Telmisartán e hidroclorotiazida Zentiva: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Telmisartán e Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA y para qué se utiliza

TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA es una asociación de dos principios activos,
telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambas sustancias ayudan a
controlar la presión arterial alta.

El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en nuestro organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, lo que permite que los vasos sanguíneos se relajen y disminuya la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que provocan un aumento del flujo urinario, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La presión arterial alta, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos
órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Habitualmente, la presión arterial alta no presenta síntomas antes de que se produzca el daño.
Por ello, es importante que se mida regularmente la presión arterial para comprobar
que se mantenga dentro del rango normal.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg y TELMISARTAN E
IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg:
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA se utiliza para tratar la presión arterial
alta (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está
suficientemente controlada con el uso de telmisartán solo.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/25 mg: TELMISARTAN E
IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión
esencial) en adultos en los que la presión arterial no está suficientemente controlada con
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg o en pacientes que han sido
previamente estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

No tome TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Si es alérgico a telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas.
Si está embarazada de más de tres meses. (Es preferible evitar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA incluso en las primeras fases del embarazo; véase la sección Embarazo).
Si padece problemas graves del hígado como colestasis u obstrucción de los conductos biliares (problemas relacionados con el flujo de la bilis desde la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad grave del hígado.
Si padece una enfermedad renal grave.
Si su médico ha determinado que tiene niveles bajos de potasio o niveles altos de calcio en sangre que no mejoran con el tratamiento.
Si padece diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskirén.

Si alguna de las condiciones anteriores le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
Consulte a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido alguna vez alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

Presión arterial baja (hipotensión), que puede ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del cuerpo) o tiene una carencia de sales causada por un tratamiento diurético, una dieta baja en sal, diarrea, vómitos o si está en hemodiálisis;
Enfermedad renal o trasplante de riñón;
Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones);
Enfermedad del hígado;
Trastornos cardíacos;
Diabetes;
Gotas;
Aumento de los niveles de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo con alteración del equilibrio de minerales en sangre);
Lupus eritematoso sistémico (también conocido como “lupus” o “LES”), una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio cuerpo.
Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA;
Si tiene disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer pocas horas o semanas después de tomar Telmisartán e Idroclorotiazida Zentiva. Esta afección puede provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si ha tenido previamente alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta reacción.

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA:

Si está tomando digoxina.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA".
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o podría estarlo). TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza en esta etapa del embarazo (véase la sección Embarazo).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar desequilibrios de electrolitos en el cuerpo. Los síntomas característicos de un desequilibrio de electrolitos o de líquidos incluyen boca seca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, náuseas (sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular, frecuencia cardíaca inusualmente acelerada (más de 100 latidos por minuto). Si experimenta alguno de estos síntomas, debe informar a su médico.
Debe informar también a su médico si nota un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que aparecen más rápidamente de lo normal.
Si va a someterse a una cirugía o anestesia, debe informar a su médico de que está tomando TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA en niños y adolescentes menores de 18 años.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender uno de estos medicamentos. Esto ocurre especialmente con los medicamentos que se indican a continuación si se toman simultáneamente con TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA:

medicamentos que contienen litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión.
medicamentos que pueden provocar niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (como aceite de ricino), corticosteroides (como prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (un medicamento antifúngico), carbenoxolona (usada para tratar úlceras bucales), penicilina sódica G (un antibiótico) y ácido salicílico y sus derivados,
medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (un anticoagulante),
medicamentos que modifican los niveles de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo,

quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (como tioredazina, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina),

medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o agentes orales como metformina),
colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre,
medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina,
medicamentos para relajar músculos, como la tubocurarina,
suplementos de calcio y/o vitamina D,
medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, mareo por movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia), como atropina y biperideno,
amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales),
otros medicamentos para tratar la hipertensión, corticosteroides, analgésicos para el dolor (como antiinflamatorios no esteroideos [AINE], medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis),
si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véanse también las informaciones en la sección "No tome Telmisartán e Idroclorotiazida Zentiva" y "Advertencias y precauciones"),
digoxina.

TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA puede aumentar el efecto de otros medicamentos usados para reducir la presión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuirla (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la disminución de la presión arterial puede agravarse con el consumo de alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Usted podría notar esta hipotensión como mareo al ponerse de pie. Debe consultar a su médico si es necesario ajustar la dosis de otros medicamentos que esté tomando junto con TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
El efecto de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA puede reducirse cuando se toma con AINE (antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina o ibuprofeno).
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA con alimentos y alcohol
Puede tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA con o sin alimentos.
Evite el consumo de alcohol hasta que su médico le indique lo contrario. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
Debe informar a su médico si está embarazada (o podría estarlo). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en sustitución de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
No se recomienda el uso de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de gestación.
Lactancia:
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar a lactar. No se recomienda el uso de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA en madres que amamantan, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes pueden experimentar mareos o fatiga al tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA. Si nota mareos o se siente cansado, no conduzca ni utilice maquinaria.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA contiene sorbitol (E420) y sodio.
Telmisartán e Idroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 174,15 mg de sorbitol y 1,95 mg de sodio.
Telmisartán e Idroclorotiazida Zentiva 80 mg/12,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 348,3 mg de sorbitol y 3,91 mg de sodio.
Telmisartán e Idroclorotiazida Zentiva 80 mg/25 mg comprimidos: cada comprimido contiene 348,3 mg de sorbitol y 3,91 mg de sodio.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares o si se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), una enfermedad genética rara en la que las personas no pueden digerir la fructosa, hable con su médico antes de tomar o recibir este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que equivale prácticamente a "sin sodio".

3. Cómo tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA es de un comprimido al
día. Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar TELMISARTAN E
IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con agua u
otra bebida no alcohólica. Es importante que tome TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE
ZENTIVA todos los días, hasta que su médico le indique lo contrario. Si su hígado no funciona
adecuadamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg/12,5 mg una vez al día.
Si toma más TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA de lo que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, pueden aparecer síntomas como presión
arterial baja y latidos cardíacos acelerados. También se han notificado latidos cardíacos
lentos, mareos, vómitos y disminución de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido
al componente hidroclorotiazida, pueden producirse una disminución marcada de la presión
sanguínea y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y
calambres musculares y/o latidos cardíacos irregulares, especialmente asociados al uso
concomitante de medicamentos como la digoxina o ciertos medicamentos antiarrítmicos.
Póngase en contacto con su médico, con su farmacéutico o acuda inmediatamente al servicio
de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y luego
continúe con su tratamiento habitual. Si no toma el comprimido un día, tome su dosis habitual
al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o a su
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar tratamiento médico inmediato:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre", es una infección grave con una respuesta inflamatoria generalizada en todo el cuerpo), hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema), ampollas y pérdida de la piel de la capa superior (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia no conocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves, y los pacientes deben interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y acudir al médico. Si no se tratan, estos efectos pueden ser fatales.
Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo, sin embargo, no puede descartarse para TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA.
Posibles efectos adversos de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Mareo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Disminución de los niveles de potasio en sangre.
Ansiedad.
Desmayo (síncope).
Sensación de hormigueo.
Sensación de pinchazos (parestesia).
Sensación de giro de la cabeza (vértigo).
Latidos cardíacos acelerados (taquicardia).
Trastornos del ritmo cardíaco.
Presión arterial baja.
Disminución repentina de la presión arterial al ponerse de pie.
Dificultad para respirar (disnea).
Diarrea.
Boca seca.
Flatulencias.
Dolor de espalda.
Espasmo muscular.
Dolor muscular.
Disfunción eréctil (incapacidad para lograr o mantener una erección).
Dolor torácico.
Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Inflamación del pulmón (bronquitis).
Activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al organismo, causando dolor articular, erupción cutánea y fiebre).
Dolor de garganta.
Sinusitis.
Sentirse triste (depresión).
Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Visión alterada.
Dificultad para respirar.
Dolor abdominal.
Estreñimiento.
Hinchazón (indigestión).
Sensación de malestar (vómito).
Inflamación del estómago (gastritis).
Función hepática anormal (los pacientes japoneses pueden tener con mayor frecuencia este efecto adverso).
Enrojecimiento de la piel (eritema).
Reacciones alérgicas como picor o erupción.
Aumento de la sudoración.
Urticaria.
Dolor articular (artalgia) y dolor en las extremidades.
Calambres musculares.
Síndrome similar a la gripe.
Dolor.
Niveles bajos de sodio.
Aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfocinasa en sangre.

Las reacciones adversas notificadas con uno de los componentes pueden ser reacciones adversas potenciales con TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA, aunque no se hayan observado en los estudios clínicos con este medicamento.
Telmisartán
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Infecciones del tracto respiratorio superior (como dolor de garganta, sinusitis, resfriado).
Infecciones del tracto urinario.
Falta de glóbulos rojos en sangre (anemia).
Niveles altos de potasio.
Frecuencia cardíaca baja (bradicardia).
Daño renal incluida insuficiencia renal aguda.
Debilidad.
Tos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia).
Aumento de ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinofilia).
Reacciones alérgicas graves (como hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción por fármaco).
Niveles bajos de azúcar en sangre (en pacientes diabéticos).
Trastornos estomacales.
Eccema (un trastorno de la piel).
Artrosis.
Inflamación de los tendones.
Disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre).
Somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Cicatrización progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial) **.

*El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de cicatrización progresiva del tejido pulmonar durante la toma de telmisartán. Sin embargo, no se sabe si el telmisartán ha sido la causa.
Hidroclorotiazida
Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales en pacientes que toman hidroclorotiazida sola:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Malestar (náuseas).
Nivel bajo de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Disminución de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o formación de moretones (pequeñas manchas rojo-violeta en la piel u otros tejidos causadas por sangrado).
Nivel alto de calcio en sangre.
Dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Aumento del pH (equilibrio ácido-base alterado) debido a un nivel bajo de cloro en sangre.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles):

Inflamación de la glándula salival.
Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).
Disminución del número (o incluso ausencia) de células sanguíneas, incluido recuento bajo de glóbulos rojos y blancos.
Reacciones alérgicas graves (como hipersensibilidad, reacción anafiláctica).
Disminución o pérdida del apetito.
Inquietud.
Sensación de ligereza en la cabeza.
Visión borrosa o amarillenta.
Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Disminución de la visión y dolor ocular (posibles signos de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante).
Inflamación del páncreas.
Trastornos estomacales.
Amarilleo de la piel o de los ojos (ictericia).
Síndrome similar al lupus (una afección similar a una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico en la que el sistema inmunitario ataca al organismo).
Alteraciones cutáneas como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz.
Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme).
Debilidad.
Inflamación de los riñones o función renal comprometida.
Glucosa en la orina (glucosuria).
Fiebre.
Alteración del equilibrio electrolítico.
Niveles altos de colesterol en sangre.
Disminución del volumen sanguíneo.
Aumento de los niveles de glucosa en sangre, dificultad para controlar los niveles de glucosa en sangre/orina en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o grasas en sangre.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son sorbitol (E420), hidróxido de sodio, povidona 25 y estearato de magnesio.

Aspecto del aspecto de TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA y contenido del envase
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 40 mg/12,5 mg: comprimidos de color blanco amarillento a amarillento, oblongos biconvexos con la inscripción "41" grabada en un lado, de 12 mm de largo y 6 mm de ancho.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg: comprimidos de color blanco amarillento a amarillento, oblongos biconvexos con la inscripción "81" grabada en un lado, de 16,5 mm de largo y 8,3 mm de ancho.
TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 mg/25 mg: comprimidos de color blanco amarillento a amarillento, oblongos biconvexos con la inscripción "82" grabada en un lado, de 16 mm de largo y 8 mm de ancho.

Contenido del envase:
Envase en blíster de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio en caja de cartón.
Envases de: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 u 100 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Milán
Italia

Fabricantes
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul. Theodor Pallady nr.50, sector 3
Bucarest, código 032266
Rumanía

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
República Checa: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12,5 mg 80 mg/12,5 mg 80 mg/25 mg, tablety
Francia: TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40/12,5 mg, 80/12,5 mg 80/25 mg comprimido
Alemania: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg /12,5 mg (40 mg /12,5 mg, 40 mg /12,5 mg) Tabletten
Italia: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Portugal: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
España: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg 80 mg/12,5 mg 80 mg/25 mg comprimidos EFG