Телфаст

Інструкція: інформація для користувача

Телфаст 120 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

fexofenadina cloridrato
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Телфаст і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Телфасту
3. Як застосовувати Телфаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Телфаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телфаст і для чого його застосовують

Телфаст містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінною речовиною, що не викликає сонливості.
Телфаст 120 мг застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для полегшення симптомів алергічного риніту (наприклад, синього насиння) таких як: чхання, свербіж у носі, риніт або закладеність носа, свербіж, почервоніння та сльозотеча очей.

2. Що потрібно знати перед прийомом Телфасту

Не приймайте Телфаст

• якщо у вас алергія на фексофенадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Телфасту, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою або нирками,
• у вас зараз є або раніше були захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити прискорене або нерегулярне серцебиття,
• ви похилого віку.
  Якщо у вас є будь-яка з наведених вище умов або якщо у вас є сумніви, повідомте лікаря перед прийомом Телфасту.

Інші лікарські засоби та Телфаст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте апалутамід (ліки для лікування раку простати), оскільки дія фексофенадину може бути знижена.
Ліки, що використовуються для лікування проблем з травленням і містять алюміній та магній, можуть впливати на дію Телфасту, зменшуючи кількість поглинутого лікарського засобу.
Рекомендується дотримуватися інтервалу приблизно 2 години між прийомом Телфасту та ліками від проблем з травленням.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Телфаст під час вагітності, якщо це не є необхідним.
Прийом Телфасту не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немовірно, що Телфаст впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак переконайтеся, що таблетки не викликають у вас сонливості або запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Телфаст містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Телфаст

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дорослі та діти віком 12 років та старше
Рекомендована доза — одна таблетка (120 мг) один раз на добу.
Приймайте таблетку з водою перед їжею.
Цей лікарський засіб починає полегшувати симптоми протягом 1 години та діє протягом 24 годин.
Якщо ви прийняли більше Телфасту, ніж слід
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчого пункту невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих — запаморочення, сонливість, втому та сухість у роті.
Якщо ви забули прийняти Телфаст
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Приймайте наступну дозу в той самий час, коли зазвичай це робите, як передбачено лікарем.
Якщо ви припиняєте лікування Телфастом
Зверніться до лікаря, якщо маєте намір припинити застосування Телфасту до завершення курсу лікування.
Якщо ви припините застосування Телфасту раніше, ніж слід, симптоми можуть знову з’явитися.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві та припиніть лікування препаратом Телфаст, якщо виникнуть такі симптоми:

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання, оскільки ці ознаки можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час клінічних досліджень із частотою, подібною до такої, що спостерігалася у пацієнтів, які не отримували препарат (плацебо):
Поширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з 10 людей:

• головний біль
• сонливість
• почуття нездужання (нудота)
• запаморочення.

Непоширені побічні ефекти — можуть виникати у до 1 з 100 людей:

• слабкість/сонливість.

Додаткові побічні ефекти (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних), які можуть виникнути:

• труднощі заснути (несправжній сон)
• порушення сну
• сни-кошмари
• нервозність
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• діарея
• висип на шкірі та свербіж
• кропив’янка
• тяжкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика або горла, гарячих приливів, відчуття тиску в грудях та утрудненого дихання
• розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телфаст

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на пачці та блистері після
(Закінч. терміну).
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телфаст 120 мг
Діючою речовиною є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 120 мг
фексофенадину гідрохлориду.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
• Плівкове покриття: гіпромелоза, повідон, титану діоксид (E171), колоїдний безводний діоксид кремнію, макрогол, червоний заліза оксид (E172) та жовтий заліза оксид (E172).

Опис зовнішнього вигляду Телфаст 120 мг та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Телфаст 120 мг, розміром 6,1 x 15,8 мм, кольору персика, форми капсули, з нанесеним на одній стороні кодом «012» і літерою «e» на протилежному боці.
Телфаст постачається в упаковках з блистерів. Кожна таблетка упакована в блистер.
Телфаст доступний в упаковках по 2 (зразок), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 і 200 (як 10x20) таблеток у коробці.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Мілано
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Tours (Франція)
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne (Франція)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Австрія: Allegra 120 mg Filmtabletten
Бельгія: Allegra tab 120 mg filmomhulde tabletten
Хорватія: Allegra 120 mg filmom obložene tablete
Данія: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg
Фінляндія: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Німеччина: Telfast 120 mg-Filmtabletten
Греція: Allegra
Ірландія: Telfast 120 mg film-coated tablets
Італія: Telfast 120 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Allegra tab 120mg, comprimés pelliculés
Мальта: Telfast 120 mg film-coated Tablets
Португалія: Telfast 120, comprimidos revestidos por película
Словенія: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete
Іспанія: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película
Швеція: Allegra
Великобританія: Telfast 120 mg film-coated tablets

Інструкція з використання: інформація для користувача

Телфаст 180 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

фексофенадину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4

Зміст цього листка:

1. Що таке Телфаст і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Телфасту
3. Як приймати Телфаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Телфаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телфаст і для чого його застосовують

Телфаст містить фексофенадину гідрохлорид, що є антигістамінною речовиною, яка не викликає сонливості.
Телфаст 180 мг застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для полегшення симптомів, що виникають при хронічних алергічних шкірних реакціях (хронічна ідіопатична кропив’янка), таких як свербіж, набряк і висипання на шкірі.

2. Що потрібно знати перед прийомом Телфасту

Не приймайте Телфаст

• якщо ви алергічні до фексофенадину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Телфасту, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою або нирками,
• у вас наразі є або раніше були захворювання серця, оскільки цей тип ліків може спричинити прискорене або нерегулярне серцебиття,
• ви похилого віку. Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується вас або якщо у вас є будь-які сумніви, повідомте лікаря перед прийомом Телфасту.

Інші лікарські засоби та Телфаст
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ліки, що використовуються для лікування проблем з травленням і містять алюміній та магній, можуть впливати на дію Телфасту, зменшуючи кількість лікарського засобу, що засвоюється.
Рекомендується дотримуватися інтервалу приблизно 2 години між прийомом Телфасту та ліками від проблем з травленням.

Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Не приймайте Телфаст під час вагітності, якщо це не є необхідним.
Прийом Телфасту не рекомендовано під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Телфаст впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак переконайтеся, що таблетки не викликають у вас сонливості або запаморочення, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Телфаст містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Телфаст

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та діти віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка (180 мг) один раз на добу.
Приймайте таблетку, запиваючи водою, до їжі.
Цей лікарський засіб починає полегшувати симптоми протягом 1 години після прийому та діє протягом 24 годин.
Якщо ви застосували Телфаст у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування у дорослих: запаморочення, сонливість, втому та сухість у роті.
Якщо ви забули прийняти Телфаст
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Приймайте наступну дозу в той самий час, коли ви зазвичай це робите, як передбачено лікарем.
Якщо ви припинили лікування Телфастом
Зверніться до лікаря, якщо маєте намір припинити прийом Телфасту до завершення курсу лікування. Якщо ви припините прийом Телфасту раніше часу, симптоми можуть знову з’явитися.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Негайно повідомте лікареві та припиніть лікування препаратом Телфаст, якщо з’являться

• набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднене дихання, оскільки ці симптоми можуть свідчити про важку алергічну реакцію.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час клінічних досліджень із частотою, подібною до такої,
що спостерігалася у пацієнтів, які не отримували препарат (плацебо):
Поширені побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 10 людей:

• головний біль
• сонливість
• нудота
• запаморочення.

Непоширені побічні ефекти можуть виникати у до 1 із 100 людей:

• втому
• сонливість.

Додаткові побічні ефекти (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних),
які можуть виникнути:

• труднощі заснути (безсоння)
• порушення сну
• сни зі страшним вмістом
• нервозність
• прискорене або нерегулярне серцебиття
• діарея
• висипання на шкірі та свербіж
• кропив’янка
• важкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика або горла, приливів жару, тиску в грудях та утрудненого дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це
лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Телфаст

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису (Закінч.).
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телфаст 180 мг
Діючою речовиною є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.
Інші компоненти:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття: гіпромелоза, повідон, діоксид титану (Е171), колоїдний безводний діоксид кремнію, макрогол 400 та заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Телфаст 180 мг та вміст упаковки
Таблетки з плівковим вкриттям Телфаст 180 мг мають персиковий колір, форму капсули, з гравіюванням «018» з одного боку та літерою «e» — з протилежного боку.
Телфаст постачається в упаковках із блистерів. Кожна таблетка упакована в блистер.
Телфаст доступний у упаковках по 2 (зразок), 10, 15, 20, 30, 50, 100 та 200 (як 10x20) таблеток у коробці.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Мілано
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Avenue Gustave Eiffel – 37100 Тур (Франція)
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy – 60200 Комп'єнь (Франція)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Данія: Telfast, filmovertrukne tabletter 180 mg
Фінляндія: Telfast 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Німеччина: Telfast 180 mg
Ірландія: Telfast 180 mg film-coated tablets
Італія: Telfast 180 mg compresse rivestite con film
Люксембург: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten
Мальта: Telfast 180 mg film-coated Tablets
Португалія: Telfast 180, comprimidos revestidos por película
Іспанія: Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película
Швеція: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter
Великобританія: Telfast 180 mg film-coated tablets
Цей листок-інструкція було схвалено: