Інструкція: інформація для пацієнта

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS 245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

tenofovir disoproxil
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову прочитати її.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Тенофовір дізопроксіл VIATRIS і для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Як приймати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Вміст упаковки та інша інформація

Якщо цей лікарський засіб призначено дитині, вся інформація, наведена в цій інструкції, стосується дитини (у цьому випадку слід розуміти «дитина» замість «ви»).

1. Що таке Тенофовір дізопроксіл VIATRIS і для чого його застосовують

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS містить діючу речовину тенофовір дізопроксіл. Ця діюча речовина є
антиретровірусним або противірусним засобом, який використовується для лікування інфекції ВІЛ або
HBV, або обох інфекцій одночасно. Тенофовір є інгібітором нуклеотидної зворотної транскриптази,
загальновідомим як NRTI, і діє шляхом пригнічення нормальної активності ферментів (зворотна транскриптаза при ВІЛ;
ДНК-полімераза при гепатиті B), які є необхідними для розмноження вірусів. Тенофовір дізопроксіл VIATRIS для лікування інфекції ВІЛ
повинен завжди застосовуватись у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS 245 мг, таблетки — це лікування інфекції ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини). Таблетки призначаються для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які вже лікувались іншими засобами проти ВІЛ, які більше не є цілком ефективними через розвиток стійкості, або які спричинили небажані ефекти.

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS 245 мг, таблетки, також використовується для лікування
хронічного гепатиту B — інфекції HBV (вірусу гепатиту B). Таблетки призначаються для:

дорослих
підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.

Наявність інфекції ВІЛ не є необхідною для лікування Тенофовіром дізопроксілом VIATRIS при HBV.
Цей лікарський засіб не є лікуванням інфекції ВІЛ. Під час прийому Тенофовіру дізопроксілу VIATRIS
ви все ще можете захворіти на інфекції чи інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Ви також можете
передавати вірус HBV іншим особам, тому важливо уживати заходів, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS

Не приймайте Тенофовір дізопроксіл VIATRIS

Якщо Ви алергічні до тенофовіру, тенофовіру дізопроксілу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це Ваш випадок, негайно повідомте лікаря та не приймайте Тенофовір дізопроксіл
VIATRIS.
Попередження та застереження
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS не зменшує ризик передачі HBV іншим шляхом
статевого контакту або забруднення кров’ю. Вам слід продовжувати дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути цього.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS.

Якщо у Вас були захворювання нирок або якщо аналізи показали проблеми з нирками. Тенофовір дізопроксіл VIATRIS не повинен застосовуватися підліткам, які вже мають проблеми з нирками. Перед початком лікування лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір дізопроксіл VIATRIS може впливати на нирки під час лікування. Лікар може призначити аналізи крові під час лікування для контролю роботи нирок. Якщо Ви дорослий, лікар може порадити приймати таблетки рідше. Не зменшуйте дозу, призначену лікарем, якщо Вам не було сказано це зробити.

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS не повинен застосовуватися разом з іншими ліками, які можуть
пошкоджувати нирки (див. Інші лікарські засоби та Тенофовір дізопроксіл VIATRIS ). Якщо це
неможливо уникнути, лікар буде контролювати функцію нирок дитини один раз на тиждень.

Якщо Ви страждаєте на остеопороз, у Вас були переломи кісток у минулому або є проблеми з кістками.

Проблеми з кістками (які проявляються тривалим або посилюваним біль у кістках і іноді призводять до переломів) можуть виникати через ушкодження канальців нирок (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти ). Повідомте лікареві, якщо у Вас біль у кістках або переломи.
Тенофовір дізопроксіл також може спричиняти втрату маси кісток. Найбільш виражена втрата маси кісток спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти отримували тенофовір дізопроксіл у комбінації з інгібітором протеази, що підсилюється.
Загалом, довгостроковий вплив тенофовіру дізопроксілу на здоров’я кісток та ризик майбутніх переломів у дорослих і дитячих пацієнтів є невизначеним.
Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, споживання алкоголю, сильна імунодепресія, більший індекс маси тіла та інші фактори можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це скованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі з рухами. Зверніться до лікаря, якщо помітите появу будь-яких із цих симптомів.

Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою, включаючи гепатит. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, що лікуються антиретровірусними препаратами, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних ускладнень печінки. Якщо Ви хворієте на гепатит В, лікар уважно оцінить найкращий режим лікування для Вас. Якщо у Вас були захворювання

печінки або хронічний гепатит В, лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.

Будьте обережні з інфекціями. Якщо Ви маєте ВІЛ у пізній стадії (СНІД) і маєте інфекцію, після початку лікування Тенофовір дізопроксіл VIATRIS Ви можете розвинути симптоми інфекції та запалення або посилення симптомів існуючої інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що імунна система організму бореться з інфекцією. Слідкуйте за ознаками запалення або інфекції відразу після початку прийому Тенофовір дізопроксіл VIATRIS. Якщо Ви помітили ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ можуть виникати аутоімунні розлади (стан, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість спочатку в руках і ногах, що піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Вам більше 65 років. Тенофовір дізопроксіл VIATRIS не досліджувався у пацієнтів старше 65 років. Якщо Вам більше цього віку і Вам призначили Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, лікар буде уважно Вас спостерігати.

Діти та підлітки
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS 245 мг таблетки показаний для:

підлітків, інфікованих ВІЛ-1, віком від 12 до менше 18 років, з масою тіла не менше 35 кг, які вже отримували лікування іншими препаратами проти ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти.
підлітків, інфікованих HBV, віком від 12 до менше 18 років, з масою тіла не менше 35 кг.

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS 245 мг таблетки не показаний для таких категорій:

не показаний дітям, інфікованим ВІЛ-1, віком молодше 12 років
не показаний дітям, інфікованим HBV, віком молодше 12 років.

Щодо дозування див. розділ 3, Як приймати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS .
Інші лікарські засоби та Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете
будь-які інші ліки.
Коли Ви починаєте терапію Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, не припиняйте прийом жодного
анти-ВІЛ лікування, призначеного лікарем, якщо у Вас інфекція як HBV, так і ВІЛ.

Не повинні приймати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, якщо Ви вже приймаєте інші ліки, що містять тенофовір дізопроксіл або тенофовір алафенамід. Не приймайте Тенофовір дізопроксіл VIATRIS разом з ліками, що містять адефовір діпівоксил (ліки, що використовуються для лікування хронічного гепатиту В).
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкоджувати Ваші нирки.

До них належать:

аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (при бактеріальній інфекції)
амфотерцин В (при грибковій інфекції)
фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (при вірусній інфекції)
інтерлейкін-2 (для лікування раку)
такролімус (для пригнічення імунної системи)
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, використовуються для зняття болю в кістках або м’язах)
Інші ліки, що містять диданозин (при інфекції ВІЛ): Прийом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS разом з іншими антивірусними препаратами, що містять диданозин, може підвищувати рівень диданозину в крові та знижувати кількість клітин CD4. Коли препарати, що містять тенофовір дізопроксіл та диданозин, приймалися одночасно, рідко повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози та лактатний ацидоз (надлишок молевої кислоти в крові), що іноді призводило до смерті. Лікар повинен дуже обережно розглядати можливість лікування тенофовіром та диданозином у комбінації.
Також важливо попередити лікаря, якщо Ви приймаєте ледипасвір/софосбувір, софосбувір/велаптасвір або софосбувір/велаптасвір/воксилапревір для лікування інфекції гепатиту С.

Тенофовір дізопроксіл VIATRIS разом з їжею та напоями
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS слід приймати з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Спробуйте уникнути вагітності під час лікування Тенофовір дізопроксіл VIATRIS. Вам слід використовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Якщо Ви вже приймали Тенофовір дізопроксіл VIATRIS під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, чиї матері приймали НПТІ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ перевищувала ризик побічних ефектів.
Якщо Ви мати з HBV, і новонароджений отримав лікування для профілактики передачі гепатиту В при народженні, Ви можете мати можливість годувати дитину грудьми, але про це слід обговорити з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.
Годування грудьми не рекомендовано жінкам, інфікованим ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком. Якщо Ви годуєте або плануєте годувати грудьми, Вам слід обов’язково поговорити з лікарем якомога швидше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS може спричиняти запаморочення. Якщо під час прийому Тенофовір дізопроксіл VIATRIS у Вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не їздіть на велосипеді, а також не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Тенофовір дізопроксіл VIATRIS містить лактозу
Повідомте лікареві перед прийомом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS . Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка щодня, яку слід приймати разом з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
Підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років із масою тіла не менше 35 кг: 1 таблетка щодня, яку слід приймати разом з їжею (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

Якщо у вас утруднене ковтання, ви можете використовувати край ложки, щоб розчавити
таблетку. Потім змішайте порошок у приблизно 100 мл (половина склянки) води, апельсинового соку або виноградного соку та негайно випийте.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Це необхідно для забезпечення повної ефективності ліків і зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу без вказівки лікаря.
Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками, лікар може призначити вам прийом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS рідше.
Якщо у вас інфекція ВГВ, лікар може запропонувати вам тест на ВІЛ, щоб перевірити, чи маєте ви одночасно ВГВ та ВІЛ. Зверніться до інструкції інших антиретровірусних засобів як орієнтир щодо прийому цих ліків.
Пацієнтам із утрудненим ковтанням можуть підійти інші форми цього лікарського засобу — зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, це може збільшити
ризик розвитку можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі
побічні ефекти). Зверніться до лікаря або до найближчого пункту невідкладної допомоги. Заберіть з собою флакон із таблетками, щоб мати змогу чітко пояснити, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Дуже важливо, щоб ви не пропускали жодної дози Тенофовір дізопроксіл VIATRIS. Якщо ви пропустили дозу,
обчисліть, скільки часу минуло з моменту пропущеного прийому.

Якщо минуло менше 12 годин зі звичайного часу прийому, прийміть таблетку якомога швидше, а потім прийміть наступну дозу в запланований час.
Якщо минуло більше 12 годин зі звичайного часу прийому, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте та прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо у вас виникла блювота протягом 1 години після прийому Тенофовір дізопроксіл VIATRIS,
прийміть ще одну таблетку. Не приймайте ще одну таблетку, якщо ви зазнали блювоти більше ніж через 1 годину після прийому Тенофовір дізопроксіл VIATRIS.
Якщо ви припините лікування Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Не припиняйте прийом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS без консультації з лікарем.
Припинення прийому Тенофовір дізопроксіл VIATRIS може зменшити ефективність лікування, призначеного лікарем.
Якщо у вас інфекція гепатитом В або одночасно інфекція ВІЛ та гепатитом В (коінфекція), особливо важливо не припиняти лікування Тенофовір дізопроксіл VIATRIS без попередньої консультації з лікарем. У деяких пацієнтів спостерігалося погіршення гепатиту, про що свідчать симптоми або результати аналізів крові після припинення прийому тенофовіру дізопроксілу. Може знадобитися повторне дослідження крові протягом декількох місяців після припинення лікування. Пацієнтам із тяжким ураженням печінки або цирозом печінки припинення лікування не рекомендовано, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту у деяких пацієнтів.

Перед тим як припинити прийом Тенофовір дізопроксіл VIATRIS з будь-якої причини, особливо якщо ви відчуваєте побічний ефект або маєте інше захворювання, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Негайно повідомте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення лікування, зокрема симптоми, які зазвичай пов’язані з інфекцією гепатитом В.
Перед тим як знову почати прийом таблеток Тенофовір дізопроксіл VIATRIS, обов’язково зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла, а також рівнів ліпідів і глюкози в крові.
Це частково пов’язано з покращенням загального стану здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді також з самими ліками проти ВІЛ.
Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікареві

Лактацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це редгісний (може впливати до 1 особи з 1 000), але серйозний побічний ефект, який може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактацидозу:
глибоке та швидке дихання
сонливість
погане самопочуття (нудота, блювота, біль у животі)

Якщо ви вважаєте, що у вас лактацидоз, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі серйозні побічні ефекти
Наступні побічні ефекти не є поширеними (можуть впливати до 1 особи з 100):

біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
ураження певних клітин нирок (тубулярних клітин)

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

запалення нирок, велика кількість сечі та спрага
зміни у сечі та біль у спині, спричинені проблемами з нирками, включаючи ниркову недостатність
розм’якшення кісток (з болем у кістках та іноді переломами), що може виникати через ураження ниркових тубулярних клітин
жировий гепатоз

Якщо ви вважаєте, що у вас виник хоча б один із цих серйозних побічних ефектів, зверніться до лікаря.
Найпоширеніші побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є дуже поширеними (можуть впливати більше ніж 1 особу з 10):

діарея, погане самопочуття (блювота, нудота), запаморочення, висип, відчуття слабкості

Лабораторні дослідження також показали:

зниження рівня фосфату в крові

Інші можливі побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 особи з 10):

головний біль, біль у животі, втому, відчуття переповнення, гази (метеоризм), втрата кісткової маси

Лабораторні дослідження також показали:

проблеми з печінкою

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть впливати до 1 особи з 100):

розпад м’язів, біль у м’язах або слабкість м’язів

Лабораторні дослідження також показали:

зниження рівня калію в крові
підвищення креатиніну в крові
проблеми з підшлунковою залозою

Розпад м’язів, розм’якшення кісток (з болем у кістках та іноді переломами), біль у м’язах,
слабкість м’язів та зниження рівня калію або фосфату в крові можуть виникати через ураження
ниркових тубулярних клітин.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 особи з 1 000):

біль у животі, спричинений запаленням печінки
набряк обличчя, губ, язика або горла

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тенофовір дізопроксіл VIATRIS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та картонній упаковці після {Строк дії}. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Для флаконів: використовувати протягом 90 днів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тенофовір дізопроксіл VIATRIS

Діючою речовиною є тенофовір дізопроксіл. Кожна таблетка Тенофовір дізопроксіл VIATRIS містить 245 мг тенофовіру дізопроксілу (у вигляді малеату).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат (див. розділ 2 Тенофовір дізопроксіл VIATRIS містить лактозу), гідроксипропілцелюлоза, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин та алюмінієва лака індоцигміну карміну (Е132).

Опис зовнішнього вигляду та вмісту упаковки Тенофовір дізопроксіл VIATRIS
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 245 мг Тенофовір дізопроксіл VIATRIS — це блакитні, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням «TN245» на одній стороні та «М» — на іншій.
Цей лікарський засіб доступний у пластикових флаконах із дитячим захистом і вкладенням-вбиральним, що містять 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, а також у багаторазових упаковках по 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, які включають 3 флакони, кожен з яких містить 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. У флаконах також міститься вбиральний елемент. Не приймати вбиральний елемент внутрішньо.
Таблетки також доступні в упаковках із блистерами по 10, 30 або 30 x 1 (одиничні дози) таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ірландія

Виробник
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1,
Komarom, H-2900,
Угорщина
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,
Hessen, 61352,
Німеччина

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

Бельгія/Франція/Німеччина Литва
Viatris Viatris UAB
Тел./Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: + 370 5 205 1288

Болгарія Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: + 359 2 44 55 400 Тел./Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгія/Німеччина)

Чеська Республіка Угорщина
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: + 420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100

Данія Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: + 45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74

Німеччина Нідерланди
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: + 49 800 0700 800 Тел.: + 31 (0)20 426 3300

Естонія Норвегія
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00

Греція Австрія
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Тел.: + 30 2100 100 002 Тел.: + 43 1 86390

Іспанія Польща
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00

Франція Португалія
Viatris Santè Mylan, Lda.
Тел.: + 33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200

Хорватія Румунія
Viatris Hrvatska d.o.o BGP Products SRL
Тел.: + 385 1 23 50 599 Тел.: + 40 372 579 000

Ірландія Словенія
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Тел.: + 353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180

Ісландія Словацька Республіка
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: + 354 540 8000 Тел.: + 421 2 32 199 100

Італія Фінляндія/Швеція
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 02 612 46921 Тел.: + 358 20 720 9555

Кіпр Швеція
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Тел.: + 357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00

Латвія Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: + 371 676 055 80 Тел.: + 353 18711600

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu