Terazosina Doc Generici

Prospecto: información para el paciente

TERAZOSINA DOC GENERICS 2 mg comprimidos, 5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TERAZOSINA DOC GENERICS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TERAZOSINA DOC GENERICS
3. Cómo tomar TERAZOSINA DOC GENERICS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TERAZOSINA DOC GENERICS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TERAZOSINA DOC Generici y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo terazosina, que pertenece a una clase de medicamentos denominada
antagonistas alfa-adrenérgicos o "bloqueantes alfa". La terazosina actúa relajando los vasos sanguíneos, disminuyendo la
presión arterial y relajando la vejiga y los músculos del sistema urinario, facilitando así la eliminación de orina en pacientes
con un problema de próstata (hipertrofia prostática benigna).
TERAZOSINA DOC Generici está indicado:

• para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión);
• en caso de problemas urinarios debidos al agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática benigna).

2. Qué debe saber antes de tomar TERAZOSINA DOC Generici

No tome TERAZOSINA DOC Generici

• si es alérgico a la terazosina, a sustancias similares (quinazolinicos como prazosina, doxazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido episodios de pérdida temporal de la conciencia mientras orinaba (síncope miccional).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TERAZOSINA DOC Generici.
Durante el tratamiento con este medicamento es necesario que el médico le controle, especialmente tras la toma de la primera dosis o cuando se aumenta la dosis, ya que podría experimentar sensación de mareo debido a una disminución notable de la presión arterial, especialmente al levantarse (hipotensión ortostática). Si aparecieran mareos, sensación de debilidad, somnolencia o pérdida temporal de la conciencia, acuéstese o siéntese inmediatamente y avise a su médico.
El riesgo de disminución de la presión arterial es mayor si:

• está tomando medicamentos para trastornos de la erección (inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 como, por ejemplo, sildenafil, tadalafil, vardenafil; ver el apartado «Otros medicamentos y TERAZOSINA DOC Generici»);
• está tomando este medicamento por un problema de próstata (hipertrofia prostática benigna), especialmente si tiene más de 65 años;
• reanuda el tratamiento tras haber olvidado una dosis de este medicamento (ver el apartado «Si olvida tomar TERAZOSINA DOC Generici»); en este caso, tenga especial cuidado y consulte a su médico.

Para reducir el riesgo de disminución de la presión arterial, tome exactamente la dosis que le haya prescrito su médico. Tome la primera dosis antes de acostarse y evite movimientos bruscos, especialmente si es una persona mayor.
Tome TERAZOSINA DOC Generici con precaución y consulte a su médico si:

• padece una enfermedad cardíaca (estenosis aórtica o mitral) que provoca acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• tiene problemas graves del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
• ha sufrido un infarto de miocardio (infarto del ventrículo derecho) causado por problemas en los vasos sanguíneos que llevan sangre a los pulmones (embolia pulmonar) o por acumulación de líquido en la membrana que rodea al corazón (derrame pericárdico);
• ha sufrido un infarto en una parte del corazón llamada ventrículo izquierdo con presión arterial baja;
• va a someterse a una intervención quirúrgica ocular (catarata) y está tomando o ha tomado en el pasado terazosina o cualquier otro medicamento de la clase de fármacos denominados antagonistas alfa-adrenérgicos o «bloqueantes alfa» (antagonistas alfa-1 adrenérgicos); en este caso, informe al médico cirujano, ya que la terazosina podría provocar complicaciones durante la cirugía, que podrían tratarse si el especialista está advertido a tiempo;
• está tomando otros medicamentos que puedan afectar al funcionamiento del hígado;
• tiene problemas hepáticos, especialmente si tiene enfermedad hepática grave, evite tomar TERAZOSINA DOC Generici.

