Тантум Верде П: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тантум Верде П 3 мг таблетки со вкусом эвкалипта

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции:

Что такое Тантум Верде П и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Тантум Верде П
Как принимать Тантум Верде П
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тантум Верде П
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАНТУМ ВЕРДЕ П И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тантум Верде П содержит действующее вещество бензидамин, которое оказывает действие против местного раздражения и боли.
Тантум Верде П применяется у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического местного лечения боли и раздражений полости рта и горла.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней применения.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Не применяйте Тантум Верде П:

если у вас аллергия на бензидамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тантум Верде П:

если в прошлом у вас были приступы астмы.
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
если после применения таблеток боль во рту или в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, а также появляется лихорадка или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тантум Верде П
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Тантум Верде П и пища, напитки
Прием Тантум Верде П не зависит от пищи и напитков.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Тантум Верде П во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и по назначению врача. В случае необходимости лечения следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Тантум Верде П не должен применяться во время лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Тантум Верде П не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Тантум Верде П:
Изомальт: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данный препарат содержит эвкалиптовое масло, в состав которого входит D-лимонен. D-лимонен может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, либо указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 6 лет: по одной таблетке 3 раза в день. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует принимать под наблюдением взрослого.
Форма выпуска «таблетки для рассасывания» не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Тантум Верде П не следует принимать более 7 дней.

Способ применения:
Для местного применения в полости рта и горла.
Одну таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Не глотать.
Не разжёвывать.

Если вы приняли Тантум Верде П в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме избыточной дозы немедленно сообщите фармацевту, врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Всегда имейте при себе данный листок-вкладыш и упаковку, даже если упаковка уже не содержит таблеток.

Очень редко, после приёма бензидамина внутрь в дозе, превышающей дозу одной таблетки в 100 раз, у детей отмечались следующие симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Повышенная чувствительность кожи к свету (может вызывать эритему или ожог).

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

Ощущение жжения и сухости во рту. В этом случае попробуйте медленно выпить стакан воды, чтобы уменьшить выраженность этого эффекта.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Затруднение дыхания (ларингоспазм).

Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):

Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия).
Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаки которой могут включать затруднение дыхания, боль в груди или ощущение сдавливания в груди, и/или головокружение/слабость, сильный кожный зуд или появление припухлостей на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут поставить пациента в опасное для жизни состояние.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать
препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тантум Верде П:
Действующее вещество — гидрохлорид бензидамина в количестве, соответствующем 2,68 мг бензидамина.
Вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), ацесульфам калия, лимонная кислота моногидрат, масло эвкалипта,
левоментол, хинолиновый жёлтый (Е 104), индиготин (Е 132).

Описание внешнего вида Тантум Верде П и содержимого упаковки
Это лекарственное средство выпускается в виде таблеток тёмно-зелёного цвета, квадратной формы с центральной выемкой.
Таблетки могут быть упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевую фольгу или завёрнуты в парафинированную бумагу.
Упаковки содержат 20 и 30 таблеток.
Не все упаковки могут быть в наличии.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma S.p.A., Виале Амелия, 70 — 00181 Рим, Италия

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 — 60131 Анкона, Италия

Наименования препарата в странах Европейской экономической зоны:
Италия: Тантум Верде П, 3 мг таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта
Испания: Juanolgar 3 мг таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта
Дания: ZYX eukalyptus
Швеция: Zyx eucalyptus 3 мг пастилки для рассасывания
Великобритания: DIFFLAM 3 мг пастилки, со вкусом эвкалипта

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тантум Верде П 3 мг таблетки со вкусом апельсина и мёда

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте этот листок перед приёмом лекарственного средства, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этого листка:

Что такое Тантум Верде П и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Тантум Верде П
Как принимать Тантум Верде П
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тантум Верде П
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Тантум Верде П И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тантум Верде П содержит действующее вещество бензидамин, которое оказывает действие против местного раздражения и боли.
Тантум Верде П применяется у взрослых и у детей старше 6 лет для симптоматического местного лечения боли и раздражений полости рта и горла.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Не используйте Тантум Верде П:
если у вас аллергия на бензидамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Тантум Верде П:

