Telmisartán e hidroclorotiazida Sandoz

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos, 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos, 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
3. Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz y para qué se utiliza

Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz es una asociación de dos principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida, en un único comprimido. Ambas sustancias facilitan el control de la presión
arterial elevada.

• El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, lo que permite que los vasos sanguíneos se relajen y, por tanto, se reduzca la presión arterial.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos, que provocan un aumento del flujo urinario, con la consiguiente reducción de la presión arterial.

La hipertensión, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo que en ocasiones puede provocar infarto, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Normalmente, la hipertensión no produce síntomas antes de que se produzcan estos daños. Por ello, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 40 mg/12,5 mg se utiliza para tratar la presión arterial elevada
(hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán utilizado por separado.
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg se utiliza para tratar la presión arterial elevada
(hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán utilizado por separado.
Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/25 mg se utiliza para tratar la presión arterial elevada
(hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz 80 mg/12,5 mg o en pacientes que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida administrados por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz

NO tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz

• si es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si es alérgico a la hidroclorotiazida o a cualquier otro medicamento derivado de las sulfonamidas
• si está embarazada de más de 3 meses (es preferible evitar tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección “Embarazo”)
• si padece problemas graves del hígado, como colestasis u obstrucción biliar (problemas en el drenaje de la bilis de la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave
• si padece enfermedades renales graves
• si su médico detecta niveles bajos de potasio o niveles elevados de calcio en sangre que no mejoran tras un tratamiento
• si padece diabetes o tiene función renal reducida y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren

Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz si padece o ha padecido
alguna de las siguientes condiciones o enfermedades:

• Presión arterial baja (hipotensión), que es más probable si está deshidratado (pérdida excesiva de agua corporal) o tiene carencia de sales debido a un tratamiento diurético, una dieta pobre en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.

• Enfermedad renal o trasplante renal.

• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).

• Enfermedad del hígado.

• Problemas cardíacos.

• Diabetes.

• Gota.

• Aumento de los niveles de aldosterona (retención de agua y sal en el cuerpo con desequilibrio de diversos minerales en sangre).

• Lupus eritematoso sistémico (también conocido como “lupus” o “LES”), una enfermedad en la que el sistema inmunitario del organismo ataca al propio organismo.

• El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco frecuente, con consecuente disminución de la visión y dolor ocular. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión ocular, y pueden aparecer desde horas hasta semanas después de tomar telmisartán/hidroclorotiazida. Si no se trata, esta afección puede provocar daño permanente de la vista. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar estos síntomas.

• Si ha tenido previamente cáncer de piel o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz.

Consulte a su médico antes de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz:

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la presión arterial:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
• aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también lo indicado en “No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz”.
• si está tomando digoxina, un medicamento para tratar enfermedades del corazón

Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo). Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda al inicio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que en este periodo puede causar graves daños al bebé (véase la sección Embarazo).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar un desequilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, náuseas (sensación de malestar), vómitos, fatiga muscular y latidos cardíacos anormalmente rápidos (más de 100 por minuto). Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico.
Debe informar también a su médico si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol, que se manifiesta con aparición más rápida de los síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón o aparición de ampollas).
Si va a someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia, debe informar al médico que está tomando Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra.
Niños y adolescentes
El uso de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis de estos medicamentos y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos puede ser necesario suspender uno de estos medicamentos. Esto es especialmente relevante para los siguientes medicamentos cuando se toman conjuntamente con Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz:

• Medicamentos que contienen litio, utilizados para tratar ciertos tipos de depresión.

• Medicamentos asociados a niveles bajos de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos (píldoras para orinar), laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizada para tratar úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico), ácido salicílico y sus derivados.

• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (anticoagulante).

• Medicamentos para el corazón (por ejemplo, digoxina) o medicamentos usados para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol).

• Medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tiordazina, clorpromacina, levomepromacina).

• Algunos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, pentamidina) o algunos medicamentos para el tratamiento de reacciones alérgicas (por ejemplo, terfenadina).

• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulina o agentes orales como la metformina).

• Colestiramina y colestipol, medicamentos para reducir los niveles de grasa en sangre.

• Medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina.

• Medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina.

• Medicamentos anti-colinérgicos (medicamentos usados para tratar diversas afecciones como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, cinetosis, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en anestesia), como atropina y biperideno.

• Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales).

• Otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (como antiinflamatorios no esteroideos [AINE]), medicamentos usados para tratar el cáncer, la gota o la artritis, suplementos de calcio y/o suplementos de vitamina D.

• Un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).

• Digoxina, un medicamento para tratar enfermedades cardíacas.

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede aumentar el efecto de otros medicamentos usados para tratar la hipertensión o de medicamentos con efecto hipotensor potencial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la presión arterial baja puede agravarse con el consumo de alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Esto puede manifestarse como mareos al levantarse. Debe contactar con su médico si necesita ajustar la dosis de otros medicamentos mientras toma Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz.
El efecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz puede reducirse al tomar AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico e ibuprofeno).
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz y alcohol
Evite tomar alcohol hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede disminuir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o sensación de desmayo.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de embarazo).
Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de gestación.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz no se recomienda para mujeres que están amamantando, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden experimentar mareos o somnolencia al tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz. Si experimenta estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz es de un comprimido al día. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Puede tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua o con otra bebida no alcohólica. Es importante tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz todos los días hasta que su médico indique lo contrario.
Si su hígado no funciona adecuadamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg/12,5 mg una vez al día.
Si toma más Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz de lo que debe
Si por error ha tomado demasiados comprimidos, podría experimentar síntomas como presión arterial baja y latidos cardíacos acelerados. También se han notificado latidos cardíacos lentos, mareo, vómitos y disminución de la función renal, incluida insuficiencia renal. Debido al componente hidroclorotiazida, también pueden producirse una presión arterial muy baja y niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos cardíacos irregulares, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como la digoxina o ciertos tratamientos antiarrítmicos.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Tómela tan pronto como se acuerde y luego continúe con el horario habitual. Si no toma el comprimido de un día, tome la dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Debe acudir inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes síntomas.
La sepsis* (a menudo denominada "envenenamiento de la sangre") es una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y de las mucosas (angioedema), ampollas y descamación de la capa superior de la piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 1.000) o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves, y los pacientes deben suspender inmediatamente la toma del medicamento y consultar sin demora al médico. Si estos efectos no se tratan, pueden ser fatales. Con telmisartán solo se ha observado un aumento en la incidencia de sepsis, que sin embargo no puede descartarse con Telmisartán e Idroclorotiazida Sandoz.

Posibles efectos adversos de Telmisartán e Idroclorotiazida Sandoz

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a una persona de cada 10):

• mareo

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a una persona de cada 100):

• niveles bajos de potasio en sangre
• ansiedad
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento
• sensación de hormigueo (parestesia)
• sensación de giro de cabeza (vértigo)
• latido acelerado del corazón (taquicardia)
• alteraciones del ritmo cardíaco
• presión arterial baja
• caída repentina de la presión al ponerse de pie
• dificultad para respirar (disnea)
• diarrea
• sequedad de boca
• flatulencias
• dolor de espalda
• espasmo muscular
• dolor muscular
• disfunción eréctil (incapacidad para lograr o mantener una erección)
• dolor en el pecho
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 1.000):

• inflamación de los pulmones (bronquitis)
• activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo, causando dolor articular, erupción cutánea y fiebre)
• dolor de garganta
• sinusitis
• sensación de tristeza (depresión)
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• alteración de la visión
• dificultad para respirar
• dolor abdominal
• estreñimiento
• hinchazón (dispepsia)
• sensación de malestar (vómito)
• inflamación del estómago (gastritis)
• función hepática anormal (los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de presentar este efecto adverso)
• hinchazón rápida de la piel y de las mucosas que puede incluso conducir a la muerte (angioedema, también con desenlace fatal)
• enrojecimiento de la piel (eritema)
• reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea
• aumento de la sudoración
• erupción cutánea (urticaria)
• dolor articular (artalgia) y dolor en las extremidades
• calambres musculares
• enfermedad similar a la gripe
• dolor
• bajos niveles de sodio
• aumento de los niveles de creatinina, de las enzimas hepáticas o de la creatina fosfocinasa en sangre.

Los efectos adversos notificados con uno de los componentes individuales pueden ser posibles efectos adversos con Telmisartán e Idroclorotiazida Sandoz, aunque no se hayan observado en estudios clínicos con este medicamento.

Telmisartán

En pacientes tratados con telmisartán solo se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a una persona de cada 100):

Infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, reducción de glóbulos rojos (anemia), niveles elevados de potasio, latido cardíaco lento (bradicardia), daño renal, incluida insuficiencia renal aguda, sensación de debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 1.000):

Sepsis* (a menudo denominada "envenenamiento de la sangre", es una infección grave con respuesta inflamatoria en todo el organismo, que puede provocar la muerte), recuento bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento de algunos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción cutánea por medicamento), niveles bajos de glucosa en sangre (en pacientes diabéticos), dolor de estómago, eccema (un trastorno de la piel), artrosis, inflamación de los tendones, disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 10.000):

Fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**.

*El evento puede haber ocurrido por casualidad o podría estar relacionado con un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar durante la toma de telmisartán. Sin embargo, no se sabe si el telmisartán ha sido la causa.

Idroclorotiazida

En pacientes tratados con idroclorotiazida sola se han detectado los siguientes efectos adversos adicionales:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a una persona de cada 10):

Sensación de malestar (náuseas), niveles bajos de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 1.000):

Reducción de plaquetas en sangre (trombocitopenia), que aumenta el riesgo de hemorragia o moretones (pequeñas manchas rojo-púrpura en la piel u otros tejidos causadas por sangrado), niveles altos de calcio en sangre, dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a una persona de cada 10.000):

Aumento del pH (desequilibrio ácido-base) debido al bajo nivel de cloruro en sangre.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Inflamación de las glándulas salivales, disminución del número (o incluso ausencia) de células sanguíneas, incluido recuento bajo de glóbulos rojos y glóbulos blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica), disminución o pérdida del apetito, inquietud, mareo, visión borrosa o amarillenta, disminución de la visión y dolor ocular (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrotizante), inflamación del páncreas, dolor de estómago, coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia), síndrome lupoide (una afección que imita una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico, en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo); trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel, mayor sensibilidad a la luz solar, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), sensación de debilidad, inflamación de los riñones o función renal alterada, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, desequilibrio electrolítico, niveles elevados de colesterol en sangre, volumen sanguíneo reducido, aumento de los niveles de glucosa, dificultad para controlar los niveles sanguíneos/urinarios de glucosa en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus, o de grasas en sangre, cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquelo a su médico o farmacéutico.

Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el envase, tras
“Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C. Manténgalo en el blíster original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en su aspecto.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz
Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido recubierto contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida

Los demás componentes son:
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Núcleo del comprimido: hidróxido sódico, meglumina, povidona K25 (E1201), lactosa monohidrato, povidona K30 (E1201), crospovidona (tipo A) (E1202), lactosa anhidra, estearato magnésico (E572)
Recubrimiento del comprimido: unidades de alcohol polivinílico (E1203), polietilenglicol (E1521), sílice coloidal anhidra (E551), ácido cítrico monohidratado (E330), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Núcleo del comprimido: hidróxido sódico, meglumina, povidona K25 (E1201), lactosa monohidrato, povidona K30 (E1201), crospovidona (tipo A) (E1202), lactosa anhidra, estearato magnésico (E572)
Recubrimiento del comprimido: unidades de alcohol polivinílico (E1203), polietilenglicol (E1521), sílice coloidal anhidra (E551), ácido cítrico monohidratado (E330)

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos
Núcleo del comprimido: hidróxido sódico, meglumina, povidona K25 (E1201), lactosa monohidrato, povidona K30 (E1201), crospovidona (tipo A) (E1202), lactosa anhidra, estearato magnésico (E572)
Recubrimiento del comprimido: unidades de alcohol polivinílico (E1203), polietilenglicol (E1521), sílice coloidal anhidra (E551), ácido cítrico monohidratado (E330), óxido de hierro amarillo (E172)

Para más información sobre la lactosa, véase al final del apartado 2.

Descripción del aspecto de Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz y contenido del envase
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Comprimido recubierto de color rojo, ovalado, biconvexo, con la inscripción "40" en un lado y "12,5" en el otro lado (12,4 x 6,2 mm).

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Comprimido recubierto de color blanco a casi blanco, ovalado, biconvexo, con la inscripción "80" en un lado y "12,5" en el otro lado (15,4 x 8,0 mm).

Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos
Comprimido recubierto de color amarillo, ovalado, biconvexo, con la inscripción "80" en un lado y "25" en el otro lado (15,4 x 8,0 mm).

Blísteres en Al/Al que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz SpA
Largo U. Boccioni 1
21040 Origgio VA

Productores responsables de la liberación de los lotes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Eslovenia
LEK S.A.
Sede administrativa
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków
Polonia
Sede productiva
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures
Rumanía

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40/12,5 mg, comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/12,5 mg, comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/25 mg, comprimidos recubiertos
Austria Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg – comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg – comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg – comprimidos recubiertos
Bélgica Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/25 mg comprimidos recubiertos
Bulgaria Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40/12.5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/12.5 mg comprimidos recubiertos
Chipre Telmisartán/hidroclorotiazida Sandoz 40/12.5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/hidroclorotiazida Sandoz 80/12.5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/hidroclorotiazida Sandoz 80/25 mg comprimidos recubiertos
República Checa Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg
Alemania Telmisartán/Hidroclorotiazida - 1 A Pharma 40/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida - 1 A Pharma 80/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida - 1 A Pharma 80/25 mg comprimidos recubiertos
Estonia Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Grecia Telmisartán / Hidroclorotiazida Sandoz
España Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos EFG
Telmisartán/Hidroclorotiazida Placasod 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos EFG
Finlandia Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz
Francia TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GNR 40 mg/12,5 mg, comprimido recubierto
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GNR 80 mg/12,5 mg, comprimido recubierto
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA GNR 80 mg/25 mg, comprimido recubierto
Italia Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán e Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos
Lituania Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg comprimidos recubiertos
Luxemburgo Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40/12,5 mg comprimido recubierto
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/12,5 mg comprimido recubierto
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80/25 mg comprimido recubierto
Letonia Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
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Polonia Telmisartán /Hidroclorotiazida Sandoz
Portugal Telmisartán + Hidroclorotiazida Sandoz
Eslovenia Telmisartán /hidroclorotiazida Lek 40/12,5 mg comprimidos recubiertos;
Telmisartán /hidroclorotiazida Lek 80/12,5 mg comprimidos recubiertos;
Telmisartán /hidroclorotiazida Lek 80/25 mg comprimidos recubiertos
República Eslovaca Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/12,5 mg
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 80 mg/25 mg
Telmisartán/Hidroclorotiazida Sandoz 40 mg/12,5 mg