Telmisartán e hidroclorotiazida Teva Italia
Italia
Contenido
Folleto informativo: Información para el paciente
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia 40 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/12,5 mg comprimidos, 80 mg/25 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto
- Qué es Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
- Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia y para qué se utiliza
Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia es una asociación de dos principios activos, telmisartán
e hidroclorotiazida en un único comprimido. Cada una de estas sustancias facilita el control de
una presión arterial elevada.
- El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia presente en el organismo que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea este efecto de la angiotensina II, provocando una relajación de los vasos sanguíneos y reduciendo por tanto la presión arterial.
- La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos que provocan un aumento del flujo urinario, contribuyendo a la reducción de la presión arterial.
La hipertensión, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en muchos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente, la hipertensión no produce síntomas antes de que se produzcan dichos daños. Por ello, es importante medirse regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
[ Para 40 mg/12,5 mg y 80 mg/12,5 mg: ]
Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia se utiliza para tratar la presión arterial
elevada (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está
suficientemente controlada con telmisartán utilizado de forma individual.
[ Para 80 mg/25 mg: ]
Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia se utiliza para tratar la presión arterial
elevada (hipertensión esencial) en adultos en los que la presión arterial no está
adecuadamente controlada con Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80/12,5 mg o en
pacientes cuya presión haya sido previamente estabilizada con telmisartán e
hidroclorotiazida administrados por separado.
2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
- si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
- si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas.
- si está embarazada desde hace más de 3 meses. (Es preferible evitar tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia incluso en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado sobre embarazo).
- si padece problemas graves del hígado, como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave.
- si padece enfermedades renales graves.
- si el médico detecta que sus niveles sanguíneos de potasio son bajos o los niveles de calcio son altos y no mejoran tras un tratamiento.
- si padece diabetes o tiene la función renal deteriorada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia si padece o
ha padecido alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:
- Presión arterial baja (hipotensión), que ocurre con mayor frecuencia si está deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o tiene carencia de sales debido a un tratamiento diurético (diuréticos), dieta pobre en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.
- Enfermedad renal o trasplante renal.
- Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
- Enfermedad hepática.
- Problemas cardíacos.
- Diabetes.
- Gota.
- Aumento de los niveles de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo con desequilibrio de varios minerales en la sangre).
- Lupus eritematoso sistémico (también conocido como “lupus” o “LES”), una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca al propio organismo.
- El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco frecuente que conlleva disminución de la visión y dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde horas hasta semanas después de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia. Esta afección puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata.
- Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia:
- si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
- un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida
Teva Italia"
- si está tomando digoxina.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3
meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el
apartado sobre embarazo).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un desequilibrio electrolítico en el organismo.
Los síntomas típicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de boca,
debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, náuseas
(sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente
acelerada (más de 100 latidos por minuto). Si presenta alguno de estos síntomas,
informe a su médico.
Debe informar también a su médico si nota una mayor sensibilidad de la piel al sol,
manifestándose con aparición más rápida de los síntomas de quemadura solar (como
enrojecimiento, picor, hinchazón, aparición de ampollas).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia, debe informar al médico
de que está
tomando Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia puede ser menos eficaz para reducir la presión
arterial en pacientes de raza africana.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye
dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
El uso de Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. El médico puede decidir modificar la dosis de estos
otros medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos puede ser necesario
suspender el uso de alguno de estos medicamentos. Esto se aplica especialmente a los medicamentos
siguientes, cuando se toman simultáneamente con Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva
Italia:
- Medicamentos que contienen litio para tratar ciertos tipos de depresión.
- Medicamentos asociados a bajos niveles de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizada para tratar úlceras bucales), penicilina G sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados.
- Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).
- Medicamentos que pueden verse afectados por alteraciones en los niveles de potasio en sangre, como medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tioridazina, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos como algunos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina).
- Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o agentes orales como metformina).
- Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasa en sangre.
- Medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina.
- Medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina.
- Suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.
- Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, cinetosis, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en anestesia), como atropina y biperideno.
- Amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales).
- Otros medicamentos para tratar la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (como antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), medicamentos para tratar el cáncer, la gota o la artritis.
- Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados: "No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia" y "Advertencias y precauciones").
- Digoxina.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia puede aumentar el efecto de otros medicamentos utilizados para
reducir la presión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuirla (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la disminución de la presión arterial puede agravarse con el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Podría notar esta bajada de presión como mareos al ponerse de pie. Consulte a su médico si necesita modificar la dosis de otros medicamentos mientras toma Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
El efecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia puede reducirse cuando se toman AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, aspirina e ibuprofeno).
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia con alimentos y alcohol
Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia con o sin alimentos.
Evite tomar alcohol hasta que hable con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, el médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento en lugar de Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o si va a comenzar la lactancia. Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Algunos pacientes pueden experimentar mareos o fatiga al tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
3. Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia es de un comprimido al
día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartán e
Hidroclorotiazida Teva Italia con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un
poco de agua u otra bebida no alcohólica. Es importante tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida
Teva Italia todos los días hasta que su médico le indique lo contrario.
Si su hígado no funciona adecuadamente, no debe superarse la dosis habitual de
40 mg/12,5 mg una vez al día.
Si toma más Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia de lo que debe
Si ha tomado por error demasiados comprimidos, podría experimentar síntomas como
presión sanguínea baja y latidos cardíacos acelerados. También se han notificado latidos
cardíacos lentos, mareos, vómitos y disminución de la función renal, incluida insuficiencia
renal. Debido al componente hidroclorotiazida, también puede presentarse una presión
sanguínea muy baja y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas,
somnolencia y calambres musculares y/o latidos cardíacos irregulares, especialmente si se
toma junto con medicamentos como la digoxina o ciertos tratamientos antiarrítmicos.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al servicio de
urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe. Tómelo tan pronto como se acuerde, y
luego continúe con su tratamiento habitual. Si omite la dosis de un día, tome la dosis normal
al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar tratamiento médico inmediato:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:
Sepsis* (a menudo denominada "infección de la sangre") es una infección grave con respuesta inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema), ampollas y descamación de la capa superior de la piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves y los pacientes deben suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar sin demora al médico. Si no se tratan, estos efectos pueden ser fatales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo, sin embargo, no puede descartarse para Telmisartán e Idroclorotiazida Teva Italia.
Posibles efectos adversos de Telmisartán e Idroclorotiazida Teva Italia:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Niveles bajos de potasio en sangre, ansiedad, desmayo (síncope), sensación de entumecimiento, sensación de hormigueo (parestesia), sensación de giro (vértigo), latido cardíaco acelerado (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial al ponerse de pie, dificultad para respirar (disnea), diarrea, sequedad de boca, flatulencias, dolor de espalda, espasmo muscular, dolor muscular, disfunción eréctil (incapacidad para lograr o mantener una erección), dolor en el pecho, niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, provocando dolor articular, erupción cutánea y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteración visual, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón (indigestión), sensación de malestar (vómito), inflamación del estómago (gastritis), función hepática anormal (los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de presentar este efecto adverso), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración aumentada, urticaria, dolor articular (artralgia) y dolor en las extremidades, calambres musculares, enfermedad similar a la gripe, dolor, bajos niveles de sodio, niveles elevados de creatinina, enzimas hepáticos o creatina fosfoquinasa presentes en la sangre.
Las reacciones adversas notificadas con alguno de los componentes individuales pueden ser potenciales reacciones adversas con Telmisartán e Idroclorotiazida Teva Italia, aunque no se hayan observado en estudios clínicos con este producto.
Telmisartán
En pacientes tratados con telmisartán solo se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, reducción de glóbulos rojos (anemia), niveles altos de potasio, latido cardíaco lento (bradicardia), alteración renal incluyendo insuficiencia renal aguda, sensación de debilidad, tos.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento de algunos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción cutánea por fármaco), niveles bajos de glucosa en sangre (en pacientes diabéticos), trastorno estomacal, trastornos de la piel (incluyendo eccema, erupción por fármaco, erupción epidérmica tóxica), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de hemoglobina (una proteína sanguínea), somnolencia.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.
*El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante la toma de telmisartán. Sin embargo, no se sabe si el telmisartán ha sido la causa.
Idroclorotiazida
En pacientes tratados con idroclorotiazida sola se han observado los siguientes efectos adversos adicionales:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Sensación de malestar (náuseas), niveles bajos de magnesio en sangre.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Reducción de plaquetas en sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moretones (pequeñas manchas rojo-púrpura en la piel u otros tejidos causadas por sangrado), niveles altos de calcio en sangre, dolor de cabeza.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Aumento del pH (equilibrio ácido-base alterado) debido a niveles bajos de cloruro en sangre.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación de las glándulas salivales, cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma), disminución del número de células sanguíneas, incluyendo caída del recuento de glóbulos rojos y glóbulos blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica), niveles anormales de azúcar en sangre si padece diabetes, pérdida o disminución del apetito, inquietud, aturdimiento, visión borrosa o amarillenta, disminución de la vista y dolor ocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, trastorno estomacal, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome similar al lupus (una afección que imita una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo); trastornos cutáneos como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posible signo de eritema multiforme), sensación de debilidad, inflamación de los riñones o alteración de la función renal, glucosa presente en la orina (glucosuria), fiebre, desequilibrio electrolítico, niveles elevados de colesterol en sangre, volumen sanguíneo reducido, niveles elevados de glucosa en sangre, dificultad para controlar los niveles sanguíneos/urinarios de glucosa en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o de grasas en sangre.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación disponible en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Teva Italia
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
«Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
[ Para blísteres Al/Al y envase para comprimidos en HDPE: ]
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
[ Para blísteres Tristar Al/PVDC: ]
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia
- Los principios activos son telmisartan e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los principios activos son telmisartan e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los principios activos son telmisartan e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son estearato de magnesio (E470b), hidróxido de potasio, meglumina, povidona, glicolato de almidón sódico (tipo A), celulosa microcristalina y manitol (E421).
Descripción del aspecto de Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia 40 mg/12,5 mg son de color blanco o
casi blanco, forma ovalada de 6,55 x 13,6 mm y biconvexos, marcados con "TH" en un
lado.
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/12,5 mg son de color blanco o
casi blanco, forma de cápsula, de 9,0 x 17,0 mm, marcados con "TH 12,5" en ambos
lados.
Los comprimidos de Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia 80 mg/25 mg son de color blanco o
casi blanco, forma ovalada, de 9,0 x 17,0 mm, biconvexos, marcados con "TH" en un
lado y "25" en el otro lado.
Envases
Envases de blíster: 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos
Envase contenedor de comprimidos: 30, 90 y 250 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Fabricante
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Alemania
Actavis Ltd. BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Dinamarca Mogilarta
Alemania Telmisartan comp. ratiopharm
Italia Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Hungría Telmisartan/HCT-Teva
República Checa Telmisartan/hydrochlorotiazid Teva
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