Niños
No existen datos suficientes para determinar la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Otros medicamentos y TERAZOSINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para ciertos trastornos sexuales en el hombre (inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 como, por ejemplo, sildenafil, tadalafil, vardenafil);
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA, betabloqueantes, antagonistas del calcio y diuréticos);
• otros medicamentos que pertenecen a la categoría de antagonistas alfa-adrenérgicos («bloqueantes alfa»).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento durante el embarazo salvo que sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Evite tomar este medicamento si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos, vértigo y somnolencia que pueden afectar su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si es la primera vez que toma este fármaco, si lo toma tras haber olvidado una dosis, si su médico le ha aumentado la dosis o si experimenta los síntomas descritos, evite conducir vehículos y utilizar máquinas durante al menos 12 horas tras la toma de la dosis.
TERAZOSINA DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar TERAZOSINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome el comprimido por vía oral con un vaso de agua.
La primera vez que tome TERAZOSINA DOC Generici, o si su médico modifica la dosis, debe ingerir el primer
comprimido por la noche antes de acostarse. Posteriormente, puede tomar los comprimidos por la mañana.
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
La dosis deberá ajustarse según su estado de salud. Por tanto, su médico evaluará la dosis más adecuada para
usted y podrá modificarla teniendo en cuenta lo siguiente:

Dosis inicial recomendada
La dosis inicial máxima es de 1 mg (media tableta divisible de 2 mg), que debe tomarse por la noche antes de
acostarse, para evitar una reducción brusca de la presión arterial (véase el apartado “Advertencias y
precauciones”).

Dosis posteriores
Las dosis posteriores dependen del tipo de tratamiento:

Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión leve a moderada)
Su médico podrá aumentar la dosis de terazosina, aproximadamente duplicándola cada semana hasta alcanzar
el efecto deseado.
La dosis máxima de mantenimiento recomendada es de 20 mg al día; no supere esta dosis.

Tratamiento de la hipertensión en combinación con otros medicamentos (diuréticos tiazídicos y otros agentes
antihipertensivos)
Durante el tratamiento con terazosina, su médico puede decidir añadir un diurético u otro medicamento para
tratar la hipertensión (antihipertensivo). En ese caso, decidirá si debe reducir la dosis o suspender el
tratamiento con TERAZOSINA DOC Generici. Al reanudar el tratamiento, se comenzará con la dosis más baja,
aumentando gradualmente la misma. Su médico determinará la dosis adecuada para usted con el fin de evitar
descensos bruscos de la presión arterial (véase el apartado “Otros medicamentos y TERAZOSINA DOC Generici”).

Tratamiento de la hipertrofia prostática benigna
La dosis inicial recomendada es media tableta de 2 mg al día durante 7 días. Posteriormente, su médico puede
duplicar la dosis cada semana o cada dos semanas, según su estado de salud.
El tratamiento sigue el siguiente esquema:

• media tableta de 2 mg al día durante 7 días;
• comprimidos de 2 mg durante 14 días;
• comprimidos de 5 mg durante 7 días.

La dosis de mantenimiento habitual oscila entre 5 mg y 10 mg, tomados una vez al día.
Su médico deberá evaluar la respuesta al tratamiento cada cuatro semanas.
Al inicio del tratamiento o cuando el médico modifique la dosis, pueden aparecer efectos adversos transitorios.
Si estos efectos persisten, informe a su médico, quien deberá considerar la posibilidad de reducir la dosis
(véase el apartado “Posibles efectos adversos”).

Uso en personas mayores
Si es una persona mayor, su médico determinará cuidadosamente la dosis inicial de TERAZOSINA DOC Generici.
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, al reanudarlo se recomienda comenzar nuevamente con la
dosis inicial más baja.

Uso en pacientes con alteraciones hepáticas (insuficiencia hepática)
Si tiene problemas hepáticos, la dosis óptima deberá establecerse con especial precaución.
Si tiene alteraciones hepáticas graves (disfunción hepática grave), debe evitarse el uso de TERAZOSINA DOC Generici
(véase el apartado “Advertencias y precauciones”).

Si toma más TERAZOSINA DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosis, puede producirse una caída brusca de la presión arterial. Si nota síntomas de hipotensión,
acuéstese y avise a su médico.
Si ha ingerido o tomado una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o
acuda al centro hospitalario más cercano.

Si olvida tomar TERAZOSINA DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si olvida tomar el comprimido durante varios días, informe a su médico, ya que puede ser necesario reiniciar el
tratamiento con la dosis más baja. En este caso, tome TERAZOSINA DOC Generici con precaución, ya que podría
presentar una disminución de la presión arterial (véase el apartado “Advertencias y precauciones”).

Si interrumpe el tratamiento con TERAZOSINA DOC Generici
Si está tomando este medicamento para tratar la hipertensión arterial, no interrumpa el tratamiento salvo que su
médico le indique lo contrario.
Si es necesario interrumpir el tratamiento con TERAZOSINA DOC Generici, su médico deberá reajustar la dosis
óptima comenzando con la dosis inicial recomendada de 1 mg al acostarse.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe a su médico si experimenta efectos adversos, especialmente si estos persisten.
La terazosina puede provocar una pérdida temporal de conciencia (síncope). Esto suele ocurrir generalmente entre 30 y 90
minutos después de tomar la primera dosis de terazosina o cuando se aumenta la dosis. A veces puede ir precedida por un aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia de 120 a 160 latidos por
minuto). Si nota este síntoma, acuéstese y avise a su médico si esta condición persiste.
Si pasa rápidamente de una posición sentado o acostado a una posición de pie, podrían producirse episodios
de vértigo, mareo o desmayo. Si esto ocurre, debe acostarse y permanecer sentado durante varios minutos antes de levantarse, con el fin de evitar la repetición de tales episodios.
Estos eventos adversos, en la mayoría de los casos, no se repiten tras el período inicial del tratamiento o
durante la posterior repetición de la titulación.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• debilidad muscular (astenia);
• sensación de aumento del latido cardíaco (palpitaciones);
• náuseas;
• hinchazón debido a la acumulación de líquidos en los brazos o tobillos (edema periférico);
• vértigo, somnolencia;
• congestión nasal y inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
• trastornos visuales (ojo vago o ambliopía) y visión borrosa;
• dolor de espalda;
• dolor de cabeza (cefalea);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• sensación de vértigo al levantarse, debido a una brusca disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática), pérdida temporal de conciencia (síncope);
• hinchazón por acumulación de líquidos (edema);
• aumento de peso;
• dolor en las extremidades;
• trastornos sexuales como disminución del deseo sexual (disminución de la libido) e impotencia;
• depresión, nerviosismo;
• alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesia);
• vértigos;
• dificultad para respirar (disnea);
• inflamación de los senos nasales (sinusitis);
• reacciones alérgicas graves (reacciones anafilactoides);
• disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• erección dolorosa y persistente no provocada por deseo sexual (priapismo);
• contracciones muy rápidas y con ritmo irregular del corazón (fibrilación auricular);
• disminución de algunos componentes sanguíneos (hematocrito), de la hemoglobina, de los glóbulos blancos (leucocitos), del contenido total de proteínas y de la albúmina en sangre.

Otros efectos adversos que no están claramente asociados al uso de terazosina incluyen:

• dolor en el pecho;
• hinchazón del rostro debido a acumulación de líquidos (edema facial);
• fiebre;
• dolor abdominal;
• dolor en el cuello y/o en los hombros;
• dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación);
• alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia);
• estreñimiento, diarrea;
• boca seca (xerostomía);
• trastornos digestivos (dispepsia);
• flatulencias;
• vómitos;
• dolor articular debido al depósito de ácido úrico (gota), dolor articular (artralgia), inflamación articular (artritis), trastornos articulares;
• dolores musculares (mialgia);
• ansiedad, insomnio;
• inflamación de los bronquios (bronquitis);
• salida de sangre por la nariz (epistaxis);
• síntomas de gripe; inflamación de la garganta (faringitis), inflamación de la mucosa nasal (rinitis), síntomas de resfriado;
• picor, irritación de la piel (erupción cutánea);
• aumento de la tos;
• sudoración;
• visión alterada;
• inflamación de los ojos (conjuntivitis);
• percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
• aumento de la necesidad de orinar, infección del tracto urinario e incontinencia urinaria (principalmente en mujeres en menopausia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TERAZOSINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TERAZOSINA DOC Generici
TERAZOSINA DOC Generici 2 mg comprimidos:

• El principio activo es terazosina. Cada comprimido contiene 2,374 mg de clorhidrato dihidratado de terazosina (equivalente a 2 mg de terazosina).
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.

TERAZOSINA DOC Generici 5 mg comprimidos:

• El principio activo es terazosina. Cada comprimido contiene 5,935 mg de clorhidrato dihidratado de terazosina (equivalente a 5 mg de terazosina).
• Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, E132.

Descripción del aspecto de TERAZOSINA DOC Generici y contenido del envase
TERAZOSINA DOC Generici 2 mg comprimidos
Envase de 10 comprimidos divisibles.
TERAZOSINA DOC Generici 5 mg comprimidos
Envase de 14 comprimidos divisibles.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Milán
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni 240 - 03012 Anagni (Frosinone) – Italia