Tantum Verde P

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tantum Verde P 3 mg comprimidos con sabor a eucalipto

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tantum Verde P y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tantum Verde P
3. Cómo tomar Tantum Verde P
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde P
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES TANTUM VERDE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tantum Verde P contiene el principio activo benzidamina, que actúa contra la irritación y los dolores locales.
Tantum Verde P se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años, para el tratamiento sintomático local del dolor y de las irritaciones de la boca y de la garganta.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE P

No use Tantum Verde P:

• si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum Verde P:

• si ha tenido episodios de asma en el pasado.
• si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
• si tras el uso de las pastillas el dolor de boca o garganta empeora o no mejora en 3 días, o aparecen fiebre u otros síntomas, debe contactar con su médico o dentista.

Otros medicamentos y Tantum Verde P
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente, o podría tomar cualquier otro medicamento.

Tantum Verde P con alimentos y bebidas
No se ve afectado por los alimentos ni las bebidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Tantum Verde P durante el embarazo, salvo que claramente sea necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible. Tantum Verde P no debe usarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tantum Verde P no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

Tantum Verde P contiene: Isomalta: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene aceite de eucalipto, que a su vez contiene D-Limoneno. El D-Limoneno puede provocar reacciones alérgicas.

3. CÓMO TOMAR TANTUM VERDE P

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años: una pastilla 3 veces al día. No tomar más de 3 pastillas al día.
Uso en niños
En niños de 6 a 11 años, el producto debe tomarse bajo supervisión de un adulto.
La forma farmacéutica «pastillas» no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Tantum Verde P no debe tomarse por más de 7 días.
Uso orofaríngeo.
Deje disolver lentamente una pastilla en la boca.
No tragarla.
No masticarla.
Si toma más Tantum Verde P del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de pastillas, informe inmediatamente al farmacéutico, al médico o acuda al hospital más cercano.
Lleve siempre consigo este prospecto y el envase, incluso si ya no quedan pastillas.
Aunque muy raramente, tras la administración oral de benzidamina en una dosis 100 veces mayor que la de una pastilla, en el niño se han observado los siguientes síntomas de sobredosificación: excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblor y vómitos.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sensibilidad cutánea a la luz (que puede causar eritema o quemadura solar).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• Sensación de quemazón y sequedad de boca. Si esto ocurre, intente beber un vaso de agua poco a poco para reducir este efecto.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas):

• Hinchazón repentina de la boca/garganta y de las membranas mucosas (angioedema).
• Dificultad para respirar (laringoespasmo).

No conocida (frecuencia no determinable con los datos disponibles):

• Pérdida localizada de la sensibilidad de la mucosa oral (hipoestesia oral).
• Reacción alérgica (hipersensibilidad).
• Reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden incluir dificultad respiratoria, dolor en el pecho o opresión torácica, y/o sensación de mareo/debilidad, fuerte picor de la piel o aparición de bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que pueden poner potencialmente en peligro la vida del paciente.

Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TANTUM VERDE P

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conservar a temperaturas superiores a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tantum Verde P:
El principio activo es clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
Los demás componentes son: isomalto (E 953), acesulfamo potásico, ácido cítrico monohidrato, aceite de eucalipto,
levomentol, tartracina (E 104), indigotina (E 132).
Descripción del aspecto de Tantum Verde P y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de pastillas de color verde oscuro, de forma cuadrada con una mella
central.
Las pastillas pueden presentarse envasadas en blíster de PVC/PE/PVDC - ALU o envueltas en papel parafinado.
Los envases contienen 20 y 30 pastillas.
No todos los envases pueden estar disponibles.
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181 Roma, Italia
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Italia: Tantum Verde P, 3 mg pastillas sabor eucalipto
España: Juanolgar 3 mg pastillas para chupar sabor eucalipto
Dinamarca: ZYX eucalyptus
Suecia: Zyx eucalyptus 3 mg pastillas para chupar
Reino Unido: DIFFLAM 3 mg pastillas, sabor eucalipto

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tantum Verde P 3 mg pastillas de sabor a naranja y miel

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tantum Verde P y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tantum Verde P
3. Cómo tomar Tantum Verde P
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde P
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES TANTUM VERDE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tantum Verde P contiene el principio activo benzidamina, que actúa contra la irritación y los dolores locales.
Tantum Verde P se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años, para el tratamiento sintomático local del dolor y las irritaciones de la boca y la garganta.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE P

No utilice Tantum Verde P:
si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum Verde P:

• si ha tenido episodios previos de asma
• si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
• si tras el uso de los comprimidos el dolor de boca o garganta empeora o no mejora en el plazo de 3 días, o si aparecen fiebre u otros síntomas, debe consultar al médico o al dentista. Otros medicamentos y Tantum Verde P Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Tantum Verde P con alimentos y bebidas
No se ve afectado por alimentos ni bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho, si sospecha que está embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice Tantum Verde P durante el embarazo, salvo que claramente sea necesario y bajo indicación médica. En caso de que sea necesario un tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
Tantum Verde P no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tantum Verde P no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Tantum Verde P contiene:

• Isomalto: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Amarillo ocaso (E110): puede provocar reacciones alérgicas.
• Aroma de naranja que contiene a su vez citral, citronelol, D-limoneno, geraniol y linalol. El citral, el citronelol, el D-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

3. CÓMO TOMAR TANTUM VERDE P

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años: un comprimido 3 veces al día. No tome más de 3 comprimidos al día.
Uso en niños
En niños de 6 a 11 años, el producto debe tomarse bajo supervisión de un adulto.
La forma farmacéutica «comprimidos» no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Tantum Verde P no debe tomarse durante más de 7 días.
Uso orofaríngeo.
Deje disolver lentamente un comprimido en la boca.
No trague el comprimido.
No masticar.
Si toma más Tantum Verde P del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de comprimidos, informe inmediatamente al farmacéutico, al médico o acuda al hospital más cercano.
Lleve siempre consigo este prospecto y el envase, incluso si el envase ya no contiene comprimidos.
Aunque muy raramente, tras la administración oral de benzidamina en una dosis 100 veces mayor que la de un comprimido, se han observado en el niño los siguientes síntomas de sobredosis: excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sensibilidad de la piel a la luz (que puede causar eritema o quemadura solar).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de ardor y sequedad de boca. Si esto ocurre, intente sorber un vaso de agua para reducir este efecto.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Hinchazón repentina de la boca/garganta y de las membranas mucosas (angioedema).
• Dificultad para respirar (laringoespasmo).

No conocida (frecuencia no determinable a partir de los datos disponibles):

• Pérdida local de la sensibilidad de la mucosa oral (hipoestesia oral).
• Reacción alérgica (hipersensibilidad). Reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden incluir dificultad respiratoria, dolor en el pecho o opresión torácica, y/o sensación de mareo/debilidad, fuerte picazón en la piel o aparición de bultos en la piel, hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, que pueden poner potencialmente al paciente en riesgo de vida.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TANTUM VERDE P

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento tras la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conserve a temperaturas superiores a 30 °C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tantum Verde P:
El principio activo es clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
Los demás componentes son: isomalto (E953), acesulfamo potásico, ácido cítrico monohidratado, aroma de naranja,
aroma de miel, levomentol, amarillo de quinoleína (E104), amarillo anaranjado (E110).
Descripción del aspecto de Tantum Verde P y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de pastillas de color amarillo-anaranjado, de forma cuadrada con hendidura
central.
Las pastillas pueden presentarse en envases de PVC/PE/PVDC - blíster ALU o envueltas en papel parafinado.
Envase de 20 y 30 pastillas.
No todos los envases pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181 Roma, Italia
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Italia: Tantum Verde P 3 mg pastillas sabor naranja y miel
Portugal: Tantum Verde pastilhas, 3 mg, sabor a naranja-miel
España: Juanolgar 3 mg pastillas para chupar sabor naranja-miel
Alemania: Tantum Verde con sabor a naranja y miel 3 mg pastillas para disolver
Dinamarca: Zyx sabor naranja-miel
Suecia: Zyx Apelsin & Honung 3 mg pastillas para chupar
Reino Unido: Difflam 3 mg pastillas, sabor naranja-miel

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tantum Verde P 3 mg pastillas de sabor a limón

Benzidamina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tantum Verde P y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tantum Verde P
3. Cómo tomar Tantum Verde P
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde P
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES TANTUM VERDE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tantum Verde P contiene el principio activo benzidamina, que actúa contra la irritación y los dolores locales.
Tantum Verde P se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años, para el tratamiento sintomático local del dolor y de las irritaciones de la boca y de la garganta.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE P

No use Tantum Verde P:

• si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum Verde P:

• si padece fenilcetonuria
• si ha tenido episodios previos de asma
• si es alérgico a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
• si tras usar los comprimidos el dolor de boca o garganta empeora o no mejora en 3 días, o si aparecen fiebre u otros síntomas, debe consultar al médico o al dentista.

Otros medicamentos y Tantum Verde P
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tantum Verde P con alimentos y bebidas
No se ve afectado por los alimentos ni las bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Tantum Verde P durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible. Tantum Verde P no debe usarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tantum Verde P no altera la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
Tantum Verde P contiene:

• Isomalto: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Aspartamo: este medicamento contiene 3,26 mg de aspartamo por comprimido, equivalente a 3,26 mg /3237 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
• Aroma de menta que contiene a su vez alcohol bencílico, citronelol, D-limoneno, eugenol, geraniol y linalol. El alcohol bencílico, el citronelol, el D-limoneno, el eugenol, el geraniol y el linalol pueden causar reacciones alérgicas.
• Aroma de limón que contiene a su vez alcohol bencílico, citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol. El alcohol bencílico, el citral, el citronelol, el D-limoneno, el geraniol y el linalol pueden causar reacciones alérgicas.
• Aroma de limón que contiene a su vez hidroxianisol butilado (E 320). El hidroxianisol butilado puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. CÓMO TOMAR TANTUM VERDE P

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sensibilidad cutánea a la luz (que puede causar eritema o quemadura solar).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de ardor y sequedad de boca. Si esto ocurre, intente sorber un vaso de agua para reducir este efecto.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Hinchazón repentina de la boca/garganta y de las membranas mucosas (angioedema).
• Dificultad para respirar (laringoespasmo).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Pérdida local de la sensibilidad de la mucosa oral (hipoestesia oral).
• Reacción alérgica (hipersensibilidad).
• Reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden incluir dificultad respiratoria, dolor en el pecho o opresión torácica, y/o sensación de mareo/debilidad, fuerte picor de la piel o aparición de bultos en la piel, hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, que pueden poner potencialmente al paciente en riesgo de vida.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TANTUM VERDE P

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tantum Verde P:
El principio activo es clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
Los demás componentes son: isomalto (E953), aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidrato, aroma de limón, aroma de menta, *colorante amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).
Descripción del aspecto de Tantum Verde P y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de pastillas de color verde claro, forma cuadrada con ranura central.
Las pastillas pueden presentarse en envases de PVC/PE/PVDC – blíster de ALU o envueltas en papel parafinado.
Envase de 20 y 30 pastillas.
No todos los envases pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización y productor
El titular de la autorización de comercialización es:
Angelini Pharma S.p.A., Viale Amelia 70 - 00181 Roma, Italia
Productores:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Tantum Verde P, 3 mg pastillas sabor limón
Portugal: Tantum Verde , pastilhas, 3 mg, sabor a limão
España: Juanolgar 3 mg pastillas para chupar sabor limón
Alemania: TANTUM VERDE con sabor a limón 3 mg comprimidos para chupar
Dinamarca: Zyx citron 3 mg comprimidos para chupar
Suecia: Zyx Citron 3 mg comprimidos para chupar
Reino Unido: Difflam 3 mg pastillas, sabor limón

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Tantum Verde P 3 mg pastillas sabor menta

Clorhidrato de benzidamina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o no mencionados, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tantum Verde P y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tantum Verde P
3. Cómo tomar Tantum Verde P
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde P
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES TANTUM VERDE P Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Tantum Verde P contiene el principio activo benzidamina, que actúa contra la irritación y los dolores locales.
Tantum Verde P se utiliza en adultos y niños mayores de 6 años, para el tratamiento sintomático local del dolor y de las irritaciones de la boca y la garganta.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE P

No utilice Tantum Verde P:
si es alérgico a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum Verde P:

• si padece fenilcetonuria
• si ha tenido episodios previos de asma
• si es alérgico a la aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
• si tras el uso de las pastillas el dolor de boca o garganta empeora o no mejora en 3 días, o aparecen fiebre u otros síntomas, debe consultar al médico o al dentista.

Otros medicamentos y Tantum Verde P
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tantum Verde P con alimentos y bebidas
No se ve afectado por alimentos ni bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No utilice Tantum Verde P durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario y bajo indicación médica. En caso de necesidad de tratamiento, debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más breve posible.
Tantum Verde P no debe usarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Tantum Verde P no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Tantum Verde P contiene:

• Isomalto: Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• Aspartamo: este medicamento contiene 3,5 mg de aspartamo por pastilla, equivalente a 3,5 mg /3202 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
• Aroma de menta que contiene alcohol bencílico, citronelol, D-limoneno, eugenol, geraniol y linalol. El alcohol bencílico, el citronelol, el D-limoneno, el eugenol, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
• Aroma de limón que contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, D-limoneno, geraniol, linalol e hidroxianisol butilado. El alcohol bencílico, el citral, el citronelol, el D-limoneno, el geraniol y el linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
• Aroma de limón que contiene hidroxianisol butilado (E 320). El hidroxianisol butilado puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.

3. CÓMO TOMAR TANTUM VERDE P

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años: un comprimido 3 veces al día. No tomar más de 3 comprimidos al día.
Uso en niños
En niños de 6 a 11 años, el producto debe tomarse bajo supervisión de un adulto.
La forma farmacéutica «comprimidos» no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Tantum Verde P no debe tomarse durante más de 7 días.
Uso orofaríngeo.
Deje disolver lentamente un comprimido en la boca.
No tragarlo.
No masticar.
Si toma más Tantum Verde P de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de comprimidos, informe inmediatamente al farmacéutico, al médico o acuda al hospital más cercano.
Lleve siempre consigo este prospecto y el envase, incluso si el envase ya no contiene más comprimidos.
Aunque muy raramente, tras la administración oral de benzidamina en una dosis 100 veces mayor que la de un comprimido, se han observado en el niño los siguientes síntomas de sobredosis: excitación, convulsiones, sudoración, ataxia, temblores y vómitos.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sensibilidad cutánea a la luz (que puede causar eritema o quemadura solar).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Sensación de ardor y sequedad de boca. Si esto ocurre, intente beber un vaso de agua a sorbos para reducir este efecto.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Hinchazón repentina de la boca/garganta y de las membranas mucosas (angioedema).
• Dificultad para respirar (laringoespasmo).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Pérdida local de la sensibilidad de la mucosa oral (hipoestesia oral)
• Reacción alérgica (hipersensibilidad)
• Reacción alérgica grave (choque anafiláctico), cuyos signos pueden incluir dificultad respiratoria, dolor torácico o opresión en el pecho y/o sensación de mareo/debilidad, fuerte picor en la piel o aparición de bultos en la piel, hinchazón del rostro, de los labios, de la lengua y/o de la garganta, que pueden poner potencialmente en peligro de vida al paciente.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR TANTUM VERDE P

Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Tantum Verde P:
El principio activo es clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
Los demás componentes son: isomalto (E 953), aspartamo (E 951), levomentol, ácido cítrico monohidratado, aroma de limón, aroma de menta, tartracina (E 104), indigotina (E 132).

Descripción del aspecto de Tantum Verde P y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos de color verde, forma cuadrada con una depresión central.
Los comprimidos pueden presentarse en envases de PVC/PE/PVDC – blíster ALU o envueltos en papel parafinado.
Envases de 20 y 30 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tipos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70 - 00181 Roma, Italia
Fabricantes:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Site Diététique et Pharmacie, Zone Industrielle de la Coudette, 32290 Aignan, Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Tantum Verde P, 3 mg comprimidos con sabor a menta
Portugal: TANTUM VERDE, comprimidos, 3 mg, sabor a menta
España: Juanolgar 3 mg comprimidos para chupar con sabor a menta
Alemania: TANTUM VERDE con sabor a menta 3 mg comprimidos para disolver
Dinamarca: Zyx mint 3 mg comprimidos para chupar
Suecia: Zyx mint 3 mg comprimidos para chupar
Reino Unido: Difflam 3 mg comprimidos, sabor menta