Таноф: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Таноф 50 мкг/мл и 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Латанопрост + Тимолол
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4).

Содержание инструкции

Что такое Таноф и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Таноф
Как применять Таноф
Возможные побочные эффекты
Как хранить Таноф
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Таноф и для чего он применяется

Таноф содержит два лекарственных вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе препаратов, известных как бета-блокаторы.
Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровеносное русло.
Тимолол действует, замедляя выработку жидкости внутри глаза.
Таноф применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с такими заболеваниями, как открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может нарушить зрение.
Обычно врач назначает этот препарат, если другие лекарства не оказали достаточного эффекта.

Что необходимо знать перед применением Таноф
Таноф может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), однако не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.

Не используйте Таноф

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из активных веществ, содержащихся в Таноф (латанопрост или тимолол), к бета-блокаторам или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затрудненное дыхание и/или постоянный кашель).
Если у вас тяжелые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала применения Таноф, если у вас есть или ранее были:

ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сжатия в груди, одышку или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм)
проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких
заболевание, связанное с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии (низкого уровня сахара в крови)
повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы
вы планируете операцию на глазах (включая операцию по удалению катаракты) или ранее перенесли хирургическое вмешательство на глазах
проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение глаза, воспаление глаза или помутнение зрения)
известно, что у вас синдром сухого глаза
вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Таноф, следуя инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3
известно, что у вас стенокардия (в частности, форма стенокардии, известная как стенокардия Принцметала)
известно, что у вас тяжелые аллергические реакции, которые обычно требуют госпитального лечения
у вас была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что вы используете Таноф, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Таноф Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая глазные капли и безрецептурные препараты.
Действие Таноф может быть изменено, или Таноф может изменить действие других препаратов, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.
Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты из следующих групп:

простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов
бета-блокаторы
эпинефрин
препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов (перорально), гуанетидин, антиаритмические средства, наперстянки гликозиды или парасимпатомиметики
хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин

Таноф и пища, напитки
Прием обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на способ и время применения Таноф.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Не используйте Таноф во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, до начала приема этого препарата.
Грудное вскармливание
Не используйте Таноф во время грудного вскармливания. Таноф может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить информацию перед приемом любых лекарств во время лактации.
Фертильность
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не показали влияния на мужскую или женскую фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При использовании Таноф вы можете испытывать временное помутнение зрения. Если это происходит, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока зрение снова не станет ясным.

Таноф содержит фосфатный буфер
Этот препарат содержит 9,28 мг фосфатного буфера на 1 мл.
Если у вас тяжелое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), в очень редких случаях фосфаты могут вызвать непрозрачные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Таноф

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля Таноф один раз в день в глаз(а), подлежащий(ие) лечению.
Не применяйте Таноф более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Таноф так, как указал вам врач, до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы применяете Таноф, врач может назначить дополнительное обследование сердца и кровообращения.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, вы должны снять их перед применением Таноф. После применения Таноф вы должны подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
Извлеките одну ампулу из упаковки и осторожно отвинтите колпачок, слегка повернув его.
Осторожно потяните вниз нижнее веко глаза, который подлежит лечению.
Поднесите кончик ампулы близко к глазу, не касаясь его (очень важно не допускать контакта кончика ампулы с глазом и веком).
Надавите слегка на ампулу, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
После применения Таноф нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза. Подождите одну минуту, держа глаза закрытыми.
Повторите процедуру и в другом глазу, если врач указал вам это делать.
Выбросьте ампулу и остаток содержимого.

Если вы применяете Таноф вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением Таноф и другими глазными каплями.

Если вы применили Таноф в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали в глаза слишком много капель, у вас может появиться лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты носят временный характер, однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу за консультацией.

Если вы случайно проглотили Таноф
Обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Таноф. Если вы проглотили большое количество Таноф, вы можете почувствовать недомогание, боли в животе, усталость, ощущение жара, головокружение и начать потеть.

Если вы забыли применить Таноф
Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Таноф без предварительной консультации с врачом.

Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Таноф. Наиболее важным побочным эффектом является возможное постепенное и постоянное изменение цвета глаз. Также возможно, что Таноф может вызывать серьезные нарушения сердечной функции. Если вы заметите изменения ритма сердцебиения или сердечной деятельности, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете Таноф.

Известные побочные эффекты, связанные с применением Таноф:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза (радужной оболочке). Это изменение более вероятно, если ваши глаза имеют смешанный цвет (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный цвет (синий, серый, зеленый или коричневый). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Таноф только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не сопряжено с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Таноф дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющая боль или ощущение инородного тела в глазах) и боль в глазу.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

Головная боль.
Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), помутнение зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
Кожная сыпь или зуд.

Другие побочные эффекты

Как и другие глазные капли, Таноф (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота нежелательных реакций после применения глазных капель ниже, чем при приеме лекарств, например, внутрь или в виде инъекций. Хотя следующие побочные эффекты не связаны напрямую с применением Таноф, они наблюдались при использовании препаратов, входящих в его состав (латанопрост и тимолол). Поэтому они могут возникать при применении Таноф. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые при применении бета-блокаторов (например, тимолола), используемых для лечения заболеваний глаз:

Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в области лица и конечностей и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или кожную сыпь, сопровождающуюся зудом, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, острую тяжелую аллергическую реакцию, угрожающую жизни.
Снижение уровня глюкозы в крови.
Головокружение.
Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
Обморок, инфаркт, снижение притока крови к мозгу, усиление признаков и симптомов миастении gravis (заболевание мышц), необычные ощущения, такие как покалывание, и головная боль.
Отек задней части глаза (макулярный отек), наполненная жидкостью киста в цветной части глаза (киста радужки), светобоязнь (фотофобия), западение глаз (углубление борозды века).
Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление роговицы, помутнение зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз закрывается наполовину), двоение в глазах.
Потемнение кожи вокруг глаз, изменения век и рост ресниц вокруг глаз (увеличение количества, длины, толщины, пигментации), изменение направления роста ресниц, отек вокруг глаз, отек цветной части глаза (ирит/увеит), рубцевание поверхности глаза.
Шум или звон в ушах (тиннитус).
Ангина, ухудшение течения ангины у пациентов, уже страдающих сердечными заболеваниями.
Замедление сердцебиения, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердцебиения), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердцебиения, застойная сердечная недостаточность (сердечное заболевание, сопровождающееся одышкой и отеком стоп и ног из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
Низкое артериальное давление, плохое кровообращение, вызывающее онемение и бледность пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
Одышка, сужение дыхательных путей (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями легких), затрудненное дыхание, кашель, астма, ухудшение течения астмы.
Нарушение вкуса, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея, сухость во рту, боль в животе.
Выпадение волос, сыпь с серебристым оттенком (псориазоподобная сыпь) или усугубление псориаза, кожная сыпь.
Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость, усталость.
Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Таноф

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета: храните при температуре не выше 25°C и используйте в течение 7 дней; по истечении этого срока контейнеры следует утилизировать.
Однодозовый лекарственный препарат должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Таноф
В 1 мл раствора:

действующие вещества: латанопрост 50 мкг и тимолол 5 мг (в пересчете на малеат тимолола 6,83 мг);
прочие компоненты: натрия хлорид, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый безводный, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Таноф и содержимое упаковки
Однодозовый контейнер из полиэтилена. Упаковка из 30 однодозовых контейнеров по 0,1 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, 84084 Фичано (SA)
Настоящий листок инструкций был обновлён

Вкладыш: информация для пользователя

Таноф 50 мкг/мл и 5 мг/мл глазные капли, раствор

Латанопрост + Тимолол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данный препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. (См. раздел 4).

Содержание листка-вкладыша

Что такое Таноф и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Таноф
Как применять Таноф
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Таноф
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Таноф и для чего он применяется

Таноф содержит два лекарственных вещества: латанопрост и тимолол. Латанопрост относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Тимолол относится к группе препаратов, известных как бета-блокаторы.
Латанопрост действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровеносную систему.
Тимолол действует, замедляя образование жидкости внутри глаза.
Таноф используется для снижения внутриглазного давления, если оно повышено при таких заболеваниях, как
открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может нарушить зрение.
Обычно врач назначает этот препарат, когда другие лекарства не оказали достаточного эффекта.

Что Вы должны знать перед применением Таноф
Таноф может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых), однако не рекомендуется при возрасте младше 18 лет.

Не используйте Таноф

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из двух активных веществ, содержащихся в Таноф (латанопросту или тимололу), к бета-блокаторам или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
Если у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких тяжёлой степени (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель).
Если у Вас тяжёлые заболевания сердца или нарушения сердечного ритма. Меры предосторожности и предупреждения
Сообщите врачу или фармацевту до начала применения Таноф, если у Вас есть или ранее были:
ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сдавления в груди, одышку или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление
нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм)
проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких
заболевание, связанное с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии (низкого уровня сахара в крови)
повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать её признаки и симптомы
предстоящая операция на глазах (включая операцию по поводу катаракты) или если ранее уже проводились хирургические вмешательства на глазах
проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение, воспаление глаза или помутнение зрения)
известная сухость глаз
Вы носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Таноф, соблюдая инструкции для ношения контактных линз, приведённые в разделе 3
известная стенокардия (в частности, форма стенокардии, известная как стенокардия Принцметала)
известные тяжёлые аллергические реакции, обычно требующие госпитализации
перенесённая или текущая вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
Перед хирургическим вмешательством сообщите врачу, что Вы используете Таноф, поскольку тимолол может изменить действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Другие лекарства и Таноф
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая глазные капли и препараты без рецепта.
Действие Таноф может изменяться, или Таноф может изменять действие других препаратов, которые Вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, для лечения заболеваний сердца или диабета.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты из следующих групп:

простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов
бета-блокаторы
эпинефрин
препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как блокаторы кальциевых каналов, принимаемые внутрь, гуанетидин, антиаритмические средства, сердечные гликозиды или парасимпатомиметики
хинидин (применяется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии)
известные антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин

Таноф с пищей и напитками
Приём обычной пищи, продуктов или напитков не влияет на способ и время применения Таноф.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Не используйте Таноф во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым. Немедленно сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.
Лактация
Не используйте Таноф во время грудного вскармливания. Таноф может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом до приёма любых лекарств в период лактации.
Фертильность
В исследованиях на животных латанопрост и тимолол не оказывали влияния на мужскую или женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Таноф Вы можете испытывать временное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Таноф содержит бензалкония хлорид и фосфатный буфер
Этот препарат содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза). Если после применения препарата Вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
Этот препарат содержит 9,28 мг фосфатного буфера на мл.
При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Таноф

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) — одна капля один раз в день в глаз(а), подлежащий(ие) лечению.
Не применяйте Таноф более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Таноф так, как указал врач, до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.
Если вы используете Таноф, врач может назначить дополнительное обследование сердца и системы кровообращения.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Таноф. После применения Таноф подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
Снимите внешнюю крышку, слегка повернув её.
Аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, который подлежит лечению.
Поднесите кончик флакона близко к глазу, не касаясь его (очень важно не допускать контакта наконечника пипетки с глазом и веком).
Надавите слегка на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко.
После применения Таноф надавите пальцем на угол поражённого глаза. Подождите минуту, держа глаза закрытыми.
Повторите процедуру в другом глазу, если врач указал вам это делать.
Закройте флакон внутренней защитной крышкой.

Если вы используете Таноф вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением Таноф и другого глазного раствора.

Если вы применили больше Таноф, чем нужно
Если вы закапали в глаз слишком много капель, могут появиться лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти симптомы носят временный характер, однако если вы обеспокоены, обратитесь к врачу за консультацией.

Если вы случайно проглотили Таноф
Обратитесь к врачу, если вы случайно проглотили Таноф. Если вы проглотили большое количество Таноф, вы можете почувствовать недомогание, боли в желудке, усталость, ощущение жара, головокружение и начать потеть.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать применение капель, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Таноф без предварительной консультации с врачом.

Ниже перечислены известные побочные эффекты, связанные с применением Таноф. Наиболее важным побочным эффектом является возможное постепенное и постоянное изменение цвета глаза. Также возможно, что Таноф может вызывать серьезные нарушения функции сердца. Если вы почувствуете изменения ритма сердца или нарушения работы сердца, обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете Таноф.

Известные побочные эффекты, связанные с применением Таноф:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если ваши глаза имеют смешанный цвет (голубо-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (голубой, серый, зеленый или коричневый). Любые изменения цвета глаз могут проявиться спустя годы. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если вы используете Таноф только в одном глазу. По-видимому, изменения цвета глаз не связаны с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Таноф дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

Раздражение глаз (ощущение жжения, чувства песка, зуд, колющая боль или ощущение инородного тела в глазах) и боль в глазу.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

Головная боль.
Покраснение глаз, инфекция глаза (конъюнктивит), помутнение зрения, слезотечение, воспаление век, раздражение или повреждение поверхности глаза.
Кожная сыпь или зуд.

Другие побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, применяемые в глазах, Таноф (латанопрост и тимолол) всасывается в кровь. Частота побочных реакций после применения глазных капель ниже, чем при приеме препаратов, например, внутрь или в виде инъекций. Хотя они и не связаны напрямую с применением Таноф, следующие побочные эффекты наблюдались при использовании препаратов, входящих в состав Таноф (латанопрост и тимолол). Поэтому такие эффекты могут возникнуть и при применении Таноф. Перечисленные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в классе бета-блокаторов (например, тимолол), когда они используются для лечения заболеваний глаз:

Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может проявляться в области лица и конечностей и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании и дыхании, крапивницу или кожную сыпь, сопровождающуюся зудом, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, тяжелую внезапную аллергическую реакцию, угрожающую жизни.
Низкий уровень глюкозы в крови.
Головокружение.
Трудности со сном (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти, галлюцинации.
Обморок, инфаркт, снижение притока крови к мозгу, усиление симптомов миастении (мышечного заболевания), необычные ощущения, такие как покалывание, и головная боль.
Отек задней части глаза (макулярный отек), наполненная жидкостью киста в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), светочувствительность (фотофобия), западение глаз (углубление борозды века).
Признаки и симптомы раздражения глаз (такие как жжение, колющая боль, зуд, слезотечение, покраснение), воспаление век, воспаление роговицы, помутнение зрения и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз закрывается наполовину), двоение в глазах.
Потемнение кожи вокруг глаз, изменения на веках и ресницах вокруг глаз (увеличение количества, длины, толщины, пигментации), изменения направления роста ресниц, отек вокруг глаза, отек окрашенной части глаза (ирит/увеит), рубцевание поверхности глаза.
Шум/звон в ушах (тиннитус).
Ангина, ухудшение течения ангины у пациентов, уже страдающих сердечными заболеваниями.
Замедление сердечного ритма, боль в груди, сердцебиение (ощущение сердечного ритма), отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (сердечное заболевание, связанное с одышкой и отеком стоп и ног из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, сердечная недостаточность.
Низкое артериальное давление, плохое кровообращение, вызывающее онемение и бледность пальцев рук и ног, холодные руки и ноги.
Одышка, сужение дыхательных путей легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затруднение дыхания, кашель, астма, ухудшение течения астмы.
Нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, диарея, сухость во рту, боль в животе.
Выпадение волос, сыпь, проявляющаяся в виде белесоватых бляшек (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь.
Боль в суставах, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, мышечная слабость, усталость.
Сексуальная дисфункция, снижение либидо.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Таноф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке после «Срок» и на флаконе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
До вскрытия храните флакон с Танофом в холодильнике (2 °C – 8 °C). После первого вскрытия нет необходимости хранить флакон в холодильнике, однако его нельзя хранить при температуре выше 25 °C.
Используйте в течение 4 недель с момента первого вскрытия. Когда вы не используете Таноф, храните флакон во внешней упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Таноф
В 1 мл раствора:

действующие вещества: латанопрост 50 мкг и тимолол 5 мг (что соответствует тимололу малеату 6,83 мг);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый безводный, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Таноф и содержимое упаковки
Флакон из полиэтилена. Упаковка содержит 1 флакон объёмом 2,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: