ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива та для чого використовується
Що потрібно знати перед початком застосування Телмісартану і гідрохлоротіазиду Зентива
Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива та для чого його застосовують

Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива — це комбінація двох активних речовин,
телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві ці речовини допомагають
контролювати артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, унаслідок чого кровоносні судини розслаблюються, а тиск крові знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються тіазидними діуретиками, і сприяє збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити судини різних
органів, що іноді призводить до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або втрати зору. Найчастіше підвищений артеріальний тиск не дає симптомів до тих пір, поки не відбудеться пошкодження.
Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 40 мг/12,5 мг та Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 80 мг/12,5 мг:
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску
(первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 80 мг/25 мг: Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні Телмісартану і гідрохлоротіазиду Зентива 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше стабілізувалися на терапії телмісартаном і гідрохлоротіазидом, що застосовувалися окремо.

2. Що потрібно знати перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива

Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива

Якщо у вас алергія до телмісартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у вас алергія до гідрохлоротіазиду або до будь-якого іншого лікарського засобу, що походить від сульфонаміду.
Якщо ви вагітні більше ніж три місяці. (Краще уникати прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива навіть на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»).
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або обструкція жовчовивідних шляхів (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
Якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування.
Якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить альіскерин.

Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас, повідомте про це лікаря або
фармацевта перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид
Зентива.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче
станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солей, спричиненому діуретичною терапією, дієтою з низьким вмістом солі, діареєю, блювотою або перебуванням на гемодіалізі;
Захворювання нирок або трансплантація нирки;
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок);
Захворювання печінки;
Захворювання серця;
Цукровий діабет;
Подагра;
Підвищення рівня альдостерону (затримка води та солі в організмі з порушенням балансу мінералів у крові);
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «SLE») — захворювання, при якому імунна система атакує власний організм.
Якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у вас розвивається неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива;
Якщо у вас знижується гострота зору або болить око. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива. Це захворювання може призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати. Якщо у вас коли-небудь була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї реакції.

Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид
Зентива:

Якщо ви приймаєте дигоксин.
Якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
альіскерин.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива».
Повідомте лікаря, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі вагітності (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призводити до порушення балансу електролітів у організмі. Типові симптоми порушення балансу електролітів або рідини включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, біль у м’язах або судоми, нудоту (неприємне відчуття), блювоту, м’язову втому, незвичайно прискорене серцебиття (більше 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих станів, повідомте лікаря.
Також повідомте лікаря, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, пухирі), які виникають швидше, ніж зазвичай.
Під час хірургічних операцій або анестезії повідомте лікаря, що ви приймаєте
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів темношкірих.
Діти та підлітки
Застосування Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби. Лікар може змінити дозу і/або ужити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих засобів. Це особливо стосується лікарських засобів, перелічених нижче, якщо їх приймати одночасно з Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива:

лікарські засоби, що містять літій, для лікування деяких видів депресії.
лікарські засоби, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні (наприклад, олія чайного дерева), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), натрієва пеницилін G (антибіотик), ацетилсаліцилова кислота та її похідні,
лікарські засоби, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калієзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрію гепарин (антикоагулянт),
лікарські засоби, що змінюють рівень калію у крові, такі як засоби для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин) або засоби для контролю серцевого ритму (наприклад,
хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів
(наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин),
лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін),
холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові,
лікарські засоби, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін,
ліки для розслаблення м’язів, такі як тубокурарин,
добавки кальцію і/або вітаміну D,
антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові коліки, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби при анестезії), такі як атропін і біпериден,
амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами),
інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], ліки для лікування раку, подагри або артриту),
якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альіскерин (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива» та «Застереження та обережність»),
дигоксин.

Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива може посилювати дію інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, або засобів, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчувати це зниження тиску як запаморочення під час підйому. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо потрібно скоригувати дози інших ліків, які ви приймаєте разом з Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива.
Дія Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива може зменшуватися при одночасному прийомі НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива з їжею та алкоголем
Ви можете приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива з їжею або без неї.
Уникайте вживання алкоголю, доки ваш лікар не дозволить. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або відчуття непритомністі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте її, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність:
Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або можете вагітніти). Як правило, лікар порадить припинити прийом Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано під час вагітності та не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування груддю:
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте або плануєте годувати груддю. Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива не рекомендовано матерям, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти відчувають запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива. Якщо у вас запаморочення або ви відчуваєте втому, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива містить сорбіт (Е420) та натрій.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 40 мг/12,5 мг таблетки: кожна таблетка містить
174,15 мг сорбіту та 1,95 мг натрію.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 80 мг/12,5 мг таблетки: кожна таблетка містить
348,3 мг сорбіту та 3,91 мг натрію.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива 80 мг/25 мг таблетки: кожна таблетка містить
348,3 мг сорбіту та 3,91 мг натрію.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів або якщо у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідкісне генетичне захворювання, при якому люди не можуть перетравлювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом або отриманням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмісартану і гідрохлоротіазиду Зентива — одна таблетка на добу.
Стежте за тим, щоб приймати таблетку щодня приблизно в один і той самий час.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива можна приймати незалежно від їжі. Таблетки
слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншою неалкогольною рідиною. Важливо
приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива кожного дня, якщо тільки лікар не
вказав інше. Якщо ваша печінка працює недостатньо ефективно, звичайну дозу не
повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Телмісартану і гідрохлоротіазиду Зентива, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, можуть виникнути такі симптоми, як
низький тиск крові та прискорене серцебиття. Також повідомлялося про уповільнення
серцевого ритму, запаморочення, блювоту, зниження функції нирок, включаючи ниркову
недостатність. Через наявність у складі гідрохлоротіазиду можуть виникнути різке
зниження тиску крові та низький рівень калію в крові, що може спричинити нудоту,
сонливість, м’язові спазми та/або нерегулярне серцебиття, особливо при одночасному
застосуванні з ліками, такими як дигіталіс, або деякими антиаритмічними засобами.
Негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, а потім
продовжуйте лікування за звичайною схемою. Якщо ви пропустили прийом таблетки в
один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб
відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми:
Сепсис* (часто називають "інфекцією крові", це тяжка інфекція з поширеною запальною
реакцією в усьому організмі), швидке набрякання шкіри та слизових оболонок
(ангіоневротичний набряк), бульбашки та відшарування верхнього шару шкіри (токсична
епідермальна некроліз); ці ефекти є рідкісними (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000) або
частота їх невідома (токсична епідермальна некроліз), але вони надзвичайно серйозні, і
пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці
ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними.
Збільшення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану, проте
це не можна виключити і для Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива.
Можливі побічні ефекти Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива:
Побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

Головокружіння.

Побічні ефекти, які трапляються нечасто (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

Зниження рівня калію в крові.
Тривога.
Втрати свідомості (синкопе).
Відчуття поколювання.
Відчуття уколів голкою (парестезія).
Відчуття обертання голови (вертиго).
Прискорене серцебиття (тахікардія).
Порушення серцевого ритму.
Низький кров’яний тиск.
Раптове зниження кров’яного тиску при підйомі.
Затримка дихання (диспnea).
Діарея.
Сухість у роті.
Метеоризм.
Біль у спині.
М’язові спазми.
М’язовий біль.
Еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію).
Біль у грудях.
Підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

Запалення легень (бронхіт).
Активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує організм, що призводить до болю в суглобах, висипання та гарячки).
Біль у горлі.
Синусит.
Почуття суму (депресія).
Утруднення заснути (бессоння).
Порушення зору.
Утруднення дихання.
Біль у животі.
Запор.
Підвищення (диспепсія).
Почуття нездужання (нудота).
Запалення шлунка (гастрит).
Порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект може виникати частіше).
Покрасніння шкіри (еритема).
Алергічні реакції, такі як свербіж або висипання.
Підвищена пітливість.
Кропив’янка.
Біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках.
М’язові судоми.
Синдром, подібний до грипу.
Біль.
Низький рівень натрію.
Підвищений рівень креатиніну, печінкових ферментів або креатин-фосфокінази в крові.