если ранее у вас были приступы астмы;
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства;
если после применения таблеток боль во рту или в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, или появляется лихорадка и другие симптомы, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.
Другие лекарственные средства и Тантум Верде П
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Тантум Верде П и пища, напитки
Прием Тантум Верде П не зависит от еды и напитков.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Тантум Верде П во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. В случае необходимости лечения следует применять наименьшую дозу на самый короткий срок.
Тантум Верде П не должен применяться во время лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тантум Верде П не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Тантум Верде П:

Изомальт: если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Желтый «Солнечный закат» (Е110): может вызывать аллергические реакции.
Ароматизатор апельсиновый, содержащий цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 6 лет: по одной пастилке 3 раза в день. Не принимать более 3 пастилок в день.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует принимать под наблюдением взрослого.
Форма выпуска «пастилки» не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Препарат Тантум Верде П не следует принимать более 7 дней.
Применение для орофарингеального использования.
Дайте пастилке медленно раствориться во рту.
Не глотать.
Не разжёвывать.
Если вы приняли больше Тантум Верде П, чем следовало
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите фармацевту, врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Всегда носите с собой данную инструкцию по применению и упаковку, даже если упаковка уже не содержит пастилок.
Очень редко, после приёма бензидамина внутрь в дозе, превышающей дозу одной пастилки в 100 раз, у детей наблюдались следующие симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Повышенная чувствительность кожи к свету (что может вызвать эритему или ожог).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение жжения и сухости во рту. В таком случае попробуйте выпить стакан воды небольшими глотками, чтобы уменьшить выраженность этого эффекта.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Затруднение дыхания (ларингоспазм).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия).
Аллергическая реакция (гиперчувствительность), тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаки которой могут включать затруднённое дыхание, боль в груди или ощущение сдавления в груди и/или головокружение/слабость, сильный кожный зуд или появление отёчных участков на коже, отекание лица, губ, языка и/или горла, которые могут потенциально угрожать жизни пациента.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тантум Верде П:
Действующее вещество — гидрохлорид бензидамина, что соответствует 2,68 мг бензидамина.
Вспомогательные вещества: изомальт (Е953), ацесульфам калия, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор апельсин,
ароматизатор мёд, левоментол, хинолиновый жёлтый (Е104), жёлтый «солнечный закат» (Е110).

Описание внешнего вида Тантум Верде П и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой жёлто-оранжевые таблетки квадратной формы с центральной выемкой.
Таблетки могут быть упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевую фольгу или завернуты в парафинированную бумагу.
Упаковки по 20 и 30 таблеток.
Не все упаковки могут быть представлены в продаже.

Производитель
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 — 60131 Анкона, Италия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Тантум Верде П 3 мг таблетки со вкусом апельсина и мёда
Португалия: Тантум Верде пастильки, 3 мг, со вкусом апельсина и мёда
Испания: Хуанолгар 3 мг пастильки для рассасывания со вкусом апельсина и мёда
Германия: Тантум Верде со вкусом апельсина и мёда 3 мг таблетки для рассасывания
Дания: Зайкс апельсин-мёд
Швеция: Зайкс Апельсин и мёд 3 мг таблетки для рассасывания
Великобритания: Диффлам 3 мг пастилки со вкусом апельсина и мёда

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тантум Верде П 3 мг таблетки со вкусом лимона

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тантум Верде П и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Тантум Верде П
Как принимать Тантум Верде П
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тантум Верде П
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАНТУМ ВЕРДЕ П И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тантум Верде П содержит действующее вещество бензидамин, которое оказывает действие против местного раздражения и боли.
Тантум Верде П применяется у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического местного лечения боли и раздражений полости рта и горла.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Не используйте Тантум Верде П:

если у вас аллергия на бензидамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Тантум Верде П, если:

у вас фенилкетонурия;
в прошлом у вас были приступы астмы;
у вас аллергия на аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров — в этом случае проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства;
если после применения таблеток боль во рту или в горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, а также появляются лихорадка или другие симптомы, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.

