Інструкція: інформація для користувача

Таванік 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

левофлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке таблетки Таванік і для чого їх застосовують
Що потрібно знати перед прийомом таблеток Таванік
Як приймати таблетки Таванік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати таблетки Таванік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Таванік таблетки і для чого він призначений

Таванік таблетки містить активну речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це «хінолоновий» антибіотик. Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції в організмі.
Таванік таблетки може застосовуватися для лікування інфекцій:

придатків носа
легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами».

У деяких особливих випадках Таванік таблетки може застосовуватися для зменшення ризику захворювання легенів, відомого як сім’ячка, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сім’ячку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Таванік

Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до левофлоксацину, до будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «хінолоновим антибіотиком». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи з кістками
Ви дитина або підліток у період росту
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вищезазначене якимось чином стосується Вас. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Таванік.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:
Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. «Інші лікарські засоби та Таванік»)
Ви перенесли трансплантацію
У Вас були напади епілепсії
У Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку
У Вас є проблеми з нирками
У Вас є захворювання, відоме як «недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу підвищує ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
У Вас були психічні розлади
У Вас були серцеві захворювання: Вам слід бути обережними під час застосування цього типу лікарських засобів, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця) або маєте сімейну історію цього стану, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже низький серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), перенесли серцевий напад (інфаркт міокарда), Ви жінка або похилий вік, або приймаєте інші лікарські засоби, які можуть змінювати електрокардіограму (див. розділ «Інші лікарські засоби та Таванік»)
У Вас цукровий діабет
У Вас були проблеми з печінкою
У Вас міастенія гравіс
У Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини)
У Вас вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
Якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів)
У Вас є сімейна історія аневризми аорти, розшарування аорти або вроджених захворювань серцевих клапанів, або інших факторів ризику чи станів, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
У Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або відшарування шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.
Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN), реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та загальну гостру ексудативну пустульозу (AGEP).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі у вигляді червоних плям або круглих плям, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують лихоманка та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та призвести до життєво небезпечних ускладнень або смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім — поширеним висипанням з лихоманкою, підвищенням рівня ферментів печінки в аналізах крові, підвищенням рівня певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів.
Червоне, лущення, поширене висипання з пухирцями під шкірою (включаючи шкірні складки, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирі з лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Якщо у Вас розвинулося серйозне висипання на шкірі або інші з цих шкірних симптомів, негайно припиніть прийом левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.

Не повинні приймати бактерицидні лікарські засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Таванік, якщо у Вас у минулому була будь-яка серйозна небажана реакція під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому випадку негайно повідомте лікареві.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб:

Якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас раптово почалися непрохані м’язові скорочення, фасцикуляції або м’язові скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклону. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та почати відповідне лікування. Якщо у Вас виникли нудота, відчуття загального нездужання, серйозний розлад або постійний біль або погіршення болю в області шлунка або блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
При відчутті втоми, блідості шкіри, синців, неконтрольованого кровотечіння, лихоманки, болю в горлі та серйозного погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогоою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилий вік (старше 60 років), якщо Ви отримували трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Таваніком. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть лікування Таваніком, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку у спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому випадку припиніть лікування Таваніком та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо неполіпшувані небажані ефекти
Бактерицидні лікарські засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Таванік, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не поліпшуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук та ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Таваніка, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Таваніка.
Інші лікарські засоби та Таванік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Оскільки Таванік може впливати на дію інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на дію Таваніка.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Оскільки
прийом Таваніка в комбінації з іншими лікарськими засобами може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
Теофілін — використовується при респіраторних проблемах. Ймовірність нападу (епілептичний напад) зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом з Таваніком.
Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індолак. Ймовірність виникнення нападу (епілептичний напад) при прийомі разом з Таваніком зростає.
Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
Лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (антипсихотики) та при бактеріальних інфекціях («макролідні» антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується для лікування подагри. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками.
Циметидин — використовується при виразках та печінні в шлунку. Лікар може призначити нижчу дозу, якщо у Вас є проблеми з нирками. Зверніться до лікаря, якщо вищезазначене якимось чином стосується Вас.

Не приймайте таблетки Таванік одночасно з наступними лікарськими засобами. Оскільки механізм дії таблеток Таванік може бути порушений:

солями заліза у таблетках (при анемії), добавками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні в шлунку), диданозином або сукрафлатом (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукрафлат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Таванік, аналізи сечі можуть давати «помилково позитивні» результати на сильні знеболювальні, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне призначити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Таванік.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «помилково негативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Годуєте груддю або плануєте годувати груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Таванік містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати таблетки Таванік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб

Приймайте цей лікарський засіб перорально
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі.

