Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ТЕЛМИСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗЕНТИВА и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ТЕЛМИСАРТАНА И ГИДРОХЛОРОТИАЗИДА ЗЕНТИВА
Как принимать ТЕЛМИСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗЕНТИВА
Возможные побочные эффекты
Как хранить ТЕЛМИСАРТАН И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ЗЕНТИВА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива и для чего он применяется

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба этих компонента помогают контролировать артериальное давление.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и иногда приводить к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. При этом высокое артериальное давление зачастую не проявляется никакими симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/12,5 мг и Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/12,5 мг:
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/25 мг:
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении Телмисартана и гидрохлоротиазида Зентива 80 мг/12,5 мг, либо у пациентов, ранее стабильно контролировавшихся на приёме телмисартана и гидрохлоротиазида, принимавшихся по отдельности.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива

Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива, если:

У Вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
У Вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любое другое сульфонамидное лекарственное средство.
Вы находитесь в состоянии беременности более трёх месяцев. (Лучше избегать приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).
У Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчевыводящих путей (нарушения оттока желчи из желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени.
У Вас тяжёлое заболевание почек.
Ваш врач установил, что у Вас низкий уровень калия или высокий уровень кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
У Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива, если у Вас есть или были ранее следующие состояния или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма), дефиците солей из-за приёма диуретиков, диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или при проведении гемодиализа;
Заболевание почек или пересадка почки;
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
Заболевание печени;
Заболевания сердца;
Сахарный диабет;
Подагра;
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система атакует организм.
Если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива;
Если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива. Это состояние может привести к необратимой потере зрения, если его не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития такой реакции может быть выше.

Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива, если:

Вы принимаете дигоксин.
Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также раздел «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива».

Сообщите врачу, если Вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Приём гидрохлоротиазида может вызвать нарушение баланса электролитов в организме. Типичные симптомы нарушения баланса электролитов или жидкости включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли в мышцах или судороги, тошноту (ощущение недомогания), рвоту, усталость мышц, необычно учащённое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у Вас появляется повышенная чувствительность кожи к солнцу с симптомами ожога (например, покраснение, зуд, отёк, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.

Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Применение Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из этих препаратов. Это особенно важно при одновременном приёме следующих лекарственных средств с Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется для лечения язв во рту), натриевая пенициллина G (антибиотик), а также ацетилсалициловая кислота и её производные.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт).
Препараты, влияющие на уровень калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин.
Препараты, расслабляющие мышцы, такие как тубокурарин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии), такие как атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие средства (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита.
Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут потенциально снижать давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это снижение давления как головокружение при вставании. Обратитесь к врачу, если потребуется коррекция дозы других препаратов, которые Вы принимаете вместе с Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива.

Действие Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива может ослабляться при одновременном приёме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена).

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива с пищей или без неё.

Избегайте приёма алкоголя, пока Ваш врач не разрешит его употребление. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения или ощущения обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность:

Сообщите врачу, если Вы беременны (или можете забеременеть). Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива до наступления беременности или сразу после её установления и назначит другое лекарственное средство.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание:

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приёме Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива. Если у Вас возникает головокружение или Вы чувствуете усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива содержит сорбитол (Е420) и натрий.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/12,5 мг таблетки: каждая таблетка содержит 174,15 мг сорбитола и 1,95 мг натрия.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/12,5 мг таблетки: каждая таблетка содержит 348,3 мг сорбитола и 3,91 мг натрия.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/25 мг таблетки: каждая таблетка содержит 348,3 мг сорбитола и 3,91 мг натрия.

Сорбитол является источником фруктозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФИ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может переваривать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом или получением этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что по существу означает «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива составляет одну таблетку в день.
Постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать водой или другой безалкогольной жидкостью. Важно принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива каждый день, пока врач не даст иных указаний. Если функция вашей печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.
Если вы случайно приняли больше Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток могут возникнуть такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащённое сердцебиение. Также отмечались замедление сердцебиения, головокружение, рвота, снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида возможно выраженное снижение артериального давления и понижение уровня калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные спазмы и/или нарушения ритма сердца, особенно при одновременном приёме препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств.
Немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Если вы забыли принять Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива
Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови» — это тяжелая инфекция с распространённым воспалительным ответом по всему организму), быстрое отёкание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк), пузыри и отслоение верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) или с неизвестной частотой (токсический эпидермальный некролиз), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если эти эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.
Повышенная частота сепсиса наблюдалась при применении одного только телмисартана, однако не может быть исключена и при применении препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива.
Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Снижение уровня калия в крови.
Тревожность.
Обморок (синкопе).
Ощущение покалывания.
Ощущение уколов (парестезия).
Ощущение вращения головы (головокружение).
Учащённое сердцебиение (тахикардия).
Нарушения сердечного ритма.
Низкое артериальное давление.
Внезапное снижение артериального давления при вставании.
Одышка (диспноэ).
Диарея.
Сухость во рту.
Метеоризм.
Боль в спине.
Мышечный спазм.
Боль в мышцах.
Эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию).
Боль в груди.
Повышенный уровень мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Воспаление лёгких (бронхит).
Активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку).
Боль в горле.
Синусит.
Подавленное настроение (депрессия).
Трудности с засыпанием (бессонница).
Нарушение зрения.
Затруднённое дыхание.
Боль в животе.
Запор.
Вздутие (диспепсия).
Ощущение недомогания (рвота).
Воспаление желудка (гастрит).
Нарушение функции печени (у японских пациентов этот побочный эффект может возникать чаще).
Покраснение кожи (эритема).
Аллергические реакции, такие как зуд или сыпь.
Повышенное потоотделение.
Крапивница.
Боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях.
Мышечные судороги.
Гриппоподобный синдром.
Боль.
Низкий уровень натрия.
Повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные реакции, описанные при применении одного из компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива, даже если они не были выявлены в клинических исследованиях с этим лекарством.
Телмисартан
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимающих телмисартан в монотерапии:
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда).
Инфекции мочевыводящих путей.
Недостаток красных кровяных клеток в крови (анемия).
Повышенный уровень калия.
Замедленный сердечный ритм (брадикардия).
Повреждение почек, включая острую почечную недостаточность.
Слабость.
Кашель.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
Повышение числа некоторых типов белых кровяных клеток (эозинофилия).
Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь).
Низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом).
Расстройства желудка.
Экзема (заболевание кожи).
Остеоартроз.
Воспаление сухожилий.
Снижение уровня гемоглобина (белка крови).
Сонливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

Постепенное рубцевание лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких) **.

*Событие могло произойти случайно или быть связано с пока неизвестным механизмом.
**Случаи постепенного рубцевания лёгочной ткани сообщались во время приёма телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.
Гидрохлоротиазид
Следующие дополнительные побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид в монотерапии:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Недомогание (тошнота).
Низкий уровень магния в крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Снижение числа тромбоцитов, повышающее риск кровотечений или появления синяков (маленьких красно-фиолетовых пятен на коже или других тканях, вызванных кровоизлиянием).
Повышенный уровень кальция в крови.
Головная боль.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлора в крови.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

Воспаление слюнной железы.
Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Снижение числа (или полное отсутствие) кровяных клеток, включая низкое количество красных и белых кровяных клеток.
Тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция).
Снижение или потеря аппетита.
Беспокойство.
Ощущение лёгкости в голове.
Расплывчатое зрение или жёлтое зрение.
Снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острого закрытоугольного глаукомы).
Снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки острой близорукости или острого закрытоугольного глаукомы).
Воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).
Воспаление поджелудочной железы.
Расстройства желудка.
Желтушность кожи или глаз (желтуха).
Волчаночная синдром (состояние, схожее с системной красной волчанкой, при которой иммунная система атакует организм).
Изменения кожи, такие как воспаление кожных сосудов, повышенная чувствительность кожи к свету.
Сыпь, покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы).
Слабость.
Воспаление почек или нарушение функции почек.
Глюкоза в моче (гликозурия).
Лихорадка.
Нарушение электролитного баланса.
Повышенный уровень холестерина в крови.
Снижение объёма крови.
Повышенный уровень глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жиров в крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива
Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид.
Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: сорбитол (Е420), гидроксид натрия, повидон 25 и стеарат магния.

Описание внешнего вида Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива и содержание упаковки
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 40 мг/12,5 мг: таблетки от белесого до желтоватого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «41» на одной стороне, длиной 12 мм и шириной 6 мм.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/12,5 мг: таблетки от белесого до желтоватого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «81» на одной стороне, длиной 16,5 мм и шириной 8,3 мм.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Зентива 80 мг/25 мг: таблетки от белесого до желтоватого цвета, продолговатые двояковыпуклые, с гравировкой «82» на одной стороне, длиной 16 мм и шириной 8 мм.

Содержание упаковки:
Блистеры ОРА/алюминий/ПВХ-алюминий в картонной пачке.
Упаковки по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Viale Bodio 37/B
20158 Милан, Италия

Производители
ZENTIVA, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul. Theodor Pallady nr.50, sector 3
Бухарест, код 032266
Румыния

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg/12.5 mg 80 mg/12.5 mg 80 mg/25 mg, tablety
Франция: TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 40/12.5 mg, 80/12.5 mg 80/25 mg comprimé
Германия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Zentiva 40 mg /12.5 mg (40 mg /12.5 mg, 40 mg /12.5 mg) Tabletten
Италия: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
Португалия: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva
Испания: Telmisartan/Hidroclorotiazida Zentiva 40 mg/12,5 mg 80 mg/12,5 mg 80 mg/25 mg comprimidos EFG