Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком

Инструкция по применению: информация для пациента

Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком 1 мг/мл, спрей назальный, раствор

Нафазолин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя несколько дней после начала лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Тантум Верде назального спрея с закрытым колпачком
3. Как применять Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком и для чего он применяется

Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком содержит действующее вещество нафазолин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых деконгестантами, и действует как сосудосуживающее средство на вены слизистой оболочки носа, то есть уменьшает размер кровеносных сосудов в носу.
Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком показан для освобождения носа (назальный деконгестант) при следующих состояниях:

• острых воспалениях внутренней стенки носа и горла с образованием слизи (острые катаральные риниты и фарингиты);
• воспалениях внутренней стенки носа аллергического происхождения (аллергические риниты);
• острых воспалениях внутренних тканей (слизистых оболочек) полостей, расположенных в костях черепа вблизи носовых пазух (острые синуситы).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после нескольких дней лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком

Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелые заболевания сердца и очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома);
• если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• если вы принимаете лекарства, используемые для лечения депрессии, или прекратили их прием менее чем две недели назад (см. раздел «Другие лекарства и Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком»);
• если препарат предназначен для ребенка младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Тантум Верде назального спрея с закрытым колпачком обратитесь к врачу или фармацевту:

• если вы пожилой человек;
• если у вас увеличение объема предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты), поскольку возможно задержание мочи в мочевом пузыре (задержка мочеиспускания);
• если у вас заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно при высоком кровяном давлении, применение препарата должно оцениваться врачом индивидуально;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для облегчения заложенности носа, может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и прилегающих костных полостей (околоносовых пазух), а также вызвать привыкание (сенсибилизацию) к препарату, в результате чего он перестанет быть эффективным. Длительное применение может быть вредным.
Применение, особенно продолжительное, местных лекарственных средств (топических) может вызвать аллергические реакции (сенсибилизацию); в таком случае необходимо прекратить лечение и, при необходимости, обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если внезапно появится сильная головная боль.

Дети и подростки
Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком противопоказан детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.
Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком может взаимодействовать с лекарствами, применяемыми для лечения депрессии (см. раздел «Не применять Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком»).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в вашем конкретном случае.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено.

Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком содержит бензалкония хлорид (BAC)
Этот препарат содержит 0,007 мг бензалкония хлорида на одно распыление, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид (BAC), содержащийся в качестве консерванта в Тантум Верде назальном спрее с закрытым колпачком, может вызывать раздражение и отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Если вы подозреваете такую реакцию (стойкая заложенность носа), проконсультируйтесь с врачом о возможности применения, по возможности, назального препарата без BAC. Если такие препараты без BAC недоступны, врач должен рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы.
BAC может вызывать бронхоспазм.

3. Как применять Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1–2 распыления в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Строго соблюдайте рекомендованные дозы. Превышение дозы препарата, даже при местном применении и кратковременном использовании, может вызвать тяжёлые системные побочные эффекты, затрагивающие весь организм (системные эффекты).
Когда и как долго применять
При отсутствии терапевтического эффекта в течение нескольких дней необходимо обратиться к врачу; в любом случае, продолжительность лечения не должна превышать одной недели.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили недавние изменения в их характере.
Способ применения
Перед использованием препарата необходимо высморкаться.
После покупки, при первом использовании флакона необходимо нажать на дозатор 10 раз без введения в ноздри, пока не появится первое распыление. После этого препарат готов к применению.
Держите флакон вертикально, введите его наконечник в ноздрю и быстро и решительно нажмите на дозатор во время вдоха, предварительно высморкавшись.
После длительного перерыва в использовании препарата (28 дней) перед применением необходимо дважды нажать на дозатор.
Рекомендуется очищать дозатор сухой салфеткой после каждого использования. Очистка необходима по гигиеническим соображениям для удаления возможных остатков слизи с распылителя. Проведение или отсутствие очистки не влияет на работоспособность распылителя.
Применение у детей и подростков
Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком противопоказан детям младше 12 лет (см. раздел «Не применяйте Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком»).
Если вы применили Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком в дозе, превышающей рекомендованную
Значительное превышение рекомендованной дозы Тантум Верде назального спрея с закрытым колпачком, например, при случайном проглатывании препарата, может вызвать тяжёлые побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: замедление сердцебиения (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение (тахикардия) и боль в груди.
Случайное проглатывание препарата, особенно у детей, может вызвать сильную сонливость (выраженная седация).
При передозировке могут возникнуть повышение артериального давления (артериальная гипертензия), непереносимость света (фотофобия), чувство тяжести в груди, а у детей — снижение температуры тела (гипотермия) и тяжёлая депрессия центральной нервной системы с выраженной седацией, требующие немедленного оказания неотложной помощи.
При появлении побочных эффектов или случайном применении/проглатывании избыточной дозы Тантум Верде назального спрея с закрытым колпачком немедленно обратитесь к врачу.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.
Если вы забыли применить Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если вы прекратили лечение Тантум Верде назальным спреем с закрытым колпачком
При наличии каких-либо сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Препарат может вызвать ухудшение ощущения заложенности носа, раздражение и отек кровеносных сосудов внутренней стенки носа (реактивное усиление симптомов и застой слизистой оболочки).
Быстрое всасывание препарата через воспаленные слизистые оболочки носа может вызывать системные эффекты, затрагивающие весь организм:

• повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
• замедление частоты сердечных сокращений (рефлекторная брадикардия)
• головную боль
• нарушения мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Тантум Верде назального спрея с закрытым колпачком

Храните лекарственное средство в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Держите этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Не принимайте лекарственное средство, если защита флакона нарушена.
Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и листок-вкладыш.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком
Действующее вещество: нафазолина нитрат — 1 мл назального спрея, раствор содержит 1 мг нафазолина нитрата,
что эквивалентно приблизительно 70 микрограммам на одно впрыскивание.

• Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия фосфат однозамещённый дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, бензалкония хлорид, бальзамический ароматизатор, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком и содержимое упаковки
Тантум Верде назальный спрей с закрытым колпачком представляет собой водный раствор для назального спрея.
Объём флакона составляет 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A. Виале Амелия, 70, 00181 Рим, Италия
Производитель
Genetic S.p.A. Контрада Канфора – 84084 Фискано (SA)