Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- 1. Що таке Тенофовір дісопроксил ТЕВА і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- 3. Як застосовувати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Тенофовір дісопроксил ТЕВА
245 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
тенофовір дісопроксил
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Тенофовір дісопроксил ТЕВА і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- Як приймати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- Вміст упаковки та інша інформація
Якщо Тенофовір дісопроксил ТЕВА було призначено дитині, вся інформація, наведена в цьому листку-інструкції, стосується дитини (у цьому випадку слід розуміти «дитина» замість «ви»).
1. Що таке Тенофовір дісопроксил ТЕВА і для чого його застосовують
Тенофовір дісопроксил ТЕВА містить діючу речовину тенофовір дісопроксил. Ця діюча речовина є
лікарським засобом антіретровірусної або противірусної дії, який застосовується для лікування інфекції ВІЛ або ВГВ або
обох інфекцій. Тенофовір є інгібітором нуклеотидної зворотної транскриптази, загальновідомим як НІТТІ,
і діє шляхом порушення нормальної активності ферментів ( зворотна транскриптаза у ВІЛ; ДНК-полімераза у
гепатиті В), які є необхідними для розмноження вірусів. Тенофовір дісопроксил ТЕВА, для
лікування інфекції ВІЛ, завжди повинен застосовуватися у поєднанні з іншими лікарськими засобами.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА таблетки є лікуванням інфекції ВІЛ (вірусу
імунодефіциту людини). Таблетки показані для:
- дорослих
- підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які вже отримували лікування іншими лікарськими засобами проти ВІЛ, які більше не є цілком ефективними через розвиток резистентності або спричинили небажані ефекти.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА таблетки також застосовуються для лікування хронічного гепатиту В,
інфекції ВГВ (вірусу гепатиту В). Таблетки показані для:
- дорослих
- підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.
Не обов’язково мати інфекцію ВІЛ, щоб лікуватися тенофовіром дісопроксилом ТЕВА при ВГВ.
Цей лікарський засіб не є ліками від інфекції ВІЛ. Під час прийому тенофовіру дісопроксилу ТЕВА ви все ще можете захворіти на інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Ви також можете передати вірус ВІЛ або ВГВ іншим людям, тому важливо дотримуватися заходів обережності, щоб уникнути інфікування інших осіб.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Не приймайте Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- Якщо Ви алергічні до тенофовіру, тенофовіру дісопроксилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6.
→ Якщо це Ваш випадок, негайно повідомте лікаря та не приймайте Тенофовір дісопроксил ТЕВА.
Попередження та застереження
- Тенофовір дісопроксил ТЕВА не зменшує ризик передачі HBV іншим шляхом статевого контакту або забруднення кров’ю. Ви повинні продовжувати дотримуватися заходів профілактики, щоб уникнути цього.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тенофовір дісопроксил ТЕВА.
- Якщо у Вас були захворювання нирок або якщо аналізи показали проблеми з нирками. Тенофовір дісопроксил ТЕВА не повинен застосовуватися підліткам, які вже мають проблеми з нирками. Перед початком лікування лікар може призначити Вам аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір дісопроксил ТЕВА може впливати на нирки під час лікування. Лікар може призначити аналізи крові під час лікування для контролю роботи нирок. Якщо Ви дорослий, лікар може порадити приймати таблетки рідше. Не зменшуйте дозу, призначену лікарем, якщо він не сказав Вам цього робити.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА не слід приймати разом з іншими ліками, які можуть пошкодити нирки
(див. Інші лікарські засоби та Тенофовір дісопроксил ТЕВА ). Якщо це неминуче, лікар буде контролювати
функцію нирок один раз на тиждень.
- Якщо Ви маєте остеопороз, у минулому були переломи кісток або у Вас є проблеми з кістками.
Проблеми з кістками (які проявляються тривалим або посилюваним білем у кістках і іноді призводять до переломів) можуть виникати через ураження ниркових канальців (див.
розділ 4, Можливі побічні ефекти ). Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина маєте біль у кістках або переломи.
Тенофовір дісопроксил також може спричиняти втрату кісткової маси. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти лікувалися тенофовіром дісопроксилом у поєднанні з інгібітором протеази, що підсилюється.
Загалом, довгостроковий вплив тенофовіру дісопроксилу на здоров’я кісток та ризик майбутніх переломів у дорослих і дітей залишається невизначеним.
Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, можуть розвинути захворювання кісток, яке називається остеонекроз (загибель кісткової тканини через недостатнє кровопостачання). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, прийом кортикостероїдів, споживання алкоголю, тяжка імунодепресія, вищий індекс маси тіла та інші фактори можуть бути серед численних факторів ризику розвитку цього захворювання. Ознаки остеонекрозу — це скованість суглобів, дискомфорт і біль (особливо в стегнах, колінах і плечах) та труднощі з рухом. Зверніться до лікаря, якщо помітите появу будь-яких із цих симптомів.
- Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою, включаючи гепатит. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які лікуються антиретровірусними препаратами, мають підвищений ризик серйозних і потенційно летальних ускладнень печінки. Якщо Ви маєте гепатит В, лікар ретельно оцінить найкращий режим лікування для Вас. Якщо у Вас були захворювання печінки або хронічний гепатит В, лікар може призначити аналізи крові для контролю функції печінки.
- Будьте обережні щодо інфекцій. Якщо Ви маєте ВІЛ у пізній стадії (СНІД) і маєте інфекцію, після початку лікування Тенофовір дісопроксил ТЕВА Ви можете розвинути симптоми інфекції та
запалення або погіршення симптомів існуючої інфекції. Ці симптоми можуть
вказувати на те, що імунна система організму бореться з інфекцією. Слідкуйте за ознаками
запалення або інфекції відразу після початку прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА.
Якщо Ви помітили ознаки запалення або інфекції, негайно повідомте лікареві.
Після початку прийому ліків для лікування інфекції ВІЛ, окрім опортуністичних інфекцій, можуть виникати також аутоімунні розлади (стан, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть виникати
через багато місяців після початку лікування. Якщо Ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, початкова слабкість у руках і ногах, що поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно зверніться до лікаря, щоб отримати необхідне лікування.
- Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Вам більше 65 років. Тенофовір дісопроксил ТЕВА не досліджувався у пацієнтів старше 65 років. Якщо Вам більше цього віку і Вам призначили Тенофовір дісопроксил ТЕВА, лікар буде уважно Вас спостерігати.
Діти та підлітки
Тенофовір дісопроксил ТЕВА таблетки показані для:
- підлітків, інфікованих ВІЛ-1, у віці від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг, які вже отримували лікування іншими ліками від ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток стійкості, або які спричинили побічні ефекти.
- підлітків, інфікованих HBV, у віці від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА 245 мг таблетки не показані для таких категорій:
- не показані дітям, інфікованим ВІЛ-1, віком молодше 12 років
- не показані дітям, інфікованим HBV, віком молодше 12 років. Дозування див. у розділі 3, Як приймати Тенофовір дісопроксил ТЕВА .
Інші лікарські засоби та Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
- Коли Ви починаєте терапію Тенофовір дісопроксил ТЕВА, не припиняйте прийом жодних інших ліків від ВІЛ, призначених лікарем, якщо у Вас є інфекція як HBV, так і ВІЛ.
- Не повинні приймати Тенофовір дісопроксил ТЕВА, якщо Ви вже приймаєте інші ліки, що містять тенофовір дісопроксил або тенофовір алафенамід. Не приймайте Тенофовір дісопроксил ТЕВА разом з ліками, що містять адефовір діпівоксил (ліки, що використовуються для лікування хронічного гепатиту В).
- Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть пошкодити Ваші нирки.
До них належать:
-
аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (при бактеріальній інфекції),
-
амфотерцин B (при грибковій інфекції),
-
фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (при вірусній інфекції),
-
інтерлейкін-2 (для лікування раку),
-
такролімус (для пригнічення імунної системи),
-
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, що використовуються для зняття болю в кістках або м’язах).
-
Інші ліки, що містять диданозин (при інфекції ВІЛ): Прийом Тенофовір дісопроксил ТЕВА разом з іншими антивірусними ліками, що містять диданозин, може підвищити рівень диданозину в крові та знизити кількість клітин CD4. Коли ліки, що містять тенофовір дісопроксил і диданозин, приймалися разом, рідко повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози та лактатний ацидоз (надлишок лактатної кислоти в крові), що іноді призводило до смерті. Лікар повинен дуже обережно розглянути можливість лікування тенофовіром і диданозином у комбінації.
-
Також важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ледипасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір для лікування інфекції гепатитом С.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА та їжа
Тенофовір дісопроксил ТЕВА слід приймати під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
- Якщо Ви вже приймали Тенофовір дісопроксил ТЕВА під час вагітності, лікар може регулярно призначати аналізи крові та інші діагностичні обстеження для контролю розвитку дитини. У дітей, чиї матері приймали НІПТ під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ перевищувала ризик побічних ефектів.
