Тенововир дисопроксил Виатрис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

тенововир дисопроксил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Тенововир дисопроксил Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тенововира дисопроксила Виатрис
Как принимать Тенововир дисопроксил Виатрис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тенововир дисопроксил Виатрис
Состав упаковки и другая информация

Если данный лекарственный препарат был назначен ребенку, вся информация, содержащаяся в данной инструкции, относится к ребенку (в таком случае вместо «вы» следует понимать «ребёнок»).

1. Что такое Тенововир дисопроксил Виатрис и для чего он применяется

Тенововир дисопроксил Виатрис содержит активное вещество тенововир дисопроксил. Это активное вещество является
антиретровирусным или противовирусным препаратом, который используется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ или
ВГВ, или обеих инфекций одновременно. Тенововир — это ингибитор нуклеотидной обратной транскриптазы,
в общеупотребительной медицинской терминологии известный как НИОТ, который действует путем подавления
нормальной активности ферментов (обратной транскриптазы у ВИЧ; ДНК-полимеразы при гепатите В),
необходимых для размножения вирусов. Препарат Тенововир дисопроксил Виатрис при лечении инфекции, вызванной ВИЧ,
должен всегда применяться в комбинации с другими лекарственными средствами.
Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг, таблетки — это средство для лечения инфекции, вызванной ВИЧ
(вирусом иммунодефицита человека). Таблетки показаны для:

взрослых
подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которые ранее уже получали лечение другими противовирусными препаратами против ВИЧ,
но которые более не являются полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали нежелательные побочные эффекты.

Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг, таблетки, также используется для лечения хронического гепатита В,
инфекции, вызванной ВГВ (вирусом гепатита В). Таблетки показаны для:

взрослых
подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Наличие инфекции ВИЧ не обязательно для лечения препаратом Тенововир дисопроксил Виатрис при инфекции ВГВ.
Данный препарат не является лекарством от инфекции ВИЧ. Во время приема Тенововира дисопроксила Виатрис
вы можете по-прежнему заражаться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с инфекцией ВИЧ.
Вы также можете передавать вирус ВГВ другим людям, поэтому важно соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить других.

2. Что Вы должны знать перед приемом Тенововира дисопроксил Виатрис

Не принимайте Тенововир дисопроксил Виатрис

Если у Вас аллергия на тенофовир, тенофовир дисопроксил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к Вам, немедленно сообщите врачу и не принимайте Тенововир дисопроксил Виатрис.

Предостережения и меры предосторожности

Тенововир дисопроксил Виатрис не снижает риск передачи ВГВ другим людям при половом контакте или загрязнении кровью. Вы должны продолжать принимать меры предосторожности для предотвращения передачи инфекции.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Тенововира дисопроксил Виатрис.

Если у Вас ранее были заболевания почек или если анализы показали нарушения в работе почек. Тенововир дисопроксил Виатрис не должен применяться у подростков, страдающих заболеваниями почек. Перед началом лечения врач может назначить Вам анализы крови для оценки функции почек. Тенововир дисопроксил Виатрис может оказывать влияние на почки во время лечения. Во время терапии врач может назначать Вам анализы крови для контроля функции почек. Если Вы — взрослый, врач может рекомендовать принимать таблетки реже. Не уменьшайте дозу, назначенную врачом, если он не дал Вам на это указаний.

Тенововир дисопроксил Виатрис не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут повредить почки (см. раздел Другие лекарственные средства и Тенововир дисопроксил Виатрис). Если это неизбежно, врач будет контролировать функцию почек у ребенка один раз в неделю.

Если у Вас остеопороз, в анамнезе были переломы костей или есть проблемы с костями.

Проблемы с костями (проявляющиеся как постоянная или усугубляющаяся боль в костях и иногда приводящие к переломам) могут возникать также вследствие повреждения почечных канальцев (см. раздел 4, Возможные нежелательные эффекты). Сообщите врачу, если у Вас возникла боль в костях или переломы.
Тенофовир дисопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наиболее выраженная потеря костной массы наблюдалась в клинических исследованиях, когда пациенты получали тенофовир дисопроксил в комбинации с ингибитором протеазы, усиленным бустером.
В целом, долгосрочное влияние тенофовира дисопроксил на здоровье костей и риск будущих переломов у взрослых и детей остаются неясными.
Некоторые взрослые пациенты с ВИЧ, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развивать заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела и другие факторы могут быть среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания. Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), затруднения при движении. Обратитесь к врачу, если Вы заметили появление любого из этих симптомов.

