Ulubny ulotka: Informacje dla pacjenta

Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia 40 mg/12,5 mg tabletki, 80 mg/12,5 mg tabletki, 80 mg/25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia
Jak stosować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia i do czego służy

Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia to połączenie dwóch substancji czynnych – telmisartanu
i hydrochlorotiazydu – w jednej tabletce. Każda z tych substancji pomaga kontrolować
podwyższone ciśnienie krwi.

Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają wydzielanie moczu, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia krwi.

Nieleczona nadciśnienie może uszkadzać naczynia krwionośne w wielu narządach, co czasem może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zazwyczaj nadciśnienie nie powoduje objawów, zanim dojdzie do takich uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne kontrolowanie ciśnienia krwi, aby sprawdzić, czy jest ono w normie.
[ Dla 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg: ]
Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego pierwotnego) u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam telmisartan.
[ Dla 80 mg/25 mg: ]
Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego pierwotnego) u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia 80/12,5 mg lub u pacjentów, u których ciśnienie zostało wcześniej ustabilizowane za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych oddzielnie.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia

Nie przyjmuj Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia

jeśli jest pan/pani uczulony na telmisartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli jest pan/pani uczulony na hydrochlorothiazid lub na inne leki pochodne sulfonamidów.
jeśli jest pan/pani w ciąży dłużej niż 3 miesiące. (Najlepiej unikać przyjmowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia już na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży).
jeśli ma pan/pani poważne problemy wątrobowe, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego) lub jakiekolwiek inne ciężkie choroby wątroby.
jeśli ma pan/pani ciężkie schorzenia nerek.
jeśli lekarz stwierdził, że poziom potasu we krwi jest u pana/pani niski lub poziom wapnia wysoki i nie poprawia się po leczeniu.
jeśli ma pan/pani cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy pana/pani, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed przyjmowaniem Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia, jeśli ma pan/pani lub miał(a) wcześniej którąś z poniższych chorób lub stanów:

Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które występuje częściej, gdy pan/pani jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli spowodowany terapią moczopędną (diuretyki), dietą ubogą w sole, biegunką, wymiotami lub hemodializą.
Chorobę nerek lub przeszczep nerki.
Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obu nerek).
Chorobę wątroby.
Problemy serca.
Cukrzycę.
Podagry.
Podwyższenie poziomu aldosteronu (zatrzymywanie wody i soli w organizmie z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi).
Łupus uogólniony (tzw. „lupus” lub „LES”) – chorobę, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki.
Substancja czynna hydrochlorothiazid może powodować rzadką reakcję, prowadzącą do pogorszenia wzroku i bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew cieczy do błony naczyniowej) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia. Stan ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie zleczone leczenie.
Jeśli miał(a) pan/pani wcześniej raka skóry lub podczas leczenia pojawiają się nieprzewidziane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (niemelanocytarny rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia:

jeśli przyjmuje pan/pani któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitory ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma pan/pani problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia”

jeśli przyjmuje pan/pani digoksynę.

Należy poinformować lekarza, jeśli sądzi się, że jest się w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży).
Leczenie hydrochlorothiazidem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie.
Typowe objawy zaburzeń płynów lub elektrolitów to suchość w ustach, osłabienie, letargia, senność, niepokój, ból mięśni lub skurcze, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, zmęczenie mięśni oraz nieregularnie szybkie bicie serca (powyżej 100 uderzeń na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy poinformować lekarza.
Należy również poinformować lekarza, jeśli zauważono zwiększoną wrażliwość skóry na słońce, objawiającą się szybszym niż zwykle wystąpieniem objawów oparzenia (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze).
W przypadku zabiegu chirurgicznego lub podania środków znieczulających należy poinformować lekarza, że przyjmuje się Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.
Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów afrykańskiego pochodzenia.
Dla osób uprawiających sport: przyjmowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może przyjąć inne leki. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z tych leków. Dotyczy to szczególnie leków wymienionych poniżej, stosowanych równocześnie z Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia:

Leki zawierające lit, stosowane w leczeniu niektórych typów depresji.
Leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne diuretyki, leki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednizon), ACTH (hormon), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), sodowa penicylina G (antybiotyk), kwas salicylowy i jego pochodne.
Leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ACE, cyklosporyna (lek immunosupresyjny) i inne leki, takie jak heparyna sodowa (lek przeciwkrzepiący).
Leki, które są wpływowane przez zmiany poziomu potasu we krwi, takie jak leki sercowe (np. digoksyna) lub leki kontrolujące rytm serca (np. chinidyna, disopiramida, amiodaron, sotalol), leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna) oraz inne leki, takie jak niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, pentamidyna) lub niektóre leki stosowane w reakcjach alergicznych (np. terfenadyna).
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (insulina lub leki doustne, takie jak metformyna).
Kolestyramina i kolestypol, leki obniżające poziom tłuszczu we krwi.
Leki podnoszące ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina.
Leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
Suplementy wapnia i/lub witaminy D.
Leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak bóle brzucha, skurcze pęcherza, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona, pomoc w znieczuleniu), takie jak atropina i biperiden.
Amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, a także w leczeniu lub zapobieganiu niektórym chorobom wirusowym).
Inne substancje stosowane w leczeniu nadciśnienia, kortykosteroidy, leki przeciwbólowe (takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne [NSAID]), leki stosowane w leczeniu raka, podagry lub reumatoidalnego zapalenia stawów.
Jeśli przyjmuje się inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również punkty: „Nie przyjmuj Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Digoksyna.

Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia może nasilać działanie innych leków stosowanych w obniżaniu ciśnienia krwi lub leków, które mogą potencjalnie obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna). Ponadto obniżenie ciśnienia krwi może być nasilone przez alkohol, barbiturany, narkotyki lub leki przeciwdepresyjne. Może się to objawiać zawrotami głowy podczas wstawania. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczna będzie zmiana dawki innych leków podczas przyjmowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.
Działanie Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia może być osłabione przez przyjmowanie NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. aspiryna, ibuprofen).
Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia z pożywieniem i alkoholem
Można przyjmować Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia z pożywieniem lub bez.
Należy unikać spożycia alkoholu, dopóki nie porozmawia się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, sądzi się, że można być w ciąży lub planuje się zajście w ciążę, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli sądzi się, że jest się w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.
Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli ciąża trwa dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza się zacząć karmienie. Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli kobieta chce karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie podczas przyjmowania Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia. Jeśli wystąpią te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Możesz przyjmować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia z posiłkiem lub bez. Tabletki należy połykać z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia każdego dnia, dopóki lekarz nie powie inaczej.
Jeśli Twoja wątroba nie działa prawidłowo, nie należy przekraczać zwykłej dawki 40 mg/12,5 mg raz dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, możesz odczuwać objawy takie jak niskie ciśnienie krwi i przyspieszone bicie serca. Opisywano również zwolnione tętno, zawroty głowy, wymioty oraz zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek. Z powodu składnika hydrochlorothiazid może również wystąpić bardzo niskie ciśnienie krwi oraz obniżone stężenie potasu we krwi, co może powodować nudności, senność, skurcze mięśni i/lub nieregularne bicie serca, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków takich jak digitalis lub niektórych leków przeciwwijątkowych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, nie musisz się niepokoić. Przyjmij go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli opuścisz dawkę w ciągu jednego dnia, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Należy natychmiast udać się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”) to ciężkie zakażenie z reakcją zapalną całego organizmu, szybkim obrzękiem skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), pęcherzami i odwarstwieniem się warstwy naskórkowej skóry (toksyczna nekroliza naskórkowa); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) lub o nieznanej częstości (toksyczna nekroliza naskórkowa), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli te działania nie zostaną leczone, mogą być śmiertelne. Zwiększenie częstości występowania sepsy zaobserwowano przy stosowaniu samego telmisartanu, jednak nie można jej wykluczyć również przy stosowaniu Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia.
Możliwe działania niepożądane Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zawroty głowy
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżone stężenie potasu we krwi, lęk, omdlenie (syncope), uczucie mrowienia, uczucie mrowienia (parestezja), uczucie wiru (zawroty głowy), przyspieszone bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, duszność (dyspneę), biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, dysfunkcja odcinkowa (niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), aktywacja lub nasilenie się tocznia układowego (choroby, w której układ odpornościowy atakuje organizm, powodując ból stawów, wysypkę i gorączkę), ból gardła, zapalenie zatok, uczucie smutku (depresja), trudności z zaśnięciem (bezsenność), zaburzenia widzenia, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zaparcia, obrzęk (dyspepsja), uczucie niedoboru (wymioty), zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), zaburzenia funkcji wątroby (pacjenci japońscy mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia tego działania niepożądanego), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne takie jak swędzenie lub wysypka, nadmierne pocenie się, pokrzywka, ból stawów (artrologia) i ból kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, niskie stężenie sodu, podwyższone stężenie kreatyniny, obecność enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi.
Działania niepożądane zgłaszane przy jednym z pojedynczych składników mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi przy stosowaniu Telmisartan i Idrochlorotiazid Teva Italia, nawet jeśli nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.
Telmisartan
U pacjentów leczonych samym telmisartanem zaobserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zakażenie dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia), podwyższone stężenie potasu, spowolnione bicie serca (bradykardia), zaburzenia nerek włącznie z ostrą niewydolnością nerek, uczucie osłabienia, kaszel.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Niska liczba płytek krwi (trombocytopenia), wzrost niektórych białych krwinek (eozynofilia), ciężka reakcja alergiczna (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wysypka lekowa), niskie stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia żołądka, zaburzenia skóry (w tym egzema, wysypka lekowa, toksyczna wysypka naskórkowa), artroza, zapalenie ścięgien, zmniejszenie hemoglobiny (białka krwi), senność.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba śródmiąższowa płuc)**.
*Zdarzenie może mieć charakter przypadkowy lub może być związane z mechanizmem obecnie nieznanym.
**Zgłoszono przypadki postępującego bliznowacenia tkanki płucnej podczas przyjmowania telmisartanu. Nie wiadomo jednak, czy telmisartan był przyczyną.
Idrochlorotiazid
U pacjentów leczonych samym idrochlorotiazidem zaobserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Uczucie niedoboru (nudności), niskie stężenie magnezu we krwi.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków (małe czerwone lub purpurowe plamy na skórze lub w innych tkankach spowodowane krwawieniem), podwyższone stężenie wapnia we krwi, ból głowy.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Zwiększenie pH (zakłócony równowaga kwasowo-zasadowa) spowodowane niskim stężeniem chlorków we krwi.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zapalenie gruczołów ślinowych, raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma), zmniejszenie liczby komórek krwi, w tym spadek liczby czerwonych i białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna), niestabilne stężenie cukru we krwi u chorych na cukrzycę, spadek lub utrata apetytu, niepokój, oszołomienie, zamazane lub żółte widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia i ból oczu (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub krótkowzroczności lub ostrego glaukomu z zamkniętym kątem), zapalenie naczyń (necrotyzująca zapalenie naczyń), zapalenie trzustki, zaburzenia żołądka, żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), zespół toczeń (stan przypominający chorobę zwaną toczeniem układowym, w której układ odpornościowy atakuje organizm); zaburzenia skóry takie jak zapalenie naczyń skóry, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry, pojawienie się pęcherzy na wargach, oczach lub w ustach, odwarstwienie się skóry, gorączka (możliwy objaw wielopostaciowego rumienia), uczucie osłabienia, zapalenie nerek lub zaburzenia funkcji nerek, glukoza w moczu (glikozuria), gorączka, zaburzenia elektrolitów, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszona objętość krwi, podwyższone stężenie glukozy we krwi, trudności w kontroli stężenia glukozy we krwi/moczu u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą, lub tłuszczów we krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Telmisartan i Hydrochlorothiazid Teva Italia

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po
„Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
[ Dla folii Al/Al i pojemnika na tabletki z HDPE: ]
To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
[ Dla folii Tristar Al/PVDC: ]
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Telmisartan i Hydrochlorothiazide Teva Italia

Substancje czynne to telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartan i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Substancje czynne to telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartan i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Substancje czynne to telmisartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartan i 25 mg hydrochlorothiazidu.
Inne składniki to stearynian magnezu (E470b), wodorotlenek potasu, meglumina, povidon, skrobia sodowa glikolowa (typ A), celuloza mikrokryształowa, mannitol (E421).

Opis wyglądu Telmisartan i Hydrochlorothiazide Teva Italia
Telmisartan i Hydrochlorothiazide Teva Italia 40 mg/12,5 mg tabletki są białe lub prawie białe,
owalne, 6,55 x 13,6 mm, dwuwypukłe, oznaczone "TH" z jednej strony.
Telmisartan i Hydrochlorothiazide Teva Italia 80 mg/12,5 mg tabletki są białe lub prawie białe,
kształtu kapsułowego, 9,0 x 17,0 mm, oznaczone "TH 12,5" po obu stronach.
Telmisartan i Hydrochlorothiazide Teva Italia 80 mg/25 mg tabletki są białe lub prawie białe,
owalne, 9,0 x 17,0 mm, dwuwypukłe, oznaczone "TH" z jednej strony i „25” z drugiej strony.
Opakowania
Opakowania blisterowe: 14, 28, 56, 84 i 98 tabletek
Opakowanie z pojemnikiem na tabletki: 30, 90 i 250 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Niemcy
Actavis Ltd . BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania Mogilarta
Niemcy Telmisartan comp. ratiopharm
Włochy Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia
Węgry Telmisartan/HCT-Teva
Republika Czeska Telmisartan/hydrochlorotiazid Teva
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w dniu