Тантум ВЕРДЕ P

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тантум ВЕРДЕ P 3 мг пастиліки зі смаком евкаліпта

Бензидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тантум ВЕРДЕ P і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Тантум ВЕРДЕ P
3. Як застосовувати Тантум ВЕРДЕ P
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тантум ВЕРДЕ P
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАНТУМ ВЕРДЕ P І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тантум ВЕРДЕ P містить активну речовину бензидамін, що діє проти місцевого подразнення та болю.
Тантум ВЕРДЕ P застосовується у дорослих та дітей старше 6 років для симптоматичного місцевого лікування болю та подразнення в роті та горлі.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо у вас алергія до бензідаміну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо у вас у минулому були напади астми.
• якщо у вас алергія до аспірину або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
• якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу
• якщо після застосування пастилок біль у роті або горлі посилюється або не покращується протягом 3 днів, або з’являється лихоманка чи інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря або стоматолога.

Інші лікарські засоби та Тантум ВЕРДЕ P
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Тантум ВЕРДЕ P разом із їжею та напоями
Прийом цього засобу не залежить від їжі та напоїв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P під час вагітності, якщо це не є чітко необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Тантум ВЕРДЕ P не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тантум ВЕРДЕ P не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тантум ВЕРДЕ P містить:
Ізомальт: Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить ефірну олію евкаліпта, яка у свою чергу містить D-лімонен. D-лімонен може викликати алергічні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: одна пастилка 3 рази на добу. Не застосовувати більше 3 пастилок на добу.
Застосування у дітей
Для дітей віком від 6 до 11 років застосування препарату має відбуватися під наглядом дорослої особи.
Форма випуску «пастилки» не призначена для дітей молодше 6 років.
Тантум ВЕРДЕ P не слід застосовувати більше 7 днів.
Для орофарингеального застосування.
Дозвольте пастилці повільно розчинитися у роті.
Не проковтуйте.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Тантум ВЕРДЕ P, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози пастилок негайно повідомте фармацевту, лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Завжди носіть із собою цей листок-інструкцію та упаковку, навіть якщо упаковка вже порожня.
Хоча це дуже рідко трапляється, після перорального застосування бензідаміну в дозі, що перевищує дозу однієї пастилки в 100 разів, у дітей спостерігали такі симптоми передозування: збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремтіння та блювота.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Підвищена чутливість шкіри до світла (що може призводити до еритеми або опіків).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Почуття печіння та сухість у роті. Якщо це відбувається, спробуйте випити ковток води, щоб зменшити цей ефект.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Утруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпестезія).
• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати утруднення дихання, біль у грудях або відчуття тиску в грудях, і/або запаморочення/слабкість, сильний свербіж шкіри або утворення підйомів на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що потенційно може загрожувати життю пацієнта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після Скад.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тантум ВЕРДЕ P:
Діюча речовина — гідрохлорид бензидаміну, що відповідає 2,68 мг бензидаміну.
Інші компоненти: ізомальт (Е 953), ацесульфам калію, лимонна кислота моногідрат, олія евкаліптового дерева,
левоментол, хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132).
Опис зовнішнього вигляду Тантум ВЕРДЕ P та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму таблеток темно-зеленого кольору, квадратної форми з центральним заглибленням.
Таблетки можуть бути упаковані в блистер з ПВХ/ПЕ/ПВДК — ALU або обгорнуті в парафінований папір.
Упаковки містять 20 та 30 таблеток.
Не всі упаковки можуть бути доступними.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Angelini Pharma S.p.A., Віале Амелія, 70 — 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Віа Веккія дел Піноккіо, 22 — 60131 Анкони
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Італія: Тантум ВЕРДЕ P, 3 мг таблетки смаку евкаліпта
Іспанія: Juanolgar 3 мг пастилок для розсмоктування смаку евкаліпта
Данія: ZYX eukalyptus
Швеція: Zyx eucalyptus 3 мг пастилок для розсмоктування
Велика Британія: DIFFLAM 3 мг пастилок, смаку евкаліпта

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тантум ВЕРДЕ P 3 мг таблетки смаку апельсину та меду

Гідрохлорид бензидаміну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо протягом 3 днів не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться. Зміст цього листка:
  1. Що таке Тантум ВЕРДЕ P і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Тантум ВЕРДЕ P
  3. Як застосовувати Тантум ВЕРДЕ P
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Тантум ВЕРДЕ P
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тантум ВЕРДЕ P І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тантум ВЕРДЕ P містить діючу речовину бензидамін, яка діє проти місцевого подразнення та болю.
Тантум ВЕРДЕ P застосовується у дорослих та дітей віком від 6 років для симптоматичного місцевого лікування болю та подразнення в роті та горлі.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується протягом 3 днів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P:
якщо у вас алергія на бензідамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо раніше у вас були напади астми
• якщо у вас алергія на аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу
• якщо після застосування пастилок біль у роті або горлі посилюється або не покращується протягом 3 днів, або з’являються лихоманка чи інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря або стоматолога.

Інші лікарські засоби та Тантум ВЕРДЕ P
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Тантум ВЕРДЕ P разом із їжею та напоями
Не піддається впливу їжі та напоїв.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P під час вагітності, якщо це не є чітко необхідним і за призначенням лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін.
Тантум ВЕРДЕ P не повинен використовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тантум ВЕРДЕ P не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тантум ВЕРДЕ P містить:

• Ізомальт: якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Сонячний жовтий (Е110): може викликати алергічні реакції.
• Ароматизатор апельсиновий, що містить цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол та ліналол. Цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: одна таблетка 3 рази на добу. Не застосовувати більше 3 таблеток на добу.
Застосування у дітей
Дітям віком від 6 до 11 років застосовувати препарат слід під наглядом дорослої особи.
Форму «таблетки» не застосовувати дітям молодше 6 років.
Тантум ВЕРДЕ P не слід приймати більше 7 днів.
Застосування для орофарингеального прийому.
Дозвольте таблетці повільно розчинитися у роті.
Не ковтайте.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Тантум ВЕРДЕ P, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози таблеток негайно повідомте фармацевту, лікарю або зверніться до найближчої лікарні.
Завжди носіть із собою цей листок-інструкцію та упаковку, навіть якщо упаковка вже не містить таблеток.
Хоча дуже рідко, після перорального застосування бензідаміну в дозі, що перевищує дозу однієї таблетки в 100 разів, у дітей спостерігали наступні симптоми передозування: збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремтіння та блювота.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (може впливати до 1 із 100 осіб):

• Підвищена чутливість шкіри до світла (що може призводити до еритеми або опіків).

Рідкісні (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Почуття печіння та сухості в роті. Якщо це відбувається, спробуйте випити ковток води, щоб зменшити цей ефект.

Дуже рідкісні (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок (ангіоедема).
• Утруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Місцева втрата чутливості ротової слизової оболонки (Ороінестезія).
• Алергічна реакція (гіперчутливість). Серйозна алергічна реакція (анапілактичний шок), ознаками якої можуть бути: утруднення дихання, біль у грудях або відчуття стиснення в грудях, і/або запаморочення/слабкість, сильний свербіж шкіри або поява висипу на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що потенційно може загрожувати життю пацієнта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності та поза полем зору дітей.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тантум ВЕРДЕ P:
Діючою речовиною є бензідаміну гідрохлорид у кількості, що відповідає 2,68 мг бензідаміну.
Інші компоненти: ізомальтоза (Е953), ацесульфам калію, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор апельсин,
ароматизатор мед, левоментол, хіноліновий жовтий (Е104), жовтій тартразин (Е110).
Опис зовнішнього вигляду Тантум ВЕРДЕ P та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму жовто-помаранчевих квадратних таблеток з центральним заглибленням.
Таблетки можуть бути упаковані у блістер з ПВХ/ПЕ/ПВДК — алюмінієвий або в парафіновану папір.
Упаковки по 20 та 30 таблеток.
Не всі упаковки можуть бути в комерційному обігу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Рим, Італія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче
найменуваннями:
Італія: Тантум ВЕРДЕ P 3 мг таблетки смаку апельсин та мед
Португалія: Tantum Verde pastilhas, 3 mg, sabor a laranja-mel
Іспанія: Juanolgar 3 mg pastillas para chupar sabor naranja-miel
Німеччина: Tantum Verde mit Orange-Honiggeschmack 3 mg Lutschtabletten
Данія: Zyx appelsin-honning
Швеція: Zyx Apelsin & Honung 3 mg sugtabletter
Великобританія: Difflam 3 mg lozenges, orange-honey flavour

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Тантум ВЕРДЕ P 3 мг пастиліки зі смаком лимона

Бензидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тантум ВЕРДЕ P і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Тантум ВЕРДЕ P
3. Як застосовувати Тантум ВЕРДЕ P
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тантум ВЕРДЕ P
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАНТУМ ВЕРДЕ P І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тантум ВЕРДЕ P містить активну речовин0 бензидамін, яка діє проти місцевого подразнення та болю.
Тантум ВЕРДЕ P застосовується у дорослих та дітей старше 6 років для симптоматичного місцевого лікування болю та подразнення в роті та горлі.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо ви алергічні до бензидаміну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо у вас фенілкетонурія
• якщо у минулому у вас були напади астми
• якщо у вас алергія на аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу
• якщо після застосування таблеток біль у роті або горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або з’являється лихоманка чи інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря або стоматолога.