Сообщите врачу, если у Вас ранее были заболевания печени, включая гепатит. У пациентов с заболеваниями печени, включая хронический гепатит В или С, получающих антиретровирусные препараты, повышен риск тяжелых и потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у Вас гепатит В, врач тщательно оценит наиболее подходящую схему лечения. Если у Вас были заболевания печени или хронический гепатит В, врач может назначить анализы крови для контроля функции печени.
Будьте внимательны к инфекциям. Если у Вас ВИЧ-инфекция в поздней стадии (СПИД) и у Вас есть инфекция, при начале лечения Тенововиром дисопроксил Виатрис могут появиться симптомы инфекции, воспаления или усугубление симптомов уже существующей инфекции. Эти симптомы могут указывать на то, что иммунная система организма борется с инфекцией. Следите за признаками воспаления или инфекции сразу после начала приема Тенововира дисопроксил Виатрис. Если Вы заметили признаки воспаления или инфекции, немедленно сообщите врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начальная слабость в руках и ногах, распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вам больше 65 лет. Тенововир дисопроксил Виатрис не изучался у пациентов старше 65 лет. Если Вам больше этого возраста и Вам назначили Тенововир дисопроксил Виатрис, врач будет тщательно Вас наблюдать.

Дети и подростки

Таблетки Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг показаны для:

подростков с ВИЧ-1 в возрасте от 12 до 18 лет, имеющих массу тела не менее 35 кг и ранее получавших другие лекарства против ВИЧ, которые перестали быть полностью эффективными из-за развития резистентности или вызвали нежелательные эффекты;
подростков с ВГВ в возрасте от 12 до 18 лет, имеющих массу тела не менее 35 кг.

Таблетки Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг не показаны для следующих категорий:

не показаны детям с ВИЧ-1 младше 12 лет;
не показаны детям с ВГВ младше 12 лет.

Дозировку см. в разделе 3, Как принимать Тенововир дисопроксил Виатрис.

Другие лекарственные средства и Тенововир дисопроксил Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы сейчас, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Когда Вы начинаете терапию Тенововиром дисопроксил Виатрис, не прекращайте прием каких-либо других противовирусных препаратов, назначенные врачом, если у Вас одновременно есть инфекции ВГВ и ВИЧ.

Не принимайте Тенововир дисопроксил Виатрис, если Вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дисопроксил или тенофовир алафенамид. Не принимайте Тенововир дисопроксил Виатрис одновременно с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил (препарат, используемый для лечения хронического гепатита В).
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки.

К ним относятся:

аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальной инфекции);
амфотерицин В (при грибковой инфекции);
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусной инфекции);
интерлейкин-2 (при лечении рака);
такролимус (для подавления иммунной системы);
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, используемые для облегчения боли в костях или мышцах);
адефовир дипивоксил (при ВГВ);
Другие лекарства, содержащие диданозин (при ВИЧ-инфекции): Прием Тенововира дисопроксил Виатрис вместе с другими противовирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и может снизить количество клеток CD4. При одновременном приеме препаратов, содержащих тенофовир дисопроксил и диданозин, редко сообщалось о случаях панкреатита и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), которые иногда приводили к летальному исходу. Врач должен крайне осторожно оценить необходимость назначения комбинации тенофовира и диданозина.
Также важно предупредить врача, если Вы принимаете ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения гепатита С.

Тенововир дисопроксил Виатрис и пища, напитки

Тенововир дисопроксил Виатрис следует принимать вместе с едой (например, во время еды или перекуса).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Постарайтесь избегать беременности во время лечения Тенововиром дисопроксил Виатрис. Вы должны использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать беременности.
Если Вы уже принимали Тенововир дисопроксил Виатрис во время беременности, врач может регулярно назначать анализы крови и другие диагностические обследования для контроля развития ребенка. У детей, матери которых принимали НИОТ во время беременности, польза защиты от ВИЧ превышает риск побочных эффектов.
Если Вы — мать с ВГВ и новорожденный получил лечение для профилактики передачи гепатита В при рождении, Вы можете кормить ребенка грудью, но об этом необходимо заранее проконсультироваться с врачом для получения дополнительной информации.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, инфицированным ВИЧ, поскольку инфекция ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком. Если Вы кормите грудью или планируете кормить, обязательно обсудите это с врачом как можно скорее.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Тенововир дисопроксил Виатрис может вызывать головокружение. Если во время приема Тенововира дисопроксил Виатрис у Вас возникает головокружение, не управляйте автомобилем и не ездите на велосипеде, а также не используйте инструменты или механизмы.

Тенововир дисопроксил Виатрис содержит лактозу

Сообщите врачу перед приемом Тенововира дисопроксил Виатрис. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Тенововир дисопроксил Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка ежедневно, принимать во время еды (например, во время приёма пищи или перекуса).
Подросткам в возрасте от 12 до менее 18 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка ежедневно, принимать во время еды (например, во время приёма пищи или перекуса).

Если у вас возникают трудности с проглатыванием, вы можете использовать край ложки для измельчения таблетки. Затем смешайте порошок примерно с 100 мл (половиной стакана) воды, апельсинового сока или виноградного сока и сразу выпейте.

Принимайте всегда дозу, назначенную врачом. Это необходимо для обеспечения полной эффективности лекарственного препарата и снижения риска развития резистентности к лечению. Не изменяйте дозу, если врач не посоветит вам этого.
Если вы взрослый и у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам приём Тенововир дисопроксил Виатрис с меньшей частотой.
Если у вас гепатит В, врач может предложить пройти тест на ВИЧ, чтобы определить, есть ли у вас одновременно гепатит В и ВИЧ. Ознакомьтесь с инструкцией по применению других антиретровирусных препаратов в качестве руководства по их приёму.
Для пациентов с трудностями при глотании могут быть подходящими другие формы выпуска этого лекарственного препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Тенововир дисопроксил Виатрис, чем следовало
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тенововир дисопроксил Виатрис, это может увеличить риск развития возможных побочных эффектов от этого лекарственного препарата (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Свяжитесь с врачом или ближайшим центром неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с таблетками, чтобы можно было легко определить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Тенововир дисопроксил Виатрис
Важно, чтобы вы не пропускали ни одной дозы Тенововир дисопроксил Виатрис. Если вы забыли принять дозу, рассчитайте, сколько времени прошло с момента пропуска.

Если с момента обычного времени приёма прошло менее 12 часов, примите дозу как можно скорее, а затем принимайте следующую дозу в обычное время.
Если с момента обычного времени приёма прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Дождитесь и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если рвота наступила в течение 1 часа после приёма Тенововир дисопроксил Виатрис, примите ещё одну таблетку. Не принимайте другую таблетку, если вы начали рвать более чем через час после приёма Тенововир дисопроксил Виатрис.
Если вы прекращаете лечение Тенововир дисопроксил Виатрис
Не прекращайте приём Тенововир дисопроксил Виатрис без консультации с врачом.
Прекращение приёма Тенововир дисопроксил Виатрис может снизить эффективность терапии, назначенной врачом.
Если у вас инфекция гепатитом В или одновременно ВИЧ и гепатитом В (коинфекция), особенно важно не прекращать лечение Тенововир дисопроксил Виатрис без предварительной консультации с врачом. У некоторых пациентов наблюдалось ухудшение гепатита, о чём свидетельствовали симптомы или результаты анализов крови после прекращения приёма тенофовира дисопроксила. После прекращения лечения может потребоваться повторное проведение анализов крови в течение нескольких месяцев. Пациентам с тяжёлым заболеванием печени или циррозом прекращение лечения не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов это может привести к ухудшению гепатита.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём Тенововир дисопроксил Виатрис по любой причине, особенно если вы заметили побочный эффект или у вас есть другое заболевание.
Немедленно сообщите врачу о любых новых или необычных симптомах, появившихся после прекращения лечения, в частности симптомах, которые обычно связаны с инфекцией гепатитом В.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как снова начать принимать таблетки Тенововир дисопроксил Виатрис.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с улучшением общего состояния здоровья, образом жизни, а в случае липидов — иногда и с самими лекарственными препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, препарат Тенововир дисопроксил Виатрис может вызывать побочные эффекты, однако их проявления не наблюдаются у всех пациентов.

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно сообщите врачу

Лактоацидоз (повышенное содержание молочной кислоты в крови) — это редкий (может встречаться у до 1 человека из 1000), но тяжелый побочный эффект, который может привести к летальному исходу. Следующие симптомы могут быть признаками лактоацидоза:
- глубокое и учащённое дыхание
- сонливость
- общее недомогание (тошнота, рвота, боли в животе)

Если вы подозреваете у себя лактоацидоз, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные серьезные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у до 1 человека из 100):

боль в животе, вызванная воспалением поджелудочной железы
повреждение определённых клеток почек (тубулярных клеток)

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

воспаление почек, обильное мочеиспускание и жажда
изменения в моче и боль в спине, вызванные нарушениями функции почек, включая почечную недостаточность
размягчение костей (с болями в костях и иногда переломами), которое может развиваться вследствие повреждения почечных тубулярных клеток
жировая дистрофия печени

Если вы подозреваете у себя любой из перечисленных серьёзных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее частые побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются очень частыми (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

диарея, ощущение недомогания (рвота, тошнота), головокружение, кожная сыпь, ощущение слабости

Результаты лабораторных исследований также показали:

снижение уровня фосфата в крови

Другие возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у до 1 человека из 10):

головная боль, боль в животе, усталость, ощущение переполненности желудка, повышенное газообразование (вздутие), потеря костной массы

Результаты лабораторных исследований также показали:

нарушения функции печени

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут встречаться у до 1 человека из 100):

разрыв мышц, боль в мышцах или мышечная слабость

Результаты лабораторных исследований также показали:

снижение уровня калия в крови
повышение уровня креатинина в крови
нарушения функции поджелудочной железы

Разрыв мышц, размягчение костей (с болями в костях и иногда переломами), боль в мышцах, мышечная слабость, а также снижение уровня калия или фосфата в крови могут быть связаны с повреждением почечных тубулярных клеток.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 человека из 1000):

боль в животе, вызванная воспалением печени
отёк лица, губ, языка или горла

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Тенововир дисопроксил Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на флаконе и картонной упаковке после {Срок годности}. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Для флаконов: использовать в течение 90 дней после первой открывания флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тенововир дисопроксил Виатрис

Действующее вещество — тенофовир дисопроксил. Каждая таблетка Тенововир дисопроксил Виатрис содержит 245 мг тенофовира дисопроксила (в форме малеата).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 Тенововир дисопроксил Виатрис содержит лактозу), гидроксипропилцеллюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), триацетин и алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Описание внешнего вида таблеток Тенововир дисопроксил Виатрис и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Тенововир дисопроксил Виатрис 245 мг — это синие, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «TN245» на одной стороне и «M» — на другой.
Этот лекарственный препарат выпускается в пластиковых флаконах с детскими колпачками-контейнерами, содержащих по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в многокомпонентных упаковках по 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, включающих 3 флакона по 30 таблеток каждый. Во флаконах также содержится влагопоглотитель. Не глотать влагопоглотитель.
Таблетки также доступны в упаковках с блистерами по 10, 30 или 30 × 1 (индивидуальные дозы) таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1,
Komarom, H-2900,
Венгрия
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,
Hessen, 61352,
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Франция/Германия
Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00

Болгария
Майлан ЕООД
Тел.: +359 2 44 55 400

Чехия
Viatris CZ s.r.o.
Тел.: +420 222 004 400

Дания
Viatris ApS
Тел.: +45 28 11 69 32

Германия
Viatis Healthcare GmbH
Тел.: +49 800 0700 800

Эстония
Viatris OÜ
Тел.: +372 6363 052

Греция
Viatris Hellas Ltd
Тел.: +30 2100 100 002

Испания
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +34 900 102 712

Франция
Viatris Santé
Тел.: +33 4 37 25 75 00

Хорватия
Viatris Hrvatska d.o.o
Тел.: +385 1 23 50 599

Ирландия
Viatris Limited
Тел.: +353 1 8711600

Исландия
Icepharma hf.
Тел.: +354 540 8000

Италия
Viatris Italia S.r.l.
Тел.: +39 02 612 46921

Кипр
GPA Pharmaceuticals Ltd.
Тел.: +357 22863100

Латвия
Viatris SIA
Тел.: +371 676 055 80

Литва
Viatris UAB
Тел.: +370 5 205 1288

Люксембург
Viatris
Тел.: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)

Венгрия
Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +36 1 465 2100

Мальта
V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +356 21 22 01 74

Нидерланды
Mylan BV
Тел.: +31 (0)20 426 3300

Норвегия
Viatris AS
Тел.: +47 66 75 33 00

Австрия
Viatris Austria GmbH
Тел.: +43 1 86390

Польша
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00

Португалия
Mylan, Lda.
Тел.: +351 214 127 200

Румыния
BGP Products SRL
Тел.: +40 372 579 000

Словения
Viatris d.o.o.
Тел.: +386 1 23 63 180

Словакия
Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +421 2 32 199 100

Финляндия
Viatris Oy
Тел.: +358 20 720 9555

Швеция
Viatris AB
Тел.: +46 (0)8 630 19 00

Великобритания (Северная Ирландия)
Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +353 18711600

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu