Тенсиблок: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ТЕНСИБЛОК 100 мг таблетки

Атенолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ТЕНСИБЛОК и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом ТЕНСИБЛОКА
Как принимать ТЕНСИБЛОК
Возможные нежелательные реакции
Как хранить ТЕНСИБЛОК
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тенсиблок и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество атенолол, относящееся к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые действуют, замедляя сердечный ритм и снижая силу сердечных сокращений.
Тенсиблок показан при:

лечении повышенного артериального давления (гипертония), включая ренальную гипертонию;
лечении болей в груди, вызванных заболеваниями сердца (стенокардия);
лечении некоторых видов нарушений сердечного ритма (аритмия);
раннем лечении сердечного приступа (инфаркт миокарда).

2. Что нужно знать перед приемом Тенсиблока

Не принимайте Тенсиблок

если у вас аллергия на атенолол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
если у вас тяжелое заболевание сердца, известное как кардиогенный шок, которое возникает, когда сердце не перекачивает достаточное количество крови по всему организму;
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия);
если врач сообщил вам, что уровень кислотности вашей крови выше нормы (метаболический ацидоз);
если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (периферическая артериальная циркуляция);
если у вас нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада выше первой степени, заболевания синусового узла);
если у вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома, не подвергавшаяся лечению;
если функция вашего сердца недостаточна и не контролируется адекватной терапией (неконтролируемая сердечная недостаточность);
если вы принимаете лекарства, содержащие верапамил (используется для лечения высокого кровяного давления) или дилтиазем (используется для лечения высокого кровяного давления, стенокардии и других сердечных заболеваний).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тенсиблока.
Особое внимание уделите и обратитесь к врачу перед приемом этого лекарственного средства:

если у вас недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность), которая контролируется адекватной терапией;
если у вас боли в груди, называемые стенокардией Принцметала, поскольку это лекарственное средство может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии;
если у вас проблемы с сердцем (атриовентрикулярная блокада первой степени);
если способность вашего сердца увеличивать объем перекачиваемой крови ограничена (низкий резерв сердца);
если у вас диабет или низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Атенолол может маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии, такие как учащенное сердцебиение (тахикардия) и повышение кровяного давления; атенолол также может повысить риск тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми видами антидиабетических препаратов, называемых сульфонилмочевинами (например, глидикинон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку атенолол может скрывать их симптомы;
если ранее у вас были тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции). В случае возникновения аллергической реакции стандартные дозы адреналина могут оказаться недостаточными;
если у вас заболевания дыхательных путей или астма — в последнем случае Тенсиблок может ухудшить затрудненное дыхание.

Во время лечения этим лекарственным средством частота сердечных сокращений будет снижаться, однако
если этот эффект будет чрезмерным, обратитесь к врачу, который снизит дозу.
Если вы занимаетесь спортом: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом
и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Применение Тенсиблока противопоказано детям.
Другие лекарственные средства и Тенсиблок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вам вводили препараты, содержащие верапамил или
дилтиазем, применяемые для лечения высокого кровяного давления. Перед началом терапии
Тенсиблоком должно пройти не менее 48 часов после прекращения лечения верапамилом или дилтиаземом.
Обратите особое внимание и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса I, такие как дисопирамид, сердечные гликозиды);
клонидин — лекарство, применяемое для лечения высокого кровяного давления. Если терапия Тенсиблоком должна заменить терапию клонидином, прекратите прием клонидина за несколько дней до начала приема этого лекарственного средства. Если оба препарата применяются одновременно, клонидин следует отменить через несколько дней после прекращения приема этого лекарственного средства;
лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления, относящиеся к группе дигидропиридинов (например, нифедипин);
лекарства, применяемые при воспалениях и для облегчения боли (например, ибупрофен, индометацин);
лекарства, применяемые при анестезии;
лекарства, стимулирующие сердце, относящиеся к группе симпатомиметиков, такие как адреналин;
препараты, называемые сульфонилмочевинами (например, глидикинон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Поскольку нельзя исключить возможность вреда для плода, применение этого лекарственного средства во время беременности или при планировании беременности требует тщательной оценки рисков, особенно в первые шесть месяцев беременности.
Применяйте это лекарственное средство с большой осторожностью в период грудного вскармливания, поскольку атенолол выделяется с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако если у вас возникнут головокружение или ощущение усталости, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Тенсиблок

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Лечение высокого кровяного давления (гипертония)
Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (50 мг) или 1 таблетку (100 мг) в день. Максимальный
эффект снижения артериального давления достигается через 1–2 недели лечения. Чтобы дополнительно
снизить ваше кровяное давление, в зависимости от состояния вашего здоровья, врач может назначить
прием атенолола в сочетании с другим препаратом от высокого давления (например, диуретиком).
Лечение боли в груди, вызванной заболеваниями сердца (стенокардия)
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (100 мг) в день. Не принимайте более высокую дозу, так как
это не принесёт дополнительной пользы.
Лечение некоторых видов нарушений сердечного ритма (аритмии)
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет половину таблетки (50 мг) или 1 таблетку (100 мг) в день.
Раннее лечение сердечного приступа (инфаркт)
Если у вас возникли типичные боли при сердечном приступе, вам необходимо ввести атенолол в жидкой форме
(инъекционная форма) в течение 12 часов с момента появления боли. Через 15 минут после внутривенного
введения большого объёма (болюсно) примите половину таблетки (50 мг) Тенсиблока внутрь, затем ещё
половину таблетки (50 мг) через 12 часов после инъекции. В дальнейшем рекомендуемая поддерживающая доза
составляет 1 таблетку (100 мг) в день, которую следует начинать принимать ещё через 12 часов.
Если у вас появляются такие симптомы, как замедление сердечного ритма (брадикардия) и/или тяжёлое
снижение давления (гипотензия) или другие серьёзные побочные эффекты, лечение Тенсиблоком
должно быть прекращено.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы, особенно при нарушении функции почек.
Применение у детей
Опыт применения атенолола у детей отсутствует, поэтому Тенсиблок не рекомендуется для применения у детей.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Если у вас тяжёлое нарушение функции почек, врач снизит дозу в зависимости от вашего состояния здоровья.
Применение у пациентов, находящихся на гемодиализе
Рекомендуемая доза составляет половину таблетки (50 мг) после каждой сессии очистки крови (гемодиализ);
препарат должен вводиться в больнице, поскольку возможно резкое снижение артериального давления.
Если вы приняли Тенсиблок в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного средства немедленно обратитесь
к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке этого препарата возможны следующие симптомы: замедление сердечного ритма
(брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), недостаточность функции сердца
(острая сердечная недостаточность) и затруднение дыхания (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Тенсиблок
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, если до приёма следующей таблетки ещё далеко.
Если вы прекратите лечение Тенсиблоком
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом.
Прекращение лечения этим препаратом должно происходить постепенно, особенно если у вас
нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

снижение числа сердечных сокращений (брадикардия);
ощущение холода в руках и ногах;
нарушения желудка/кишечника;
изменение некоторых показателей функции печени (повышение трансаминаз);
усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

нарушения сна.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

ухудшение нарушения проводимости сердца, известного как сердечная блокада;
головокружение при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться обмороком;
затруднение при ходьбе (перемежающаяся хромота);
онемение и боль в пальцах, сопровождаемые ощущением жара и боли (феномен Рейно);
головокружение;
головная боль;
покалывание в руках и ногах (парестезия);
изменения настроения;
кошмары;
нарушения психики (психоз и зрительные галлюцинации);
ухудшение неврологических состояний с психической депрессией, нарушениями движения и поведения (кататония), спутанность сознания, нарушения памяти;
сухость во рту;
поражение печени (включая внутрипеченочную холестазию);
заболевание кожи, проявляющееся появлением кровоточащих волдырей (пурпура);
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
сухость глаз;
нарушения зрения;
трудности с возникновением или поддержанием эрекции (импотенция);
ухудшение затруднённого дыхания (бронхоспазм) у пациентов, страдающих или ранее страдавших астмой;
выпадение волос (алопеция);
раздражение и воспаление кожи, включая ухудшение псориаза, кожную сыпь, снижение пигментации кожи (ухудшение витилиго).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

повышение уровня антинуклеарных антител — типа аутоантител, которые организм вырабатывает против собственных клеток. Если у вас проявляется один из этих побочных эффектов, и причина их возникновения неясна, обратитесь к врачу и прекратите лечение.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тенсиблок

Храните этот лекарственный препарат вдали от сознания и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тенсиблок

Действующее вещество: атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.
Вспомогательные компоненты: карбонат магния тяжелый, крахмал кукурузный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Описание внешнего вида Тенсиблока и содержание упаковки
Упаковка содержит 42 таблетки, делящиеся на части.
Держатель регистрационного удостоверения
JAKINMED S.r.l. — Via Roberto Lepetit 8/10, 20124, МИЛАН (МИ)
Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT, Via Dante Alighieri 71, 18038, Сан-Ремо (IM)