając od zalecanej dawki początkowej 1 mg wieczorem przed pójściem spać.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, zwłaszcza jeśli będą się one utrzymywały.
Terazosyna może powodować tymczasową utratę przytomności (synkopę). Zjawisko to występuje zazwyczaj 30–90 minut po przyjęciu pierwszej dawki terazosyny lub po zwiększeniu dawki. Czasem może być poprzedzone zwiększeniem częstości akcji serca (tachykardią 120–160 uderzeń na minutę). Jeśli odczujesz ten objaw, połóż się i powiadom lekarza, jeśli stan się nie zmieni.
Jeśli szybko przejdziesz z pozycji siedzącej lub leżącej do pozycji stojącej, mogą wystąpić epizody zawrotów głowy, oszołomienia lub omdleń. W takim przypadku należy położyć się i po kilku minutach usiąść, zanim się wstanie, aby zapobiec powtarzaniu się takich epizodów.
Te działania niepożądane najczęściej nie powtarzają się po wstępnym okresie terapii ani podczas kolejnych etapów doboru dawki.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

osłabienie mięśni (astenia);
uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca);
nudności;
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w kończynach górnych lub kostkach (obrzęk obwodowy);
zawroty głowy, senność;
zatkany nos (zatkaność nosa) oraz zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica);
zaburzenia wzroku (leniwe oko lub ambliopia) oraz zamazane widzenie;
ból pleców;
ból głowy (cefalea);
zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane nagłym obniżeniem ciśnienia (hipotensja ortostatyczna), tymczasowa utrata przytomności (synkopa);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk);
przyrost masy ciała;
ból kończyn;
zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie popędu seksualnego (obniżona libido) i impotencja;
depresja, pobudzenie;
zaburzenia wrażliwości w kończynach górnych i dolnych (parestezje);
zawroty głowy;
trudności z oddychaniem (dyspneja);
zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok);
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (trombocytopenia);
bolesna i trwała erekcja niezwiązana z popędem seksualnym (priapizm);
bardzo szybkie i nieregularne skurcze serca (migotanie przedsionków);
zmniejszenie niektórych składników krwi (hematokryt), hemoglobiny, białych krwinek (leukocytów), całkowitej zawartości białka oraz albuminy we krwi.

Inne działania niepożądane, które nie są jednoznacznie powiązane z zastosowaniem terazosyny, obejmują:

ból w klatce piersiowej;
obrzęk twarzy spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk twarzy);
gorączka;
ból brzucha;
ból szyi i/lub barków;
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja);
zaburzenia rytmu serca (arytmia);
zaparcia, biegunka;
suchość w ustach (kserostomia);
zaburzenia trawienia (dyspepsja);
wzdęcia;
wymioty;
ból stawów spowodowany odkładaniem się kwasu moczowego (duszyczka), ból stawów (artralgia), zapalenie stawów (artretyzm), zaburzenia stawów;
ból mięśni (mialgia);
lęk, bezsenność;
zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli);
krwawienie z nosa (epistaksa);
objawy grypy; zapalenie gardła (zapalenie gardła), zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica), objawy przeziębienia;
swędzenie, podrażnienie skóry (wysypka);
nasilenie kaszlu;
nadmierne pocenie się;
zaburzenia widzenia;
zapalenie oczu (zapalenie spojówek);
uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus);
zwiększone pragnienie oddania moczu, infekcja dróg moczowych oraz nietrzymanie moczu (głównie u kobiet w okresie menopauzy);

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TERAZOSINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w opakowaniu oryginalnym.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TERAZOSINA DOC Generici
TERAZOSINA DOC Generici 2 mg tabletki:

Substancją czynną jest terazosyna. Każda tabletka zawiera 2,374 mg dwuwodnego chlorku terazozyny (równowartość 2 mg terazozyny).
Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.
TERAZOSINA DOC Generici 5 mg tabletki:
Substancją czynną jest terazosyna. Każda tabletka zawiera 5,935 mg dwuwodnego chlorku terazozyny (równowartość 5 mg terazozyny).
Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, E132.

Opis wyglądu TERAZOSINA DOC Generici i zawartość opakowania
TERAZOSINA DOC Generici 2 mg tabletki
Opakowanie zawiera 10 tabletek podzielnych.
TERAZOSINA DOC Generici 5 mg tabletki
Opakowanie zawiera 14 tabletek podzielnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milano
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni 240 - 03012 Anagni (Frosinone) – Włochy