Інші лікарські засоби та Тантум ВЕРДЕ P
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Тантум ВЕРДЕ P з їжею та напоями
На Тантум ВЕРДЕ P не впливають їжа та напої.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо підозрюєте вагітність або плануєте вагітність,
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P під час вагітності, якщо це необхідно за вказівкою лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Тантум ВЕРДЕ P не повинен використовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тантум ВЕРДЕ P не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тантум ВЕРДЕ P містить:

• Ізомальт: Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Аспартам: цей лікарський засіб містить 3,26 мг аспартаму на таблетку, що еквівалентно 3,26 мг/3237 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його правильно вивести.
• Ароматизатор м’ята, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол і ліналол. Бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол і ліналол можуть викликати алергічні реакції.
• Ароматизатор лимон, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналол. Бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналол можуть викликати алергічні реакції.
• Ароматизатор лимон, який у свою чергу містить бутилгідроксианизол (Е 320). Бутилгідроксианизол може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: одна пастилка 3 рази на добу. Не приймати більше 3 пастилок на добу.
Застосування у дітей
Дітям віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Форма засобу «пастилки» не призначена для застосування дітям молодше 6 років.
Тантум ВЕРДЕ P не слід приймати більше 7 днів.
Місцеве застосування в порожнині рота та горла.
Дайте пастилці повільно розчинитися у роті.
Не ковтайте.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Тантум ВЕРДЕ P, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози пастилок негайно повідомте фармацевту, лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Завжди носіть із собою цю інструкцію та упаковку, навіть якщо упаковка вже не містить пастилок.
Хоча й дуже рідко, після перорального застосування бензідаміну в дозі, що перевищує дозу однієї пастилки в 100 разів, у дітей спостерігалися наступні симптоми передозування: збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремтіння та блювота.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Нечасті (можуть виникати у до 1 зі 100 людей):

• Підвищена чутливість шкіри до світла (що може призводити до еритеми або опіків).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):

• Відчуття печіння та сухості в роті. Якщо це відбувається, спробуйте випити ковток води, щоб зменшити цей ефект.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• Раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок (ангіоедема).
• Утруднене дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпоестезія).
• Алергічна реакція (гіперчутливість).
• Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), ознаками якої можуть бути: утруднене дихання, біль у грудях або відчуття стиснення в грудях, і/або запаморочення/слабкість, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що потенційно може загрожувати життю пацієнта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у водовідводи та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тантум ВЕРДЕ P:
Діючою речовиною є бензідаміну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 2,68 мг бензідаміну.
Інші компоненти: ізомальт (Е953), аспартам (Е 951), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор лимон, ароматизатор
мята, хіноліновий жовтий (Е 104), індігоцианін (Е 132).
Опис зовнішнього вигляду Тантум ВЕРДЕ P та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму світло-зелених квадратних таблеток із центральним заглибленням.
Таблетки можуть бути упаковані у блистер з ПВХ/ПЕ/ПВДК — ALU або завернуті в парафінований папір.
Упаковки по 20 та 30 таблеток.
Не всі упаковки можуть бути доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власником дозволу на введення в обіг є:
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Рим, Італія
Виробники:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкон, Італія
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la
Coudette, 32290 Aignan, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Італія: Тантум ВЕРДЕ P, 3 мг таблетки зі смаком лимона
Португалія: Тантум ВЕРДЕ , таблетки, 3 мг, смак лимона
Іспанія: Хуанолгар 3 мг пастилоки для розсмоктування, смак лимона
Німеччина: TANTUM VERDE mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten
Данія: Zyx citron 3 мг пастилоки для розсмоктування
Швеція: Zyx Citron 3 мг пастилоки для розсмоктування
Великобританія: Difflam 3 мг пастилоки, смак лимона

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Тантум ВЕРДЕ P 3 мг таблетки смаку м’яти

Бензидаміну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тантум ВЕРДЕ P і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Тантум ВЕРДЕ P
3. Як приймати Тантум ВЕРДЕ P
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тантум ВЕРДЕ P
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Тантум ВЕРДЕ P ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тантум ВЕРДЕ P містить діючу речовину бензідамін, яка діє проти місцевого подразнення та болю.
Тантум ВЕРДЕ P застосовується у дорослих та дітей старше 6 років для симптоматичного місцевого лікування болю та подразнення в роті та горлі.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P:
якщо у вас алергія на бензідамін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Тантум ВЕРДЕ P:

• якщо у вас фенілкетонурія
• якщо раніше у вас були напади астми
• якщо у вас алергія на аспірин або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу
• якщо після застосування пастилок біль у роті або горлі посилюється або не зникає протягом 3 днів, або з’являються лихоманка чи інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря або стоматолога.

Інші лікарські засоби та Тантум ВЕРДЕ P
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Тантум ВЕРДЕ P разом із їжею та напоями
Дія лікарського засобу не залежить від їжі та напоїв.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не використовуйте Тантум ВЕРДЕ P під час вагітності, якщо тільки це не є чітко необхідним і за призначенням
лікаря. У разі необхідності лікування слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Тантум ВЕРДЕ P не повинен використовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тантум ВЕРДЕ P не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тантум ВЕРДЕ P містить:

• Ізомальт: Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Аспартам: цей лікарський засіб містить 3,5 мг аспартаму на одну пастилку, що еквівалентно 3,5 мг /3202 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, яке призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може правильно його виводити.
• Ароматизатор м’ята, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол і ліналол. Бензиловий спирт, цитронелол, D-лімонен, евгенол, гераніол і ліналол можуть викликати алергічні реакції.
• Ароматизатор лимон, який у свою чергу містить бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналол і бутилгідроксианизол. Бензиловий спирт, цитраль, цитронелол, D-лімонен, гераніол, ліналол можуть викликати алергічні реакції.
• Ароматизатор лимон, який у свою чергу містить бутилгідроксианизол (Е 320). Бутилгідроксианизол може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років: одна таблетка 3 рази на добу. Не застосовувати більше 3 таблеток на добу.
Застосування у дітей
Дітям віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослої особи.
Форма препарату «таблетки» не призначена для застосування дітям молодше 6 років.
Тантум ВЕРДЕ P не слід застосовувати більше 7 днів.
Застосування для ротоглотки.
Дайте таблетці повільно розчинитися у роті.
Не ковтайте.
Не жуйте.
Якщо ви прийняли більше Тантум ВЕРДЕ P, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози таблеток негайно повідомте фармацевту, лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Завжди носіть із собою цю інструкцію та упаковку, навіть якщо упаковка вже не містить таблеток.
Хоча дуже рідко, після перорального застосування бензідаміну в дозі, що перевищує дозу однієї таблетки в 100 разів, у дітей спостерігали такі симптоми передозування: збудження, судоми, пітливість, атаксія, тремор і блювота.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Підвищена чутливість шкіри до світла (що може спричинити еритему або опік).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Відчуття печіння та сухості в роті. Якщо це відбувається, спробуйте випити ковток води, щоб зменшити цей ефект.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Раптове набрякання рота/горла та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Утруднення дихання (ларингоспазм).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Місцева втрата чутливості слизової оболонки рота (оральна гіпестезія)
• Алергічна реакція (гіперчутливість)
• Тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати утруднення дихання, біль у грудях або відчуття тиску в грудях, і/або запаморочення/слабкість, сильний свербіж шкіри або висипання підняттям на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що потенційно може загрожувати життю пацієнта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАНТУМ ВЕРДЕ P

Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжністю для дітей.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тантум ВЕРДЕ P:
Діючою речовиною є бензідаміну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 2,68 мг бензідаміну.
Інші компоненти: ізомальт (Е 953), аспартам (Е 951), левоментол, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор
лимону, ароматизатор м’яти, хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132).
Опис зовнішнього вигляду Тантум ВЕРДЕ P та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має вигляд зелених квадратних пастилок із заглибленням у центрі.
Пастилки можуть бути упаковані у блистери PVC/PE/PVDC - ALU або завернуті в парафінований папір.
Упаковки містять 20 або 30 пастилок.
Можливо, що не всі варіанти упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Рим, Італія
Виробники:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la
Coudette, 32290 Aignan, Франція
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
Італія: Тантум ВЕРДЕ P, 3 мг пастилки зі смаком м’яти
Португалія: TANTUM VERDE, пастилки, 3 мг, зі смаком м’яти
Іспанія: Juanolgar 3 мг пастилки для розсмоктування, зі смаком м’яти
Німеччина: TANTUM VERDE зі смаком м’яти 3 мг пастилки для розсмоктування
Данія: Zyx mint 3 мг пастилки
Швеція: Zyx mint 3 мг пастилки
Великобританія: Difflam 3 мг пастилки, смак м’яти