Інструкція: інформація для користувача

Tanof 50 мікрограмів/мл та 5 мг/мл окошні краплі, розчин у контейнері

однодозовому
Латанопрост + Тімолол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. (Див. розділ 4).

Зміст цієї інструкції

Що таке Таноф і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Танофу
Як застосовувати Таноф
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Таноф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Таноф і для чого він призначений

Таноф містить два лікарських засоби: латанопрост і тимолол. Латанопрост належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.
Латанопрост діє, збільшуючи природній відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровоносну систему.
Тимолол діє, уповільнюючи утворення рідини всередині ока.
Таноф використовується для зниження тиску всередині ока, якщо він уражений захворюваннями, відомими як
відкритокутовий глаукома або офтальмогіпертензія. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищеним
офтальмологічним тиском, що згодом порушує зір.
Лікар зазвичай призначає цей лікарський засіб, коли інші ліки недостатньо ефективні.

Що Ви повинні знати перед використанням Таноф
Таноф може використовуватися у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку), але не рекомендується при віці молодше 18 років.

Не використовуйте Таноф

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до одного з двох активних речовин, що містяться в Таноф (латанопрост або тимолол), до бета-блокаторів або до будь-якої іншої складової Таноф (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, наприклад, астма, важка хронічна обструктивна хвороба легень (важке захворювання легень, що може спричиняти свистяче дихання, утруднення дихання і/або тривалий кашель).
Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або порушення серцевого ритму. Попередження та застереження
Повідомте лікареві або фармацевту перед використанням Таноф, якщо у Вас є або були раніше:
серцева хвороба (симптоми можуть включати біль або відчуття тиску в грудях, задишку або відчуття задухи), серцева недостатність, низький кров’яний тиск
порушення серцевого ритму, наприклад, уповільнений серцевий ритм
проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
захворювання, пов’язані з поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
підвищену активність щитовидної залози, оскільки тимолол може приховувати її ознаки та симптоми
Ви плануєте пройти хірургічне втручання на оці (включаючи видалення катаракти) або якщо Ви раніше вже проходили хірургічне втручання на оці
проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення очей, запалення очей або розмитість зору)
Ви знаєте, що страждаєте на сухість очей
Ви носите контактні лінзи. Ви все ж можете використовувати Таноф, дотримуючись інструкцій для носіння контактних лінз, наведених у розділі 3
Ви знаєте, що страждаєте на стенокардію (зокрема, на форму стенокардії, відому як стенокардія Принцметала)
Ви знаєте, що страждаєте на серйозні алергічні реакції, які зазвичай вимагають лікування в лікарні
Ви перенесли або наразі страждаєте на вірусне інфекційне захворювання очей, спричинене вірусом простого герпесу (ВПГ). Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що Ви використовуєте Таноф, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.

Таноф Інші ліки і Таноф
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, включаючи краплі для очей і ліки без рецепта.
Дія Таноф може змінюватися або Таноф може змінювати дію інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші
краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати ліки для зниження кров’яного тиску, для серця або для лікування діабету.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки, що належать до таких груп:

Простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів
Бета-блокатори
Епінефрин
Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як блокатори кальцієвих каналів, прийняті перорально, гуанетидин, антиаритміки, наперстянкові глікозиди або парасимпатикоміметики
Хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань і деяких форм малярії)
Відомі антидепресанти, такі як флуоксетин і пароксетин

Таноф із їжею та напоями
Прийом звичайної їжі, їжа або напої не впливають на те, як і коли приймати Таноф.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може
призводити до позитивних результатів при тестуванні на допінг.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність
Не використовуйте Таноф, якщо Ви вагітні, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Негайно повідомте лікареві,
перш ніж приймати цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Годування грудьми
Не використовуйте Таноф, якщо Ви годуєте грудьми. Таноф може проникати у Ваше молоко. Попросіть лікаря повідомити Вас перед прийомом будь-яких ліків під час годування грудьми.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах латанопрост і тимолол не показали впливу на чоловічу або жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час використання Таноф Ви можете відчувати тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати прилади чи механізми, доки зір не стане знову чітким.
Таноф містить фосфатний буфер
Цей лікарський засіб містить 9,28 мг фосфатного буферу на мл.
Якщо у Вас є серйозне пошкодження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть украй рідко спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Таноф

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) — одна крапля Танофу один раз на добу
у око(а), яке підлягає лікуванню.
Не застосовуйте Таноф більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо
лікарський засіб застосовується частіше.
Застосовуйте Таноф так, як призначив вам лікар, і продовжуйте застосовувати до тих пір, поки лікар не скаже припинити лікування.
Якщо ви застосовуєте Таноф, лікар може рекомендувати додаткове обстеження серця та судин.

Ношіння контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням Танофу. Після застосування Танофу
потрібно почекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.

Інструкції щодо застосування

Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.
Вийміть одну ампулу зі стріп-упаковки та відкрутіть кришечку, трохи повернувши її.
Обережно опустіть нижнє повіко однією рукою на оці, яке лікується.
Піднесіть кінчик ампули близько до ока, не торкаючись його (дуже важливо не торкатися кінчиком ампули ока або повік).
Легенько натисніть на ампулу, щоб одна крапля потрапила в око, потім відпустіть нижнє повіко.
Після застосування Танофу натисніть пальцем на внутрішній куток ураженого ока. Зачекайте одну хвилину, тримаючи очі закритими.
Повторіть цю процедуру для іншого ока, якщо лікар сказав вам це робити.
Після використання викиньте ампулу та будь-який залишковий вміст.

Якщо ви застосовуєте Таноф разом з іншим краплями для очей
Чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Танофу та іншого крапель для очей.

Якщо ви застосували більше Танофу, ніж потрібно
Якщо ви потрапили в око надто багато крапель, може виникнути легке подразнення, сльозотеча та почервоніння очей.
Ці ефекти є тимчасовими, але якщо ви занепокоєні, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо ви проковтнули Таноф
Зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Таноф. Якщо ви проковтнули велику кількість Танофу,
може з’явитися нудота, болі в шлунку, відчуття втоми, підвищена температура тіла, запаморочення та пітливість.

Якщо ви забули застосувати Таноф
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу в звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Таноф без попередньої консультації з лікарем.

Нижче перелічені відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Таноф. Найважливішим побічним ефектом є можлива поступова та постійна зміна кольору очей. Також можливо, що Таноф може викликати серйозні порушення серцевої функції. Якщо ви відчуваєте зміни в серцевому ритмі або роботі серця, зверніться до лікаря та повідомте йому, що приймаєте Таноф.

Відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Таноф:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Ця зміна є більш імовірною, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-які зміни кольору очей можуть виникнути через кілька років. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте Таноф тільки в одне око. Здається, що зміни кольору очей не пов’язані з ніякими проблемами. Після припинення лікування Танофом подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

Подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль або відчуття стороннього тіла в очах) та біль у очах.

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

Головний біль.
Покрасніння очей, інфекція очей (кон’юнктивіт), розмитість зору, сльозотеча, запалення повік, подразнення або абразія поверхні ока.
Висип на шкірі або свербіж.

Інші побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, які застосовуються в очі, Таноф (латанопрост і тимолол) всмоктується в кров. Інтенсивність побічних реакцій після застосування крапель для очей є нижчою, ніж при застосуванні ліків, наприклад, внутрішньо або ін’єкційно. Хоча ці побічні ефекти не пов’язані з застосуванням Таноф, наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні ліків, що входять до складу Таноф (латанопрост і тимолол). Тому такі ефекти можуть виникнути під час застосування Таноф. Перелічені побічні ефекти включають реакції, що спостерігалися у групі бета-блокаторів (наприклад, тимолол), коли їх використовують для лікування захворювань очей:

Розвиток вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом простого герпесу (ВПГ).
Алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в ділянках, таких як обличчя та кінцівки, і може перекривати дихальні шляхи, викликаючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив’яницю або висип на шкірі, що супроводжується свербіжом, місцевий та загальний висип, свербіж, раптову серйозну алергічну реакцію, що загрожує життю.
Низький рівень цукру в крові.
Запаморочення.
Труднощі зі сном (бессоння), депресія, кошмари, втрата пам’яті, галюцинації.
Непритомність, інфаркт, зниження приливу крові до мозку, посилення ознак і симптомів міастенії (захворювання м’язів), незвичайні відчуття, такі як поколювання, та головний біль.
Набряк задньої частини ока (макулярний набряк), наповнена рідиною киста всередині кольорової частини ока (кіста ірису), світлобоязнь (фотофобія), западання очей (поглиблення повікової борозни).
Ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, колючий біль, свербіж, сльозотеча, почервоніння), запалення повік, запалення рогівки, розмитість зору та відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої хірургії, що може призводити до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), опущення верхньої повіки (внаслідок чого око наполовину закрите), подвоєння зору.
Потемніння шкіри навколо очей, зміни повік та вій навколо очей (збільшення кількості, довжини, товщини, пігментації), зміни напрямку росту вій, набряк навколо ока, набряк кольорової частини ока (ірит/увеїт), утворення рубців на поверхні ока.
Шум у вухах (тинітус).
Стенокардія, погіршення стенокардії у пацієнтів, які вже мають захворювання серця.
Уповільнений серцевий ритм, біль у грудях, серцебиття (відчуття серцевого ритму), набряк (накопичення рідини), порушення ритму або швидкості серцевих скорочень, застійна серцева недостатність (захворювання серця, пов’язане з задишжям та набряком ніг і гомілок через накопичення рідини), певний тип порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцева недостатність.
Низький кров’яний тиск, погане кровопостачання, що викликає оніміння та блідість пальців рук і ніг, холодні руки та ноги.
Задишка, звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів із наявними захворюваннями), труднощі з диханням, кашель, астма, погіршення астми.
Зміни смаку, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея, сухість у роті, біль у животі.
Випадіння волосся, висип на шкірі, що має вигляд білувато-сріблястого забарвлення (псоріазоподібний висип) або погіршення псоріазу, висип на шкірі.
Біль у суглобах, м’язовий біль, що не пов’язаний з фізичними навантаженнями, слабкість м’язів, втому.
Статева дисфункція, зниження статевого потягу.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із серйозним ураженням прозорого шару в передній частині ока (рогівки) під час лікування виникали хмарчасті плями на рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Таноф

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім краєм зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C), у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: зберігайте при температурі не вище 25°C та використовуйте
впродовж 7 днів; після закінчення цього терміну контейнери слід утилізувати.
Однодозовий лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу
слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Таноф
У 1 мл розчину:

діючі речовини: Латанопрост 50 мікрограмів і Тимолол 5 міліграмів (у перерахунку на тимолол малеат — 6,83 міліграми).
інші складові: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат двонатрієвий безводний, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Таноф та вміст упаковки
Однодозовий контейнер із поліетилену. Упаковка з 30 однодозових контейнерів по 0,1 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено

Інструкція: інформація для користувача

Таноф 50 мікрограмів/мл та 5 мг/мл, око, розчин

Латанопрост + Тімолол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. (Див. розділ 4).

Зміст цього листка

Що таке Таноф і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Танофу
Як застосовувати Таноф
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Таноф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Таноф і для чого він призначений

Таноф містить два лікарських засоби: латанопрост і тимолол. Латанопрост належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Тимолол належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори.
Латанопрост діє, збільшуючи природній відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.
Тимолол діє, уповільнюючи утворення рідини всередині ока.
Таноф використовується для зниження тиску всередині ока, якщо воно уражене захворюваннями, відомими як
відкритокутовий глаукома або очне підвищення тиску. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищеним очним тиском, що згодом може порушити зір.
Лікар зазвичай призначає цей лікарський засіб, коли інші препарати не дали належного ефекту.

Що Ви повинні знати перед застосуванням Танофу
Таноф може застосовуватися у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи літніх), але не рекомендується при віці молодше 18 років.

Не застосовуйте Таноф

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до одного з двох активних речовин, що містяться в Танофі (латанопросту або тимололу), до бета-блокаторів або до будь-якої іншої складової цього засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, наприклад, астма, важкий хронічний обструктивний бронхіт (важке захворювання легень, що може спричинити свистяче дихання, труднощі з диханням і/або постійний кашель).
Якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем або порушення серцевого ритму. Застереження та обережність
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням Танофу, якщо у Вас є або були раніше:
Ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття тиску в грудях, задиху або відчуття удушдя), серцева недостатність, низький кров’яний тиск
Порушення серцевого ритму, наприклад, уповільнений серцевий ритм
Проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
Захворювання, пов’язані з поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
Цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
Підвищену активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати її ознаки та симптоми
Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання на оці (включаючи операцію катаракти) або якщо Ви раніше вже проходили хірургічне втручання на оці
Проблеми з очима (наприклад, біль у оці, подразнення, запалення або розмитість зору)
Ви знаєте, що страждаєте на сухість очей
Ви носите контактні лінзи. Ви все ж можете використовувати Таноф, дотримуючись інструкцій для користувачів контактних лінз, наведених у розділі 3
Ви знаєте, що страждаєте на стенокардію (зокрема, на форму стенокардії, відому як стенокардія Принцметала)
Ви знаєте, що страждаєте на серйозні алергічні реакції, які зазвичай вимагають лікування в лікарні
У Вас була або є зараз вірусна інфекція очей, спричинена вірусом простого герпесу (ВПГ). Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Таноф, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.

Інші лікарські засоби та Таноф
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо збираєтеся приймати будь-які інші ліки, включаючи краплі для очей та ліки без рецепта.
Дія Танофу може змінюватися або Таноф може змінювати дію інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для лікування глаукоми. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати ліки для зниження кров’яного тиску, для серця або для лікування діабету.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте ліки з таких груп:

Простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів
Бета-блокатори
Епінефрин
Ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як блокатори кальцієвих каналів, що приймаються перорально, гуанетидин, антиаритміки, наперстянкові глікозиди або парасимпатоміметики
Хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань і деяких видів малярії)
Відомі антидепресанти, такі як флуоксетин і пароксетин

Таноф і їжа, напої
Звичайне харчування, їжа чи напої не впливають на те, як і коли застосовувати Таноф.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Не застосовуйте Таноф під час вагітності, якщо лише лікар не вважає це необхідним. Негайно повідомте лікареві, перш ніж приймати цей препарат, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Годування груддю
Не застосовуйте Таноф під час годування груддю. Таноф може проникати у Ваше молоко. Попросіть лікаря проконсультувати Вас перед прийомом будь-яких ліків під час годування груддю.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах латанопрост і тимолол не показали впливу на чоловічу або жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Танофу Ви можете відчувати тимчасову розмитість зору. Якщо це відбувається, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати устаткування чи механізми, доки зір не стане знову чітким.
Таноф містить бензалконію хлорид і фосфатний буфер
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг/мл бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату і почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надягнути.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухі очі або порушення рогівки (прозорий шар на передній частині ока). Якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб містить 9,28 мг фосфатного буферу на мл.
Якщо у Вас є серйозне ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати в дуже рідких випадках можуть спричинити утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Таноф

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх людей) — одна крапля один раз на добу
у око(а), яке підлягає лікуванню.
Не застосовуйте Таноф більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо
лікарський засіб застосовується частіше.
Застосовуйте Таноф так, як вказав вам лікар, доки він не скаже припинити лікування.
Якщо ви застосовуєте Таноф, лікар може порадити додаткове обстеження серця та кровообігу.
Носії контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням Танофу. Після застосування Танофу
потрібно почекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.
Інструкції щодо застосування

Вимийте руки та зручно сядьте або стійте.
Зніміть зовнішній ковпачок, обертаючи його.
Акуратно опустіть нижнє повіко оброблюваного ока пальцем.
Піднесіть кінчик флакона близько до ока, не торкаючись його (дуже важливо не торкатися кінчиком крапельниці ока та повіка).
Натисніть легенько на флакон, щоб в око потрапила одна крапля, потім відпустіть нижнє повіко.
Після застосування Танофу натисніть пальцем на куток ураженого ока. Зачекайте хвилину, тримаючи очі закритими.
Повторіть процедуру в іншому оці, якщо лікар сказав вам це зробити.
Закрийте флакон внутрішнім захисним ковпачком.

Якщо ви застосовуєте Таноф разом з іншим краплями для очей
Чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Танофу та інших крапель для очей.
Якщо ви застосували Таноф у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви потрапили в око надто багато крапель, можуть виникнути легке подразнення, сльозотеча та почервоніння очей.
Ці ефекти є тимчасовими, але якщо ви занепокоєні — зверніться до лікаря за порадою.
Якщо ви проковтнули Таноф
Зверніться до лікаря, якщо ви випадково проковтнули Таноф. Якщо ви проковтнули велику кількість Танофу,
може виникнути погане самопочуття, болі в шлунку, відчуття втоми, підвищення температури тіла, запаморочення та пітливість.
Якщо ви забули застосувати Таноф
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви переживаєте, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Таноф без попередньої консультації з лікарем.

Нижче перелічені відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Таноф. Найважливішим побічним ефектом є можлива поступова та постійна зміна кольору очей. Також можливо, що Таноф може спричинити серйозні порушення серцевої функції. Якщо ви відчуваєте порушення серцевого ритму або роботи серця, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що приймаєте Таноф.

Відомі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Таноф:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірида). Ця зміна є більш імовірною, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-які зміни кольору очей можуть виникнути через кілька років. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте Таноф тільки в одному оці. Здається, що зміни кольору очей не супроводжуються жодними проблемами. Після припинення лікування Таноф подальші зміни кольору очей не спостерігалися.

Часто (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

Подразнення очей (відчуття печіння, піску, свербіння, колючого болю або відчуття стороннього тіла в очах) та больові відчуття в очах.

Нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

Головний біль.
Покрасніння очей, інфекція очей (кон’юнктивіт), розмитість зору, сльозотеча, запалення повік, подразнення або абразія поверхні ока.
Висип на шкірі або свербіння.

Інші побічні ефекти

Як і інші лікарські засоби, які застосовуються в очах, Таноф (латанопрост і тимолол) всмоктується в кров. Імовірність побічних реакцій після застосування крапель для очей є нижчою, ніж при застосуванні препаратів, наприклад, перорально або ін’єкційно. Хоча ці побічні ефекти не пов’язані безпосередньо з застосуванням Таноф, вони спостерігалися при застосуванні лікарських засобів, що входять до складу Таноф (латанопрост і тимолол). Тому ці ефекти можуть виникнути під час застосування Таноф. До перелічених побічних ефектів належать реакції, що спостерігалися у класі бета-блокаторів (наприклад, тимолол), коли їх застосовують для лікування захворювань очей:

Розвиток вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом простого герпесу (VHS).
Загальні алергічні реакції, включаючи набряк під шкірою, який може виникати в таких ділянках, як обличчя та кінцівки, і може перекривати дихальні шляхи, викликаючи труднощі при ковтанні та диханні, кропив’янку або висип на шкірі, пов’язаний зі свербінням, місцевий та загальний висип, свербіння, раптову серйозну алергічну реакцію, що загрожує життю.
Низький рівень цукру в крові.
Запаморочення.
Труднощі заснути (бессоння), депресія, кошмари, втрата пам’яті, галюцинації.
Непритомність, інфаркт, зниження притоку крові до мозку, посилення ознак і симптомів міастенії враженої (м’язової хвороби), незвичайні відчуття, такі як поколювання, та головний біль.
Набряк задньої частини ока (макулярний набряк), кіста, наповнена рідиною, у кольоровій частині ока (кіста іриди), світлобоязнь (фотофобія), западіння очей (заглиблення борозни повік).
Ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, колючий біль, свербіння, сльозотеча, почервоніння), запалення повік, запалення рогівки, розмитість зору та відшарування шару під сітківкою, що містить судини, після фільтруючої хірургії, що може призводити до порушень зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівки (пошкодження переднього шару очного яблука), опущення верхньої повіки (через що око наполовину закрите), подвійний зір.
Потемніння шкіри навколо очей, зміни повік та вій навколо очей (збільшення кількості, довжини, товщини, пігментації), зміни напрямку росту вій, набряк навколо очей, набряк кольорової частини ока (ірит/увеїт), рубцювання поверхні ока.
Свист/дзижчання в вухах (тинітус).
Стенокардія, погіршення стенокардії у пацієнтів, які вже мають серцеві захворювання.
Уповільнення серцевого ритму, біль у грудях, серцебиття (відчуття серцевого ритму), набряк (накопичення рідини), зміни ритму або швидкості серцевих скорочень, застійну серцеву недостатність (серцеве захворювання, пов’язане з задишшям та набряком ніг і стегон через накопичення рідини), певний тип порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцеву недостатність.
Низький кров’яний тиск, погана циркуляція крові, що викликає відчуття оніміння та блідості пальців рук і ніг, холодні руки та ноги.
Задишка, звуження дихальних шляхів легень (переважно у пацієнтів із наявними захворюваннями), труднощі з диханням, кашель, астма, погіршення астми.
Зміни смаку, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея, сухість у роті, біль у животі.
Випадіння волосся, висип на шкірі, що має сріблястий відтінок (псоріазоподібний висип) або погіршення псоріазу, висип на шкірі.
Біль у суглобах, м’язовий біль, що не пов’язаний з фізичними навантаженнями, м’язова слабкість, втому.
Статеву дисфункцію, зниження лібідо.

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із серйозним ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування розвивалися хмаруваті плями на рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Таноф

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на зовнішній упаковці після Скад. та на
пляшечці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
До відкриття зберігайте пляшечку з Танофом у холодильнику (2°C - 8°C). Після першого відкриття немає необхідності зберігати пляшечку у холодильнику, але її не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Використовуйте протягом 4 тижнів після першого відкриття. Коли ви не користуєтеся Танофом, зберігайте пляшечку в зовнішній упаковці, щоб захистити її від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Таноф
У 1 мл розчину:

діючі речовини: Латанопрост 50 мікрограмів та Тимолол 5 міліграмів (у перерахунку на малеат тимололу 6,83 міліграми).
інші складові: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат дводинатрий безводний, бензалконію хлорид, вода для ін’єкційних засобів. Опис зовнішнього вигляду Танофу та вміст упаковки Флакон з поліетилену. Упаковка з 1 флаконом по 2,5 мл.