Побічні реакції, що повідомлялися при застосуванні одного з компонентів, можуть бути
потенційними побічними реакціями при застосуванні Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива,
навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях з цим препаратом.
Телмісартан
Наступні побічні ефекти повідомлялися у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:
Побічні ефекти, які трапляються нечасто (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

Інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда).
Інфекції сечовивідних шляхів.
Недостатність червоних кров’яних клітин у крові (анемія).
Підвищений рівень калію.
Повільний серцевий ритм (брадикардія).
Ураження нирок, включаючи гостру ниркову недостатність.
Слабкість.
Кашель.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Підвищення певних типів білих кров’яних клітин (еозинофілія).
Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, лікарське висипання).
Знижений рівень цукру в крові (у діабетиків).
Розлади шлунка.
Екзема (шкірний розлад).
Остеоартроз.
Запалення сухожиль.
Зниження гемоглобіну (білка крові).
Сонливість.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

Прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень) **.

*Подія могла виникнути випадково або пов’язана з механізмом, що наразі невідомий.
**Повідомлялися випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини під час прийому
телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан є їхньою причиною.
Гідрохлоротіазид
Наступні додаткові побічні ефекти повідомлялися у пацієнтів, які приймають тільки
гідрохлоротіазид:
Побічні ефекти, які трапляються часто (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

Нездужання (нудота).
Низький рівень магнію в крові.

Побічні ефекти, які трапляються рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000):

Зниження кількості тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі або утворення синяків (малі фіолетово-червоні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечу).
Підвищений рівень кальцію в крові.
Головний біль.

Побічні ефекти, які трапляються дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

Підвищення рівня pH (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлору в крові.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Запалення слинної залози.
Рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри).
Зниження кількості (або повна відсутність) кров’яних клітин, включаючи зниження червоних та білих кров’яних клітин.
Серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція).
Зниження або втрата апетиту.
Неспокій.
Почуття легкості в голові.
Розмите або жовте забарвлення зору.
Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострого закрито-кутового глаукоми).
Зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки гострої міопії або гострої закрито-кутової глаукоми).
Запалення судин (некротизуючий васкуліт).
Запалення підшлункової залози.
Розлади шлунка.
Жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця).
Синдром, подібний до вовчака (стан, схожий на захворювання, що називається системний червоний вовчак, коли імунна система атакує організм).
Зміни шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість шкіри до світла.
Висипання, покрасніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми багатоформної).
Слабкість.
Запалення нирок або порушення функції нирок.
Цукор у сечі (глюкозурія).
Лихоманка.
Порушення електролітного балансу.
Підвищений рівень холестерину в крові.
Зниження об’єму крові.
Підвищений рівень глюкози в крові, утруднення контролю рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або жири в крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан і гідрохлоротіазид Зентива
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: сорбітол (Е420), натрію гідроксид, повідон 25 та магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Телмісартану і гідрохлоротіазиду Зентива та вміст упаковки
ТЕЛМІСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 40 мг/12,5 мг: таблетки від білуватого до жовтого кольору, овальні двоопуклі, з гравіюванням «41» з одного боку, довжиною 12 мм та шириною 6 мм.
ТЕЛМІСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 80 мг/12,5 мг: таблетки від білуватого до жовтого кольору, овальні двоопуклі, з гравіюванням «81» з одного боку, довжиною 16,5 мм та шириною 8,3 мм.
ТЕЛМІСАРТАН І ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЗЕНТИВА 80 мг/25 мг: таблетки від білуватого до жовтого кольору, овальні двоопуклі, з гравіюванням «82» з одного боку, довжиною 16 мм та шириною 8 мм.

Вміст упаковки:
Блістер ОРА/алюміній/ПВХ-алюміній у картонній коробці.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Мілано

Виробники
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul. Theodor Pallady nr.50, sector 3
Бухарест, код 032266
Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/25 mg, tablety
Франція: TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40/12.5 mg, 80/12.5 mg 80/25 mg comprimé
Німеччина: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg /12.5 mg (40 mg /12.5 mg, 40 mg /12.5 mg) Tabletten
Італія: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Португалія: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
Іспанія: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg 80 mg/12,5 mg 80 mg/25 mg comprimidos EFG