Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія
Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія та для чого його застосовують

Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія — це комбінація двох активних речовин, телмісартану
та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Кожна з цих речовин сприяє контролю підвищеного
артеріального тиску.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка присутня в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує цей ефект ангіотензину ІІ, сприяючи розслабленню кровоносних судин і, таким чином, знижуючи артеріальний тиск.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які спричиняють збільшення утворення сечі, що сприяє зниженню артеріального тиску.

Гіпертензія, якщо її не лікувати, може пошкоджувати кровоносні судини в багатьох органах, що іноді призводить до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай гіпертензія не дає симптомів до тих пір, поки не відбудуться такі ураження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він у межах норми.
[ Для 40 мг/12,5 мг та 80 мг/12,5 мг: ]
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія застосовується для лікування підвищеного
артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких тиск крові недостатньо
контролюється за допомогою монотерапії телмісартаном.
[ Для 80 мг/25 мг: ]
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія застосовується для лікування підвищеного
артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких тиск крові недостатньо
контролюється препаратом Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80/12,5 мг, або у
пацієнтів, у яких тиск крові раніше був стабілізований за допомогою телмісартану та
гідрохлоротіазиду, що застосовувалися окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

якщо Ви маєте алергію на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на гідрохлоротіазид або на будь-який інший засіб, що походить від сульфаніламіду.
якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія навіть на початку вагітності — див. розділ про вагітність).
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або жовчна обструкція (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки.
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.
якщо лікар встановив, що у Вашій крові низький рівень калію або високий рівень кальцію, які не покращуються після лікування.
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо одна з цих умов стосується Вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія, якщо у Вас є або були в минулому одне з наступних захворювань або станів:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який найімовірніше виникає при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або при нестачі солей через діуретичну терапію (діуретики), дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Проблеми з серцем.
Цукровий діабет.
Подагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі з порушенням балансу різних мінералів у крові).
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати нечасту реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, і можуть виникнути через години або тижні після прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія. Цей стан може призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати.
Якщо у Вас було рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія.

Зверніться до лікаря перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія:

якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
«інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також вказівки в розділі «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид
Тева Італія »

якщо Ви приймаєте дигоксин.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує ймовірність настання вагітності). Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано
на початку вагітності і не повинно прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3
місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати у цей період (див. розділ про вагітність).
Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітного балансу в організмі.
Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті,
слабкість, летаргію, сонливість, нервозність, м’язовий біль або судоми, нудоту
(відчуття нездужання), блювоту, м’язову втому та аномально швидке серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів,
повідомте лікаря.
Ви також повинні повідомити лікаря, якщо помітили підвищену чутливість шкіри до сонця,
що проявляється швидшим, ніж зазвичай, виникненням симптомів опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів).
Під час хірургічного втручання або при застосуванні наркозу повідомте лікареві,
що Ви
приймаєте Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів африканської етнічної групи.
Для тих, хто займається спортом: прийом препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Застосування Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.
Інші лікарські засоби та Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби. Лікар може вирішити змінити дозу цих інших засобів або вжити інших застережень. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих засобів. Це стосується особливо наступних лікарських засобів, які приймаються одночасно з Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія:

Лікарські засоби, що містять літій, для лікування певних видів депресії.
Засоби, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики, проносні (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок у роті), натрію пеницилін G (антибіотик), ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Засоби, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші засоби, такі як натрію гепарин (антикоагулянт).
Засоби, які піддаються впливу зміни рівня калію у крові, такі як засоби для серця (наприклад, дигоксин) або засоби для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), засоби для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші засоби, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі засоби для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Засоби для лікування діабету (інсулін або пероральні агенти, такі як метформін).
Холестірамін та колестипол — засоби для зниження рівня жирів у крові.
Засоби для підвищення артеріального тиску, такі як норадреналін.
М’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин.
Додатки кальцію та/або вітаміну D.
Антихолінергічні засоби (засоби, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при наркозі), такі як атропін та біпериден.
Амантадин (лікарський засіб, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
Інші речовини, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (такі як нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також вказівки в розділі: «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин.

Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія може посилювати дію інших лікарських засобів, що використовуються для зниження артеріального тиску, або засобів, що можуть потенційно знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати це зниження тиску як запаморочення при підйомі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія.
Дія Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія може бути зменшена при прийомі НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину та ібупрофену).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія з їжею та алкоголем
Ви можете приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія з їжею або без неї.
Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або відчуття непритомності.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує ймовірність настання вагітності). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія до настання вагітності або одразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший лікарський засіб замість Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано під час вагітності і не повинно прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати для Вас інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або слабкість під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія. Якщо виникають ці ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія — одна таблетка на добу. Стежте за тим, щоб приймати таблетку щодня о той самий час. Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної напою. Дуже важливо приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія кожного дня, доки лікар не скаже вам інакше.
Якщо ваша печінка не функціонує належним чином, не повинна перевищуватися звичайна доза 40 мг/12,5 мг один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія, ніж слід
Якщо ви помилково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький тиск крові та прискорене серцебиття. Також повідомлялося про повільне серцебиття, запаморочення, блювоту, знижену функцію нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид може виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може спричинити нудоту, сонливість, м’язові спазми та/або нерегулярне серцебиття, особливо при одночасному застосуванні препаратів, таких як дигіталін, або деяких антиаритмічних засобів. Негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчого пункту невідкладної медичної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть їх, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати за звичайним графіком. Якщо ви пропустили прийом таблетки на один день, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених симптомів:
Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це тяжка інфекція з запальною відповіддю
всього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
пухирі та відшарування верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні
ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 людини з 1 000) або з невідомою частотою (токсична
епідермальна некроліз), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні припинити прийом
препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути
фатальними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану,
однак не можна виключити цей ризик і для Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія.
Можливі побічні ефекти Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Запаморочення
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Знижений рівень калію в крові, тривога, непритомність (синкопе), відчуття оніміння,
відчуття поколювання (парестезія), відчуття обертання (запаморочення), прискорене серцебиття
(тахікардія), порушення серцевого ритму, низький кров’яний тиск, раптове зниження кров’яного
тиску при підйомі на ноги, задиха (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині,
м’язовий спазм, м’язовий біль, еректильна дисфункція (неможливість досягти або підтримувати
ерекцію), біль у грудях, підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Запалення легень (бронхіт), активація або погіршення системного червоного вовчака (хвороба,
при якій імунна система атакує організм, що призводить до болю в суглобах, висипання та
лихоманки), біль у горлі, синусит, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (несправжність),
порушення зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, набряк (диспепсія), відчуття
нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських
пацієнтів цей побічний ефект виникає частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції,
такі як свербіж або висипання, підвищена пітливість, кропив’янка, біль у суглобах (артралгія) та
біль у кінцівках, м’язові судоми, хвороба, подібна до грипу, біль, низький рівень натрію,
підвищений рівень креатиніну, підвищений рівень печінкових ферментів або креатин-фосфокінази
у крові.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні одного з окремих компонентів, можуть бути
потенційними побічними реакціями при застосуванні Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія,
навіть якщо вони не були виявлені в клінічних дослідженнях з цим препаратом.
Телмісартан
У пацієнтів, які отримували тільки телмісартан, спостерігалися такі додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний
кашель), інфекції сечовидільної системи, зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
підвищений рівень калію, уповільнення серцебиття (брадикардія), порушення функції нирок,
включаючи гостру ниркову недостатність, відчуття слабкості, кашель.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості певних білих кров’яних
тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична
реакція, лікарське висипання), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), порушення шлунка,
порушення шкіри (включаючи екзему, лікарське висипання, токсичну епідермальну екзему),
остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Прогресуюче утворення рубців у легеневій тканині (інтерстиційна хвороба легень)**.
*Подія могла виникнути випадково або може бути пов’язана з механізмом, який наразі
невідомий.
**Повідомлялося про випадки прогресуючого утворення рубців у легеневій тканині під час
прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан є їхньою причиною.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які отримували тільки гідрохлоротіазид, спостерігалися такі додаткові побічні
ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):
Відчуття нездужання (нудота), низький рівень магнію в крові.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синяків (дрібні
червонувато-пурпурні плями на шкірі або інших тканинах через кровотечу), підвищений рівень
кальцію у крові, головний біль.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, рак шкіри та губ (незловживий рак шкіри), зниження кількості
клітин крові, включаючи зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець, тяжкі
алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція), нерегулярний рівень
цукру в крові, якщо у вас цукровий діабет, зниження або втрата апетиту, нервозність,
оціпеніння, розмите або жовтувате зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі
ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострої
міопії чи гострого закритокутового глаукоми), запалення кровоносних судин (некротизуючий
васкуліт), запалення підшлункової залози, порушення шлунка, жовтяниця шкіри або очей
(жовтяниця), системний червоний вовчак (стан, що імітує хворобу під назвою системний
червоний вовчак, при якій імунна система атакує організм); порушення шкіри, такі як
запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння
шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можлива
ознака еритеми мультиформної), відчуття слабкості, запалення нирок або порушення функції
нирок, наявність глюкози в сечі (глікозурія), лихоманка, електролітний дисбаланс, підвищений
рівень холестерину в крові, знижений об’єм крові, підвищений рівень глюкози в крові,
труднощі з контролем рівня глюкози в крові/сечі у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, або
жирів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
[ Для блистерів Al/Al та контейнера для таблеток із HDPE: ]
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
[ Для блистерів Tristar Al/PVDC: ]
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія

Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: стеарат магнію (Е470b), гідроксид калію, меглумін, повідон, натрію амілогліколат (тип А), мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421).

Опис зовнішнього вигляду Телмісартану і гідрохлоротіазиду Тева Італія
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 40 мг/12,5 мг таблетки — білого або майже білого кольору, овальної форми, 6,55 x 13,6 мм, двоопуклі, з маркуванням "TH" з одного боку.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/12,5 мг таблетки — білого або майже білого кольору, у формі капсули, 9,0 x 17,0 мм, з маркуванням "TH 12,5" з обох боків.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія 80 мг/25 мг таблетки — білого або майже білого кольору, овальної форми, 9,0 x 17,0 мм, двоопуклі, з маркуванням "TH" з одного боку та "25" — з іншого.
Упаковки
Блистерні упаковки: 14, 28, 56, 84 та 98 таблеток
Контейнер для таблеток: 30, 90 та 250 таблеток
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано
Виробник
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина
Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія Mogilarta
Німеччина Telmisartan comp. ratiopharm
Італія Телмісартан і гідрохлоротіазид Тева Італія
Угорщина Telmisartan/HCT-Teva
Чеська Республіка Telmisartan/hydrochlorotiazid Teva
Цей листок інструкцій оновлено у