Інструкція: інформація для пацієнта

ТАНТУМ ВЕРДЕ НАЗО К'ЮЗО 1 мг/мл назальний спрей, розчин

Нафазолін
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій, наведених у цьому листівку, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після декількох днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ТАНТУМ ВЕРДЕ НАЗО К'ЮЗО назальний спрей і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням ТАНТУМ ВЕРДЕ НАЗО К'ЮЗО назального спрею
Як застосовувати ТАНТУМ ВЕРДЕ НАЗО К'ЮЗО назальний спрей
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ТАНТУМ ВЕРДЕ НАЗО К'ЮЗО назальний спрей
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тантум Верде Назо К'юзо спрей назальний і для чого його застосовують

Тантум Верде Назо К'юзо спрей назальний містить діючу речовину Нафазолін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами, і діє як судинозвужувальний засіб на судини венозної слизової оболонки носа, тобто зменшує розмір судин крові в носі.
Тантум Верде Назо К'юзо спрей назальний призначений для звільнення носа (назальний деконгестант) у разі:

гострих запалень внутрішньої стінки носа та горла з виділенням слизу (гострі катаральні риніти та фарингіти);
запалень внутрішньої стінки носа алергічного походження (алергічні риніти);
гострих запалень внутрішніх частин (слизових оболонок) порожнин, розташованих у кістках черепа поблизу носових ходів (гострі синусити).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після кількох днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа Не застосовуйте

Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте серйозними захворюваннями серця і маєте дуже високий кров'яний тиск (серйозна артеріальна гіпертензія);
якщо Ви маєте захворювання, спричинене підвищеним тиском усередині ока (глаукома);
якщо Ви страждаєте підвищеною активністю залози, яка називається щитовидною залозою (гіпертиреоз);
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії, або припинили їх застосування менше ніж два тижні тому (див. розділ «Інші лікарські засоби та Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа»);
якщо препарат призначається дитині, якій менше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа

якщо Ви похилого віку;
якщо маєте збільшення об'єму залози, яка називається простата (аденома простати), оскільки може виникнути небезпека затримки сечі у сечовому міхурі (уретральна ретенція);
якщо маєте захворювання серця та судин (серцево-судинні захворювання), особливо якщо маєте підвищений кров'яний тиск, застосування препарату має бути оцінене лікарем індивідуально;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Тривале застосування лікарських засобів, призначених для зняття закладеності носа, може порушити нормальне функціонування внутрішньої стінки (слизової оболонки) носа та прилеглих кісткових порожнин (навколопіхових синусів) і може призвести до звикання (сенсибілізації) до препарату, що згодом знижує його ефективність. Застосування протягом тривалого часу може бути шкідливим.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії (топічних) може спричинити алергічні реакції (сенсибілізацію); у такому разі необхідно припинити лікування та, за потреби, звернутися до лікаря для підбору відповідного лікування.
Припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря у разі раптового виникнення сильного головного болю.

Діти та підлітки
Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа є протипоказаним для дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії (див. розділ «Не застосовуйте Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому конкретному випадку.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефект на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не відомий.

Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа містить бензалконію хлорид (BAC)
Цей лікарський засіб містить 0,007 мг бензалконію хлориду на одне впорскування, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид (BAC), який міститься як консервант у Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа, може спричинити подразнення та набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.
Якщо Ви підозрюєте таку реакцію (стійка закладеність носа), проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування лікарського засобу для носа без BAC. Якщо такі лікарські засоби без BAC недоступні, лікар повинен розглянути іншу лікарську форму препарату.
BAC може спричинити звуження бронхів (бронхоспазм).

3. Як застосовувати спрей для носа Тантум Верде Назо К'юзо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Доза
Рекомендована доза — 1–2 спрею в кожну ніздрю 2–3 рази на добу.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Перевищення дози лікарського засобу, навіть при місцевому застосуванні та короткотривалому прийомі, може спричинити серйозні наслідки для всього організму (системні ефекти).
Коли і як довго
Якщо протягом декількох днів не відбувається повна терапевтична відповідь, зверніться до лікаря. У будь-якому разі тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Спосіб застосування
Перед застосуванням лікарського засобу висморкайте ніс.
Після першого придбання, перш ніж використовувати флакон, необхідно натиснути на дозатор 10 разів, не вводячи його в ніздрі, доки не з’явиться перше розпилення. Після цього дозатор готовий до застосування.
Тримайте флакон у вертикальному положенні, введіть наконечник у ніздрю та швидко й рішуче натисніть на дозатор під час вдиху, попередньо висморкавшись.
Після тривалого періоду не використання лікарського засобу (28 днів) перед застосуванням необхідно двічі натиснути на дозатор.
Рекомендується очищати дозатор після кожного використання сухою серветкою. Це необхідно для гігієнічних причин — щоб видалити можливі залишки слизу з розпилювача. Наявність або відсутність очищення не впливає на роботу розпилювача.
Застосування у дітей та підлітків
Спрей для носа Тантум Верде Назо К'юзо протипоказаний дітям молодше 12 років (див. «Не застосовуйте спрей для носа Тантум Верде Назо К'юзо»).
Якщо ви застосували більше спрею для носа Тантум Верде Назо К'юзо, ніж потрібно
Істотне перевищення рекомендованої дози спрею для носа Тантум Верде Назо К'юзо, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні побічні ефекти, що впливають на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Випадкове проковтування лікарського засобу, особливо у дітей, може спричинити сильну сонливість (виражену седацію).
При передозуванні можуть виникнути підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), непереносимість світла (фотофобія), тиск у грудях, а у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та серйозна депресія нервової системи з вираженою седацією, що вимагає негайних заходів.
Якщо виникли побічні ефекти або випадково було застосовано надмірну дозу спрею для носа Тантум Верде Назо К'юзо, негайно зверніться до лікаря.
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.
Якщо ви забули застосувати спрей для носа Тантум Верде Назо К'юзо
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування спреєм для носа Тантум Верде Назо К'юзо
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Препарат може спричинити погіршення відчуття закладеності носа, подразнення та набряк судин стінки носа (феномени відскоку, підвищеної чутливості та затору слизової оболонки).
Швидке всмоктування препарату через запалені внутрішні стінки носа (слизова оболонка) може призводити до ефектів, що впливають на весь організм (системні ефекти):

підвищення тиску крові (артеріальна гіпертензія)
уповільнення частоти серцевих скорочень (рефлекторна брадикардія)
головний біль
порушення сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тантум Верде Назо К'юзо назальний спрей

Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці. Не заморожуйте.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору та досяжності.
Не приймайте лікарський засіб, якщо цілісність кришки флакона порушена.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладену анотацію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа
Діючою речовиною є нітрат нафазоліну: 1 мл спрею для носа, розчин містить 1 мг нітрату нафазоліну,
що відповідає приблизно 70 мікрограмам/доза.

Інші компоненти: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота концентрована, бензалконію хлорид, бальзамічний ароматизатор, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тантум Верде Назо К'юзо спрею для носа та вміст упаковки
Тантум Верде Назо К'юзо спрей для носа являє собою водний розчин для спрея для
назального застосування.
Вміст флакона становить 15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Рим
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Фіскано (SA)