Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пациента

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг таблетки, 80 мг/25 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Телмисартана и гидрохлоротиазида Тева Италия
Как принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия и для чего он применяется

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Каждое из этих веществ способствует контролю повышенного артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые увеличивают выделение мочи, способствуя снижению артериального давления.

Артериальная гипертензия, если её не лечить, может повреждать кровеносные сосуды во многих органах, что иногда приводит к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, гипертония не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, находится ли оно в пределах нормы.

[ Для дозировок 40 мг/12,5 мг и 80 мг/12,5 мг: ]
Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении телмисартана в монотерапии.

[ Для дозировки 80 мг/25 мг: ]
Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80/12,5 мг, либо у пациентов, у которых ранее было достигнуто стабильное снижение артериального давления при раздельном применении телмисартана и гидрохлоротиазида.

2. Что Вы должны знать перед приемом Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любое другое лекарственное средство, производное от сульфонамида;
если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия даже в начальной стадии беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас тяжелые заболевания почек;
если у вас в крови низкий уровень калия или высокий уровень кальция, которые не улучшаются после лечения;
если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, если у вас есть или были ранее следующие состояния или заболевания:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците солей вследствие лечения диуретиками, бедной солями диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
Заболевание почек или трансплантация почки;
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
Заболевание печени;
Проблемы с сердцем;
Диабет;
Подагра;
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови);
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует сам организм;
Действующее вещество гидрохлоротиазид может вызвать необычную реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Данное состояние может привести к необратимому ухудшению зрения, если его не лечить;
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия»

если вы принимаете дигоксин.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред плоду при приеме в этот период (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения баланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли в мышцах или судороги, тошноту (ощущение недомогания), рвоту, усталость мышц и аномально быстрое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если вы заметили повышенную чувствительность кожи к солнцу, проявляющуюся более быстрым, чем обычно, развитием симптомов солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей).

Если вам предстоит хирургическая операция или применение анестетиков, вы должны сообщить врачу, что вы принимаете Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки

Применение Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из этих препаратов. Это особенно касается следующих лекарственных средств, принимаемых одновременно с Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия:

Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется для лечения язв во рту), натриевая пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие препараты, такие как натрия гепарин (антикоагулянт);
Препараты, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
Препараты для лечения диабета (инсулины или пероральные средства, такие как метформин);
Холестирамин и колестипол — препараты для снижения уровня жиров в крови;
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин;
Миорелаксанты, такие как тубокурарин;
Добавки кальция и/или витамина D;
Антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
Амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний);
Другие вещества, применяемые для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты для лечения рака, подагры или артрита;
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
Дигоксин.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усилиться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете испытывать это снижение давления как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо изменить дозу других препаратов во время приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Действие Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина и ибупрофена).

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия с пищей и алкоголем

Вы можете принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия с пищей или без нее.

Избегайте употребления алкоголя, пока вы не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или ощущения обморока.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия до наступления беременности или сразу после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другое лекарственное средство вместо Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред плоду при приеме после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия. Если у вас возникают эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия — одна таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкостью. Важно принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия каждый день, пока врач не скажет иное.
Если у вас нарушена функция печени, не должна превышаться обычная доза 40 мг/12,5 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, чем нужно
Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, у вас могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащённое сердцебиение. Также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, снижении функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида может возникнуть резкое снижение артериального давления и низкий уровень калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные судороги и/или нарушение ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как дигиталис, или некоторых антиаритмических средств. Немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Если вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите его, как только вспомните, затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём на один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
Сепсис* (часто называемый «заражением крови») — это тяжелая инфекция с воспалительной реакцией всего организма, быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), пузыри и слущивание верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) или с неизвестной частотой (токсический эпидермальный некролиз), но чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить, они могут привести к летальному исходу. Повышенная частота сепсиса наблюдалась при применении телмисартана в монотерапии, однако при применении препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия это не может быть исключено.
Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия:
Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут возникать у до 1 человека из 10):
Головокружение
Побочные эффекты, которые встречаются нечасто (могут возникать у до 1 человека из 100):
Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение онемения, ощущение покалывания (парестезия), ощущение вращения (головокружение), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное падение артериального давления при вставании, одышка (диспноэ), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечный спазм, мышечная боль, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди, повышенный уровень мочевой кислоты в крови.
Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут возникать у до 1 человека из 1 000):
Воспаление легких (бронхит), активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку), боль в горле, синусит, ощущение грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушение зрения, затрудненное дыхание, боли в животе, запор, вздутие (диспепсия), ощущение недомогания (тошнота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, мышечные судороги, заболевание, схожее с гриппом, боль, низкий уровень натрия, повышенный уровень креатинина, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Побочные реакции, описанные при применении одного из компонентов препарата, могут потенциально возникать и при применении препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим продуктом.
Телмисартан
У пациентов, получавших телмисартан в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые встречаются нечасто (могут возникать у до 1 человека из 100):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, замедление сердцебиения (брадикардия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, ощущение слабости, кашель.
Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут возникать у до 1 человека из 1 000):
Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь), снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), нарушение функции желудка, нарушения кожи (включая экзему, лекарственную сыпь, токсический эпидермальный некролиз), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.
Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (могут возникать у до 1 человека из 10 000):
Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.
*Случай может быть случайным или может быть связан с механизмом, который в настоящее время неизвестен.
**Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, получавших гидрохлоротиазид в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут возникать у до 1 человека из 10):
Ощущение недомогания (тошнота), низкий уровень магния в крови.
Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут возникать у до 1 человека из 1 000):
Снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков (маленькие красно-пурпурные пятна на коже или в других тканях, вызванные кровоизлиянием), повышенный уровень кальция в крови, головная боль.
Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (могут возникать у до 1 человека из 10 000):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлорида в крови.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), снижение количества клеток крови, включая уменьшение числа эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), нарушение уровня сахара в крови у пациентов с диабетом, снижение или потеря аппетита, беспокойство, головокружение, нечеткость или желтоватость зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острой близорукости и острой закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, нарушение функции желудка, пожелтение кожи или глаз (желтуха), волчаночноподобный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система атакует организм); нарушения кожи, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, появление пузырьков на губах, глазах или во рту, слущивание кожи, лихорадка (возможный признак мультиформной эритемы), ощущение слабости, воспаление почек или нарушение функции почек, наличие глюкозы в моче (гликозурия), лихорадка, электролитный дисбаланс, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объема крови, повышенный уровень глюкозы в крови, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с сахарным диабетом, а также нарушение уровня жиров в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
[ Для блистеров Al/Al и контейнеров для таблеток из HDPE: ]
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
[ Для блистеров Tristar Al/PVDC: ]
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия

Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Действующие вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные компоненты: стеарат магния (Е470b), гидроксид калия, меглюмин, повидон, гликолят натрия крахмала (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421).

Описание внешнего вида Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Таблетки Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 40 мг/12,5 мг — белого или почти белого цвета, овальной формы, размером 6,55 x 13,6 мм, двояковыпуклые, с маркировкой «TH» на одной стороне.
Таблетки Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/12,5 мг — белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, размером 9,0 x 17,0 мм, с маркировкой «TH 12,5» на обеих сторонах.
Таблетки Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия 80 мг/25 мг — белого или почти белого цвета, овальной формы, размером 9,0 x 17,0 мм, двояковыпуклые, с маркировкой «TH» на одной стороне и «25» — на другой.

Упаковки
Блистерные упаковки: 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток
Контейнер для таблеток: 30, 90 и 250 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан, Италия

Производители
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Блаубойрен, Германия
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Зейтун, ZTN 3000, Мальта
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Дания — Mogilarta
Германия — Telmisartan comp. ratiopharm
Италия — Телмисартан и гидрохлоротиазид Тева Италия
Венгрия — Telmisartan/HCT-Teva
Чешская Республика — Telmisartan/hydrochlorotiazid Teva

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша