ДОКУМЕНТ ІНФОРМУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Капсули тверді з модифікованим вивільненням 0,4 мг
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітите появу будь-якого побічного ефекту, якого немає в цьому листівку, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке Тамсулозин АЛМУС і для чого він застосовується
Перед застосуванням Тамсулозину АЛМУС
Як застосовувати Тамсулозин АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тамсулозин АЛМУС
Інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Діючою речовиною Тамсулозин АЛМУС є тамсулозин — лікарський засіб, що селективно блокує α-адренорецептори, який зменшує м'язовий тонус у передміхуровій залозі та сечовидільному каналі. Це дозволяє сечі швидше проходити через сечовидільний канал, полегшуючи акт сечовипускання. Крім того, препарат зменшує відчуття необхідності сечовипускання.
Тамсулозин АЛМУС застосовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов’язаних із збільшенням простати (доброкісна гіперплазія простати). До таких симптомів можуть належати труднощі зі сечовипусканням (зниження струменя сечі), капання після сечовипускання, необхідність у сечовипусканні та збільшення кількості сечовипускань як удень, так і вночі.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Не застосовуйте Тамсулозин АЛМУС

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тамсулозину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату Тамсулозин АЛМУС. Гіперчутливість може проявлятися раптовим місцевим набряком м’яких тканин організму (наприклад, горла або язика), утрудненим диханням і/або сверблячкою та висипом на шкірі (ангіоневротичний набряк).
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
Якщо у вас є ортостатична гіпотензія з втратою свідомості при зміні положення тіла (наприклад, сіднення з лежачого положення або підйом у стані стоячи). Особлива обережність при застосуванні Тамсулозин АЛМУС
Необхідні періодичні медичні огляди для контролю стану захворювання, яке лікується.
Рідко, як і при застосуванні інших препаратів цієї групи, при використанні Тамсулозин АЛМУС може виникнути втрата свідомості. При перших ознаках запаморочення або слабкості слід сісти або лягти до зникнення симптомів.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, повідомте лікаря.
Якщо Ви плануєте або перебуваєте в черзі на хірургічне втручання на очах через катаракту (помутніння кришталика). Повідомте офтальмологу, чи приймали, приймаєте або плануєте приймати Тамсулозин АЛМУС. Лікар може вжити відповідних заходів щодо вибору препарату та хірургічної техніки. Запитайте у лікаря, чи слід відтермінувати або тимчасово припинити лікування цим препаратом перед операцією на тлі катаракти. Діти Не застосовуйте цей препарат дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки його ефективність не доведена для цієї вікової групи. Застосування Тамсулозин АЛМУС разом з іншими лікарськими засобами

Застосування Тамсулозин АЛМУС разом з іншими препаратами цієї ж групи (α-адреноблокаторами) може призвести до небажаного зниження артеріального тиску.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо одночасно Ви приймаєте препарати, які можуть знижувати виведення Тамсулозин АЛМУС із організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Застосування Тамсулозин АЛМУС разом з їжею та напоями
Препарат Тамсулозин АЛМУС слід приймати після сніданку або після першого прийому їжі впродовж дня.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тамсулозин АЛМУС не показане жінкам. Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не встановлено, що Тамсулозин АЛМУС впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами чи обладнанням. Проте Ви повинні мати на увазі можливість виникнення запаморочення; у такому разі не слід виконувати дії, які вимагають пильності.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Завжди приймайте Тамсулозин АЛМУС точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна доза — 1 капсула на добу, яку потрібно приймати після сніданку або після першого прийому їжі протягом дня, щодня.
Капсулу необхідно ковтати цілою, не розтинаючи і не пережовуючи.
Зазвичай Тамсулозин АЛМУС призначають на тривалий час. Покращення стану сечового міхура та полегшення сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування препаратом Тамсулозин АЛМУС.
Якщо ви прийняли більше Тамсулозину АЛМУС, ніж потрібно
Прийом надмірної дози Тамсулозину АЛМУС може призвести до небажаного зниження артеріального тиску та прискорення частоти серцевих скорочень, що супроводжується відчуттям слабкості.
Якщо ви прийняли надто багато доз Тамсулозину АЛМУС, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Тамсулозин АЛМУС
Якщо ви забули прийняти дозу Тамсулозину АЛМУС у встановлений час, ви можете зробити це пізніше того ж дня. Якщо ви пропустили прийом протягом цілого дня, продовжуйте приймати капсулу наступного дня о звичайному часі. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб відшкувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Тамсулозином АЛМУС
Якщо припинити лікування Тамсулозином АЛМУС передчасно, симптоми можуть повернутися. Тому продовжуйте приймати Тамсулозин АЛМУС протягом усього періоду, призначеного лікарем, навіть якщо ваші симптоми вже зникли. Завжди консультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що цю терапію слід припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Тамсулозину АЛМУС, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин АЛМУС може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені небажані ефекти (менше 1 випадку з 10, більше 1 випадку з 100 (1–10%)):
Запаморочення, особливо при переході до сидячого або стоячого положення.
Аномальна еякуляція. Цей симптом означає, що сім’яна рідина не виходить назовні через сечовипускальний канал, а потрапляє до сечового міхура. Ця подія є безпечним явищем.
Непоширені небажані ефекти (більше 1 випадку з 1000, менше 1 випадку з 100 (0,1–1%)):
Головний біль, серцебиття (серце б’ється частіше, ніж зазвичай, і це відчутно), зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому підйомі з сидячого або лежачого положення, часто разом із запамороченням, закладеність або виділення з носа (риніт), діарея, нудота та блювота, запор, слабкість (астенія), почервоніння шкіри (висип), свербіж та кропив’янка.
Рідкісні небажані ефекти (більше 1 випадку з 10 000, менше 1 випадку з 1000 (0,01–0,1%)):
Непритомність та випадки раптового місцевого набряку м’яких тканин організму (наприклад, горла та язика), утруднене дихання зі свербежем або без нього та почервонінням шкіри (висип), як це часто буває при алергічній реакції (ангіоневротичний набряк).
Дуже рідкісні небажані ефекти (менше 1 випадку з 10 000 (<0,01%)):
Приапізм (непередбачувана болісна та тривала ерекція, що вимагає негайного медичного втручання). Висип, запалення, утворення пухирів на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Аномальний серцевий ритм (передсердна фібриляція, аритмія, тахікардія), утруднення дихання (задишка).
Небажані ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Розмите зору, порушення зору. Кровотеча з носа (епістаксис). Багаторазовий висип (еритема екссудативна множинна), запалення шкіри, сухість або лущення шкіри (екзфоліативний дерматит). Аномальна еякуляція, ретроградна еякуляція, відсутність еякуляції.
Якщо Ви готуєтеся до хірургічного втручання на очах у зв’язку з помутнінням кришталика (катаракта) і вже приймаєте або нещодавно приймали Тамсулозин АЛМУС, зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорове коло очей) може стати в’ялою під час операції.
Якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується або Ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАМСУЛОЗИН АЛМУС

Зберігати у вихідній упаковці.
Тримайте Тамсулозин АЛМУС у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
Не застосовуйте Тамсулозин АЛМУС після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці після напису «Закінчується» (місяць і рік). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізаційні стоки чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тамсулозин АЛМУС
Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид.
Допоміжні речовини: вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, метакрилової кислоти – етилакрилату
сополімер (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триацетин, тальк, кальцію стеарат. Оболонка
твердих капсул: желатин, титану діоксид (E171), індингоцианін (E132), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид чорний (E172).
Опис зовнішнього вигляду Тамсулозину АЛМУС та вмісту упаковки
Тверда капсула з модифікованим вивільненням – упаковка по 20 капсул у блистерах
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ALMUS S.r.l - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Генуя
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квінто де Стампі - Розджано (Мілано)
Ця інструкція була схвалена востаннє: Травень 2013