ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 40 мг/12,5 мг вкриті таблетки, 80 мг/12,5 мг вкриті таблетки, 80 мг/25 мг вкриті таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Телмісартану і гідрохлоротіазиду Сандоз
Як приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз і для чого його призначають

Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз — це комбінація двох активних речовин, телмісартану та гідрохлоротіазиду, у одній таблетці. Обидві ці речовини сприяють контролю підвищеного артеріального тиску.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі і викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину ІІ, завдяки чому кровоносні судини розслабляються, і артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками, які сприяють збільшенню утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Гіпертонія, якщо її не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді призводить до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Найчастіше гіпертонія не супроводжується симптомами до тих пір, поки такі ускладнення не виникнуть. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він у межах норми.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 40 мг/12,5 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертонії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише телмісартаном.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертонії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише телмісартаном.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/25 мг застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертонії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється препаратом Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, або у пацієнтів, які раніше стабілізувалися на лікуванні телмісартаном і гідрохлоротіазидом, що застосовувалися окремо.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз

НЕ приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз

якщо Ви алергічні до телмісартану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви алергічні до гідрохлоротіазиду або до будь-якого іншого лікарського засобу, що походить від сульфаніламіду
якщо Ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо страждаєте на серйозні захворювання печінки, такі як холестаз або жовчнокам’яна обструкція (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки
якщо страждаєте на серйозні захворювання нирок
якщо лікар виявив низький рівень калію або підвищений рівень кальцію в крові, які не покращуються після лікування
якщо страждаєте на цукровий діабет або маєте знижену функцію нирок та приймаєте ліки, що знижують тиск крові, що містять аліскерен

Якщо будь-яка з цих умов стосується Вас, повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз, якщо страждаєте або раніше страждали
на одне з наступних захворювань:

Низький кров’яний тиск (гіпотензія), який виникає з більшою ймовірністю при дегідратації (надмірна втрата води з організму) або дефіциті солей через діуретичну терапію, дієту з низьким вмістом солі, діарею, блювоту або гемодіаліз.
Захворювання нирок або трансплантація нирки.
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок).
Захворювання печінки.
Захворювання серця.
Цукровий діабет.
Подагра.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі з порушенням рівноваги різних мінералів у крові).
Системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»), захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм.
Діюча речовина гідрохлоротіазид може викликати нечасту реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очного яблука (хоріоїдальна екссудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути від годин до тижнів після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це стан не лікувати, він може призвести до постійного пошкодження зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ризик розвитку цих симптомів може бути вищим.
Якщо у Вас раніше був рак шкіри або якщо під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незаеломний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз.

Зверніться до лікаря перед прийомом Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз:

якщо приймаєте один з наступних ліків для лікування високого тиску:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскерен. Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз».
якщо приймаєте дигоксин, ліки для лікування захворювань серця

Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано на початкових етапах вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки у цей період він може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ «Вагітність»).
Лікування гідрохлоротіазидом може призвести до порушення електролітної рівноваги в організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, летаргію, сонливість, непокій, болі або судоми у м’язах, нудоту (почуття нездужання), блювоту, втому та аномально швидке серцебиття (понад 100 ударів на хвилину). Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, повідомте лікаря.
Ви також повинні повідомити лікаря, якщо відчуваєте підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, що проявляється швидшим, ніж зазвичай, виникненням симптомів опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів).
Під час хірургічного втручання або при застосуванні анестетиків повідомте лікаря, що Ви приймаєте Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз може бути менш ефективним у зниженні кров’яного тиску у пацієнтів темної раси.
Діти та підлітки
Застосування Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано дітям та підліткам до 18 років.
Інші ліки та Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу цих інших ліків і/або вжити додаткових заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з цих ліків. Це особливо стосується наступних ліків, які приймаються одночасно з Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз:

Ліки, що містять літій, які використовуються для лікування деяких видів депресії.
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію у крові (гіпокаліємія), такі як інші діуретики (таблетки для сечі), сльотні (наприклад, олійка рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад,
преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон
(використовується для лікування виразок у роті), натрієва пеницилін G (антибіотик), ацетилсаліцилова кислота та її похідні.
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію у крові, такі як калієзберігаючі діуретики, додатки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт).
Ліки для серця (наприклад, дигоксин) або ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол).
Ліки, що використовуються для психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин).
Деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі ліки для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин).
Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін).
Холестирамін та колестипол, ліки для зниження рівня жирів у крові.
Ліки для підвищення кров’яного тиску, такі як норадреналін.
М’язові релаксанти, такі як тубокурарин.
Антихолінергічні ліки (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб під час анестезії), наприклад, атропін та біпериден.
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних захворювань, спричинених вірусами).
Інші ліки, що використовуються для лікування високого тиску, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗП]), ліки, що використовуються для лікування раку, подагри або артриту, додатки кальцію і/або вітаміну D.
Інгібітор АПФ або аліскерен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз» та «Попередження та застереження»).
Дигоксин, ліки для лікування захворювань серця.

Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз може посилювати дію інших ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, або ліків, що можуть потенційно знижувати тиск крові (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров’яний тиск може погіршуватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Це може проявлятися запамороченням під час підйому. Зверніться до лікаря, якщо Вам потрібно змінити дозу інших ліків під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз.
Дія Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз може бути знижена при прийомі НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти та ібупрофену).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати кров’яний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або відчуття непритомності.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності).
Зазвичай лікар радить припинити прийом Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано під час вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення або сонливість під час прийому Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз. Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Телмісартану і гідрохлоротіазиду Сандоз — одна таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о той самий час. Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз можна приймати як під час прийому їжі, так і між прийомами. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої неалкогольної рідини. Важливо приймати Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз кожного дня, доки лікар не скаже інше.
Якщо функція вашої печінки порушена, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше Телмісартану і гідрохлоротіазиду Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви помилково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути такі симптоми, як низький кров'яний тиск і прискорене серцебиття. Також можуть спостерігатися уповільнення серцевого ритму, запаморочення, блювота, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через наявність у препараті гідрохлоротіазиду можуть виникнути значне зниження кров'яного тиску та низький рівень калію в крові, що може спричинити нудоту, сонливість, м’язові спазми та/або нерегулярне серцебиття, особливо при одночасному застосуванні ліків, таких як дигіталіс, або деяких антиаритмічних засобів.
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви пропустили прийом таблетки в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного медичного втручання:
Ви повинні негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів.
Сепсис* (часто називають «отруєнням крові») — це тяжка інфекція з запальною відповіддю усього організму, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), бульбашки та відшарування верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліз); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть виникнути у до одного з тисячі людей) або з невідомою частотою (токсична епідермальна некроліз), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. При застосуванні тільки телмісартану спостерігалося збільшення частоти сепсису, яке, однак, не можна виключити і при застосуванні Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз.
Можливі побічні ефекти Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до одного з десяти людей):

запаморочення

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до одного зі ста людей):

знижений рівень калію в крові
тривожність
непритомність (синкопе)
відчуття оніміння
відчуття поколювання (парестезія)
відчуття оберту голови (вертиго)
прискорене серцебиття (тахікардія)
порушення серцевого ритму
низький кров’яний тиск
раптове зниження тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія)
задишка (диспнея)
діарея
сухість у роті
метеоризм
біль у спині
м’язовий спазм
м’язовий біль
еректильна дисфункція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію)
біль у грудях
підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до одного з тисячі людей):

запалення легень (бронхіт)
активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує організм, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та лихоманки)
біль у горлі
синусит
відчуття суму (депресія)
труднощі заснути (нестримність)
порушення зору
труднощі з диханням
біль у животі
запор
вздуття (диспепсія)
відчуття нездужання (нудота)
запалення шлунка (гастрит)
порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект виникає частіше)
швидке набрякання шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок)
почервоніння шкіри (еритема)
алергічні реакції, такі як свербіж або висипання
підвищена пітливість
висипання на шкірі (крурп)
біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках
м’язові судоми
стан, схожий на грип
біль
низький рівень натрію
підвищення рівня креатиніну, печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними ефектами при застосуванні Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз, навіть якщо вони не були виявлені в клінічних дослідженнях з цим препаратом.
Телмісартан
У пацієнтів, які отримували тільки телмісартан, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до одного зі ста людей):
Інфекція верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайний застудний кашель), інфекції сечовидільної системи, зниження червоних кров’яних тілець (анемія), підвищений рівень калію, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), ураження нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, відчуття слабкості, кашель.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до одного з тисячі людей):
Сепсис* (часто називають «отруєнням крові», це тяжка інфекція з запальною відповіддю усього організму, що може призвести до смерті), низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), підвищення кількості деяких білих кров’яних тілець (еозинофілія), тяжка алергічна реакція (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція, висипання від ліків), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), біль у шлунку, екзема (шкірне захворювання), остеоартроз, запалення сухожиль, зниження гемоглобіну (білка крові), сонливість.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до одного з десяти тисяч людей):
Прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**.
*Подія могла виникнути випадково або може бути пов’язана з механізмом, що наразі невідомий.
**Повідомлялося про випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан їхньою причиною.
Гідрохлоротіазид
У пацієнтів, які отримували тільки гідрохлоротіазид, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до одного з десяти людей):
Відчуття нездужання (нудота), низький рівень магнію в крові.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до одного з тисячі людей):
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі або синців (дрібні червонувато-фіолетові плями на шкірі або інших тканинах через кровотечу), підвищений рівень кальцію в крові, головний біль.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до одного з десяти тисяч людей):
Підвищення рН (порушення кислотно-лужної рівноваги) через низький рівень хлориду в крові.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Запалення слинних залоз, зниження кількості (або повна відсутність) клітин крові, включаючи низьку кількість червоних та білих кров’яних тілець, тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція), зниження або втрата апетиту, нервозність, запаморочення, розмите або жовте забарвлення зору, зниження гостроти зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ефузія) або гострої міопії чи гострого закритокутового глаукоми), запалення судин (некротизуючий васкуліт), запалення підшлункової залози, біль у шлунку, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), синдром, схожий на вовчак (стан, що імітує захворювання, відоме як системний червоний вовчак, при якому імунна система атакує організм), шкірні розлади, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висипання, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, відшарування шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної), відчуття слабкості, запалення нирок або порушення функції нирок, наявність цукру в сечі (глікозурія), лихоманка, електролітна дисбаланс, підвищений рівень холестерину в крові, зниження об’єму крові, підвищений рівень глюкози, труднощі з контролем рівнів глюкози в крові/сечі у пацієнтів із цукровим діабетом, або жирів у крові, рак шкіри та губ (незловісний рак шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили будь-які зміни у його зовнішньому вигляді.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз
Діючими речовинами є телмісартан і гідрохлоротіазид.
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду
Інші складові: Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ядро таблетки: натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон К25 (Е1201), лактоза моногідрат,
полівінілпіролідон К30 (Е1201), кросповідон (тип А) (Е1202), лактоза безводна, магнію стеарат (Е572)
Оболонка таблетки: полівініловий спирт (Е1203), поліетиленгліколь (Е1521), кремнезем аморфний (Е551), лимонна кислота моногідрат (Е330), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172)
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ядро таблетки: натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон К25 (Е1201), лактоза моногідрат,
полівінілпіролідон К30 (Е1201), кросповідон (тип А) (Е1202), лактоза безводна, магнію стеарат (Е572)
Оболонка таблетки: полівініловий спирт (Е1203), поліетиленгліколь (Е1521), кремнезем аморфний (Е551), лимонна кислота моногідрат (Е330)
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ядро таблетки: натрію гідроксид, меглумін, полівінілпіролідон К25 (Е1201), лактоза моногідрат,
полівінілпіролідон К30 (Е1201), кросповідон (тип А) (Е1202), лактоза безводна, магнію стеарат (Е572)
Оболонка таблетки: полівініловий спирт (Е1203), поліетиленгліколь (Е1521), кремнезем аморфний (Е551), лимонна кислота моногідрат (Е330), заліза оксид жовтий (Е172)
Додаткову інформацію про лактозу дивіться в кінці пункту 2.
Опис зовнішнього вигляду Телмісартану і гідрохлоротіазиду Сандоз та вміст упаковки
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Таблетка, вкрита оболонкою, червоного кольору, овальна, двоопукла, з гравіюванням «40» з одного боку та «12,5» — з іншого боку (12,4 x 6,2 мм).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Таблетка, вкрита оболонкою, від білого до майже білого кольору, овальна, двоопукла, з гравіюванням «80» з одного боку та «12,5» — з іншого боку (15,4 x 8,0 мм).
Телмісартан і гідрохлоротіазид Сандоз 80 мг/25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Таблетка, вкрита оболонкою, жовтого кольору, овальна, двоопукла, з гравіюванням «80» з одного боку та «25» — з іншого боку (15,4 x 8,0 мм).
Блистерні упаковки Al/Al, що містять 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio VA
Виробники, відповідальні за випуск партій
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Словенія
LEK S.A.
Адміністративний сайт
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków
Польща
Виробничий сайт
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Німеччина
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Нідерланди Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten
Австрія Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg – überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg – überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg – überzogene tabletten
Бельгія Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tablet
Болгарія Telmisartan/Hydrochlorthiazide Sandoz 40/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/Hydrochlorthiazide Sandoz 80/12.5 mg caoted tablets
Кіпр Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 40/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 80/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 80/25 mg coated tablets
Чехія Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Німеччина Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 40/12,5 mg überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/12,5 mg überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/25 mg überzogene tabletten
Естонія Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Греція Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz
Іспанія Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 40mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80mg/25mg comprimidos recubiertos EFG
Фінляндія Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Франція TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 40 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
Італія Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Литва Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80mg/25 mg dengtos tabletės
Люксембург Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimé enrobé
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimé enrobé
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimé enrobé
Латвія Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Польща Telmisartan /Hydrochlorothiazide Sandoz
Португалія Telmisartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Словенія Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 40/12,5 mg obložene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/12,5 mg obložene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/25 mg obložene tablete
Словацька Республіка Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg