ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

TAMSULOSINA ALMUS

0,4 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Tamsulosina Almus i do czego służy
Przed zastosowaniem Tamsulosina Almus
Jak stosować Tamsulosina Almus
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tamsulosina Almus
Inne informacje

1. CO TO JEST TAMSULOZYNA ALMUS I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną Tamsulozyna Almus jest tamsulozyna, lek działający selektywnie jako antagonist α₁-adrenoreceptorów, który zmniejsza napięcie mięśniowe w prostacie i cewniku moczowym. Ułatwia to szybsze przepływanie moczu przez cewnik moczowy, ułatwiając mikcje. Ponadto zmniejsza on uczucie naglącej potrzeby oddania moczu.
Tamsulozyna Almus stosowana jest u mężczyzn w leczeniu dolegliwości z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem prostaty (łagodne przerośnięcie prostaty). Objawy te mogą obejmować trudności w oddawaniu moczu (osłabienie strumienia), kapanie, uczucie naglącej potrzeby oddania moczu oraz zwiększoną częstotliwość oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TAMSULOZYNY ALMUS

Nie przyjmuj tamsulozyny Almus

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tamsulozynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku tamsulozyna Almus. Nadwrażliwość może objawiać się nagłym obrzękiem miękkich tkanek ciała (np. gardła lub języka), trudnościami w oddychaniu i/lub swędzeniem i wysypką skórną (angioedem).
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątrobowe.
Jeśli doświadczasz omdleń spowodowanych obniżeniem ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (np. siadania po leżeniu lub wstawania). Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania tamsulozyny Almus
Wymagane są regularne wizyty kontrolne u lekarza w celu monitorowania stanu, na który leczysz się tym lekiem.
Rzadko, podczas stosowania tamsulozyny Almus, może wystąpić omdlenie, tak jak w przypadku innych leków tej samej grupy. W przypadku pierwszych objawów zawrotów głowy lub osłabienia należy usiąść lub położyć się, aż objawy miną.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerkowe, powiadom lekarza.
Jeśli masz zaplanowaną operację oka z powodu zaćmy (zmętnienia soczewki) lub jesteś na liście oczekujących na zabieg. Powiadom okulistę, jeśli wcześniej przyjmowałeś, przyjmujesz lub planujesz przyjmować tamsulozynę Almus. Specjalista może wówczas zastosować odpowiednie środki ostrożności związane z lekiem oraz techniką operacyjną. Zapytaj lekarza, czy należy odłożyć lub tymczasowo przerwać leczenie tą substancją przed operacją oka spowodowaną zmętnieniem soczewki. Dzieci Nie podawaj tego leku dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ nie wykazano jego skuteczności w tej grupie wiekowej. Stosowanie tamsulozyny Almus z innymi lekami

Przyjmowanie tamsulozyny Almus wraz z innymi lekami z tej samej grupy (antagonistami receptorów α-adrenergicznych) może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które mogą zmniejszać wydalanie tamsulozyny Almus z organizmu (np. ketokonazol, erytromycyna).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym także te dostępne bez recepty.
Stosowanie tamsulozyny Almus z pokarmami i napojami
Tamsulozynę Almus należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku w ciągu dnia.
Ciąża i karmienie piersią
Tamsulozyna Almus nie jest wskazana w leczeniu kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wykazano, że tamsulozyna Almus wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i urządzeń. Należy jednak pamiętać o możliwości wystąpienia zawrotów głowy; w takim przypadku nie należy wykonywać czynności wymagających skupienia uwagi.

3. JAK STOSOWAĆ TAMSULOZYNĘ ALMUS

Zawsze przyjmuj tamsulozynę Almus dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka to 1 kapsułka dziennie, którą należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia, każdego dnia.
Kapsułkę należy połknąć całą, nie rozgniatając ani nie żując.
Zwykle tamsulozyna Almus jest przepisywana na dłuższy okres. Działanie na pęcherz moczowy i mikcje utrzymuje się w wyniku długoterminowego leczenia tamsulozyną Almus.
Jeśli przyjmiesz więcej tamsulozyny Almus niż powinieneś
Przyjęcie zbyt dużej dawki tamsulozyny Almus może spowodować niepożądane obniżenie ciśnienia krwi oraz zwiększenie częstości akcji serca, towarzyszone uczuciem osłabienia.
Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę tamsulozyny Almus, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć tamsulozynę Almus
Jeśli zapomniałeś przyjąć zaleconej dawki tamsulozyny Almus, możesz przyjąć ją później tego samego dnia. Jeśli pominąłeś jeden dzień, kontynuuj przyjmowanie kapsułki następnego dnia o zwyczajnej porze. Nigdy nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie tamsulozyną Almus
Jeśli leczenie tamsulozyną Almus zostanie przerwane przedwcześnie, objawy mogą powrócić. Dlatego kontynuuj przyjmowanie tamsulozyny Almus przez cały okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy już ustąpiły. Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że leczenie powinno zostać przerwane.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tamsulozyny Almus, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Tamsulosina Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania częste (mniej niż 1 przypadek na 10, więcej niż 1 przypadek na 100 (1-10%)):
Zawroty głowy, szczególnie podczas siadania lub wstawania.
Nieprawidłowa ejakulacja. Ostatni objaw oznacza, że płyn nasenny nie wypływa na zewnątrz przez cewkę, lecz wpada do pęcherza moczowego. To zjawisko jest nieszkodliwe.
Działania nieczęste (więcej niż 1 przypadek na 1000, mniej niż 1 przypadek na 100 (0,1-1%)):
Ból głowy, kołatanie serca (serce bije częściej niż normalnie i jest to odczuwalne), obniżenie ciśnienia krwi, np. podczas szybkiego wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego, często związane z zawrotami głowy, zatkany lub cieknący nos (rzinita), biegunka, nudności i wymioty, zaparcia, osłabienie (astenia), zaczerwienienie skóry (wysypka), świąd i pokrzywka.
Działania rzadkie (więcej niż 1 przypadek na 10 000, mniej niż 1 przypadek na 1000 (0,01-0,1%)):
Omdlenia oraz przypadki nagłego obrzęku miękkich tkanek ciała (np. gardła i języka), trudności w oddychaniu z lub bez świądu i zaczerwienienia skóry (wysypki), jak często w reakcji alergicznej (angioobrzęk).
Działania bardzo rzadkie (mniej niż 1 przypadek na 10 000 (<0,01%)):
Priapizm (niezamierzona, bolesna i przedłużona erekcja, wymagająca natychmiastowego leczenia medycznego). Wysypka, zapalenie, pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona).
Nieprawidłowy rytm serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), trudności w oddychaniu (dyspneja).
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Rozmyta wizja, zaburzenia widzenia. Krwawienie z nosa (epistaksa). Wielopostaciowe wysypki skórne (rumień wielopostaciowy), zapalenie skóry, sucha lub łuszcząca się skóra (odłupiwająca się dermatyka). Nieprawidłowa ejakulacja, ejakulacja wsteczna, brak ejakulacji.
Jeśli ma być poddany operacji oka z powodu zaćmy (zaćma) i aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował Tamsulosina Almus, źrenica może słabo się rozszerzać, a tęczówka (kolorowy okrągły element oka) może stać się wiotka podczas zabiegu.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ TAMSULOSINA ALMUS

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Utrzymuj Tamsulosina Almus poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj Tamsulosina Almus po upływie terminu ważności, wskazanego na folii i tece po napisie „Przydatny do”
(miesiąc i rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Skład Tamsulosina Almus
Substancją czynną jest tamsulozyna hydrochlorid.
Substancje pomocnicze to: zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, kopolimer kwasu metakrylowego – etyloakrylan (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosulfan, triacetyna, talk, stearyna wapnia. Opowłoczka twardej kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygokarmin (E132), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza czarny (E172).
Wygląd zewnętrzny Tamsulosina Almus i zawartość opakowania
Twarda kapsułka o modyfikowanym uwalnianiu – opakowanie blisterowe zawierające 20 kapsułek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ALMUS S.r.l - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genua
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’Stampi - Rozzano (Mediolan)
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu: Maj 2013