Tantum Verde Nos Chiuso

Ulotka: informacje dla pacjenta

TANTUM VERDE NASO CHIUSO 1 mg/ml, spray do nosa, roztwór

Nafazolina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po kilku dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TANTUM VERDE NASO CHIUSO, spray do nosa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TANTUM VERDE NASO CHIUSO, sprayu do nosa
3. Jak stosować TANTUM VERDE NASO CHIUSO, spray do nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TANTUM VERDE NASO CHIUSO, spray do nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu do nosa i w jakim celu go się stosuje

TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu do nosa zawiera substancję czynną Nafazolina, która należy do grupy leków zwanych dekongestantami i działa jako środek zwężający naczynia krwionośne w naczyniach żylnych błony śluzowej nosa, czyli zmniejszając ich rozmiar.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu do nosa jest wskazany do ulżania w zatkaniu nosa (dekongestja nosa) w przypadku:

• ostrych stanów zapalnych wewnętrznej ściany nosa i gardła z wydzielaniem kataru (ostra rinita i ostra faringita kataralna);
• stanów zapalnych wewnętrznej ściany nosa spowodowanych alergią (rinita alergiczna);
• ostrych stanów zapalnych wewnętrznych części (błon śluzowych) jam znajdujących się w kościach czaszki w pobliżu jam nosowych (ostra zatokopatia).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy Nie stosuj

TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosolu nosowego

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na ciężkie schorzenia serca i ma bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężka nadciśnienie tętnicze);
• jeśli choruje na chorobę spowodowaną podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę);
• jeśli choruje na nadmierną aktywność gruczołu tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji lub zakończył ich stosowanie mniej niż dwa tygodnie temu (zobacz „Inne leki i TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy”);
• jeśli lek jest przeznaczony dla dziecka poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosolu nosowego

• jeśli jest osobą starszą;
• jeśli ma powiększenie gruczołu prostaty (przerost prostaty), ponieważ może wystąpić ryzyko zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu);
• jeśli choruje na schorzenia serca i naczyń krwionośnych (choroby układu sercowo-naczyniowego), szczególnie jeśli ma wysokie ciśnienie krwi, wówczas stosowanie leku musi być każdorazowo oceniane przez lekarza;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Długotrwałe stosowanie leków stosowanych do udrożnienia nosa może zaburzyć normalne funkcjonowanie
śródbłonka (śluzówki) nosa i przyległych jam kostnych (zatok przynosowych) oraz może prowadzić
do uzależnienia (przyzwyczajenia) od leku, który przestaje być skuteczny. Stosowanie przez dłuższy czas
może być szkodliwe.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków miejscowych (topikalnych) może wywołać reakcje alergiczne
(sensybilizacja); w takim przypadku należy przerwać leczenie i w razie potrzeby skonsultować się z
lekarzem w celu podjęcia odpowiedniego leczenia.
Przerwij stosowanie leku i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem w przypadku nagłego wystąpienia
silnego bólu głowy.
Dzieci i młodzież
TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować
stosowania jakichkolwiek innych leków.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy może oddziaływać z lekami stosowanymi w leczeniu
depresji (zobacz „Nie stosuj TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosolu nosowego”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
zwróć się o poradę do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy należy stosować
wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie znane są żadne wpływy na zdolność kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosol nosowy zawiera benzalkoniową chlorku (BAC)
Ten lek zawiera 0,007 mg benzalkoniowej chlorku na dawkę, co odpowiada 0,1 mg/ml.
Benzalkoniowa chlorku (BAC) zawarta jako środek konserwujący w TANTUM VERDE NASO CHIUSO aerosolu nosowym może powodować podrażnienie i obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.
Jeśli podejrzewasz taką reakcję (trwała zatoka nosa), skonsultuj się z lekarzem w celu zastosowania, jeśli to możliwe, leku do stosowania miejscowego w nosie bez BAC. Jeśli leki do stosowania miejscowego w nosie bez BAC nie są dostępne, lekarz powinien rozważyć zastosowanie innego postaci leku.
BAC może powodować zwężenie oskrzeli (bronchospazm).

3. Jak stosować TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to 1–2 dawkowania w każdej nozdrzu, 2–3 razy dziennie.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek. Przekroczenie dawki leku, nawet przy stosowaniu miejscowym i przez krótki okres czasu, może prowadzić do poważnych skutków niepożądanych obejmujących cały organizm (efekty systemowe).
Kiedy i przez jak długo
W przypadku braku pełnego efektu terapeutycznego w ciągu kilku dni należy skonsultować się z lekarzem; w każdym przypadku leczenie nie powinno trwać dłużej niż przez tydzień.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek zmiany w jej przebiegu.
Sposób stosowania
Przed użyciem leku należy wyczyścić nos.
Po pierwszym zakupie, przed pierwszym użyciem, należy nacisnąć dawkownik 10 razy, bez wkładania go do nosa, aż do momentu pojawienia się pierwszego rozpylenia. Po tym etapie spray jest gotowy do użycia.
Trzymaj butelkę w pionie, włóż końcówkę do nozdrza i szybko, zdecydowanie naciśnij dawkownik podczas wdechu, po uprzednim wyczyszczeniu nosa.
Po długim okresie braku stosowania leku (28 dni) należy nacisnąć dawkownik dwa razy przed przyjęciem dawki.
Zaleca się czyszczenie dawkownika suchą szmatką po każdym użyciu. Czyszczenie jest konieczne ze względów higienicznych, aby usunąć ewentualne resztki śluzu z dawkownika. Czyszczenie lub jego brak nie wpływa na działanie dawkownika.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosować TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy”).
Przy nadmiernym stosowaniu TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy
Znaczne przekroczenie zalecanej dawki TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy, np. w przypadku przypadkowego połknięcia, może powodować poważne skutki niepożądane ze strony serca i krążenia. Objawy mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silny ból głowy, nudności, wymioty, trudności w oddychaniu, przyspieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.
Przypadkowe połknięcie leku, szczególnie u dzieci, może powodować silne uczucie senności (wyraźna sedacja).
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), podrażnienie oczu na światło (fotofobia), uczucie ucisku w klatce piersiowej, a u dzieci – obniżenie temperatury ciała (hipotermia) oraz silne osłabienie układu nerwowego z wyraźną sedacją, co wymaga podjęcia odpowiednich środków ratunkowych.
W przypadku wystąpienia skutków niepożądanych lub przypadkowego przyjęcia/zażycia nadmiernych dawek TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lekarz ustali odpowiednią terapię, w zależności od nasilenia objawów.
Jeśli zapomniałeś(aś) o zastosowaniu TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nosowy
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Lek może powodować nasilenie uczucia zatkania nosa, podrażnienia oraz obrzęku naczyń krwionośnych wewnętrznej ściany nosa (zjawiska odruchowe związane z nadwrażliwością i zatokowością błon śluzowych).
Szybkie wchłanianie leku przez zapalone błony śluzowe wewnętrznych ścian nosa może prowadzić do działań wpływających na cały organizm (działania systemowe):

• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze)
• spowolnienie częstości akcji serca (bradykardia odruchowa)
• ból głowy
• zaburzenia oddawania moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu do nosa

Przechowuj lek w opakowaniu pierwotnym. Nie zamrażać.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie przyjmować leku, jeśli uszczelnienie butelki jest uszkodzone.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu nosowego
Substancją czynną jest nafazolina azotan: 1 ml sprayu nosowego, roztwór zawiera 1 mg nafazoliny azotanu,
co odpowiada około 70 mikrogramom/ dawkowaniu.

• Inne składniki to: chlorek sodu, edetyd sodu dwu sodu, dwuwodny fosforan sodu monobazyczny, kwas fosforowy stężony, benzalkonium chlorek, zapach balsamiczny, woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Opis wyglądu TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu nosowego i zawartości opakowania
TANTUM VERDE NASO CHIUSO w postaci sprayu nosowego jest roztworem wodnym przeznaczonym do stosowania w nosie.
Zawartość butelki wynosi 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)