Таваник

Италия
Торговое название Таваник
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 033634
Производитель САНОФИ ООО
Таваник таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению: информация для пользователя

Таваник 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

левофлоксацин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Она может понадобиться снова.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Таваник таблетки и для чего они применяются
  2. Что следует знать перед применением Таваник таблеток
  3. Как принимать Таваник таблетки
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Таваник таблетки
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Таваник таблетки и для чего он применяется

Таваник таблетки содержит активное вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.
Таваник таблетки может применяться для лечения инфекций:

  • околоносовых пазух
  • лёгких, у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
  • мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
  • предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
  • кожи и подкожной ткани, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Таваник могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, или ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что следует знать перед приемом таблеток Таваник

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

  • у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
  • признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
  • у вас ранее была эпилепсия;
  • у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, во время лечения «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом;
  • вы ребенок или подросток в период роста;
  • вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
  • вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом Таваника.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

  • вам 60 лет или больше;
  • вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарства и Таваник»);
  • вы перенесли трансплантацию органа;
  • у вас были судорожные припадки;
  • у вас были повреждения мозга вследствие инсульта или других поражений мозга;
  • у вас есть проблемы с почками;
  • у вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого препарата повышает вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови;
  • у вас были психические расстройства;
  • у вас были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической записи работы сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень низкий сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, которые могут изменять ЭКГ (см. раздел «Другие лекарства и Таваник»);
  • у вас сахарный диабет;
  • у вас были проблемы с печенью;
  • у вас миастения gravis;
  • у вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия);
  • у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
  • у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
  • у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
  • у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты, врожденных заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или вас поражают васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
  • у вас развилась тяжелая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин.

Тяжелые реакции на коже
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и генерализованную острую пустулезную экзантему (AGEP).

  • SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения, которые могут привести к смерти.
  • DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем распространяющейся на все тело с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением количества одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.
  • Красная, шелушащаяся и обширная кожная сыпь с пустулами под кожей (включая складки кожи, грудь, живот (включая желудок), спину и руки) и пузыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (генерализованная острая пустулезная экзантема). Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь или другие из этих кожных симптомов, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Таваник, если в прошлом у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Во время приема этого препарата:

  • Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды. Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
  • Если у вас внезапно начались непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение. Если у вас появятся тошнота, общее недомогание, сильное расстройство или постоянная боль или ухудшение боли в области живота или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
  • При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и сильного ухудшения общего состояния, или если вы чувствуете, что ваша сопротивляемость инфекциям снизилась — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах врач может прекратить лечение.

Редко могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Таваником. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Таваника, обратитесь к врачу и дайте пораженной области покой. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Таваника и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Таваник, связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами, некоторые из которых длятся долго (месяцы или годы), приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если у вас возник один из этих нежелательных эффектов после приема Таваника, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Если у вас есть сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может каким-либо образом касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Таваника.

Другие лекарства и Таваник
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Таваник может влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на механизм действия Таваника.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Поскольку
одновременный прием Таваника с другими лекарствами может увеличить вероятность возникновения у вас нежелательных эффектов:

  • Кортикостероиды, иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития у вас воспаления и/или разрыва сухожилий повышается.
  • Варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения повышается. Врач может назначить вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
  • Теофиллин — используется при респираторных проблемах. Вероятность возникновения судорожного припадка повышается при одновременном приеме теофиллина и Таваника.
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка выше при одновременном приеме с Таваником.
  • Циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных нежелательных эффектов циклоспорина повышается.
  • Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
  • Пробенецид — используется для лечения подагры. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
  • Циметидин — используется при язвах и изжоге. Врач может назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками. Обратитесь к врачу, если что-либо из вышеперечисленного может касаться вас.

Не принимайте таблетки Таваник одновременно со следующими препаратами. Поскольку механизм действия таблеток Таваник может быть изменен:

  • соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сульфалазин (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете соли железа в таблетках, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфалазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Таваник, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиаты». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Таваник.

Тест на туберкулез
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерии, вызывающие туберкулез.

Беременность и лактация
Не принимайте этот препарат, если:

  • вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны;
  • вы кормите грудью или планируете кормить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые нежелательные эффекты могут возникнуть после приема этого препарата, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных эффектов могут нарушить способность концентрироваться и скорость реакции. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

Таваник содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Таваник

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Как принимать этот лекарственный препарат

  • Принимайте этот препарат внутрь
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
  • Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи.

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

  • Не принимайте эти препараты одновременно с Таваником. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Таваника.