Якщо ви вже приймаєте таблетки солей заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Таваніком. Приймайте передбачену дозу цих препаратів щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток Таванік.

Яку дозу лікарського засобу приймати

Лікар визначить, яку дозу таблеток Таванік вам потрібно приймати
Доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця локалізації інфекції в організмі
Тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції придаткових пазух носа

дві таблетки Таванік 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу Інфекції легень, у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки Таванік 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу Пневмонія
дві таблетки Таванік 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Таванік 500 мг один або два рази на добу Інфекції сечовивідних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки Таванік 250 мг один раз на добу
або половина або одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу Інфекції простати
дві таблетки Таванік 250 мг один раз на добу
або одна таблетка Таванік 500 мг один раз на добу Інфекції шкіри та підшкірної тканини, включаючи м’язи
дві таблетки Таванік 250 мг один або два рази на добу
або одна таблетка Таванік 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захищайте шкіру від сонячного світла
Не піддавайтеся прямому сонячному світлу під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні висипання, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся кремом для засмаги з високим фактором захисту
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
Уникайте солярію

Якщо ви прийняли більше таблеток Таванік, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікаря або отримайте медичну консультацію. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві з’ясувати, що саме ви прийняли.
Можуть виникнути такі побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, а також відчуття нездужання (нудоти) або печії.

Якщо ви забули прийняти таблетки Таванік
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервете лікування таблетками Таванік
Не припиняйте прийом Таваніку лише тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс таблеток, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток надто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.
Припиніть прийом Таваніку та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили такий побічний ефект:
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

У вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Таваніку та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

Водяниста діарея, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного кишкового захворювання
Біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля
Судоми
Бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації, параноя)
Почуття депресії, психічні порушення, почуття нервозності (збудження), незвичайні сни або кошмари
Масивний висип, лихоманка, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфовузлів і ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та симптомами системного ураження, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний з недостатнім виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

Печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія».

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Серйозні ураження шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу.
Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з центральними бульбашками, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

Червоний, лущений і поширений висип з підшкірними пухирцями (включаючи складки шкіри, грудну клітку, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та бульбашки, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Див. розділ 2.
Втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою, включаючи летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
Зміни думок і поглядів (психотичні реакції) з ризиком суїцидальних думок або дій та нападів паніки.
Нудота, почуття загального нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.
Пекучий біль у нервах (невралгія)

Якщо під час прийому Таваніку ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію, суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків хінолонового та фторхінолонового типу, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через серцеві клапани у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:
Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибків, грибкова інфекція, що називається кандидоз, яка може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тревожність), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремтіння, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку їжі, втрата апетиту, проблеми зі шлунком або погане засвоєння їжі (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висип, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язовий біль
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синяки та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідкісне захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергійною реакцією у нирках, що називається інтерстиціальний нефрит
лихоманка
чітко виражені еритематозні плями, з або без утворення бульбашок, які розвиваються протягом декількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому ж місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
погіршення пам’яті.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність притоку крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для тих, хто страждає на діабет
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надмірного збудження, ейфорії, нервозності або ентузіазму (манія)
труднощі з рухами та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або орієнтації (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищення чутливості шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що постачають кров увесь організм, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непрохані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідкісне захворювання обміну речовин)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Таванік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Таванік у первинній упаковці та коробці, у сухому місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та алюмінієвій фользі після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Таванік таблетки
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Таванік 250 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Таванік 500 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:

для ядра таблетки: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію стеарилфумарат
для оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол, заліза оксид жовтий (Е172) та заліза оксид червоний (Е172)

Опис зовнішнього вигляду таблеток Таванік та вміст упаковки
Таблетки Таванік — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування. Таблетки мають овальну форму та поділені жовтувато-білу з рудувато-білим кольором розламну лінію.
Для Таванік 250 мг таблетки доступні в упаковках по 1, 3, 5, 7, 10, 50 та 200 таблеток.
Для Таванік 500 мг таблетки доступні в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано
Виробник
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy, 60200 - Compiègne (Франція)
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 Avenue Gustave Eiffel,
37100 Tours, ФРАНЦІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Tavanic
Ця інструкція не містить усієї доступної інформації щодо цього лікарського засобу. Якщо вам потрібна додаткова інформація або у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.