Tenofovir disoproxil Viatris

Folleto informativo: información para el paciente

Tenofovir disoproxilo Viatris 245 mg comprimidos recubiertos con película

tenofovir disoproxilo
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Tenofovir disoproxilo Viatris y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tenofovir disoproxilo Viatris
3. Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tenofovir disoproxilo Viatris
6. Contenido del envase y otras informaciones

Si este medicamento ha sido recetado para un niño, toda la información incluida en este folleto se refiere al niño (en tal caso, entiéndase “el niño” en lugar de “usted”).

1. Qué es Tenofovir disoproxil Viatris y para qué se utiliza

Tenofovir disoproxil Viatris contiene el principio activo tenofovir disoproxil. Este principio activo es
un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para el tratamiento de la infección por VIH o
VHB, o ambas. Tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa, conocido genéricamente
como NRTI, y actúa interfiriendo con la actividad normal de ciertas enzimas (transcriptasa inversa en el VIH;
ADN polimerasa en la hepatitis B) que son esenciales para que los virus se reproduzcan. Tenofovir
disoproxil Viatris debe utilizarse siempre en combinación con otros medicamentos cuando se emplea para el tratamiento de la infección por VIH.
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimidos es un tratamiento para la infección por VIH (virus
de la inmunodeficiencia humana). Los comprimidos están indicados para:

• adultos
• adolescentes de entre 12 y menos de 18 años que ya han sido tratados previamente con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencias, o que han provocado efectos adversos.

Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimidos también se utiliza para el tratamiento
de la hepatitis B crónica, una infección por VHB (virus de la hepatitis B). Los comprimidos están indicados para:

• adultos
• adolescentes de entre 12 y menos de 18 años.

No necesita tener infección por VIH para ser tratado con Tenofovir disoproxil Viatris por infección por VHB.
Este medicamento no es una cura para la infección por VIH. Mientras tome Tenofovir disoproxil Viatris,
puede seguir contrayendo infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH. Asimismo,
puede transmitir el virus VHB a otras personas, por lo que es importante que tome precauciones para evitar infectar a otros.

2. Qué debe saber antes de tomar Tenofovir disoproxil Viatris

No tome Tenofovir disoproxil Viatris

• Si es alérgico a tenofovir, tenofovir disoproxil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Si este es su caso, informe inmediatamente a su médico y no tome Tenofovir disoproxil Viatris.
Advertencias y precauciones
Tenofovir disoproxil Viatris no reduce el riesgo de transmitir el VHB a otras personas mediante contacto sexual o exposición a sangre. Debe continuar tomando precauciones para evitarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenofovir disoproxil Viatris.

• Si ha tenido enfermedades renales o si los análisis han mostrado problemas renales. Tenofovir disoproxil Viatris no debe administrarse a adolescentes que ya padezcan problemas renales. Antes de iniciar el tratamiento, su médico puede recetarle análisis de sangre para evaluar la función renal. Tenofovir disoproxil Viatris puede tener efectos sobre los riñones durante el tratamiento. Su médico puede solicitarle análisis de sangre durante el tratamiento para controlar el funcionamiento de los riñones. Si usted es un adulto, su médico podría recomendarle tomar los comprimidos con menos frecuencia. No reduzca la dosis prescrita a menos que su médico se lo indique.

Tenofovir disoproxil Viatris no debe tomarse con otros medicamentos que puedan dañar los riñones (ver Otros medicamentos y Tenofovir disoproxil Viatris). Si esto es inevitable, su médico controlará la función renal del niño una vez por semana.

• Si padece osteoporosis, ha tenido fracturas óseas previas o tiene problemas óseos.

Problemas óseos (que se manifiestan como dolor óseo persistente o empeorante y, en ocasiones, que conducen a fracturas) pueden aparecer también debido al daño en las células tubulares renales (ver sección 4, Posibles efectos adversos). Informe a su médico si tiene dolor óseo o fracturas.
Tenofovir disoproxil también puede causar pérdida de masa ósea. La pérdida más pronunciada de masa ósea se ha observado en estudios clínicos en los que los pacientes fueron tratados con tenofovir disoproxil en combinación con un inhibidor de proteasas potenciado.
En general, los efectos a largo plazo de tenofovir disoproxil sobre la salud ósea y el riesgo de fracturas futuras en pacientes adultos y pediátricos son inciertos.
Algunos pacientes adultos con VIH que toman terapia antirretroviral combinada pueden desarrollar una enfermedad ósea denominada osteonecrosis (muerte del tejido óseo causada por una falta de irrigación sanguínea al hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, una inmunosupresión grave, un mayor índice de masa corporal, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para el desarrollo de esta enfermedad. Los signos de osteonecrosis incluyen rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en caderas, rodillas y hombros) y dificultad para moverse. Consulte a su médico si nota la aparición de cualquiera de estos síntomas.

• Informe a su médico si ha tenido problemas hepáticos previos, incluida hepatitis. Los pacientes con problemas hepáticos, incluida la hepatitis B crónica o C, tratados con antirretrovirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente fatales. Si padece hepatitis B, su médico evaluará cuidadosamente el mejor régimen terapéutico para usted. Si ha tenido enfermedades hepáticas o hepatitis B crónica, su médico podría solicitar análisis de sangre para controlar la función hepática.

• Tenga cuidado con las infecciones. Si padece VIH en fase avanzada (SIDA) y tiene una infección, puede desarrollar síntomas de infección e inflamación o un empeoramiento de los síntomas de una infección existente cuando comience el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris. Estos síntomas pueden indicar que el sistema inmunitario del cuerpo está combatiendo la infección. Observe signos de inflamación o infección poco después de comenzar a tomar Tenofovir disoproxil Viatris. Si nota signos de inflamación o infección, informe inmediatamente a su médico.

Además de las infecciones oportunistas, también pueden ocurrir trastornos autoinmunes (una condición que se produce cuando el sistema inmunitario ataca tejido sano del cuerpo) después de que comience a tomar medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH. Los trastornos autoinmunes pueden aparecer varios meses después del inicio del tratamiento. Si nota cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en manos y pies y asciende hacia el tronco, palpitaciones, temblores o hiperactividad, informe inmediatamente a su médico para recibir el tratamiento necesario.

• Informe a su médico o farmacéutico si tiene más de 65 años. Tenofovir disoproxil Viatris no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años. Si usted tiene más de esta edad y se le ha recetado Tenofovir disoproxil Viatris, su médico lo controlará cuidadosamente.

Niños y adolescentes
Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimidos está indicado para:

• adolescentes infectados por VIH-1 de entre 12 y menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg y que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son completamente eficaces debido al desarrollo de resistencias, o que han causado efectos adversos.
• adolescentes infectados por VHB de entre 12 y menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg.

Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg comprimidos no está indicado para las siguientes categorías:

• no indicado en niños infectados por VIH-1 menores de 12 años
• no indicado en niños infectados por VHB menores de 12 años.

Para la dosis, consulte la sección 3, Cómo tomar Tenofovir disoproxil Viatris.
Otros medicamentos y Tenofovir disoproxil Viatris
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Cuando comience la terapia con Tenofovir disoproxil Viatris, no interrumpa la toma de ningún medicamento anti-VIH que le haya recetado su médico si tiene infección tanto por VHB como por VIH.

• No debe tomar Tenofovir disoproxil Viatris si ya está tomando otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamida. No tome Tenofovir disoproxil Viatris junto con medicamentos que contengan adéfovir dipivoxil (un medicamento utilizado para el tratamiento de la hepatitis B crónica).
• Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.

Estos incluyen:

• aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infección bacteriana)
• anfotericina B (para infección fúngica)
• foscarnet, ganciclovir o cidofovir (para infección viral)
• interleucina-2 (para tratar el cáncer)
• adéfovir dipivoxil (para el VHB)
• tacrolimus (para la supresión del sistema inmunitario)
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, utilizados para aliviar dolores óseos o musculares)
• Otros medicamentos que contengan didanosina (para infección por VIH): La toma de Tenofovir disoproxil Viatris junto con otros medicamentos antivirales que contengan didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en sangre y puede reducir el recuento de células CD4. Cuando se han tomado conjuntamente medicamentos que contienen tenofovir disoproxil y didanosina, rara vez se han notificado casos de inflamación del páncreas y acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre), que en ocasiones han causado la muerte. Su médico deberá considerar con extrema precaución si tratarlo con tenofovir y didanosina en combinación.
• También es importante advertir a su médico si está tomando ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar una infección por hepatitis C.

Tenofovir disoproxil Viatris con alimentos y bebidas
Tenofovir disoproxil Viatris debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Intente evitar el embarazo durante el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Si ya ha tomado Tenofovir disoproxil Viatris durante el embarazo, su médico puede solicitar análisis de sangre y otros exámenes diagnósticos de forma periódica para controlar el desarrollo del bebé. En los niños cuyas madres han tomado NTRI durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH ha superado el riesgo de efectos adversos.
• Si es una madre con VHB y el recién nacido ha recibido tratamiento para prevenir la transmisión de la hepatitis B al nacer, podría ser posible que amamante al bebé, pero debe discutirlo primero con su médico para obtener más información.
• La lactancia no se recomienda para las mujeres seropositivas porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Si está amamantando o está pensando en amamantar, debe hablar con su médico lo antes posible.

Conducción y uso de máquinas
Tenofovir disoproxil Viatris puede causar mareos. Si experimenta mareos durante la toma de Tenofovir disoproxil Viatris, no conduzca ni monte en bicicleta y no utilice herramientas ni máquinas.
Tenofovir disoproxil Viatris contiene lactosa
Informe a su médico antes de tomar Tenofovir disoproxil Viatris. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Tenofovir disoproxil Viatris

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• Adultos: 1 comprimido al día, que debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).
• Adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso corporal de al menos 35 kg: 1 comprimido al día, que debe tomarse con alimentos (por ejemplo, una comida o un tentempié).

Si tiene dificultad para tragar, puede usar el extremo de una cuchara para triturar el
comprimido. Luego, mezcle el polvo en aproximadamente 100 ml (media taza) de agua, zumo de naranja o zumo
de uva, y bébalo inmediatamente.

• Tome siempre la dosis que le haya indicado el médico. Esto es importante para asegurarse de que el medicamento sea completamente eficaz y para reducir el riesgo de desarrollar resistencia al tratamiento. No cambie la dosis a menos que su médico se lo indique.
• Si es un adulto y tiene problemas renales, su médico puede recetarle que tome Tenofovir disoproxil Viatris con menos frecuencia.
• Si tiene el VHB, su médico puede recomendarle una prueba del VIH para determinar si padece tanto el VHB como el VIH. Consulte el prospecto de otros antirretrovirales como guía para la toma de estos medicamentos.
• Para pacientes con dificultad para tragar, pueden existir otras formulaciones de este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Tenofovir disoproxil Viatris del que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos de Tenofovir disoproxil Viatris, puede aumentar el
riesgo de presentar posibles efectos adversos de este medicamento (ver sección 4, Posibles
efectos adversos). Póngase en contacto con su médico o con el centro de emergencias más cercano. Lleve consigo el frasco de comprimidos para poder describir fácilmente lo que ha tomado.
Si olvida tomar Tenofovir disoproxil Viatris
Es importante que no olvide ninguna dosis de Tenofovir disoproxil Viatris. Si olvida una dosis,
calcule cuánto tiempo ha pasado desde la hora habitual de toma.

• Si han pasado menos de 12 horas desde la hora habitual de toma, tómelo tan pronto como sea posible y, a continuación, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
• Si han pasado más de 12 horas desde la hora habitual de toma, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la siguiente dosis según lo programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si vomita dentro de la primera hora tras haber tomado Tenofovir disoproxil Viatris, tome
otro comprimido. No debe tomar otro comprimido si vomita más de una hora después de haber tomado
Tenofovir disoproxil Viatris.
Si interrumpe el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris
No interrumpa el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris sin consultar primero a su médico.
La interrupción de Tenofovir disoproxil Viatris puede reducir la eficacia del tratamiento prescrito por
su médico.
Si tiene una infección por hepatitis B o una coinfección por VIH y hepatitis B, es especialmente
importante que no interrumpa el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris sin haber consultado
previamente a su médico. Algunos pacientes han experimentado un empeoramiento de su hepatitis, evidenciado
por síntomas o análisis de sangre, tras interrumpir el tratamiento con tenofovir disoproxil. Puede ser necesario
repetir los análisis de sangre durante varios meses tras la interrupción del tratamiento. En pacientes con
enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento, ya que podría
provocar un empeoramiento de la hepatitis en algunos pacientes.

• Hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Tenofovir disoproxil Viatris por cualquier motivo, especialmente si ha presentado un efecto adverso o si padece otra enfermedad.
• Informe inmediatamente a su médico de cualquier síntoma nuevo o inusual que observe tras interrumpir el tratamiento, especialmente síntomas que normalmente se asocian con la infección por hepatitis B.
• Póngase en contacto con su médico antes de reanudar la toma de los comprimidos de Tenofovir disoproxil Viatris.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Durante el tratamiento del VIH puede producirse un aumento del peso y de los niveles de lípidos y glucosa en sangre. Esto está en parte relacionado con la recuperación del estado de salud, el estilo de vida y, en el caso de los lípidos en sangre, a veces también con los propios medicamentos contra el VIH. Su médico controlará estos cambios.

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Posibles efectos adversos graves: informe inmediatamente a su médico

• La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en sangre) es un efecto adverso raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas), pero grave, y puede ser fatal. Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica:
  • respiración profunda y rápida
  • somnolencia
  • sensación de malestar (náuseas, vómitos y dolor de estómago)

Si cree que tiene acidosis láctica, contacte inmediatamente a su médico.

Otros posibles efectos adversos graves

Los siguientes efectos adversos son infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• dolor abdominal causado por inflamación del páncreas
• daño a ciertas células de los riñones (células tubulares)

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• inflamación de los riñones, orina abundante y sed
• alteraciones en la orina y dolor de espalda causados por problemas renales, incluida la insuficiencia renal
• ablandamiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas), que puede ocurrir debido a un daño en las células tubulares renales
• hígado graso

Si cree que presenta alguno de estos efectos adversos graves, consulte a su médico.

Efectos adversos más frecuentes

Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea, sensación de malestar (vómitos, náuseas), mareo, erupción cutánea, sensación de debilidad

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

• disminución del fosfato en sangre

Otros posibles efectos adversos

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza, dolor de estómago, fatiga, sensación de saciedad, gases intestinales (flatulencia), pérdida de masa ósea

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

• alteraciones hepáticas

Los siguientes efectos adversos son infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• rotura muscular, dolor muscular o debilidad muscular

Los análisis de laboratorio también han mostrado:

• disminución del potasio en sangre
• aumento de la creatinina en sangre
• alteraciones pancreáticas

La rotura muscular, el ablandamiento de los huesos (con dolor óseo y, a veces, fracturas), el dolor muscular, la debilidad muscular y la disminución del potasio o del fosfato en sangre pueden deberse a un daño en las células tubulares renales.

Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• dolor abdominal causado por inflamación del hígado
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tenofovir disoproxil Viatris

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el cartón tras
{Cad.}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Manténgalo en el envase original para protegerlo
de la luz y de la humedad.
Para los frascos: utilice dentro de los 90 días posteriores a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tenofovir disoproxil Viatris

• El principio activo es tenofovir disoproxil. Cada comprimido de Tenofovir disoproxil Viatris contiene 245 mg de tenofovir disoproxil (como maleato).
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (ver sección 2 Tenofovir disoproxil Viatris contiene lactosa), hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina y laca de aluminio índigo carmín (E132).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Tenofovir disoproxil Viatris 245 mg son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, biconvexos, con la inscripción “TN245” en un lado y “M” en el otro.
Este medicamento está disponible en frascos de plástico con tapón a prueba de niños que contienen 30 comprimidos recubiertos con película, y en envases múltiples de 90 comprimidos recubiertos con película que incluyen 3 frascos, cada uno con 30 comprimidos recubiertos con película. Los frascos contienen también un desecante. No ingerir el desecante.
Los comprimidos también están disponibles en envases que contienen blísteres de 10, 30 o 30 x 1 (dosis unitarias) comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
Unidad 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1,
Komarom, H-2900,
Hungría
Mylan Germany GmbH
Sucursal en Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,
Hessen, 61352,
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: + 370 5 205 1288

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Mylan EOOD Viatris
Tel.: + 359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

República Checa Hungría
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Grecia Austria
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Tel: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Croacia Rumanía
Viatris Hrvatska d.o.o BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Finlandia/Suomi
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Tel: + 357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: + 371 676 055 80 Tel: + 353 18711600

Información más detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu