Tantum Verde para la congestión nasal

Folleto informativo: información para el paciente

TANTUM VERDE NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasal, solución

Nafazolina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras unos días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
3. Cómo usar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal y para qué se utiliza

TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal contiene el principio activo Nafazolina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados descongestionantes y actúa como vasoconstrictor a nivel de los vasos venosos de la mucosa nasal, es decir, reduciendo el tamaño de los vasos sanguíneos de la nariz.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal está indicado para despejar la nariz (descongestionante nasal) cuando presenta:

• inflamaciones agudas de la pared interna de la nariz y de la garganta con catarro (rinitis y faringitis agudas catarrales);
• inflamaciones de la pared interna de la nariz debidas a alergia (rinitis alérgicas);
• inflamaciones agudas de las partes internas (mucosas) de las cavidades situadas en los huesos del cráneo próximos a las fosas nasales (sinusitis agudas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras unos pocos días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal No use

TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece enfermedades graves del corazón y su presión arterial es muy alta (hipertensión arterial grave);
• si tiene una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma);
• si padece una actividad excesiva de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
• si está tomando medicamentos utilizados para tratar la depresión o ha dejado de tomarlos hace menos de dos semanas (ver «Otros medicamentos y TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal»);
• si es para un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal

• si es una persona mayor;
• si tiene un aumento del volumen de una glándula llamada próstata (hipertrofia prostática), ya que podría producirse retención de orina en la vejiga (retención urinaria);
• si padece enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos (cardiovasculares), especialmente si tiene la presión arterial alta, el uso del medicamento deberá ser evaluado en cada caso por el médico;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»).

El uso continuado de medicamentos utilizados para despejar la congestión nasal puede alterar la función normal de la pared interna (mucosa) de la nariz y de las cavidades óseas adyacentes (senos paranasales), y puede provocar también dependencia (acostumbramiento) al medicamento, que deja de ser eficaz. El uso prolongado puede resultar perjudicial.
El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local (tópicos) puede provocar fenómenos de alergia (sensibilización); en tal caso, deberá interrumpir el tratamiento y, si es necesario, consultar al médico para adoptar una terapia adecuada.
Interrumpa el uso del medicamento y consulte inmediatamente al médico si aparece de forma repentina un fuerte dolor de cabeza.
Niños y adolescentes
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal está contraindicado en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal puede interactuar con medicamentos utilizados para tratar la depresión (ver «No use TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal solo debe usarse tras haber consultado al médico y haber evaluado con él el balance riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de máquinas.
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal contiene cloruro de benzalconio (BAC)
Este medicamento contiene 0,007 mg de cloruro de benzalconio por pulverización, equivalente a 0,1 mg/ml.
El cloruro de benzalconio (BAC) contenido como conservante en TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal puede provocar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante períodos prolongados.
Si sospecha que se produce esta reacción (congestión nasal persistente), consulte al médico para utilizar, si es posible, un medicamento nasal sin BAC. Si no hubiera disponibles medicamentos nasales sin BAC, el médico deberá considerar otra forma farmacéutica del medicamento.
El BAC puede provocar estrechamiento de los bronquios (broncoespasmo).

3. Cómo utilizar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es de 1-2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.
Siga escrupulosamente las dosis indicadas. Una dosificación superior del medicamento, incluso si se administra por vía local y durante un período breve, puede provocar graves efectos que afectan a todo el organismo (efectos sistémicos).
Cuándo y durante cuánto tiempo
En ausencia de respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte al médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse por más de una semana.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.
Modo de empleo
Sonarse la nariz antes de utilizar el medicamento.
Cuando se utilice el frasco por primera vez tras la compra, es necesario pulsar el dosificador 10 veces, sin introducirlo en las fosas nasales, hasta que se produzca la primera pulverización. A continuación, ya puede utilizarse para la administración del medicamento.
Mantenga el frasco en posición vertical, introduzca la punta en la fosa nasal y presione con un movimiento rápido y decidido durante una inspiración, tras haberse sonado la nariz.
Tras un período prolongado sin uso del medicamento (28 días), es necesario pulsar el dosificador dos veces antes de administrar la dosis.
Se recomienda limpiar el dosificador con un paño seco después de cada uso. Esta limpieza es necesaria por razones de higiene, con el fin de eliminar posibles residuos de moco del aplicador. La realización o no de las operaciones de limpieza no afecta al rendimiento del aplicador.
Uso en niños y adolescentes
TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal está contraindicado en niños menores de 12 años (ver «No utilice TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal»).
Si utiliza más TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal de lo que debe
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal, por ejemplo en caso de ingestión accidental del medicamento, puede causar efectos adversos graves en el corazón y en la circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida (bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultades respiratorias, frecuencia cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede provocar una marcada somnolencia (sedación intensa).
En caso de sobredosificación pueden aparecer aumento de la presión arterial (hipertensión arterial), molestia a la luz (fotofobia), opresión en el pecho y, en niños, disminución de la temperatura corporal (hipotermia) y grave depresión del sistema nervioso con marcada sedación, lo que requiere la adopción de medidas de urgencia adecuadas.
Si aparecen efectos adversos o si se produce una ingestión/absorción accidental de una sobredosificación de TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal, acuda inmediatamente a un médico.
El médico determinará el tratamiento más adecuado según la gravedad de los síntomas.
Si olvida utilizar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
El medicamento puede causar un empeoramiento de la sensación de obstrucción nasal, irritación y
hinchazón de los vasos sanguíneos de la pared interna de la nariz (fenómenos de rebote de sensibilización y
congestión de las mucosas).
La rápida absorción del medicamento a través de las paredes internas de la nariz (mucosas) inflamadas puede provocar efectos que afectan a todo el organismo (sistémicos):

• aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial)
• disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia refleja)
• dolor de cabeza
• trastornos urinarios.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar TANTUM VERDE NASO CHIUSO spray nasal

Guarde el medicamento en el envase original. No congele.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el medicamento si el precinto del frasco no está intacto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por ello, conserve
tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene TANTUM VERDE NASO CERRADO spray nasal
El principio activo es nafazolina nitrato: 1 ml de spray nasal, solución contiene 1 mg de nafazolina nitrato,
equivalente a aproximadamente 70 microgramos/dosis.

• Los demás componentes son: cloruro sódico, edetato disódico, fosfato monobásico sódico dihidrato, ácido fosfórico concentrado, cloruro de benzalconio, aroma balsámico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de TANTUM VERDE NASO CERRADO spray nasal y contenido del envase
TANTUM VERDE NASO CERRADO spray nasal se presenta en forma de solución acuosa para spray nasal.
El contenido del frasco es de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Angelini Pharma S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma
Fabricante
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)