Другие лекарственные средства и Тантум Верде П
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Тантум Верде П и пища, напитки
Прием Тантум Верде П не зависит от еды и напитков.
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Тантум Верде П во время беременности, если только это явно не рекомендовано врачом и не является абсолютно необходимым. При необходимости лечения следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок.
Тантум Верде П не следует применять во время лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Тантум Верде П не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Состав Тантум Верде П:

Изомальт: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Аспартам: это лекарственное средство содержит 3,26 мг аспартама на одну таблетку, что эквивалентно 3,26 мг /3237 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть должным образом выведен.
Ароматизатор мята, который содержит бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Ароматизатор лимон, который содержит бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол, линалоол. Бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол, линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Ароматизатор лимон, который содержит бутилгидроксианизол (Е 320). Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 6 лет: по одной таблетке 3 раза в день. Не принимать более 3 таблеток в день.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует принимать под наблюдением взрослого.
Форма выпуска «таблетки» не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Препарат Тантум Верде П не следует принимать более 7 дней.
Способ применения:
Орофарингеально.
Дайте таблетке медленно раствориться во рту.
Не глотать.
Не разжёвывать.
Если вы приняли больше Тантум Верде П, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы немедленно сообщите фармацевту, врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Всегда носите с собой данную инструкцию и упаковку, даже если упаковка уже не содержит таблеток.
Хотя и крайне редко, после приёма бензидамина внутрь в дозе, превышающей дозу одной таблетки в 100 раз, у детей наблюдались следующие симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
При наличии дополнительных сомнений относительно применения этого препарата проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Повышенная чувствительность кожи к свету (что может вызвать эритему или ожог).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Ощущение жжения и сухости во рту. В таком случае попробуйте выпить стакан воды небольшими глотками, чтобы уменьшить этот эффект.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Затруднение дыхания (ларингоспазм).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия).
Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль в груди или ощущение сдавливания в груди и/или головокружение/слабость, сильный зуд кожи или появление припухлостей на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут угрожать жизни пациента.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ Тантум Верде П

Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пачке после НЕ ИСП. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тантум Верде П:
Действующее вещество — гидрохлорид бензидамина в количестве, соответствующем 2,68 мг бензидамина.
Вспомогательные вещества: изомальт (Е953), аспартам (Е951), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор лимон, ароматизатор мята, хинолиновый желтый (Е104), индигоциновый (Е132).

Описание внешнего вида Тантум Верде П и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой таблетки светло-зелёного цвета, квадратной формы с центральной выемкой.
Таблетки могут быть упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевую фольгу или завёрнуты в парафинированную бумагу.
Упаковки по 20 и 30 таблеток.
Не все упаковки могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma S.p.A., Виале Амелия, 70 — 00181 Рима, Италия.

Производители:
A.C.R.A.F. S.p.A., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 — 60131 Анкона, Италия
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Франция

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Тантум Верде П, 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом лимона
Португалия: Тантум Верде , таблетки для рассасывания 3 мг, со вкусом лимона
Испания: Хуанолгар 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом лимона
Германия: TANTUM VERDE с лимонным вкусом 3 мг, таблетки для рассасывания
Дания: Zyx цитрон 3 мг, таблетки для рассасывания
Швеция: Zyx Citron 3 мг, таблетки для рассасывания
Великобритания: Difflam 3 мг, леденцы, лимонный вкус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тантум Верде П 3 мг таблетки со вкусом мяты

Гидрохлорид бензидамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тантум Верде П и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тантум Верде П
Как принимать Тантум Верде П
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тантум Верде П
Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАНТУМ ВЕРДЕ П И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тантум Верде П содержит действующее вещество бензидамин, которое оказывает действие при местных раздражениях и болях.
Тантум Верде П применяется у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматической местной терапии боли и раздражений полости рта и горла.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней применения.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Не используйте Тантум Верде П:
если у вас аллергия на бензидамин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

у вас фенилкетонурия;
у вас в анамнезе были приступы астмы;
у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства;
если после применения таблеток боль в полости рта или горле усиливается или не проходит в течение 3 дней, или появляются лихорадка и другие симптомы, необходимо обратиться к врачу или стоматологу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тантум Верде П
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Тантум Верде П и пища, напитки
Прием Тантум Верде П не влияет на употребление пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Тантум Верде П во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо и по назначению врача. При необходимости лечения следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Тантум Верде П не следует применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Тантум Верде П не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Тантум Верде П:

Изомальт: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
Аспартам: это лекарственное средство содержит 3,5 мг аспартама на одну таблетку, что эквивалентно 3,5 мг/3202 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.
Ароматизатор мята, который в свою очередь содержит бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол. Бензиловый спирт, цитронеллол, D-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Ароматизатор лимон, который в свою очередь содержит бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол, линалоол и бутилгидроксианизол. Бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол, линалоол могут вызывать аллергические реакции.
Ароматизатор лимон, который в свою очередь содержит бутилгидроксианизол (Е 320). Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАНТУМ ВЕРДЕ П

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 6 лет: по одной таблетке 3 раза в день. Не принимать более 3 таблеток в день.

Применение у детей
Детям в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует принимать под наблюдением взрослого.
Форма выпуска «таблетки» не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Тантум Верде П не следует принимать более 7 дней.

Способ применения:
Для орофарингеального применения.
Дайте таблетке медленно раствориться во рту.
Не глотать.
Не разжёвывать.

Если вы приняли Тантум Верде П в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите фармацевту, врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Всегда имейте при себе данную инструкцию по применению и упаковку, даже если блистер уже пуст.

Очень редко, после приёма бензидамина внутрь в дозе, превышающей дозу одной таблетки в 100 раз, у детей наблюдались следующие симптомы передозировки: возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек):

Повышенная чувствительность кожи к свету (что может вызвать эритему или ожог).

Редко (может встречаться у 1 из 1 000 человек):

Ощущение жжения и сухости во рту. В этом случае попробуйте медленно выпить стакан воды, чтобы уменьшить этот эффект.

Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек):

Внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Затруднение дыхания (ларингоспазм).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (оральная гипоестезия)
Аллергическая реакция (гиперчувствительность)
Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), признаками которой могут быть затруднённое дыхание, боль в груди или ощущение сжатия в груди и/или головокружение/слабость, сильный кожный зуд или появление припухлостей на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, которые потенциально могут угрожать жизни пациента.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ Тантум Верде П

Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Тантум Верде П:
Действующее вещество — гидрохлорид бензидамина в пересчёте на 2,68 мг бензидамина.
Вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), аспартам (Е 951), левоментол, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор
лимон, ароматизатор мята, хинолиновый жёлтый (Е 104), индиготин (Е 132).

Описание внешнего вида Тантум Верде П и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой зелёные таблетки квадратной формы с центральной выемкой.
Таблетки могут быть упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевую фольгу или завёрнуты в парафинированную бумагу.
Упаковки по 20 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Angelini Pharma S.p.A., Виале Амелия, 70 — 00181 Рим, Италия

Данное лекарственное средство зарегистрировано в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Италия: Тантум Верде П, таблетки со вкусом мяты 3 мг
Португалия: TANTUM VERDE, таблетки, 3 мг, со вкусом мяты
Испания: Juanolgar 3 мг, таблетки для рассасывания со вкусом мяты
Германия: TANTUM VERDE с мятным вкусом 3 мг, таблетки для рассасывания
Дания: Zyx mint 3 мг, таблетки для рассасывания
Швеция: Zyx mint 3 мг, таблетки для рассасывания
Великобритания: Difflam 3 мг, таблетки для рассасывания, со вкусом мяты