Ulotka: informacje dla pacjenta

TENSIBLOCK 100 mg tabletki

Atenolol
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TENSIBLOCK i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TENSIBLOCK
Jak stosować TENSIBLOCK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TENSIBLOCK
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TENSIBLOCK i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną atenolol, która należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, działającymi poprzez spowalnianie rytmu serca i zmniejszanie siły jego skurczów.
TENSIBLOCK jest wskazany w celu:

leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), w tym pochodzenia nerkowego;
leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca (angina pectoris);
leczenia niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca (arytmii);
wczesnego leczenia zawału serca (zawału mięśnia sercowego).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TENSIBLOCK

Nie przyjmuj TENSIBLOCK

jeśli jest uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma bardzo powolne uderzenia serca (bradykardię);
jeśli ma poważny problem serca znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do organizmu;
jeśli ma niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
jeśli lekarz poinformował, że poziom kwasowości we krwi jest wyższy niż normalnie (kwasica metaboliczna);
jeśli ma poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (obwodowa choroba tętnic);
jeśli ma zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy wyższy niż I stopnia, choroby węzła zatokowego);
jeśli ma guza nadnerczy zwany nieleczonym feochromocytomą;
jeśli funkcja serca jest niewystarczająca i nie jest kontrolowana odpowiednią terapią (niewydolność serca niekontrolowana);
jeśli przyjmuje leki zawierające werapamil (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub diltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, anginy dławicowej i innych chorób serca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TENSIBLOCK.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

jeśli funkcja serca jest niewystarczająca (niewydolność serca) i jest kontrolowana odpowiednią terapią;
jeśli cierpi na ból w klatce piersiowej zwany dławicą Prinzmetala, ponieważ ten lek może zwiększyć liczbę i czas trwania napadów dławicy;
jeśli ma problemy serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia);
jeśli zdolność serca do zwiększenia ilości krwi pompowanej do organizmu jest niska (niska rezerwa serca);
jeśli ma cukrzycę lub niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Atenolol może maskować objawy ostrej hipoglikemii, takie jak zwiększenie tętna (tachykardia) i ciśnienia krwi; atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide);
jeśli ma chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ atenolol może maskować jej objawy;
jeśli wcześniej doświadczył poważnych reakcji alergicznych (reakcje anafilaktyczne). Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, standardowe dawki adrenaliny mogą okazać się niewystarczające;
jeśli ma choroby układu oddechowego lub astmę — w tym drugim przypadku TENSIBLOCK może pogorszyć trudności oddechowe.

Podczas leczenia tym lekiem liczba uderzeń serca zmniejszy się, jednak
jeśli ten efekt będzie nadmierny, skontaktuj się z lekarzem, który zmniejszy dawkę.
Jeśli uprawiasz sport: stosowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu
i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Dzieci
Stosowanie TENSIBLOCK jest przeciwwskazane u dzieci.
Inne leki i TENSIBLOCK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, przyjmował ostatnio lub może przyjmować
inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli podano Ci leki zawierające werapamil lub
diltiazem, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Od czasu zakończenia leczenia werapamilem lub diltiazemem musi upłynąć co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem terapii TENSIBLOCK.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje:

leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (lekami przeciwarytmicznymi klasy I, takimi jak dysopyramida, glikozydy nasercowe);
klonidynę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jeśli terapia TENSIBLOCK ma zastąpić leczenie klonidyną, przerwij leczenie klonidyną kilka dni przed rozpoczęciem terapii tym lekiem. Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, klonidynę należy przerwać kilka dni po zakończeniu leczenia tym lekiem;
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego z grupy dihydropirydyn (np. nifedypina);
leki stosowane w stanach zapalnych i w celu złagodzenia bólu (np. ibuprofen, indometacyna);
leki stosowane do wywołania znieczulenia;
leki stymulujące serce z grupy sympatykomimetyków, takie jak adrenalina;
leki zwane sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka uszkodzenia płodu, stosowanie tego
leku w czasie ciąży lub planowanie ciąży wymaga starannego ocenienia ryzyka, szczególnie w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.
Stosuj ten lek z dużą ostrożnością w czasie karmienia piersią, ponieważ atenolol jest wydzielany z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, nie powinieneś kierować pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować TENSIBLOCK

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze)
Zalecana dawka to pół tabletu (50 mg) lub 1 tablet (100 mg) dziennie. Maksymalny efekt obniżania ciśnienia tętniczego osiąga się po 1–2 tygodniach leczenia. Aby dalsze obniżyć ciśnienie tętnicze, w zależności od stanu Twojego zdrowia, lekarz może zalecić stosowanie atenololu w połączeniu z innym lekiem na nadciśnienie tętnicze (np. z diuretykiem).
Leczenie bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą serca (angina pectoris)
Zalecana dawka to 1 tablet (100 mg) dziennie. Nie przyjmuj wyższej dawki, ponieważ nie przyniesie to dodatkowych korzyści.
Leczenie niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca (arytmie)
Zalecana dawka w leczeniu utrzymywanym to pół tabletu (50 mg) lub 1 tablet (100 mg) dziennie.
Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego)
Jeśli wystąpią typowe bóle zawału serca, atenolol powinien być podany w formie roztworu do wstrzykiwań (postać do wstrzykiwań) w ciągu 12 godzin od początku bólu. W ciągu 15 minut po wstrzyknięciu dużej dawki dożylnie (w bolusie) należy przyjąć pół tabletu (50 mg) TENSIBLOCK doustnie, a następnie kolejne pół tabletu (50 mg) po 12 godzinach od wstrzyknięcia. Następnie zalecana dawka w leczeniu utrzymywanym to 1 tablet (100 mg) dziennie, który należy rozpocząć po kolejnych 12 godzinach.
W przypadku wystąpienia objawów takich jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia) i/lub ciężkie obniżenie ciśnienia (hipotensja) lub innych poważnych działań niepożądanych, leczenie TENSIBLOCK należy przerwać.
Stosowanie u osób starszych
Może być konieczne zmniejszenie dawki, szczególnie jeśli funkcja nerek jest upośledzona.
Stosowanie u dzieci
Nie ma doświadczeń w stosowaniu atenololu u dzieci, dlatego TENSIBLOCK nie jest zalecany u dzieci.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie upośledzenie czynności nerek, lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie
Zalecana dawka to pół tabletu (50 mg) po każdej sesji oczyszczania krwi (hemodializy); podawanie powinno odbywać się w szpitalu, ponieważ może dojść do ciężkiego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Jeśli przyjmiesz więcej TENSIBLOCK niż powinieneś
W przypadku zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub w najbliższym szpitalu na oddziale ratunkowym.
Objawy, które mogą wystąpić po zażyciu zbyt dużej dawki tego leku, to: spowolnienie akcji serca (bradykardia), obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), niewydolność serca (ostra niewydolność serca) oraz trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz przyjąć TENSIBLOCK
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przyjmij pominięty tablet tak szybko, jak to możliwe, chyba że do następnej dawki pozostało już niewiele czasu.
Jeśli przerwiesz leczenie TENSIBLOCK
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
Przerywanie leczenia tym lekiem musi odbywać się stopniowo, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia wieńcowego serca (choroba wieńcowa).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia);
uczucie zimna w rękach i stopach;
zaburzenia żołądka/jelit;
zmiany niektórych parametrów wątroby (zwiększenie transaminaz);
zmęczenie.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

zaburzenia snu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

nasilenie zaburzeń przewodnictwa serca, znanych jako blok serca;
uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane szybkim obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna), które może wiązać się z omdleniem;
trudności w poruszaniu się (klaudykacja przemijająca);
mrowienie i ból palców, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda);
zawroty głowy;
ból głowy;
mrowienie rąk i stóp (parestezja);
zmiany nastroju;
koszmary;
zaburzenia psychiczne (psychoza i halucynacje wzrokowe);
nasilenie zespołów neurologicznych z obniżeniem nastroju, zaburzeniami ruchu i zachowania (katatonia), dezorientacja, problemy z pamięcią;
suchość w ustach;
uszkodzenia wątroby (w tym cholestaza wewnątrzwątrobowa);
choroba skóry objawiająca się pojawianiem się pęcherzy, które mogą krwawić (purpura);
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
suchość oczu;
problemy ze wzrokiem;
trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja);
nasilenie trudności w oddychaniu (bronchospazm) u pacjentów cierpiących lub chorujących wcześniej na astmę;
wypadanie włosów (alopecja);
podrażnienie i zapalenie skóry, w tym nasilenie łuszczycy, wysypka skórna, zmniejszenie barwy skóry (nasilenie bielactwa).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

zwiększenie stężenia przeciwciał antinuklearnych, rodzaj autoprzeciwciał, które organizm wytwarza przeciwko sobie. Jeśli wystąpi jedno z tych działań niepożądanych i nie ma na to innej przyczyny, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TENSIBLOCK

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosujesz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TENSIBLOCK

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
Pozostałe składniki to: magnezu węglan ciężki, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosulfonian, magnezu stearynian.

Opis wyglądu TENSIBLOCK i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 42 podzielne tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
JAKINMED S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124, MILANO (MI)
Producent
Laboratorio Farmaceutico CT, Via Dante Alighieri 71, 18038, Sanremo (IM)