Folleto informativo: información para el usuario

Tanof 50 microgramos/ml y 5 mg/ml colirio, solución en recipiente

monodosis
Latanoprost + Timolol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. (Véase sección 4).

Contenido de este prospecto

Qué es Tanof y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tanof
Cómo usar Tanof
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tanof
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Tanof y para qué se utiliza

Tanof contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Tanof se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando se padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular, que puede afectar finalmente la visión.
Su médico generalmente receta este medicamento cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces.

Qué debe saber antes de usar Tanof
Tanof puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos), pero no se recomienda su uso en personas menores de 18 años.

No use Tanof

Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los dos principios activos contenidos en Tanof (latanoprost o timolol), a los betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Tanof (indicados en el apartado 6).
Si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma, o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
Si padece problemas graves del corazón o trastornos del ritmo cardíaco. Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Tanof si padece o ha padecido en el pasado:
Enfermedad coronaria (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión sanguínea baja
Trastornos del ritmo cardíaco, como latido cardíaco lento
Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud)
Diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de hipoglucemia
Hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas
Si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas) o si ha sido sometido previamente a cirugía ocular
Problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa)
Si sabe que padece sequedad ocular
Si utiliza lentes de contacto. Puede seguir utilizando Tanof siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3
Si sabe que padece angina (en particular una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal)
Si sabe que padece reacciones alérgicas graves que generalmente requieren tratamiento hospitalario
Si ha padecido o padece actualmente una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Antes de someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está utilizando Tanof, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Tanof Otros medicamentos y Tanof
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
El efecto de Tanof puede verse alterado, o Tanof puede alterar el efecto de otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento perteneciente a las siguientes clases:

Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas
Betabloqueantes
Epinefrina
Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como bloqueadores de canales de calcio administrados por vía oral, guanetidina, antiarrítmicos, glicósidos digitálicos o parasimpaticomiméticos
Quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria)
Antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina

Tanof con alimentos y bebidas
La ingesta de comidas normales, alimentos o bebidas no afecta la forma ni el momento de usar Tanof.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use Tanof si está embarazada, a menos que su médico lo considere necesario. Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o si está planeando un embarazo.
Lactancia
No use Tanof si está dando el pecho. Tanof puede pasar a su leche materna. Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, latanoprost y timolol no han demostrado tener ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Tanof, puede experimentar un empañamiento transitorio de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir vehículos ni utilizar aparatos o maquinaria hasta que su visión sea clara nuevamente.
Tanof contiene tampón fosfato
Este medicamento contiene 9,28 mg de tampón fosfato por ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Tanof

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) es una gota de Tanof una vez al día en el ojo (o ojos) que deba tratarse.
No utilice Tanof más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Tanof según le haya indicado su médico, hasta que este le diga que debe interrumpir el tratamiento.
Si utiliza Tanof, su médico puede solicitarle controles adicionales del corazón y de la circulación.

Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de aplicar Tanof. Tras la aplicación de Tanof, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de contacto.

Instrucciones de uso

Lávese las manos y siéntese o colóquese de pie cómodamente.
Saque una ampolla de la tira y desenrosque el tapón con un ligero giro.
Baje suavemente con un dedo el párpado inferior del ojo que deba tratarse.
Coloque la punta de la ampolla cerca del ojo sin tocarlo (es muy importante no hacer contacto entre la punta de la ampolla y el ojo o el párpado).
Aplique una ligera presión sobre la ampolla para que una sola gota caiga dentro del ojo, luego suelte el párpado inferior.
Tras la aplicación de Tanof, presione con un dedo en el ángulo interno del ojo tratado. Mantenga los ojos cerrados durante un minuto.
Repita la operación en el otro ojo, si su médico le ha indicado que lo haga.
Deseche la ampolla y cualquier contenido restante.

Si utiliza Tanof con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Tanof y la administración de otro colirio.

Si utiliza más Tanof del que debe
Si ha aplicado demasiadas gotas en los ojos, podría notar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Estos efectos son transitorios, pero si se preocupa, contacte con su médico para recibir consejo.

Si ingiere Tanof
Consulte a su médico si ha ingerido accidentalmente Tanof. Si ha ingerido una gran cantidad de Tanof, podría sentirse mal, tener dolores abdominales, sentirse cansado, con calor, mareado y comenzar a sudar.

Si olvida utilizar Tanof
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de Tanof sin haberlo comentado con el
médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos asociados al uso de Tanof. El efecto adverso más
importante es la posible alteración gradual y permanente del color del ojo. También es posible que Tanof
pueda causar alteraciones graves de la función cardíaca. Si nota algún cambio en el ritmo cardiaco o en la
función cardíaca, debe consultar a su médico e informarle que está tomando Tanof.
Los efectos adversos conocidos asociados al uso de Tanof son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Alteración gradual del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) en lugar de un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del color de los ojos puede aparecer tras varios años. La alteración del color puede ser permanente y puede ser más evidente si utiliza Tanof en un solo ojo. Parece que no existen problemas asociados con el cambio de color de los ojos. Tras la interrupción del tratamiento con Tanof no se ha observado un progresión adicional del cambio de color del ojo. Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arena en los ojos, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Cefalea.
Ojos enrojecidos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie ocular.
Erupciones cutáneas o prurito. Otros efectos adversos Como otros medicamentos aplicados en los ojos, Tanof (latanoprost y timolol) se absorbe en la sangre. La incidencia de reacciones adversas tras el uso de un colirio es inferior a la observada cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o mediante inyección. Aunque no asociados específicamente al uso de Tanof, los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de los principios activos contenidos en Tanof (latanoprost y timololo). Por tanto, estos efectos pueden presentarse cuando utiliza Tanof. Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas en la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timololo) cuando se utilizan para tratar enfermedades oculares:
Desarrollo de una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).
Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel que puede aparecer en zonas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o erupción cutánea asociada a picor, erupción localizada y generalizada, prurito, reacción alérgica grave súbita con riesgo vital.
Niveles bajos de glucosa en sangre.
Mareo.
Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones.
Desmayo, infarto, reducción del aporte sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de
miastenia grave (enfermedad muscular), sensaciones inusuales como hormigueo y cefalea.
Hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular), quiste lleno de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quiste del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), ojos hundidos (profundización del pliegue palpebral).
Signos y síntomas de irritación ocular (como escozor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos, tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), caída del párpado superior (que deja el ojo medio cerrado), visión doble.
Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en los párpados y en el vello alrededor del ojo (aumento en número, longitud, grosor, pigmentación), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo, hinchazón de la parte coloreada del ojo (iriditis/uveítis), cicatrización de la superficie del ojo.
Zumbido en los oídos (tinnitus).
Angina, empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardiaca.
Latido cardiaco lento, dolor en el pecho, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquido), alteraciones del ritmo o de la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad cardiaca asociada a dificultad respiratoria y hinchazón de pies y piernas debido a la acumulación de líquido), un tipo de alteración del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca.
Presión arterial baja, mala circulación sanguínea que entumece y vuelve pálidos los dedos de manos y pies, manos y pies fríos.
Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos, asma, empeoramiento del asma.
Alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, sequedad bucal, dolor abdominal.
Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto de color blanco plateado (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
Dolor articular, dolor muscular no causado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
Disfunción sexual, disminución de la libido.

En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la
córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el
tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tanof

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Mantenga en nevera (2°C - 8°C), en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura del sobre de aluminio: mantenga a una temperatura no superior a 25°C y utilice
dentro de los 7 días siguientes; transcurrido este período, los envases deben eliminarse.
El medicamento de un solo uso debe utilizarse inmediatamente después de la apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tanof
En 1 ml de solución:

Los principios activos son: Latanoprost 50 microgramos y Timolol 5 miligramos (equivalente a timolol maleato 6,83 miligramos).
Los demás componentes son: cloruro sódico, fosfato monobásico sódico monohidrato, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables. Descripción del aspecto de Tanof y contenido del envase Envase unidosis en polietileno. Envase de 30 envases unidosis de 0,1 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Este prospecto ha sido actualizado el

Prospecto: información para el usuario

Tanof 50 microgramos/ml y 5 mg/ml, colirio en solución

Latanoprost + Timolol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. (Véase sección 4).

Contenido de este prospecto

Qué es Tanof y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Tanof
Cómo usar Tanof
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tanof
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Tanof y para qué se utiliza

Tanof contiene dos medicamentos: latanoprost y timolol. Latanoprost pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Timolol pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como beta-bloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Timolol actúa reduciendo la producción de líquido dentro del ojo.
Tanof se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando se padece de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular, que puede afectar finalmente la visión.
Su médico suele recetar este medicamento cuando otros medicamentos no han sido suficientemente eficaces.

Qué debe saber antes de usar Tanof Tanof puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos), pero no se recomienda si tiene menos de 18 años.

No use Tanof

Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los dos principios activos contenidos en Tanof (latanoprost o timolol), a los beta-bloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de Tanof (indicados en el apartado 6).
Si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (grave enfermedad pulmonar que puede causar sibilancias, dificultad para respirar y/o tos persistente).
Si padece problemas cardíacos graves o trastornos del ritmo cardíaco. Advertencias y precauciones Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Tanof si padece o ha padecido en el pasado:
Enfermedad de las arterias coronarias (los síntomas pueden incluir dolor u opresión en el pecho, falta de aire o sensación de ahogo), insuficiencia cardíaca, presión arterial baja
Trastornos del latido cardíaco como bradicardia (latido cardíaco lento)
Problemas respiratorios, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Una enfermedad asociada a mala circulación sanguínea (como la enfermedad de Raynaud o el síndrome de Raynaud)
Diabetes, ya que el timolol puede enmascarar los signos y síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre
Hiperactividad de la glándula tiroides, ya que el timolol puede enmascarar sus signos y síntomas
Va a someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas) o si se ha sometido previamente a cualquier intervención quirúrgica ocular
Tiene problemas oculares (como dolor ocular, irritación ocular, inflamación ocular o visión borrosa)
Sabe que padece sequedad ocular
Usa lentes de contacto. Puede seguir utilizando Tanof siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3
Sabe que padece angina (en particular una forma de angina conocida como angina de Prinzmetal)
Sabe que padece reacciones alérgicas graves que generalmente requieren tratamiento hospitalario
Ha padecido o padece actualmente una infección vírica ocular causada por el virus del herpes simple (VHS). Antes de someterse a una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está utilizando Tanof, ya que el timolol puede modificar los efectos de algunos medicamentos utilizados durante la anestesia.

Otros medicamentos y Tanof
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos colirios y medicamentos sin receta médica.
El efecto de Tanof puede verse alterado o Tanof puede alterar el efecto de otros medicamentos que esté utilizando, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Informe a su médico si está tomando o piensa tomar medicamentos para reducir la presión arterial, para el corazón o para el tratamiento de la diabetes.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando un medicamento perteneciente a las siguientes clases:

Prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas
Beta-bloqueantes
Epinefrina
Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, como bloqueantes de los canales del calcio administrados por vía oral, guanetidina, antiarrítmicos, glicósidos digitálicos o parasimpaticomiméticos
Quinidina (utilizada para tratar enfermedades cardíacas y algunos tipos de malaria)
Antidepresivos conocidos como fluoxetina y paroxetina

Tanof con alimentos y bebidas
La ingesta de comidas normales, alimentos o bebidas no influye en cómo ni cuándo debe tomar Tanof.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en las pruebas antidopaje.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No use Tanof si está embarazada, a menos que su médico lo considere necesario. Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo.
Lactancia
No use Tanof si está dando el pecho. Tanof puede pasar a su leche materna. Consulte con su médico antes de tomar cualquier medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, latanoprost y timolol no han demostrado tener ningún efecto sobre la fertilidad masculina o femenina.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Tanof, puede experimentar una visión borrosa transitoria. Si esto ocurre, no debe conducir vehículos ni utilizar aparatos o maquinaria hasta que su visión vuelva a estar clara.
Tanof contiene cloruro de benzalconio y tampones fosfato
Este medicamento contiene 0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio por cada mililitro.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene los ojos secos o trastornos de la córnea (la capa transparente en la parte delantera del ojo). Si nota sensación anómala en el ojo, ardor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Este medicamento contiene 9,28 mg de tampón fosfato por ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Tanof

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos (incluidos los ancianos) es una gota una vez al día en el ojo(s) que deba tratarse.
No utilice Tanof más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Tanof según lo indicado por su médico, hasta que este le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Si utiliza Tanof, el médico podría solicitarle controles adicionales del corazón y de la circulación.
Portadores de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de aplicar Tanof. Tras la aplicación de Tanof, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes de contacto.
Instrucciones de uso

Lávese las manos y siéntese o colóquese de pie, cómodamente.
Retire el tapón exterior girándolo suavemente.
Baje suavemente con un dedo el párpado inferior del ojo que deba tratarse.
Coloque la punta del frasco cerca del ojo sin tocarlo (es muy importante no hacer contacto entre la punta del cuentagotas y el ojo o el párpado).
Presione ligeramente el frasco para que una sola gota caiga dentro del ojo, luego suelte el párpado inferior.
Tras la aplicación de Tanof, presione con un dedo en el ángulo del ojo tratado. Espere un minuto manteniendo los ojos cerrados.
Repita la operación en el otro ojo, si así se lo ha indicado el médico.
Cierre el frasco con la tapa interna de protección.

Si utiliza Tanof junto con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Tanof y la administración de otro colirio.
Si utiliza más Tanof del debido
Si coloca demasiadas gotas en los ojos, podría notar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Estos efectos son transitorios, pero si se preocupa, contacte con su médico para recibir consejo.
Si ingiere Tanof
Consulte al médico si ha ingerido accidentalmente Tanof. Si ha ingerido una gran cantidad de Tanof, podría sentirse mal, tener dolores abdominales, sentirse cansado, con calor, mareado y comenzar a sudar.
Si olvida utilizar Tanof
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Generalmente puede continuar utilizando las gotas, a menos que los efectos observados sean graves. Si está
preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de Tanof sin haberlo consultado con su
médico.
A continuación se enumeran los efectos adversos conocidos asociados al uso de Tanof. El efecto adverso más
importante es la posible alteración gradual y permanente del color del ojo. También es posible que Tanof
pueda causar alteraciones graves de la función cardíaca. Si nota algún cambio en el ritmo cardiaco o en la
función cardíaca, debe consultar a su médico e informarle que está tomando Tanof.
Los efectos adversos conocidos asociados al uso de Tanof son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Alteración gradual del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del color de los ojos puede aparecer tras años de tratamiento. La alteración del color puede ser permanente y puede ser más evidente si utiliza Tanof en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados con el cambio de color de los ojos. Tras la interrupción del tratamiento con Tanof no se ha observado un progresivo cambio adicional del color de los ojos.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arena, picor, dolor punzante o sensación de cuerpo extraño en los ojos) y dolor ocular.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Dolor de cabeza.
Ojos enrojecidos, infección ocular (conjuntivitis), visión borrosa, ojos llorosos, inflamación de los párpados, irritación o abrasión de la superficie ocular.
Erupciones cutáneas o picor.
Otros efectos adversos
Como otros medicamentos aplicados en los ojos, Tanof (latanoprost y timolol) se absorbe en la sangre. La incidencia de reacciones adversas tras el uso de un colirio es inferior a la observada cuando los medicamentos se toman, por ejemplo, por vía oral o mediante inyección. Aunque no asociados específicamente al uso de Tanof, los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de los principios activos contenidos en Tanof (latanoprost y timololo). Por tanto, tales efectos podrían producirse también durante el uso de Tanof. Los efectos adversos enumerados incluyen reacciones observadas en la clase de los betabloqueantes (por ejemplo, timololo) cuando se utilizan para tratar enfermedades oculares:
Aparición de una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).
Reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo hinchazón bajo la piel que puede presentarse en zonas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias causando dificultad para tragar y respirar, urticaria o erupción cutánea asociada a picor, erupción localizada y generalizada, picor, reacción alérgica grave súbita con riesgo vital.
Niveles bajos de glucosa en sangre.
Mareo.
Dificultad para dormir (insomnio), depresión, pesadillas, pérdida de memoria, alucinaciones.
Desmayo, infarto, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, empeoramiento de los signos y síntomas de miastenia grave (enfermedad muscular), sensaciones inusuales como hormigueo y dolor de cabeza.
Hinchazón de la parte posterior del ojo (edema macular), quiste lleno de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quistes del iris), sensibilidad a la luz (fotofobia), ojos hundidos (profundización del pliegue palpebral).
Signos y síntomas de irritación ocular (como escozor, dolor punzante, picor, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, visión borrosa y desprendimiento de la capa situada debajo de la retina que contiene vasos sanguíneos tras una cirugía filtrante, lo que puede causar trastornos visuales, disminución de la sensibilidad corneal, sequedad ocular, erosión corneal (daño en la capa frontal del globo ocular), caída del párpado superior (que hace que el ojo quede medio cerrado), visión doble.
Oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, cambios en los párpados y en el vello alrededor del ojo (aumento en número, longitud, grosor y pigmentación), cambios en la dirección del crecimiento de las pestañas, hinchazón alrededor del ojo, inflamación de la parte coloreada del ojo (iritis/uveítis), cicatrización de la superficie del ojo.
Zumbido en los oídos (tinnitus).
Angina, empeoramiento de la angina en pacientes ya afectados por enfermedad cardíaca.
Latido cardiaco lento, dolor en el pecho, palpitaciones (percepción del ritmo cardiaco), edema (acumulación de líquidos), alteraciones del ritmo o de la velocidad del latido cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva (enfermedad cardiaca asociada a dificultad respiratoria y hinchazón de pies y piernas debido al acumulación de líquidos), un tipo de alteración del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca.
Presión arterial baja, mala circulación sanguínea que entumece y vuelve pálidos los dedos de manos y pies, manos y pies fríos.
Dificultad para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias pulmonares (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente), dificultad respiratoria, tos, asma, empeoramiento del asma.
Alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, indigestión, diarrea, boca seca, dolor abdominal.
Pérdida de cabello, erupción cutánea con aspecto de escamas blancas plateadas (erupción psoriasiforme) o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea.
Dolor articular, dolor muscular no provocado por ejercicio físico, debilidad muscular, fatiga.
Disfunción sexual, disminución de la libido.

En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la
córnea) han desarrollado manchas con aspecto de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el
tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tanof

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche exterior tras Cad. y en el frasco. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Antes de la primera apertura, conserve el frasco de Tanof en el refrigerador (2°C - 8°C). Después de la primera apertura, no es necesario conservar el frasco en el refrigerador, pero no debe guardarse a una temperatura superior a 25°C.
Utilícelo dentro de las 4 semanas siguientes a la primera apertura. Cuando no utilice Tanof, guarde el frasco en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Tanof
En 1 ml de solución:

los principios activos son: Latanoprost 50 microgramos y Timolol 5 miligramos (equivalente a timolol maleato 6,83 miligramos).
los demás componentes son: cloruro sódico, fosfato monobásico sódico monohidrato, fosfato sódico dibásico anhidro, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables. Descripción del aspecto de Tanof y contenido del envase Frasco de polietileno. Envase de 1 frasco de 2,5 ml.