Какую дозу препарата принимать

  • Дозу Таваника вам определит врач
  • Доза будет зависеть от типа инфекции и места её локализации в организме
  • Длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
  • Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослым и пожилым пациентам
Инфекции околоносовых пазух

  • две таблетки Таваник 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
  • две таблетки Таваник 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день Пневмония
  • две таблетки Таваник 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Таваник 500 мг один или два раза в день Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
  • одна или две таблетки Таваник 250 мг один раз в день
  • или половина или одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день Инфекции предстательной железы
  • две таблетки Таваник 250 мг один раз в день
  • или одна таблетка Таваник 500 мг один раз в день Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы
  • две таблетки Таваник 250 мг один или два раза в день
  • или одна таблетка Таваник 500 мг один или два раза в день

Взрослым и пожилым пациентам с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым снизить дозировку.
Детям и подросткам
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится особенно чувствительной к солнцу и может появиться солнечный ожог, зуд или серьёзные волдыри, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

  • Обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
  • Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
  • Избегайте солярия

Если вы случайно приняли больше таблеток Таваника, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — что может привести к нерегулярному сердцебиению, а также к ощущению недомогания (тошноте) или изжоге.
Если вы забыли принять таблетку Таваника
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже слишком мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём таблеток Таваника
Не прекращайте приём Таваника только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс таблеток, назначенный врачом. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние может ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты носят легкий или умеренный характер и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Таваника и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Очень редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

  • У вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Таваника и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

  • Водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного заболевания кишечника
  • Боль и воспаление сухожилий или связок, в некоторых случаях — разрыв. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
  • Судороги
  • Видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации, паранойя)
  • Ощущение депрессии, психические расстройства, чувство беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары
  • Обширная сыпь, лихорадка, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
  • Синдром, связанный с недостаточной выработкой воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
  • Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей, страдающих диабетом.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

  • Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

  • Красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с пустулами под кожей (включая складки кожи, грудь, живот (включая желудок), спину и руки) и пузырьки, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). См. раздел 2.
  • Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темный цвет мочи, зуд или боль в животе. Это могут быть признаки заболеваний печени, включая летальную печеночную недостаточность (отказ печени, который может привести к смерти).
  • Изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или попыток самоубийства, а также приступы паники.
  • Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.
  • Жгучая боль в нерве (невралгия)

Если при приеме Таваника у вас появилось помутнение зрения или вы ощущаете дискомфорт в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко при применении антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда, в том числе Таваника, отмечались длительные (длительностью в месяцы или годы) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание, щипание, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, приступы паники, депрессию, суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также о случаях обратного тока крови из клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если любой из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:

Часто: (может наблюдаться у до 1 пациента из 10)

  • Проблемы со сном
  • Головная боль, ощущение головокружения
  • Недомогание (тошнота, рвота) и диарея
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может наблюдаться у до 1 пациента из 100)

  • Изменение количества других бактерий или грибов, грибковая инфекция, вызванная Candida, что может потребовать лечения
  • Изменение числа лейкоцитов, выявленное при анализах крови (лейкопения, эозинофилия)
  • Ощущение напряжения (тревожность), спутанность сознания, чувство нервозности, сонливость, тремор, головокружение
  • Одышка (диспноэ)
  • Изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или несварение (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
  • Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз)
  • Боли в суставах или мышечные боли
  • Результаты анализов крови могут быть аномальными из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
  • Общая слабость

Редко (может наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

  • Синяки и повышенная кровоточивость, связанные со снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
  • Низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
  • Повышенная иммунная реакция (гиперчувствительность)
  • Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
  • Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (расплывчатое зрение)
  • Учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
  • Слабость мышц. Это важно для пациентов с миастенией (редким заболеванием нервной системы)
  • Нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
  • Лихорадка
  • Четко ограниченные эритематозные пятна, с пузырьками или без них, развивающиеся в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно возвращаются в том же месте на коже или слизистой при последующем применении левофлоксацина
  • Нарушение памяти

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Снижение числа эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению числа всех типов клеток крови (панцитопения)
  • Костный мозг прекращает вырабатывать новые клетки крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (апластическая анемия)
  • Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано со снижением числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
  • Отсутствие притока крови (анафилактический шок)
  • Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с диабетом
  • Изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
  • Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или восторга (мания)
  • Затруднения при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
  • Временная потеря сознания или равновесия (обморок)
  • Временная потеря зрения, воспаление глаз
  • Ухудшение или потеря слуха
  • Учащенное сердцебиение, нерегулярный ритм сердца с угрозой для жизни, включая остановку сердца, нарушения ритма сердца (называемые «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
  • Аллергические реакции в легких
  • Панкреатит
  • Воспаление печени (гепатит)
  • Повышенная чувствительность кожи к солнцу или ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
  • Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
  • Воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
  • Разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
  • Покраснение и отек суставов (артрит)
  • Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
  • Внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
  • Приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
  • Устойчивая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить таблетки Таваник

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения, однако лучше всего хранить
таблетки Таваник в оригинальной упаковке и в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и на алюминиевой пластине
после надписи «Срок годн.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Таблетки Таваник
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Таваник 250 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка Таваник 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина.
Прочие компоненты:

  • для ядра таблетки: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия стеарилфумарат
  • для оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, макрогол, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172)

Описание внешнего вида таблеток Таваник и содержимое упаковки
Таблетки Таваник — это таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь. Таблетки имеют овальную форму и светло-желто-белую с буровато-белой полосой линию разлома.
Таблетки Таваник 250 мг выпускаются в упаковках по 1, 3, 5, 7, 10, 50 и 200 таблеток.
Таблетки Таваник 500 мг выпускаются в упаковках по 1, 5, 7, 10, 14, 50, 200 и 500 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sanofi S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан, Италия

Производитель
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy, 60200 - Компьень (Франция)
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 Avenue Gustave Eiffel,
37100 Tours, ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующим названием:
Tavanic

В настоящей инструкции не содержится вся доступная информация о данном лекарственном препарате. Если вы хотите получить дополнительную информацию или у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.