Інструкція: інформація для пацієнта

ТЕНСІБЛОК 100 мг таблетки

Атенолол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться перечитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ТЕНСІБЛОК і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати ТЕНСІБЛОК
Як приймати ТЕНСІБЛОК
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТЕНСІБЛОК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ТЕНСІБЛОК і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить діючу речовину атенолол, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються бета-блокаторами, що діють, уповільнюючи серцевий ритм і зменшуючи силу
серцевих скорочень.
ТЕНСІБЛОК призначений для:

лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія), включаючи ниркову гіпертензію;
лікування болю в грудях, спричиненого захвордуваннями серця (стенокардія);
лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмія);
раннього лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тенсіблоку

Не приймайте Тенсіблок

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
якщо у Вас серйозні захворювання серця, відомі як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо Ваш лікар сказав Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз);
якщо у Вас серйозні порушення кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна циркуляція);
якщо у Вас порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада вище І ступеня, захворювання вузла синуса);
якщо у Вас нелікований пухлинний процес надниркової залози, який називається феохромоцитома;
якщо функція Вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки, що містять верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії, та інших захворювань серця).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенсіблоку.
Звертайте особливу увагу та проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність) і підтримується під контролем адекватної терапії;
якщо Ви страждаєте від болю в грудях, відомого як стенокардія Принцметала, оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість нападів і їх тривалість;
якщо у Вас захворювання серця (атріовентрикулярна блокада І ступеня);
якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується до організму, є низькою (низький кардіальний резерв);
якщо Ви маєте цукровий діабет або низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Атенолол може приховувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії, такі як прискорене серцебиття (тахікардія) та підвищення кров’яного тиску; атенолол також може збільшити ризик важкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом з деякими типами цукорознижувальних препаратів, що називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
якщо у Вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховувати їх симптоми;
якщо Ви раніше страждали від серйозних алергічних реакцій (анапілактичні реакції). Якщо у Вас виникне алергічна реакція, стандартні дози адреналіну можуть виявитися недостатніми;
якщо Ви страждаєте від захворювань дихальних шляхів або астми, у цьому випадку Тенсіблок може погіршити Ваші труднощі з диханням.

Під час лікування цим лікарським засобом кількість серцевих скорочень зменшиться, однак
якщо цей ефект буде надмірним, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Якщо Ви займаєтеся спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом
і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Діти
Застосування Тенсіблоку протипоказане дітям.
Інші лікарські засоби та Тенсіблок
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам вводили ліки, що містять верапаміл або
дилтіазем, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Повинно минути щонайменше 48
годин після припинення терапії верапамілом або дилтіаземом перед початком лікування
Тенсіблоком.
Звертайте особливу увагу та звертайтеся до лікаря, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки класу І, такі як дисопірамід, наперстянкові глікозиди);
клонідин — ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Якщо терапія Тенсіблоком має замінити терапію клонідином, припиніть прийом клонідину за кілька днів до початку лікування цим лікарським засобом. Якщо обидва препарати застосовуються одночасно, клонідин слід припинити за кілька днів після припинення прийому цього лікарського засобу;
ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, які належать до групи дигідропіридинів (наприклад, ніфедипін);
ліки, що використовуються при запаленнях та для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
ліки, що використовуються для індукції анестезії;
ліки, що стимулюють серце, які належать до групи симпатоміметиків, наприклад, адреналін;
ліки, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки не можна виключити можливість шкоди плоду, застосування цього
лікарського засобу під час вагітності або при плануванні вагітності вимагає ретельної оцінки
ризику, особливо в перші шість місяців вагітності.
Застосовуйте цей лікарський засіб із великою обережністю під час годування грудьми, оскільки атенолол виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак якщо
у Вас виникнуть запаморочення або відчуття втоми, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.

3. Як приймати Тенсіблок

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія)
Рекомендована доза становить півтаблетки (50 мг) або 1 таблетку (100 мг) на добу. Максимальний
ефект зниження кров’яного тиску досягається через 1–2 тижні лікування. Щоб додатково знизити
ваш кров’яний тиск, лікар може призначити вам прийом атенололу разом з іншим лікарським
засобом від підвищеного тиску (наприклад, діуретиком), залежно від стану вашого здоров’я.
Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія)
Рекомендована доза становить 1 таблетку (100 мг) на добу. Не збільшуйте дозу, оскільки це не
принесе додаткової користі.
Лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмії)
Рекомендована підтримувальна доза становить півтаблетки (50 мг) або 1 таблетку (100 мг) на добу.
Початкове лікування серцевого нападу (інфаркт)
Якщо у вас виникли типові болі при серцевому нападі, вам мають ввести атенолол у рідкій формі
(ін’єкційну форму) протягом 12 годин після початку болю. Через 15 хвилин після внутрішньовенного
введення великої дози (болюсом) прийміть напів таблетки (50 мг) Тенсіблоку перорально, а потім
ще півтаблетки (50 мг) через 12 годин після ін’єкції. Надалі рекомендована підтримувальна доза
становить 1 таблетку (100 мг) на добу, яку слід починати приймати ще через 12 годин.
Якщо у вас виникнуть симптоми, такі як уповільнення серцевого ритму (брадикардія) і/або
серйозне зниження тиску (гіпотензія) або інші тяжкі побічні ефекти, лікування Тенсіблоком слід
припинити.
Застосування у літніх осіб
Може знадобитися зменшення дози, особливо якщо порушена функція нирок.
Застосування у дітей
Немає досвіду застосування атенололу у дітей, тому Тенсіблок не рекомендовано застосовувати
дітям.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Якщо у вас серйозно порушена функція нирок, лікар зменшить дозу відповідно до вашого стану.
Застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Рекомендована доза становить півтаблетки (50 мг) після кожної сесії очищення крові
(гемодіалізу); застосування має проводитися в лікарні, оскільки можуть виникнути серйозні
зниження кров’яного тиску.
Якщо ви прийняли Тенсіблок у більшій кількості, ніж слід
У разі передозування цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або в найближчу
лікарню.
При передозуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: уповільнення
серцевого ритму (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатність роботи
серця (гостра серцева недостатність) та труднощі з диханням (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Тенсіблок
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Прийміть пропущену таблетку якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко.
Якщо ви припините лікування Тенсіблоком
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем.
Припинення лікування цим препаратом має відбуватися поступово, особливо якщо у вас є
порушення кровообігу в серці (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у 1 з 10 людей)

зниження кількості серцевих скорочень (брадикардія);
відчуття холоду в руках і ногах;
розлади шлунка/кишечника;
зміна деяких показників функції печінки (підвищення трансаміназ);
втому.

Непоширені (можуть виникати у 1 з 100 людей)

розлади сну.

Рідкісні (можуть виникати у 1 з 1 000 людей)

погіршення порушення провідності серця, відомого як серцевий блок;
відчуття запаморочення при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що може супроводжуватися втратою свідомості;
труднощі під час руху (інтермітуюча кульгавість);
оніміння та біль у пальцях, що супроводжується відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
запаморочення;
головний біль;
поколювання в руках і ногах (парестезія);
зміни настрою;
кошмари;
розлади психіки (психози та зорові галюцинації);
погіршення нервових станів із психічною депресією, розладами рухів і поведінки (кататонія), сплутаність свідомості, проблеми з пам’яттю;
сухість у роті;
ураження печінки (включаючи внутрішньопечінкову холестазу);
захворювання шкіри, що проявляється утворенням пухирців, схильних до кровоточивості (пурпура);
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
сухість очей;
проблеми зі зором;
труднощі зі створенням або підтриманням ерекції (потенція);
погіршення труднощів із диханням (бронхоспазм) у пацієнтів, які страждають або страждали на астму;
випадання волосся (алопеція);
подразнення та запалення шкіри, включаючи погіршення псоріазу, висипання, зниження пігментації шкіри (погіршення вітілігіно).

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 з 10 000 людей)

підвищення рівня антинуклеарних антитіл — типу аутоантитіл, які організм виробляє проти самого себе. Якщо виник один із цих побічних ефектів і немає пояснення для них, зверніться до лікаря та припиніть лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тенсіблок

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затінку.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тенсіблок

Діюча речовина — атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші компоненти: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Тенсіблоку та вміст упаковки
Упаковка з 42 розчавлюваних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
JAKINMED S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124, МІЛАН (MI)
Виробник
Laboratorio Farmaceutico CT, Via Dante Alighieri 71, 18038, Санремо (IM)