Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Телмисартана и гидрохлоротиазида Сандоз
Как принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз и для чего он применяется

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид, в одной таблетке. Оба этих вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками, которые способствуют увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Артериальная гипертензия, если её не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и иногда приводить к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, гипертония не вызывает симптомов до тех пор, пока такие повреждения не произойдут. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 40 мг/12,5 мг применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только телмисартана.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/25 мг применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, либо у пациентов, ранее стабилизированных при лечении телмисартаном и гидрохлоротиазидом, применяемыми раздельно.

2. Что следует знать перед приемом Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на любое другое лекарственное средство, производное от сульфонамида
если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или закупорка желчных протоков (нарушение оттока желчи из желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени
если у вас тяжелые заболевания почек
если у вас низкий уровень калия или повышенный уровень кальция в крови, которые не улучшаются после лечения
если у вас сахарный диабет или снижена функция почек и вы принимаете лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу или фармацевту до начала приема
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз, если у вас есть или ранее были
одно из следующих состояний или заболеваний:

Низкое артериальное давление (гипотензия), которое чаще возникает при обезвоживании (чрезмерная потеря воды из организма) или дефиците солей из-за диуретической терапии, бедной солями диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.
Заболевание почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов одного или обоих почек).
Заболевание печени.
Проблемы с сердцем.
Сахарный диабет.
Подагра.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и соли в организме с нарушением баланса различных минералов в крови).
Системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ» ) — заболевание, при котором иммунная система организма атакует сам организм.
Активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать нечастую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут быть связаны с накоплением жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышением внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема телмисартана/гидрохлоротиазида. Если это состояние не лечить, оно может привести к необратимому повреждению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих симптомов выше.
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз.

Обратитесь к врачу до начала приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого давления:
ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом
алискирен Врач может регулярно контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз».
если вы принимаете дигоксин — лекарство для лечения заболеваний сердца

Сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку в этот период он может вызвать серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Прием гидрохлоротиазида может вызвать нарушение электролитного баланса в организме. Типичные симптомы дисбаланса жидкости или электролитов включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (ощущение недомогания), рвоту, мышечную усталость и ненормально быстрое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.
Также сообщите врачу, если у вас повышается чувствительность кожи к солнцу, проявляющаяся более быстрым, чем обычно, появлением симптомов солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей).
Если вам предстоит хирургическая операция или введение анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов с темной кожей.
Дети и подростки
Применение Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.
Другие лекарства и Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу этих лекарств и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из этих препаратов. Это особенно важно для следующих лекарств, принимаемых одновременно с Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз:

Препараты, содержащие литий, используемые для лечения некоторых видов депрессии.
Лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики (мочегонные таблетки), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например,
преднизон), АКТГ (гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон
(применяется для лечения язв во рту), натриевая пенициллин G (антибиотик), ацетилсалициловая кислота и ее производные.
Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоcпорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевая гепарин (антикоагулянт).
Препараты для сердца (например, дигоксин) или лекарства, используемые для контроля сердечного ритма (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол).
Препараты, используемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин).
Некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергических реакций (например, терфенадин).
Препараты для лечения диабета (инсулин или пероральные средства, такие как метформин).
Холестирамин и колестирамин — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин.
Мышечные релаксанты, такие как тубокурарин.
Антихолинергические препараты (используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательное средство при анестезии), например, атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний).
Другие препараты, используемые для лечения высокого давления, кортикостероиды, обезболивающие (такие как нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), препараты, используемые для лечения рака, подагры или артрита, кальциевые добавки и/или добавки витамина D.
Ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Дигоксин, препарат для лечения сердечных заболеваний.

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз может усиливать действие других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, или лекарств, потенциально снижающих артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Это может проявляться головокружением при вставании. Обратитесь к врачу, если вам необходимо изменить дозу других препаратов во время приема Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз.
Действие Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена).
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или ощущения обморока.
Беременность и лактация
Беременность
Сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности).
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и порекомендует другое лекарство вместо Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется во время беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок только родился или родился преждевременно.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или сонливость при приеме Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз — одна таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкостью. Важно принимать Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз каждый день, если врач не указал иное.
Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг/12,5 мг один раз в день.
Если вы случайно приняли больше Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также отмечались замедление сердечного ритма, головокружение, рвота, нарушение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида могут развиваться резкое снижение артериального давления и пониженный уровень калия в крови, что может вызывать тошноту, сонливость, мышечные спазмы и/или нарушение сердечного ритма, особенно при одновременном применении препаратов, таких как наперстянка, или некоторых антиаритмических средств.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если вы забыли принять Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, затем продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов.

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), пузырьками и шелушением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до одного человека из 1 000) или частота которых неизвестна (токсический эпидермальный некролиз), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении телмисартана в монотерапии отмечалось увеличение частоты сепсиса, однако это не может быть исключено и при применении препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут наблюдаться у до одного человека из 10):

головокружение

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут наблюдаться у до одного человека из 100):

снижение уровня калия в крови
тревожность
обморок (синкопе)
ощущение онемения
ощущение покалывания (парестезия)
ощущение вращения головы (вертиго)
учащенное сердцебиение (тахикардия)
нарушения сердечного ритма
низкое артериальное давление
внезапное падение давления при вставании
одышка (диспноэ)
диарея
сухость во рту
метеоризм
боль в спине
мышечный спазм
мышечная боль
эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию)
боль в груди
повышение уровня мочевой кислоты в крови

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до одного человека из 1 000):

воспаление легких (бронхит)
активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку)
боль в горле
синусит
ощущение грусти (депрессия)
трудности с засыпанием (бессонница)
нарушение зрения
затрудненное дыхание
боль в животе
запор
вздутие (диспепсия)
ощущение недомогания (рвота)
воспаление желудка (гастрит)
нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше)
быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, в том числе со смертельным исходом)
покраснение кожи (эритема)
аллергические реакции, такие как зуд или сыпь
повышенное потоотделение
кожная сыпь (крапивница)
боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях
мышечные судороги
гриппоподобное состояние
боль
низкий уровень натрия
повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

У пациентов, получавших телмисартан в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут наблюдаться у до одного человека из 100):

инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, замедление сердцебиения (брадикардия), поражение почек, включая острую почечную недостаточность, ощущение слабости, кашель

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до одного человека из 1 000):

сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция с воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), боль в желудке, экзема (заболевание кожи), остеоартроз, воспаление сухожилий, снижение гемоглобина (белка крови), сонливость

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут наблюдаться у до одного человека из 10 000):

прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**

*Событие могло произойти случайно или быть связано с пока неизвестным механизмом.
**Случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани сообщались при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

У пациентов, получавших гидрохлоротиазид в монотерапии, отмечались следующие дополнительные побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут наблюдаться у до одного человека из 10):

ощущение недомогания (тошнота), низкий уровень магния в крови

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до одного человека из 1 000):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечения или появления синяков (маленьких красных или пурпурных пятен на коже или других тканях, вызванных кровоизлиянием), высокий уровень кальция в крови, головная боль

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут наблюдаться у до одного человека из 10 000):

повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) вследствие низкого уровня хлорида в крови

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

воспаление слюнных желез, снижение количества (или отсутствие) клеток крови, включая низкое количество эритроцитов и лейкоцитов, тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), снижение или потеря аппетита, беспокойство, головокружение, нечеткость или пожелтение зрения, снижение остроты зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная эфузия) или острой близорукости или острого закрытоугольной глаукомы), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), воспаление поджелудочной железы, боль в желудке, пожелтение кожи или глаз (желтуха), волчанкоподобный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система атакует собственный организм); поражения кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, появление пузырьков на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки многоформной эритемы), ощущение слабости, воспаление почек или нарушение функции почек, наличие глюкозы в моче (гликозурия), лихорадка, электролитный дисбаланс, повышенный уровень холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с диагнозом сахарный диабет, или жиров в крови, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после срока, указанного на этикетке и упаковке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С. Храните в оригинальной блистерной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не используйте этот препарат, если заметите какие-либо изменения его внешнего вида.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз
Активные вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты:
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглумин, повидон K25 (E1201), лактоза моногидрат,
повидон K30 (E1201), кроссповидон (тип А) (E1202), лактоза безводная, стеарат магния (E572)
Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт (E1203), полиэтиленгликоль (E1521), аморфная кремнекислота (E551), лимонная кислота моногидрат (E330), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172)

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглумин, повидон K25 (E1201), лактоза моногидрат,
повидон K30 (E1201), кроссповидон (тип А) (E1202), лактоза безводная, стеарат магния (E572)
Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт (E1203), полиэтиленгликоль (E1521), аморфная кремнекислота (E551), лимонная кислота моногидрат (E330)

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ядро таблетки: гидроксид натрия, меглумин, повидон K25 (E1201), лактоза моногидрат,
повидон K30 (E1201), кроссповидон (тип А) (E1202), лактоза безводная, стеарат магния (E572)
Пленочная оболочка таблетки: поливиниловый спирт (E1203), полиэтиленгликоль (E1521), аморфная кремнекислота (E551), лимонная кислота моногидрат (E330), оксид железа желтый (E172)

Дополнительную информацию о лактозе смотрите в конце пункта 2.

Описание внешнего вида Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз и содержимое упаковки
Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 40 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, красная, овальная, двояковыпуклая, с гравировкой «40» на одной стороне и «12,5» — на другой (12,4 x 6,2 мм).

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, овальная, двояковыпуклая, с гравировкой «80» на одной стороне и «12,5» — на другой (15,4 x 8,0 мм).

Телмисартан и гидрохлоротиазид Сандоз 80 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, жёлтая, овальная, двояковыпуклая, с гравировкой «80» на одной стороне и «25» — на другой (15,4 x 8,0 мм).

Блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio VA

Производители, ответственные за выпуск серии
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Словения
LEK S.A.
Административный адрес
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków
Польша
Производственный адрес
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Польша
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Германия
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Румыния

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства
Под следующими названиями:
Нидерланды Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten
Австрия Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg – überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg – überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg – überzogene tabletten
Бельгия Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tablet
Болгария Telmisartan/Hydrochlorthiazide Sandoz 40/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/Hydrochlorthiazide Sandoz 80/12.5 mg caoted tablets
Кипр Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 40/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 80/12.5 mg coated tablets
Telmisartan/hydrochlorothiazide Sandoz 80/25 mg coated tablets
Чехия Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Германия Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 40/12,5 mg überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/12,5 mg überzogene tabletten
Telmisartan/Hydrochlorothiazid - 1 A Pharma 80/25 mg überzogene tabletten
Эстония Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Греция Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz
Испания Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 40mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80mg/25mg comprimidos recubiertos EFG
Финляндия Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
Франция TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 40 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE GNR 80 mg/25 mg, comprimé enrobé
Италия Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg compresse rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg compresse rivestite
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg compresse rivestite
Литва Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80mg/12,5 mg dengtos tabletės
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80mg/25 mg dengtos tabletės
Люксембург Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg comprimé enrobé
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg comprimé enrobé
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg comprimé enrobé
Латвия Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Польша Telmisartan /Hydrochlorothiazide Sandoz
Португалия Telmisartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Словения Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 40/12,5 mg obložene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/12,5 mg obložene tablete;
Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/25 mg obložene tablete
Словакия Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg
Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg