Tensiblock

Folleto informativo: información para el paciente

TENSIBLOCK 100 mg comprimidos

Atenolol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es TENSIBLOCK y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar TENSIBLOCK
3. Cómo tomar TENSIBLOCK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TENSIBLOCK
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es TENSIBLOCK y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo atenolol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes, que actúan disminuyendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el corazón lata con menos fuerza.
TENSIBLOCK está indicado para:

• el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión), incluida la de origen renal;
• el tratamiento del dolor torácico causado por problemas en el corazón (angina de pecho);
• el tratamiento de algunos tipos de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• el tratamiento precoz de un infarto de miocardio.

2. Qué debe saber antes de tomar TENSIBLOCK

No tome TENSIBLOCK

• si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia);
• si padece un trastorno cardíaco grave conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea una cantidad suficiente de sangre a todo el cuerpo;
• si tiene la presión sanguínea baja (hipotensión);
• si su médico le ha indicado que el nivel de acidez en su sangre es más alto de lo normal (acidosis metabólica);
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
• si tiene un trastorno de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de grado superior al primero, enfermedades del nódulo sinusal);
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma no tratado;
• si la función de su corazón es insuficiente y no está controlada con una terapia adecuada (insuficiencia cardíaca no controlada);
• si está tomando medicamentos que contienen verapamilo (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta) o diltiazem (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta, angina de pecho y otros trastornos del corazón).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TENSIBLOCK.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar este medicamento si:

• la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca) y se mantiene bajo control con una terapia adecuada;
• padece dolor torácico conocido como angina de Prinzmetal, ya que este medicamento podría aumentar la frecuencia y duración de los episodios de angina;
• tiene problemas cardíacos (bloqueo auriculoventricular de primer grado);
• la capacidad de su corazón para aumentar la cantidad de sangre que bombea hacia el cuerpo es baja (reserva cardíaca baja);
• tiene diabetes o presenta niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). El atenolol puede enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia aguda, como el aumento de los latidos cardíacos (taquicardia) y de la presión arterial; el atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
• tiene problemas de tiroides (tireotoxicosis), ya que el atenolol puede ocultar sus síntomas;
• ha sufrido en el pasado reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas). Si tuviera una reacción alérgica, podría ocurrir que las dosis normales de adrenalina no fueran suficientes;
• padece enfermedades respiratorias o tiene asma, en cuyo caso TENSIBLOCK podría empeorar su dificultad para respirar.

Durante el tratamiento con este medicamento, el número de latidos de su corazón disminuirá, sin embargo,
si este efecto es excesivo, consulte a su médico, quien actuará reduciendo la dosis.
Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje
y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños
El uso de TENSIBLOCK está contraindicado en niños.
Otros medicamentos y TENSIBLOCK
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si le han administrado medicamentos que contienen verapamilo o
diltiazem, utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta. Es necesario que hayan transcurrido al menos 48
horas desde la interrupción del tratamiento con verapamilo o diltiazem antes de iniciar la terapia con
TENSIBLOCK.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase I como la disopiramida, glicósidos digitálicos);
• clonidina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. Si el tratamiento con TENSIBLOCK debe sustituir al tratamiento con clonidina, interrumpa el tratamiento con clonidina varios días antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Si ambos medicamentos se administran simultáneamente, la clonidina debe suspenderse varios días después de la interrupción de este medicamento;
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta pertenecientes al grupo de las dihidropiridinas (por ejemplo, nifedipina);
• medicamentos utilizados para tratar inflamaciones y aliviar el dolor (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina);
• medicamentos utilizados para inducir anestesia;
• medicamentos que estimulan el corazón pertenecientes al grupo de los simpaticomiméticos, como la adrenalina;
• medicamentos llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que no puede descartarse la posibilidad de un daño al feto, el uso de este
medicamento durante el embarazo o si está planeando un embarazo requiere una evaluación cuidadosa
de los riesgos, especialmente durante los primeros seis meses de embarazo.
Use este medicamento con mucha precaución durante la lactancia, ya que el atenolol se excreta en la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, si
experimenta mareos o sensación de cansancio, no conduzca ni utilice maquinaria.

3. Cómo tomar TENSIBLOCK

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión)
La dosis recomendada es de media tableta (50 mg) o 1 tableta (100 mg) al día. El efecto máximo de reducción de la presión arterial se alcanza tras 1 o 2 semanas de tratamiento. Para reducir aún más su presión arterial, según su estado de salud, su médico podrá recetarle que tome atenolol junto con otro medicamento para la presión arterial alta (como un diurético).

Tratamiento del dolor torácico causado por problemas del corazón (angina de pecho)
La dosis recomendada es de 1 tableta (100 mg) al día. No tome una dosis mayor, ya que no le aportará beneficios adicionales.

Tratamiento de algunos tipos de alteraciones del ritmo cardiaco (arritmias)
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de media tableta (50 mg) o 1 tableta (100 mg) al día.

Tratamiento precoz de un infarto de miocardio (ataque al corazón)
Si presenta dolores típicos de un infarto de miocardio, se le deberá inyectar atenolol en forma líquida (formulación inyectable) dentro de las 12 horas desde el inicio del dolor. Transcurridos 15 minutos desde la inyección intravenosa en bolo, tome media tableta (50 mg) de TENSIBLOCK por vía oral, seguida de otra media tableta (50 mg) 12 horas después de la inyección. Posteriormente, la dosis recomendada para el tratamiento de mantenimiento es de 1 tableta (100 mg) al día, que deberá iniciarse tras otras 12 horas.
Si presenta síntomas como ralentización del ritmo cardiaco (bradicardia) y/o una importante disminución de la presión arterial (hipotensión) u otros efectos adversos graves, el tratamiento con TENSIBLOCK deberá interrumpirse.

Uso en personas mayores
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente si la función renal está comprometida.

Uso en niños
No existe experiencia sobre el uso de atenolol en niños; por tanto, TENSIBLOCK no está recomendado en esta población.

Uso en pacientes con alteración de la función renal
Si padece una alteración grave de la función renal, su médico ajustará la dosis según su estado de salud.

Uso en pacientes en hemodiálisis
La dosis recomendada es de media tableta (50 mg) tras cada sesión de filtración de la sangre (hemodiálisis); la administración debe realizarse en el hospital, ya que pueden producirse importantes descensos de la presión arterial.

Si toma más TENSIBLOCK del que debe
En caso de ingestión o toma de una cantidad excesiva de este medicamento, acuda inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si toma una dosis excesiva de este medicamento, los síntomas que podría presentar son: ralentización de los latidos del corazón (bradicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad respiratoria (broncoespasmo).

Si olvida tomar TENSIBLOCK
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome la tableta olvidada tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis.

Si interrumpe el tratamiento con TENSIBLOCK
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haber consultado previamente con su médico.
Es necesario que la interrupción del tratamiento con este medicamento se realice de forma gradual, especialmente si padece trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de latidos del corazón (bradicardia);
• sensación de frío en las manos y los pies;
• trastornos del estómago/intestino;
• alteración de algunos parámetros hepáticos (aumento de las transaminasas);
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• trastornos del sueño.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• empeoramiento de un trastorno de conducción cardíaca conocido como bloqueo cardíaco;
• sensación de mareo al ponerse de pie, debida a una rápida disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática), que puede ir asociada a desmayos;
• dificultad para moverse (claudicación intermitente);
• entumecimiento y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
• vértigos;
• cefalea;
• hormigueo en las manos y los pies (parestesia);
• cambios del estado de ánimo;
• pesadillas;
• trastornos mentales (psicosis y alucinaciones visuales);
• empeoramiento de síndromes neurológicos con depresión mental, trastornos del movimiento y del comportamiento (catatonía), confusión, problemas de memoria;
• sequedad de boca;
• daño hepático (incluida colestasis intrahepática);
• enfermedad de la piel que se manifiesta con aparición de ampollas que tienden a sangrar (purpura);
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• sequedad de los ojos;
• problemas de la vista;
• dificultad para lograr o mantener la erección (impotencia);
• empeoramiento de la dificultad respiratoria (broncoespasmo) en pacientes que padecen o han padecido asma;
• pérdida de cabello (alopecia);
• irritación e inflamación de la piel, incluido el empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea, disminución de la pigmentación de la piel (empeoramiento de la vitíligo).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• aumento de anticuerpos antinucleares, un tipo de autoanticuerpos que el organismo produce contra sí mismo. Si se presenta alguno de estos efectos adversos y no existe una explicación para ellos, consulte a su médico y suspenda el tratamiento.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TENSIBLOCK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TENSIBLOCK

• El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol.
• Los demás componentes son: carbonato magnésico pesado, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de TENSIBLOCK y contenido del envase
Envase de 42 comprimidos divisibles.
Titular de la autorización de comercialización
JAKINMED S.r.l. - Via Roberto Lepetit 8/10, 20124, MILÁN (MI)
Productor
Laboratorio Farmacéutico CT, Via Dante Alighieri 71, 18038, Sanremo (IM)