Для дорослих
- Якщо Ви мати з HBV і новонароджений отримав лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, Ви можете мати можливість годувати дитину груддю, але це слід обговорити з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.
- Годування груддю не рекомендовано жінкам, серопозитивним до ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком. Якщо Ви годуєте або плануєте годувати груддю, Ви повинні якомога швидше обговорити це з лікарем.
Для підлітків:
- Якщо дівчина має HBV і новонароджений отримав лікування для запобігання передачі гепатиту В при народженні, дівчина може мати можливість годувати дитину груддю, але це слід обговорити з лікарем, щоб отримати додаткову інформацію.
- Годування груддю не рекомендовано матерям, серопозитивним до ВІЛ, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком. Якщо дівчина годує або планує годувати груддю, вона повинна якомога швидше обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тенофовір дісопроксил ТЕВА може спричиняти запаморочення. Якщо під час прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА у Вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не їздьте на велосипеді, а також не користуйтеся інструментами чи механізмами.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
- Дорослі: 1 таблетка щодня під час прийому їжі (наприклад, під час їжі або перекусу).
- Підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років із масою тіла не менше 35 кг: 1 таблетка щодня під час прийому їжі (наприклад, під час їжі або перекусу).
→ Якщо у вас особливі труднощі з ковтанням, ви можете розтерти таблетку кінцем ложки. Потім
змішайте порошок приблизно з 100 мл (половина склянки) води, апельсинового соку або виноградного соку
і випийте одразу.
- Завжди приймайте дозу, яку призначив лікар. Це необхідно для забезпечення повної ефективності ліків та зменшення ризику розвитку стійкості до лікування. Не змінюйте дозу без вказівки лікаря.
- Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками, лікар може призначити вам застосовувати Тенофовір дісопроксил ТЕВА рідше.
- Якщо у вас є HBV, лікар може запропонувати тест на ВІЛ, щоб перевірити, чи є у вас одночасно HBV та ВІЛ.
Зверніться до інструкції інших антиретровірусних засобів як до орієнтиру щодо прийому цих ліків.
Якщо ви прийняли більше Тенофовір дісопроксил ТЕВА, ніж потрібно
→ Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Тенофовір дісопроксил ТЕВА, це може збільшити
ризик розвитку можливих побічних ефектів від цього лікарського засобу (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Зв’яжіться з лікарем або найближчим центром невідкладної допомоги. Заберіть із собою флакон, блистер або
упаковку, щоб мати змогу чітко описати, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Дуже важливо, щоб ви не пропускали жодної дози Тенофовір дісопроксил ТЕВА. Якщо ви забули прийняти
дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту, коли ви мали прийняти ліки.
- Якщо минуло менше 12 годин зі звичайного часу прийому, прийміть дозу якомога швидше, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
- Якщо минуло більше 12 годин зі звичайного часу прийому, не приймайте пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас був блювота протягом 1 години після прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА, прийміть
ще одну таблетку. Не приймайте ще одну таблетку, якщо ви блювали більше ніж через 1 годину після прийому
Тенофовір дісопроксил ТЕВА.
Якщо ви припиняєте лікування Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Не припиняйте прийом Тенофовір дісопроксил ТЕВА без консультації з лікарем. Припинення прийому
Тенофовір дісопроксил ТЕВА може зменшити ефективність лікування, яке призначив лікар.
Якщо у вас інфекція гепатитом В або ВІЛ та гепатитом В одночасно (коінфекція), особливо важливо не
припиняти лікування Тенофовір дісопроксил ТЕВА без попередньої консультації з лікарем. У деяких пацієнтів
спостерігалося погіршення гепатиту, що виявляється симптомами або аналізами крові, після припинення
прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА. Може знадобитися повторне обстеження крові протягом декількох
місяців після припинення лікування. Пацієнтам із тяжким ураженням печінки або цирозом печінки припинення
лікування не рекомендовано, оскільки це може призвести до погіршення гепатиту у деяких пацієнтів.
- Перед припиненням прийому Тенофовір дісопроксил ТЕВА з будь-якої причини, особливо якщо ви
відчули побічний ефект або маєте інше захворювання, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. - Негайно повідомте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми, які виникли після припинення
лікування, зокрема симптоми, які зазвичай пов’язані з інфекцією гепатитом В. - Перед тим як знову почати приймати таблетки Тенофовір дісопроксил ТЕВА, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я, способом життя, а у разі ліпідів у крові — іноді також з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Лікар перевірятиме ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікареві
- Лактацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкий (може виникати у до 1 людини з 1000), але серйозний побічний ефект, який може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактацидозу:
- глибоке та швидке дихання
- сонливість
- нудота, блювота та біль у животі
→ Якщо ви вважаєте, що у вас лактацидоз, негайно зверніться до лікаря.
Інші можливі серйозні побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть виникати у до 1 людини з 100, які проходять лікування):
- біль у животі (череві), спричинений запаленням підшлункової залози
- ураження певних клітин нирок (трубочкових клітин)
Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 людини з 1000, які проходять лікування):
- запалення нирок, велика кількість сечі та спрага
- зміни у сечі та біль у спині, спричинені проблемами з нирками, включаючи ниркову недостатність
- м’якнення кісток (з білем у кістках і, іноді, переломами), що може виникати через ураження ниркових трубочкових клітин
- жирове ураження печінки
→ Якщо ви вважаєте, що у вас виник хоча б один із цих серйозних побічних ефектів, зверніться до лікаря.
Найпоширеніші побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є дуже поширеними (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
- діарея, блювота, нудота, запаморочення, висип на шкірі, відчуття слабкості
Лабораторні дослідження також показали:
- зниження рівня фосфату в крові
Інші можливі побічні ефекти
Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):
- головний біль, біль у животі, втому, відчуття розпухлості, метеоризм, втрата кісткової маси
Лабораторні дослідження також показали:
- проблеми з печінкою
Наступні побічні ефекти є нечастими (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 100):
- слабкість м’язів, біль у м’язах або слабкість м’язів
Лабораторні дослідження також показали:
- зниження рівня калію в крові
- підвищення креатиніну в крові
- проблеми з підшлунковою залозою
Слабкість м’язів, м’якнення кісток (з білем у кістках і, іноді, переломами), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження рівня калію або фосфату в крові можуть виникати через ураження ниркових трубочкових клітин.
Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 1000):
- біль у животі (череві), спричинений запаленням печінки
- набряк обличчя, губ, язика або горла
Повідомлення про побічні ефекти
→ Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Тенофовір дісопроксил ТЕВА
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або флаконі та на пачці після {Scad.}. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Тенофовір дісопроксил ТЕВА
- Діюча речовина: тенофовір. Кожна таблетка містить тенофовіру дісопроксилу фосфат, що відповідає 245 мг тенофовіру дісопроксилу.
- Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль, гідрогенізована рослинна олія, натрію лаурилсульфат.
Покриття: частково гідролізований полівініловий спирт (Е1203), титану діоксид (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), алюмінієвий лак індіго-карміну (Е132), кармінова кислота (Е120).
Див. розділ 2 «Тенофовір дісопроксил ТЕВА містить лактозу».
Опис зовнішнього вигляду Тенофовір дісопроксил ТЕВА та вміст упаковки
Тенофовір дісопроксил ТЕВА — це плівково вкриті таблетки від блакитного до синього кольору, овальної форми, довжиною 16,6 мм і шириною 8,9 мм, з гравіюванням «T» на одній стороні таблетки, інша сторона — гладенька.
Тенофовір дісопроксил ТЕВА доступний у блистерах по 30 або 90 таблеток, у блистерах одноразового дозування, що містять 30x1 або 90x1 таблеток, у госпітальній упаковці по 10x1 таблеток, або в банках по 30 або 90 таблеток (3x30). Кожна банка містить один або два флакони силікагелю як висушувача, які не можна ковтати.
Можливо, що не всі види упаковок реалізуються на ринку.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг:
Teva Italia S.r.l. Piazzale Luigi Cadorna, 4 20123 - Milano
Виробник:
TEVA Gyógyszergyár Zrt. Debrecen, Pallagi út 13, H-4042 (Угорщина)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 (Німеччина)
Teva Operations Poland Sp. z o.o. - Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków (Польща)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія: Tenofovir ratiopharm 245mg Filmtabletten
Німеччина: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten
Данія: Tenofovir disoproxil Teva
Іспанія: Tenofovir Disoproxilo Teva 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція: Tenofovir disoproxil Teva 245 mg, comprimé pelliculé
Ірландія: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg Film-coated Tablets
Італія: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Tenofovirdisoproxil-ratiopharm 245 mg Filmtabletten
Литва: Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg apvalkotās tabletes
Нідерланди: Tenofovirdisoproxil Teva 245 mg, filmomhulde tabletten
Португалія: Tenofovir Teva, 245 mg Comprimidos revestidos por película
Швеція: Tenofovir disoproxil Teva